某某县食品药品监督管理局

20xx年上半年工作总结及下半年工作安排

在县委、县政府和市局的坚强领导下，以科学发展观为指导，始终围绕“确保食品药品安全”这一根本职能，坚持把保障群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，牢固树立和自觉实践科学监管理念，不断创新科学监管方式，有力推动食品药品监管工作迈上新的台阶。

一、履行新职能，实施餐饮环节食品安全和保健食品监管工作

按照《国务院办公厅关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》（国办发【2008】123号）要求，经县长办公会议（20xx年第十一次《县长办公会议纪要》）研究决定，从20xx年4月7日起，将消费环节食品安全监督、消费环节餐饮服务许可、保健品监管、化妆品监管等职能划归到我局。为履行好新职能，在做好调研和职能交接的基础上，主要抓了以下几方面工作。

（一）加强培训，进一步促进餐饮服务业的规范管理

一是加强执法人员培训学习。4月9日派3人到长沙参加国家局举办的餐饮服务许可监督管理培训班，培训结束后，局党组立即召开会议，研究制定学习培训方案和计划，要求全体执法人员认真学习《食品安全法》等相关法律、法 1

规，通过自学、专家授课、帮学等形式，全面研读法律法规内容，进一步增强食品药品监管系统广大干部职工对《食品安全法》法律条文和食品安全常识的认知、理解，为下一步开展好食品安全监管工作奠定了基础。二是加强餐饮服务行业从业人员的培训。5月12日至5月19日，对全县餐饮服务单位和食堂的负责人进行了《食品安全法》等法律法规和食品安全相关知识培训。培训历时8天，举办13期培训班，共培训人数达600余人。提高了餐饮服务负责人的管理水平和从业人员的食品安全意识，促进了餐饮服务业的规范管理。

（二）开展《餐饮服务许可证》审批和保健食品备案工作

一是严格按照《行政许可法》和《餐饮服务许可管理办法》的有关规定，规范餐饮服务许可证的受理和审批工作。按照《餐饮服务食品安全操作规范》的要求，紧密结合我县实际，制定了切实可行的餐饮服务业和食堂审批标准，并严格按照该标准进行现场验收，对达到标准的单位，在规定时间内发放《餐饮服务许可证》。目前共受理餐饮服务许可申请122家，颁发《餐饮服务许可证》74家。二是实行保健食品经营企业备案制度。按照铁岭市《转发关于印发辽宁省保健食品经营企业卫生许可（备案）审核条件（暂行）的通知》（铁市卫函字【2010】115号）和《转发省食品药品监督管 2

