名词解释

药剂学

药剂学：pharmaceutics,pharmacy研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等

内容的综合性应用技术科学。

剂型：dosage form为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：pharmaceuticals,preparations根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防疾病

的需要而制成的药物应用形式的具体品种。

药典：pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会主持编纂、并

由政府颁布、执行，具有法律约束力。

处方：医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件。必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调

配、购买和使用的药品。

非处方药OTC：是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。

GMP：《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

GLP：是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文名称为<药品非临床研究质量管理规范>

GCP:文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验

全过程的标准规定.

GAP:英文名称Good Agricultural Practices，中文名称“良好农业规范

GSP：是英文Good Supplying Practice缩写, 在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

增溶: 某些难溶性物质在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

助溶：系指难溶性物质与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物，复盐或缔合物等，以增加

药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。这第三种物质称助溶剂

潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度出现极大值，这种现

象称潜溶。

混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中所形成的非均相

液体制剂。

Stokes定律：混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stokes定律：V= ，式

中V-沉降速度cm/s，r-半径，p1和p2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，n为分散介质的粘度。

絮凝：在分散体系中加入一定量的某种电解质，使S电位降低，以减少微粒间

电的排斥，出现絮凝状态，形成疏松的纤维网状结构，振摇后可重新分散

均匀，这种作用称絮凝。

反絮凝：如在微粒体系中加入某种电解质是微粒表面的S电位升高，静电排斥力

阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称反絮凝。

乳剂：系指互补相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分

散体。

灭菌：用物理或化学等方法杀灭或出去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

无菌：系指在任一指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

D 值: 在一定温度下，杀灭90%微生物所需要的灭菌时间。

Z值：降低一个LgD值所需要升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时

需要升高的温度或在相同的灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需要提高的

温度。

F值：在一定的灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭

菌效果相同时所相当的时间。

F0值：在一定的灭菌温度(T)，Z值为10C所产生的灭菌效果与121C，Z值为10C所产生的灭菌效果相同

时所相当的时间（min）.

等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学的概念。

等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。

氯化钠等渗当量：系指与1g药物呈等渗的氯化钠的质量。

热原：是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，是磷脂，脂多糖和蛋白质的复合物。

注射后能引起人体致热反应的物质。

Noyes-whitney方程：假设固体表面药物的浓度为饱和浓度Cs，溶液主体中药物的浓度为C，药物从固体

表面通过边界层扩散进入溶液主体，此时药物的溶出速度(Dc/dt)可用Noyes-whitney

方程描述，

式中:K-溶出速度常数，D-药物的扩散系数 o-扩散边界层厚度，V-溶出介质的量，

S-溶出届面积。在漏槽条件下C-0:

相对湿度(RH):系指在一定总压及温度下，湿空气中水分蒸汽压p与饱和空气中水分蒸汽压Ps之间的百分

比，常用RH%表示。

临界相对湿度（CRH）溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，

吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(Critical

Relative Humidity,CRH)

置换价(Displacement value,DV):药物的重量与同体积基质的重量的比值称为该药物对基质的置换价。

式中，G-纯基质平均栓重，M-含药栓的平均质量，W-每个栓剂的平均含药重量。

剂量：药物用于机体发生特定生物效应而产生治疗作用的成人一次平均量。

溶解度：系指在一定温度下（气体在一定的压力）下，在一定量溶剂中达饱和

时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。

表面活性剂：是指那些具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。

HLB值：亲水亲油平衡值， 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角。

休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和粒子间摩擦力的作用，当这些力达到平衡状态

时，此时粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角称休止角。

分配系数：(partition coefficient,P) 代表药物分配在油相和水相中的比例。P=在油相中药物的质量浓度\在水

相中药物的质量浓度。

药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药

品的安全性，有效性，质量可控性等进行审查，把那个决定是否同意其申请的审批过程。

固体分散体制备技术：是将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体（solid dispersion）的

新技术。

包合物：系指一种分子被全部或者部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊的络合物。 纳米乳：系粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的一种热力学稳定的胶体溶液。 微囊：系指利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜， 将液态或固态药物包裹

