西安国家飞行检查检查点总结 检查企业:
陕西玉龙医药有限公司; 陕西恒生医药有限公司;
西安华协医药有限责任公司;
一、 检查时间:
两天
二、 检查安排:
第一天:客户资质、首营资料、进销存记录、账货相符等。 第二天:冷链专项。
三、 检查概述:
1、 检查组组成:
国家局10人,省、市、区分局陪同8-12人。
2、 检查形式:
进库立刻分散,各人查各人的内容,最后做汇总简报。
3、 检查手段:
手机APP对货物进行扫码。
让企业根据规程进行现场演练操作。
4、 取证办法:
记录问题,手机拍照取证,手机拍照取证时要拍证据
上的企业名称或同时拍企业人员照片。
四、 检查重点:
第一天就不详细说了,就是10个人拿各种资料,然后进会议室后关门核对所有资料。
第二天冷链专项。
1、 检查流程:
A、 进库后让企业提供冷链相关操作规程、验证报
告和企业花名册,根据报告,让验证相关人员(如养护员)进行现场操作,核对操作规程与现场操作是否一致,同时检查操作规程是否符合GSP要求。过程中其他人不得提醒和提供帮助。
B、 要求打印一段时间(要求半年,货量大也可减
少)进销存系统内所有冷链单据,同时在监控系统中调出这段时间的温湿度记录,一条一条对。
C、 报告检查:
a. 查询年度验证计划(必查项);
b. 根据年度验证计划核对本次验证时间及验证项目;
c. 查参与人员签字;
d. 要培训记录及培训内容(要纸质的!);
e. 对参加过培训的人员提问,不许其他人帮忙,主要问题如下:
1) 规范要求的布点原则是什么?
2) 你们企业布点原则是什么?
3) 验证项目你们这次都做了哪些?
4) 项目怎么做的你大概给我描述一下。
5) 根据岗位不同根据操作规程提出一些
问题,主要是跟冷链相关的,比如开门
多长时间,冷链运输最长时间是多少,
路上车坏了怎么办等。
f. 核对报告所使用的校准证书,一张一张核对。 g. 根据报告的结论核对企业操作规程。
2、 检查重点及与我们相关:
A中检查重点是操作规程,与我们相关的就是验证后我们给客户的报告结论,建议根据各地实际情况,将报告整理后给客户一套验证结论。需要注意的是检查员提出“周转箱”的概念,在冷库到冷藏车的运输过程中,一定要有中转的东西,如经过预冷的大泡沫箱等。问过检查组组长整件货怎么办,对方回答是车屁股怼进冷库…….
B中检查重点是“不缺”,既不缺单据,也不缺记录。与我们相关的是在途超标,要有处理痕迹及处理结果,
这点只有我们能做到,别家只能手填。
C中的签字,只有我们的报告有,之前别的第三方的报告都只有一个人的签字,没有参与验证人员的签字。 D中培训过程是必须的,但是要求培训内容要企业质量负责人和验证的第三方共同制定,要有纸质的培训资料存根。这点别的第三方根本不做培训,算一大缺失。
E中提问内容要根据培训来做,西安公司现在的做法是三次培训,通过这次检查感觉效果还不错。首次培训把布点要讲,每个验证步骤要讲,提前跟质量负责人讲清楚,要求参培人员记笔记。验证期间我们要求企业跟一个质管部的人,再跟一个跟验证相关的人员,边做边讲。第三次培训是结论培训,提前跟质管部主管讨论过后,制定企业的操作规程,然后拿操作规程混着我们的验证结论一起培训,我这边做结论培训的时候,企业基本都是质管部和库房全员参加,有几家分管质量的副总也有参加。
F中报告咱们跟志翔的问题不大,检查组认为龙邦的验证报告问题比较大。
3、 本次检查起到作用的文件:
这部分文件我另发附件了,希望能帮到别的分公司。
1) 年度验证计划示例;
年度验证计划示例是我跟用户一起设计的,
西安现在我这边的客户基本都是拿这个范本改的,希望大家帮我完善。
2) 结论总结与操作规程示例。
这个总结就是把报告最后的结论单独拿出
来了,现在我让客户根据企业实际情况和保温箱的格式去出操作规程,效果还不错。
以上是总结的全部内容,水平有限望大家谅解,感谢济南仁硕电子科技有限公司的温湿度监控系统。
西安行总结
20xx年x月x日,从北京出发去西安。飞机上播报西安地面温度为17摄氏度,飞机刚落地,便看到窗户上落下的雨点了,西安之行开始了。