理局转发的关于加强保健食品和化妆品生产经营日常监管

的通知》（铁市卫函字【2010】117号）文件要求，决定对保

健食品卫生许可暂实行备案制度，现受理保健食品卫生许可

申请23家，准予备案19个。

（三）加强日常监管，严厉打击餐饮服务行业违法违规

行为

履行新职能以来，先后对某某镇内的餐饮服务单位和全

县的学校食堂进行了监督检查，共检查餐饮单位100余家、

学校食堂45家，对67家卫生设施和经营条件达不到要求的

餐饮服务单位下达了限期整改通知书，对8户无证经营单位

下达了停业通知书，对4家学校食堂进行了行政处罚，共收

缴罚没款1万元。

（四）做好重大节日和高考期间的监食工作

农历四月十八庙会期间，对某某寺等县内主要寺庙的食

堂及其周边餐饮单位进行了监督检查；尤其在高考期间，对

某某一高、某某三高等学校的食堂进行了监食，并对学校周

边的餐饮服务单位进行了突击检查，未发生食品安全事故，

确保了节日和高考期间的食品安全。

（五）积极开展餐饮服务环节食品安全专项整治工作

根据《某某市20xx年餐饮服务环节食品安全整顿工作

方案》要求，按照标本兼治、着力治本、突出重点、科学治

理的原则，加强餐饮服务监管制度建设，强化责任落实，建

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立健全监管长效机制，有效规范餐饮服务经营行为。

1、切实做好许可审核发放工作。严格按照《餐饮服务

许可管理办法》以及《关于做好<餐饮服务许可证>启用及发放工作的通知》（国食药监许[2009]257号）的要求，核发《餐

饮服务许可证》，严格许可准入，严格规范许可范围。

2、开展专项整顿和专项检查。一是开展学校、企业、

建筑工作等集体食堂专项整治。建立健全各类管理档案和食品安全管理制度，完善硬件设施，并强化食品安全制度落实，严格规范学校食堂、工地食堂承包经营行为。二是清理整顿学校周边餐饮环境，确保学生饮食安全。5月16日至18日对昌图镇内实验小学等十所学校周边的餐饮服务单位进行了重点监督检查，共检查32户，对20户无《餐饮服务许可证》（或《食品卫生许可证》）的餐饮服务单位下达了停业通知书，对1户卫生设施和经营条件达不到要求的餐饮服务单位下达了限期整改通知书。三是开展餐饮环节打击违法添加剂非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。加强监督检查和指导，督促餐饮服务提供者落实食品添加剂采购索证索票制度，严格按照标准规定的范围和使用量食用食品添加剂。重点针对熟肉制品中滥用亚硝酸盐、米面制品中非法添加硼砂、面点超量使用含铝膨松剂等违法现象进行监督检查，打击违法行为。四是开展餐具消毒专项整治。重点检查餐饮单位的消毒设施是否完善，运行是否正常，消毒能力与餐具消 4

耗量是否匹配，消毒剂以及消毒液的有效成分浓度是否符合标准要求，确保餐饮具消毒达到食品安全标准要求。同时还加强了对餐饮服务单位使用集中消毒餐饮具的监督检查，对餐饮单位购入使用的消毒餐饮具建立索证制度，依法查处使用不符合标准餐饮具的违法行为。

（六）积极参与联合执法检查，清理整顿无证餐饮户

5月19日，县食品安全委员会办公室组织县工商局、县食品药品监督管理局、县综合执法局对某某镇北山小学、某某一高、某某三高学校周边餐饮服务环境进行了联合执法检查，对北山小学附近一户无《餐饮服务许可证》和《工商营业执照》的给学生提供午餐的个体户进行了清理，没收了营业场所内的所有桌椅。针对学校周边的露天小吃摊等存在的安全隐患，及时向食品安全委员会提出了处理意见和建议。

二、强化药械监管，进一步整顿和规范药械市场秩序 结合20xx年药品安全专项整治工作，突出重点，集中力量规范药品市场秩序，取得了较好成效。上半年，共出动执法人员900余人次，查处违法违规案件201件，其中一般程 序案件9件，简易程序案件192件，收缴罚没款11.9元。

（一）加强药品流通环节监管，规范药品市场经营秩序

1、加强日常监管，确保药械质量安全。重点检查药品

经营企业是否按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品，对检查中存在的药品分类不规范、质量负责人不在岗、药品 5

进货渠道、购进药品未附合法票据等问题进行责令整改。开展专项整治以来，共出动执法人员700余人次，检查药品经营企业170多家，查处违法违规案件142件。

2、加强培训，提高药品从业人员素质。为了全面开展药品经营企业电子化监管和GSP认证工作，进一步规范药品市场秩序， 4月28日至29日召开了为期2天共4期药品从业人员培训班，培训主要内容是：药品电子化监管的宣传及具体实施安排、20xx年日常监管的重点、《药品零售企业GSP认证检查评定标准》，全县所有药品经营企业的药品从业人员共300人参加了培训。通过培训，进一步增强了企业从业人员的第一责任人意识及法律意识，解决了换证及认证企业的实际问题，为今后进一步加强对从业人员管理，规范药品、医疗器械从业秩序，保障广大人民群众用药用械安全有效起到积极的作用。