而成药壳型的微囊。

微球：指药物溶解或(和)分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称微球。

复凝聚法：系使用带相反电荷的两种高分子材料作为复合材料，在一定条件下交联且药物凝聚成囊的方法，

称复凝聚法。

脂质体：由磷脂和胆固醇能组成，具有类似生物膜的双分子层结构。

长循环脂质体:脂质体表面经适当修修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称为

长循环脂质体。

免疫脂质体: 在脂质体表面接上某种抗体，使具有对靶细胞分子水平上的识别能力，提高脂质体的专一靶

向性，称免疫脂质体。

泡囊：又称类脂质体，由非离子型表面活性剂组成，也具有类似脂质体封闭的双层结构，但比较不易泄漏，

也比脂质体稳定。

缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，是血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范

围内的制剂。

迟释试剂：药后不痢疾释放药物的制剂，包括肠溶制剂，结肠定位制剂和脉冲制剂等。

生物等效性: 是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给以相同的实验剂量，反映其吸收速率和程

度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。

口服定时药系统: 据人体的生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系

统。

口服定位释药系统：系指口服后能将药物选择性的输送到胃肠道的某一特定部位，以速释或缓，控释释放

药物的剂型。

靶向制剂：又称靶向给药系统（targeting drug system,TDS,）是指借助载体，配体或抗体将药物通过局部给

药，胃肠道给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织，靶器官，靶细胞或细胞内结构

的给药系统。

透皮给药系统：或称经皮治疗系统（TDDS,TTS）系指经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸

收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，其治疗或预防疾病作用的给

药系统。

生物技术工程：是应用生物体（包括生物，动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器官），在最适条件

