嘉兴市秀洲区华联大药房

关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

嘉兴市食品药品监督管理局：

20xx年5月17日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况

一、6011 企业未收集和分析药品质量信息。

1、责任人员：质量负责人陈琼 质量管理员钱丽珠

2、整改措施：

即日起开始收集药品质量信息，并对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。

二、6012 企业未进行质量管理培训。

1、责任人员：质量负责人陈琼 质量管理员钱丽珠

2、整改措施：

制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。每季度安排学习考核一次。

三、6601 质量管理人员未及时进行体检。

1、责任人员：质量负责人陈琼 质量管理员钱丽珠

2、整改措施：

1

即日起分批安排人员体检，并将企业人员的体检报告整理归档。今后每年按时体检。

四、7804 企业未及时对温湿度计进行检查

1、责任人员：质量管理员钱丽珠

2、整改措施：

温湿度计送市计量所校验，并将温湿度计检验报告整理归档。

3、完成时间：20xx年5月19日送检，以后每年按时定期送检 五、7807 库房温湿度记录不完整。

1、责任人员：质量负责人陈琼 质量管理员钱丽珠

2、整改措施：

即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。

3、完成时间：20xx年5月18日

本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。

特此报告！

嘉兴市秀洲区华联大药房

20xx年5月20日

2

 

第二篇：药店GSP整改报告

整 改 报 告

北京市药品监督管理局**分局：

20xx年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：

1、（6011）未收集和分析药品质量信息

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。

2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。

3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。

4、（7901）库房未实行色标管理

整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。

5、（7804）未对各类养护设备进行检查

整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一

整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

*****大药房

20xx年12月31日