3、配合市局开展GSP再认证和换发《药品经营许可证》工作。今年是药品零售企业进行第二轮认证的关键年，我县将有70余家企业需要进行认证（其中10余家新开办企业，还有60余家企业认证已满五年需要再认证）。我局高度重视认证工作，通过加强领导、深入宣传、精心组织、合理安排、重点培训、做好帮促等方式方法，按时完成了这些企业申报GSP的资料受理、审查和上报工作。目前，在市局的统一安排下，已对23家企业进行了GSP认证现场检查验收，验收全部合格。另外继09年大批企业换证后今年仍有10余 6

家面临换证，现已完成了申报换证企业的材料审查和现场检查工作。

4、全面推行药品网络监管工作。为实现对药品经营企

业的实时、动态管理，便于及时、准确地掌握企业经营信息，强化监管能力，提高监管效率，按照市局《关于下发某某市药品经营企业电子化监管系统建设实施方案的通知》（某食药监【2009】29号）及《关于下发某某市20xx年药品电子化监管系统建设实施方案的通知》（某食药监【2010】5号文件要求，开展了药品经营企业电子化监管系统建设工作，以此促进提升企业的质量管理水平。目前，2家药品批发企业安装了电子监控系统，占总数的100%，150家药品零售企业安装了电子监控系统，占总数的86.7%，其中入网108家，入网率达到71%，实现了对药品经营企业的动态监控，大大提高药品监管效能。

（二）抓好药品使用环节监管，保障用药安全

1、加强医疗器械监管。着重检查所购医疗器械是否合

法产品，购入渠道是否合法；植入器械是否将注册证附于病例之后；使用的一次性无菌产品是否有销毁记录且记录是否完整等内容。6月份，组织乡镇以上医疗机构召开了一次药品安全专项整治工作会议，传达了市局相关文件精神，对药、械的日常管理工作提出了具体要求。

2、加强临床用药管理。加强上市药品监管，进一步做

好药品不良反应监测工作，加大合理用药和不良反应宣传力 7

度。安排专人负责指导、督促此项工作，对基层单位上报药械不良反应报告严格把关、严格审查。4月27日，派出一名执法人员参加了国家局在安徽黄山举办的全国药品不良反应培训班，通过培训，使参训人员熟悉了开展药品不良反应监测工作的法规、政策要求，掌握了药品不良反应相关知识，增强了对药品不良反应监测工作重要性的认识，促进了监测工作深入、规范开展，为减少和避免药品不良反应重复发生，保障用药安全发挥了重要作用。目前，共上报药械不良反应报告100例。

3、加大对药械广告的监管。为保护广大消费者的切身

利益，采取多种措施强化药品广告监管力度，安排专人负责辖区内的药品广告监测监督工作，重点查处利用专家和名人的名义为药品功效做证明、和发布虚假药品广告行为，及时将发现的违法药品广告向工商部门移送。在日常检查中，执法人员还向药品经营企业负责人宣传相关的法律法规，使药品广告的发布者和经营者提高守法自律意识，拒绝刊播经营违法药品广告。

（三）大力打击生产销售假药违法行为

1、加强与相关职能部门的联合协作，增强执法震慑力。进一步加强与公安、工商、技术监督、卫生等部门的联合协作，制定打击假药的具体协同工作程序，提高打击假药工作的力度和效率，加强对辖区内流通、使用环节的监督检查和产品抽验，重点打击了利用互联网、邮寄等方式制售假药违 8

法行为。今年4月8日，执法人员以违法分子在某某县城四处张贴的收药小广告为线索，周密部署，在公安人员的配合下，依法查处了哈尔滨市人王双非法收购药品案，没收精蛋白生物合成人胰岛素注射液67支，罚款13000.00元，大大打击了不法分子的嚣张气焰。同时还大力开展了非药品冒充药品专项整治工作，按照谁审批谁查处、冒充谁的，谁研判谁查处、没有标示任何文号的，全部由食品药品监督管理部门按照假药进行查处的原则，严厉查处以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为，净化了药品市场。