下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。

生物技术药物制剂：是指采用现代生物技术，借助某些微生物，植物或动物来生产的药品。

药物化学

药物化学：(medicinal chemistry) 是一门发现与发明新药，合成化学药物，阐明药物化学性质，研究药物分

子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科。它既要研究化学药物的化学结构

特征，与此相联系的理化性质，稳定性状况，同时又要了解药物进入机体后的生物学效应，毒副

作用及药物进入体内后的生物转化等化学-生物学内容。

生物烷化剂：系指能在体内形成缺电子活泼中间体或其他具有活泼亲电性基团的化合物，进而与生物大分

子（如DNA,RNA或某些重要的酶类）中含有丰富电子的基团（如氨基，巯基，羧基，磷酸基等）进行亲电反应共价结合饿，使其丧失活性或使DNA分子发生断裂。

抗生素：是微生物的次级代谢产物或合成的类似物，在体外能抑制微生物的生长和存活，而对宿主细胞不

会产生严重的毒副作用。

代谢拮抗：指设计与生物体内基本代谢物的结构有某种程度相似的化合物，使与基本代谢物竞争或干扰基

本代谢物的被利用，或渗入生物大分子的合成之中形成伪生物大分子，导致致死合成，从而影响

细胞的生长。

激素：是由内分泌腺上皮细胞直接分泌进入血液或淋巴液的化学信使物质，被血流带到体内特别部位---靶

器官发挥作用的物质。

维生素：是维持人类集体正常代谢功能所必需的微量营养物质，它不是构成人体组织的原料，也不是能量

来源，但它主要作用于机体的能量转移和代谢调节。人体自己不能合成或合成量少，必须从食物中摄取。

特异性结构药物：

非特异性结构药物：

生物靶点：能够与药物分子结合并产生药理效应的生物大分子称为药物的作用的生物靶点。

孤儿受体：是指其编码基因与某一类受体家族成员的编码有同源性，但目前在体内还没有发现其相应的配

体。

反义技术：是指用人工合成的或天然存在的寡核苷酸，以碱基互补方式抑制或封闭靶基因的表达，从而抑

制细胞的增殖。

先导化合物：是指有独特结构且具有一定生物活性的化合物，它可能因为活性太小，选择性不高，或药代

动力学性质不好，不能做为新药开发，但可以在该化合物结构基础上，进行一系列的结构改造或修饰，得到符合治疗要求的新药。

Me-too药物：特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利“药

物的产权保护的新药研究，大多数以现有的药物为先导物进行研究。

生物电子等排体：凡具有相似的物理和化学性质，又能产生相似的生物活性的相同价键的基团都称为生物

电子等排体。

前药：如果药物经化学修饰后得到的化合物，在体外没有或很少有活性，但在生物体或人体内通过酶的作

用又转化为原来的药物而发挥药效时，则称原来的药物为母体药物（parent drug）,修饰后得到的化合物为前体药物。简称前药。

软药：指容易代谢失活的药物，是药物在完成治疗作用之后，按预先规定的代谢途径和可以控制的速率分

解，失活并迅速排除体外，从而避免药物的蓄积毒性，这类药物称软药。

定量构效关系：指将各种常用的取代基的立体效应，电性效应和极性用参数定量的表达出来，活性数据用

药理实验的数据表示出来，然后通过计算机回归计算出该类药物不同取代基的化合物的结构与活性的函数关系。

钙通道阻滞剂：（calcium channel blocker）是在细胞膜生物通道水品山该选择性的阻滞Ca经细胞膜上的钙

离子通道进入细胞内，减少细胞内Ca浓度的药物。

钠离子通道阻滞剂：主要用于心率失常的治疗，是一类能抑制Na内流，从而抑制心肌细胞动作电位振幅

及超射幅度，减慢传导，延长有效不应期的药物。

他丁类药物：他汀类药物(statins)是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，此类药物通过竞争

性抑制内源性胆固醇合成限速酶(HMG-CoA)还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈性刺激细胞膜表面(主要为肝细胞)低密度脂蛋白(low density lipoprotein，LDL)受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。如洛伐他丁，美伐他丁等。

药物分析

药物的鉴别试验（identification test）：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方

法来判断药物的真伪。

比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1cm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度

称为比旋度。

凡例：解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、辅路及质量检定有关

的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法律约束力。

杂质：指药物在生产或贮藏过程中引入的，无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有

害的物质。

重金属：系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。

恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达恒重。

滴定度：系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。

准确度：系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。

精密度：系指在规定而测试条件下，同一均匀供试品，经多次取样测定所的结果之间的接近程度。一般可

用偏差（d）、标准偏差（SD）或相对标准偏差(RSD)表示。

专属性：系指在其他成分可能存在下，采用的方法能准确测定出被测物的特性。

检测限LOD：指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。

定量限LOQ：指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果具有一定的准确度和精密度。

线性：系指在设计的“范围”内，测试结果（响应值）与试样中被测物的浓度或量直接呈正比关系的程度。 范围：系指能达到一定的精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

耐用性：系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的程度，为使方法可用于常规检查提供依据。 色谱系统适用性试验：

亚硝酸钠滴定法：芳伯胺基或水解后生成芳伯胺基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，

生成重氮盐。用永停法指示终点，根据消耗的亚硝酸钠滴定液的浓度和毫升数，计算

出芳伯胺类药物的含量。 反应式： ArNH2+NaNO2+2HCl→[Ar-N+≡N]Cl-+NaCl+2H2O

非水滴定法：系指用水以外的其它溶剂作为滴定介质的一种容量分析方法。

酸性染料比色法：利用碱性药物，在一定的PH条件下，可与某些酸性染料结合显色，进行分光光度法测

定药物含量的方法。

效价：生物制品活性（数量）高低的标志，通常采用生物学方法测定。

中药：指以中医药学理论体系的术语表达其性味、功效和使用规律，并且按中医药学理论指导其临床应用

的传统药物。

药品质量标准：指国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和

药政管理部门共同遵循的法定依据。

药理学

药理学pharmacology：研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。

药效学pharmacodynamics：研究药物对机体的作用及作用机制。

药动学pharmacokinetics：研究药物在机体内的处置包括药物的吸收、分布、代谢、排泄及动态规律。 药物：指用于诊断、治疗、预防疾病，有目的地调节机体生理功能的物质。