在机场很顺利的打到车(西安出租车的颜色好鲜艳),由于当天是旅游高峰期的开始,加上下小雨,越往城里开,越是堵。西安人管城墙里面的范围叫市区,平时市区里正常只需几分钟的路程,花了40分钟以上,订的酒店位于大差市路口,位于市中心,由于那里已经堵死,司机把我们放在了相邻路口处,两人拉着大行李箱,冒着小雨走到了酒店……想象还是挺凄凉的,打车费用,120元。预计下午2点到酒店,实际到的时候已经3点半了。 订的酒店为,西安阿房宫维景国际大酒店,不是印象中五星级的样子,但是有自己独有的一份安逸,后来的几天更是觉得,这里的服务态度还是非常不错的。PS:西安市区的酒店非常多,从所住房间窗口看出去,就有5家住宿式酒店,选择性非常多。
收拾下行李,稍事休息下,往回民街出发。酒店马路对面就是车站,很多辆车都到,大差市到钟楼站,3站就到了,交通很方便。这里说一下票价:普通车票1元票制,K打头的公车,2元票制(建议事先准备好足够量的1元零钱,在西安出行,绝对以公交车为主,出租车太不好叫了)。下车即能看到钟楼,还有钟楼上的许多许多游客……第一次黄金周出行,没什么经验,有点被这阵势吓到了……一直往西走,看到鼓楼,便到了回民街的拐口,这里自然是更多的人……开吃。
镜糕:进回民街走了没几步,就有卖的,要了玫瑰口味的,2.5元,不大一块,抹上玫瑰果酱,蘸上白糖和芝麻,又软又糯,稍甜。
贾三灌汤包子:要了最受欢迎的牛肉汤包,还有凉拌面筋。贾三一共3层,我们上的2层,当时绝对的客满,哪有空位就挤哪里,讲究不了那么多了。汤包牛肉味很重,也许期望太高了,觉得没有想的那么好吃。特别要说,他的酸梅汤特别好喝,感觉不是酸梅晶冲出来的,像自己熬的,不太甜。
老金家凉皮:从贾三出来,走到西羊市的入口,拐进去,左手边买了老金家凉皮(5元),意外的好吃,西安的辣子比北京的辣,吃不了太辣的可以让少放些。 第一天实在太累,从西羊市拐去西大街坐车回酒店了。
4月x日,去兵马俑。天气晴,太阳很足,但温度不太高,干晒。
从路口,坐公车去火车站,下车就能看到排游5路的队伍,好长……旁边也有许多私家车拉活去兵马俑的,可我们不敢坐,只知道游5是正经的专车,保安全,排队就排吧。其实队伍挺快的,装满一辆走一辆,保证每个人有座位。一共排了大概45分钟吧,中间还有一大家子插队的,见过插队的,没见过这么多人一块插的,快10个人了,好家伙的,在心理鄙视他们。车开上了,再买票,骊山,华清池,兵马桶,按照这个顺序,选择性买票,售票员推荐把3个景点都玩了,见去骊山,华清池的人太多了,我们果断决定直达兵马俑,和大部分游客错开,事实证明这个选择还是很明智的。
车开了大概1小时20分钟,下车走过兵马俑停车场,看到了售票处,150元一张的门票,买完后,去了售票处隔壁的游客服务处,说想找个导游,便有个工作人员,一路带着我们往1号坑场馆走,一路上坐了5元的摆渡车,幸运的是导游是兵马俑博物馆里面的工作人员,一路带着我们,一点冤枉路也没走,游客太多,也给我们找空照相,还挺体贴的,100块花的值了,是个胖胖的女解说员,40岁左右。参观完了3个坑,买了纪念品,其中里面有特别可爱的秦亲宝贝(18公分的198元),还有博物馆自己做的小兵马俑雕塑(小中号200元),这两个纪念品都非常喜欢。当天还碰到了兵马俑发现者杨继德,买了本画册让他签名(198元),老爷子是常年在这里签售的,事后觉得挺不值的……这个建议谨慎购买。
回酒店的路,就在下车的马路对面坐车,碰到个超级慢性子的司机,1个半小时的车程,开了2个多小时,真的快没耐性了。赶快回酒店,做个面膜,休息一会,准备去吃饭喽~~
西安饭庄!去西安之前,大众点评先第一家餐厅就是这家,离酒店还特别近,走路10分钟就到了,听说挺火的,去晚了会排队,特意5点前到了,明明很空……2楼很敞亮,点菜吧,招牌菜是葫芦鸡,因外形似葫芦,故得此名,要了98元一只的土鸡,还有凉皮,肉夹馍(个头和柿饼差不多大),松鼠鱼,蘑菇牛柳,葫芦鸡最好吃,肉夹馍
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