2、认真贯彻《“两高”司法解释》，严厉查处重大案件。自《“两高”司法解释》施行以来，认真组织全体执法人员开展学习，并就重点条款结合工作实际展开了深入的分析和讨论。同时召开了药品检查员会议，下发了《关于认真落实 “两高”司法解释 严厉打击制售假劣药品违法行为的通知》，要求药品经营使用单位，加强学习，知法自律，守法经营。到目前为止，共查处经营使用假、劣药案件4起，从无药品经营资格企业购进药品案4起，非法收购药品案1起。一共没收违法经营药品123盒（瓶），没收药品价值5448.00元，没收违法所得4992.00元，罚款40000.00元。

3、积极查处投诉举报案件。今年，我局多次开展了法律知识宣传普及活动，向广大群众提供法律咨询服务，引导群众积极向药监部门举报涉药违法案件，通过药监部门维护自己的合法权益。3月24日，执法人员根据举报线索，立案 9

查处了某某药店从无药品经营资格企业购进药品案，没收精蛋白生物合成人胰岛素注射液7盒，收缴罚没款1782.00元。上半年，共受理群众举报4件，立案2起，均做到了及时查处及时回复。

4、加强稽查电子网络系统应用，提高监管效能。充分

运用稽查电子网络系统，及时发布假劣药品信息，并在稽查系统发表交流文章1篇，查办案件均按要求录入稽查系统，下载了系统中的假药信息25条，同时根据发布的假劣药品信息，及时组织有针对行监督检查，提高了稽查打假效能。

5、加强国家基本药物抽验，确保基本药物安全。根据

市局《转发省局<关于做好我省基本药物品种抽验工作的指导意见>的通知》（铁药稽转【2010】第Q2号）精神，积极配合市局做好国家基本药物品种的监督抽验工作，先后4次对辖区内的2家药品批发企业和县级医疗机构进行了监督抽验，到目前为止，共抽取药品44批次，在已发回的的报告中有劣药6批次，抽验不合格率16%。

（四）健全药品安全长效机制，强化监管

1、坚持全员上一线，齐抓共管。我们打破股室界限，

把稽查任务量化到每一名工作人员身上，按任务实行分片包干制度，做到监管责任区域到人，明确责任分工，实行谁检查谁负责，每年对全县所有涉药单位进行1次拉网式检查，针对日常检查中发现问题较多的单位，不定期的进行突击检查，促进了药品市场秩序的规范。

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2、建立快速反应机制。主要是建立全天候稽查制度，

不分节假日，无论任何时间，凡是接到举报后，执法人员必须尽快到达。此外，还有针对性地进行8小时以外突击检查，一些不法分子利用节假日或晚间进行违法交易，我们采取蹲点、跟踪尾随等方式进行打击，做到时时有人管，处处有人查，不给不法分子留下可乘之机。

3、强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听

取社会各界对市场监管的意见、建议，提供检举、举报的渠道。比如我们通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构设立“药品质量监督公示牌”、举报电话等，及时听取群众反映的药品监管问题。

4、完善市场信用机制。在药品经营企业中实施信用分

类管理，并开展信用等级检查评定，全面采集和记录了各零售药店的相关信用信息，建立各零售药店药品安全信用信息档案，强化了药品零售企业的诚信意识，真正担负起药品安全第一责任人的责任。

三、整顿机关工作作风，全面加强党风廉政和干部队伍建设

（一）打造过硬的领导班子，充分发挥表率作用

“火车跑得快，全靠车头带，打铁首先本身硬。班子建设的好坏直接关系到食品药品安全监管工作的成败，面对新的监管格局和形式，首先以开展“保持强烈发展意识、保持强劲发展势头”思想解放活动为契机，要求班子成员牢固树 11

立正确的权力观、价值观，正确对待和使用手中的权利，打牢拒腐防变的基础。坚持中心组学习，统一思想，不断提高大局意识、责任意识服务意识、应对复杂局面的能力、依法行政能力和统揽全局的能力。

其次，要求班子成员要处处起到表率作用，要求下级做到的自己首先要做到；要求下级不做的，自己带头不做。做到守得住清贫，耐得住寂寞，挡得住诱惑，管得住小节。不为名所累，堂堂正正做人，清清白白当官，树立良好的人格魅力和威信。