新药：指化学结构、药品组份或药理作用不同于现有药品的药物，其来源包括天然产物、半合成及全合成

化学物质。

首关效应：指口服药物在胃肠道吸收后，首先进入肝门静脉系统，某些药物在通过肠粘膜及肝脏时，

部分可被代谢灭活而使进入人体循环的药量减少，药效降低。

生物转化：指药物进入机体后，经酶或其他作用使药物的化学结构发生改变的过程。

一相反应：药物在有关酶系统的催化下经由氧化、还原或水解反应改变其化学结构，形成某些活性基

团 （如—OH、—SH、—COOH、—NH2等）或进一步使这些活性基团暴露。

二相反应：药物的一级代谢物在另外的一些酶系统催化下通过一相反应形成的活性基团与细胞内的某

些化合物结合，生成结合产物（二级代谢物）。

一室模型：假设机体给药后，药物立即在全身各部位达到动态平衡，这时把整个机体视为一个房室，

称为一室模型或单室模型。

二室模型：假设药物进入机体后，瞬时就可在血液供应丰富的组织分布达到动态平衡， 然后再在血

液供应较少或血流较慢的组织分布达到动态平衡， 此时可把这些组织分别称为中央室和周边室，即二室模型。

表观分布容积：指体内药物总量待平衡后，按测得的血浆药物浓度计算时所需的体液总容积（即理论

上药物均匀分布所占有的体液容积）。

半衰期：一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。其反映了药物在体内的消除速度，表示

了药物在体内的时间与血药浓度间的关系，它是决定给药剂量、次数的主要依据，

负荷剂量：凡使首次给药时血药浓度达到稳态水平的剂量称为负荷剂量。

生物利用度bioavailability，F：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D）

X100%。

不良反应：系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时所引起的与治疗目的无

关的生理、生化功能紊乱，甚至器质性变化称为不良反应。

副作用：指治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。

毒性反应：指用药过量或长期用药或机体对药物敏感性提高时产生的危害性反应。

后遗效应：指停药后血浆药物浓度已降至阈浓度以下时仍然存在的药理效应。

继发反应：指在药物产生治疗作用之后继而发生的不良后果，也称治疗矛盾。

变态反应：指药物作为半抗原和血浆蛋白或组织蛋白结合形成抗原，引起机体体液性或细胞性免疫反应。 停药反应：长期服用某些药物，突然停药后使原有疾病加重或出现与原疾病无关的不良反应，称为停药反

应。

药物耐受性：反复用药后，机体对同一剂量的药物所引起的效应下降，称为药物的耐受性。

耐药性：系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作

用就明显下降。

多向耐药性：指肿瘤细胞在接触一种抗肿瘤药物后，产生了对多种结构不同、作用机制各异的其他抗肿瘤

药物的耐药性。

量效关系：药物效应的强弱与其剂量大小或浓度高低呈一定关系，即量效关系。

受体：指可与药物相互作用并引起生理效应的生物大分子。

肾上腺素升压作用的翻转：a受体阻断药能拮抗肾上腺素的升压作用，并使肾上腺素的升压作用翻转为降

压作用，这一现象称为“肾上腺素升压作用的翻转”。

人工冬眠疗法：指将氯丙嗪与异丙嗪、哌替啶等配伍组成“冬眠”合剂，使患者处于深睡状态，体温、代

谢和组织耗氧量均降低，机体对缺氧和各种伤害性刺激的耐受力增强，利于患者渡过严重疾患的危险期，并可争取时间采取其他治疗措施。

锥体外系反应：长期大剂量服用氯丙嗪所引起的不良反应，主要表现为：帕金森综合症、静坐不能、急性

肌张力障碍和迟发性运动障碍。

水杨酸反应：指服用阿司匹林剂量过大（5g/d以上）所产生的头痛、眩晕、恶心、呕吐、耳鸣、视力和听

力减退的症状，总称为水杨酸反应。

首剂现象：首次给药可致严重的体位性低血压、晕厥、心悸等，称“首剂现象”。

抗菌药：指对病原菌具有抑制或杀灭作用，用于防治细菌或真菌感染性疾病的一类药物。抗菌谱：每种药物抑制或杀灭病原微生物的范围，称为“抗菌谱”。

抗菌活性：指药物抑制或者杀灭病原微生物的能力。

化疗：细菌或其他病原微生物、寄生虫及癌细胞所致疾病的药物治疗统称为化学治疗。

治疗指数：半数致死量（LD50）与半数有效量（ED50）的比值称为治疗指数，用以表示药物的安全

性。

化疗指数：动物半数致死量（LD50）和治疗感染动物的半数有效量（ED50）的比值，是评价化疗药

物安全性的指标。

抗菌药物后效应：系指细菌与抗生素短暂接触后在撤药状态下，抗生素血药浓度低于MIC甚或消失时，而

细菌的生长仍受到持续的抑制作用。

首次接触效应：指细菌首次接触、暴露在抗生素的环境里，即被迅速杀死，当再次或多次接触同一种抗生

素时，抗生素的杀菌作用明显降低。

二重感染：指长期大量应用广谱抗生素，菌丛中平衡共生被破坏，使敏感菌抑制，不敏感菌乘机在体内生

长繁殖所造成的新感染。

细胞周期：指肿瘤细胞从一次分裂结束到下一次分裂结束的时间称为细胞周期。

细胞周期非特异性药物：指能杀灭处于增殖周期各时相的细胞甚至包括G0期的药物。

细胞周期特异性药物：指仅对增殖周期的某些时相敏感而对G0期细胞不敏感的药物。

免疫抑制药：对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，主要用于器官移植排斥反应和自身免疫性疾病的治

疗。

免疫兴奋药：能提高或调节机体免疫功能的药物，主要用于免疫缺陷病的治疗。

问答题总结

1．阿司匹林长期服用为什么会引起胃肠道出血？

答：阿司匹林可直接刺激局部胃黏膜细胞和抑制胃壁组织COX-1生成前列腺素，而前列腺素具有增加胃肠粘膜血流、刺激粘液分泌和刺激上皮细胞增殖的作用。阿司匹林削弱了前列腺素对胃肠道的保护，使其容易受到某些危险因素的侵害。

2．简述片剂辅料的分类，并举例说明。

答：片剂的辅料可分为五大类，分别为：稀释剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。稀释剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片，亦称为填充剂。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。润湿剂系指本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇。黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。常用的黏合剂有：淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮等。崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。常用的崩解剂有：干淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮等。润滑剂包括助流剂、抗黏剂和润滑剂。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微分硅胶、滑石粉等。

3.简要说明前药修饰可以达到的目的。

答：前药修饰的主要目的有以下四个方面：1）增加药物代谢的稳定性；2）干扰运转特点，使药物定向靶细胞；3）消除药物的副作用或毒性以及不适气味；4）改变溶解度以适应剂型的需要。

4.简述Noyes-Whintney方程，阐述提高固体制剂溶出速度的方法，并举例说明。

答：药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：

从方程可以看出药物从固体制剂中的溶出速度与溶出速度常数K、药物粒子的表面积S、药物的容季度CS 成正比。故可采取以下措施来改善药物的溶出速度：1）增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，崩解等措施；2）增大溶出速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数；3）提高药物的溶解度：提高温度、改变晶型、制成固体分散物等。

5.简述靶向制剂的分类，并分别举例说明。

答：靶向制剂可以分为以下三类：1）被动靶向制剂，如5-氟尿嘧啶的W/O型乳剂、米托蒽醌聚乳酸纳米粒；2）主动靶向制剂，如阿昔洛韦免疫脂质体；3）物理化学靶向制剂，如顺铂壳聚糖栓塞微球。

6.简述药品检验工作的基本程序。

答：

7.简述砷盐检查两种方法的异同点。

8.简述湿热灭菌法的分类及应用。

答：湿热灭菌法可分为以下几类：1）热压灭菌法，其适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂，玻璃容

器，金属容器，瓷器，橡胶塞，滤膜过滤器等；2）流通蒸汽灭菌法，其适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌；

3）煮沸灭菌法，其适用于注射器、注射针等器皿的消毒；4）低温间歇灭菌法，其适用于不耐高温、热敏敢物料和制剂的消毒。

9.简述Stokes定律，并分析如何增加混悬剂的动力稳定性。

答：

由上式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质密度差成正比，分散介质的黏度成反比。增加混悬剂的动力稳定性的方法有：1）

10.什么是特异性结构药物和非特异性结构药物？

答：结构非特异性药物的作用主要取决于分子的物理或物理化学性质，而对化

学结构或化学性质并无特异性要求。这类药物只要在体内具备某种相同的物理

性质，就可产生相似的生物活性，而与化学结构类型差别或细微变化的关系较

小。

大多数临床应用的药物属于结构特异性的药物，产生生物活性的类型和强度主要是因为化学结构的特异性，使药物分子与特异的生物大分子（受体）在空间发生互补的相互作用或复合，所以这类药物的化学反应性、分子形状、体积和表面积、立体化学状况、功能基配置、电荷分布（共轭或诱导效应），以及同受体结合的可能模式，都会对活性产生不同程度的影响，

11.药物的变质反应有哪些？一般都由哪些因素引起？

答：药物的变质反应主要有水解，氧化，异构化（包括光学异构化和几何异构化），聚合和脱羧。 影响因素有：处方因素，环境因素等

其中处方因素包括：PH值的影响，广义酸碱催化的影响，溶剂的影响，离子强度的影响，表面活性剂的影响，处方中基质或赋形剂的影响。

环境因素包括：温度的影响，光线的影响，空气（氧）的影响，金属离子的影响，

湿度和水分的影响，包装材料的影响。