（二）以制度管人，按制度办事，规范机关干部管理

始终把制度建设当做头等大事来抓，几年来先后制定完善各类制度32项，并定期进行考核。特别是在机关干部的选拔任用上，严格贯彻执行“四项监督制度”，匡正选人用人上的不正之风，提高选人用人的公信度。

（三）加强执法队伍的自身建设，提高监管效能

为建设一支为民、务实、清廉、高效的食品药品安全监管队伍，局党组始终把队伍建设做工作的重中之重来抓。积极开展“学习型”、“服务型”和文明机关建设，坚持政治理论学习和业务学习相结合，走出去、请进来，选派有关人员参加国家局、省局及有关部门举办的药物警戒与临床合理用药、GSP认证检查员等各类培训班，使干部职工的政治素养、业务水平不断提高，行政执法能力又上了一个新台阶。 12

（四）深入贯彻落实党风廉政建设责任制

进一步完善责任体系，注重责任实施，强化责任考核。狠抓责任追究制。今年初局党组与县委县政府签订了《反腐倡廉建设工作责任状》和《纠风软环境建设工作责任状》，而后，结合食品药品安全监管工作实际局党组与机关各股（室）签订责任状，将责任细化分解，落实到各股（室）、每个人，形成一级抓一级，以及对一级负责的责任体系，做到奖惩分明。积极参与民主评议软环境和政风行风工作，以党课形式，实现对党员干部的廉政教育经常化、警示教育制度化，纠正行业不正之风，维护良好的监管形象。

四、加强宣传，努力营造药品安全监管良好的社会氛围

一是5月15日政务公开活动日，在北山文化广场开展政策咨询活动，利用制作宣传版、发放宣传资料、有关法律法规咨询服务等形式，教育引导消费者如何避免遭受损害和受到损害后的解决办法，以及如何运用法律法规维护自身利益。二是在电视台宣传展示我局政务公开情况。6月4日，县电视台对我局的政务公开工作进行了专题报道，局长韩纪平表示将以此为契机，认真为群众提供更优质的服务，树立良好的公共服务形象，推进政务公开深入发展，为我县食品药品事业发展和城乡群众身体健康做出新的贡献。三是充分利用各类传媒大力宣传食品药品监管工作。相继在《精彩某 13

某》、某某日报、辽沈晚报、《某某年鉴》上发表文章4篇。截止目前，向民心网和县委办信息股上报各类信息130余篇。更好宣传了我局自身工作职责，提高了食品药品监管部门的社会认知度，赢得了群众的好评和政府的支持。

尽管我们在上半年做了大量的工作，也取得了一定的成效，但与县委、县政府和市局的工作要求还存在一定的差距，在下半年的工作中，我们将进一步解放思想，开拓进取，务实创新，干事创业，为保障全县人民群众饮食用药安全做出积极的贡献。重点做好以下几方面工作：

一、加大药品市场整治力度

继续开展药品安全专项整治行动，全面排查存在安全隐患的产品，打击违法违规行为；继续加强药品经营企业日常管理，扎实开展GSP认证指导、特殊药品安全监管，加强药械不良反应和违法广告监测；继续推进药品分类管理机制、企业信用分类管理机制建设，加强药品电子化监管系统和稽查网络系统的应用，不断完善网络监管方式。

二、切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管

要深入研究食品消费环节、保健食品和化妆品监管新职能，在保持监管连续性的基础上，做到措施上有创新，制度上有突破，安全保障水平有提升。一是要积极探索监管方式。二是要逐步提高准入门槛。三是要量化分级管理。四是要保障重大活动和重大节庆食品安全。

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三、加强队伍建设和党风廉政建设。要继续加强队伍能

力建设，根据机关工作人员和工作实际，加强教育培训，加

强岗位练兵，增强培训的针对性和实效性，努力提高全体执

法人员的依法行政水平；继续加强党风廉政建设，开展形式

多样的廉政教育，加强机关廉政文化建设，不断筑牢拒腐防

变的思想道德防线。

二〇一〇年六月二十七日

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