澄迈县人民医院伦理委员会工作制度

EC Working Policy

一、医院医学伦理委员会依据我国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《医疗器械临床试验规定》（20xx年），卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（2007）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则（征求意见稿）》（2009）、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》（20xx年）、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》（20xx年）、国家中医药管理局20xx年颁布《中医药临床研究伦理审查管理规范》和世界医学会《赫尔辛基宣言》对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查，其目的是为保护受试者的权益和安全。

二、依据我国GCP有关伦理委员会组成人员的规定，中国中医科学院西苑医院负责伦理委员会成员的筛选和/或招募、任免事项，并向药品监督管理部门和卫生主管部门备案。伦理委员会成员是兼职的。伦理委员会成员任期三年，可以连任，换届的新成员不少于1/5。伦理委员会的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响。根据伦理审查工作需要，必要时可对伦理委员会成员进行调整，并向药品监督管理部门备案。

三、伦理委员会法定到会人数不少于5人，包括医药专业人员，非医药专业人员，法律专家和其他单位的人员，并有不同性别

的成员。只有参与审查的伦理委员会成员才有决定权，以投票方式作出决定，同意票超过法定到会人数的半数方可通过。审查决定可以是：同意；作必要的修正后同意；作必要的修正后重审；不同意；终止或暂停已批准的试验。如果存在利益冲突，该成员应从会议的决定程序中退出；该利益冲突应在审查前向伦理委员会主任说明，并作记录。

四、伦理委员会可以根据审查项目的专业，聘请或委任常任的独立顾问。独立顾问就所提议的研究方案向伦理委员会提供专门的意见。应规定独立顾问的授权范围。

五、伦理委员会成员必须接受有关生物医学研究的伦理道德和科学方面的初始培训和继续教育，并通过考核合格表明其达到培训要求和预期目标。中国中医科学院西苑医院为伦理委员会成员的培训和继续教育创造条件。

六、伦理委员会成员应签署委员声明，同意公开他/她的完整姓名、职业和隶属关系；同意应要求公开其工作报酬和其他有关开支。

七、伦理委员会成员应签署一项有关会议审议内容、申请材料、受试者信息和相关事宜的保密承诺。

八、每次伦理审查前，伦理委员会成员或聘请的独立顾问均应声明是否存在与伦理审查有关的利益冲突，保证将任何可能有关的利益冲突向伦理委员会报告。

九、伦理委员会设秘书1人、兼职工作人员1名，负责受

理伦理审查申请材料、会议日程安排、会议记录、决议通告、档案管理、年度工作总结以及经费管理等工作。

 

第二篇：XXX医院基本公共卫生工作相关制度

XXX医院基本公共卫生工作相关制度

XXX医院基本公共卫生工作相关制度

目录

一、疾病控制工作制度

二、预防接种工作制度

三、妇幼保健工作制度

四、卫生监督工作制度

五、健康教育工作制度

六、慢性病管理工作制度

七、精神病防治工作制度

八、老年保健工作制度

九、公共卫生工作人员职责与任务

十、公共卫生工作人员责任区域制度

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一、疾病控制工作制度

1、在县医院预防保健科室的领导下，全面落实传染病疫情报告及重大传染病防治、免疫规划、艾滋病防治、地方病、爱国卫生、结核病防治等工作。

2、按照对口业务部门的指导，制定当地各种传染病、地方病、慢性非传染性疾病、重性精神病等疾病的预防控制措施。

3、以爱国卫生工作为载体，认真开展环境卫生综合整 治，落实改水、改厕任务。

4、每月开展一次对村级公共卫生人员的业务知识培训，每月对村级公共卫生工作进行一次检查指导，半年和年终分别进行一次全面工作考核。

5、坚持做好突发公共卫生事件和灾害性事件应急处置 工作，及时修订完善各项应急预案。

6、定期利用广播、板报、标语等形式广泛开展疾病防治、健康知识的宣传教育工作。

7、及时收集整理各项疾控工作资料，年终归档成册妥 善保管。

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二、预防接种工作制度

1、制定辖区计划免疫工作年度实施计划并组织实施。

2、乡镇计划免疫工作实行一卡(儿童免疫接种卡)、一证(儿童预防接种证)、两册( 1、2类疫苗接种登记册、新生儿乙肝疫苗接种登记册)、两簿(生物制品领发登记簿、冷链设备接种器材领发登记簿)、两表(年度生物制品计划报表、0—7岁儿童分村分龄统计表)制度。

3、建、管、用好0—7岁儿童免疫接种卡、证。年度建卡率、建证率不得低于99%，卡、证填写符合率不得低于95%，坚持每季全乡镇儿童出生人数与建卡数、建证数核对。

4、接种人员要以高度责任心，严格的科学态度，掌握免疫程序，生物制品性质，接种方法、接种途径及接种前的询问和告知，禁忌症，以及接种后副反应的观察处理。为确保工作质量，接种前要仔细检查发现禁忌症。

5、严格执行安全注射的有关规定，对预防接种异常反 应或事故及时进行调查和处理。

6、做好接种前的调查摸底工作，接种中的组织实施; 填好接种卡证和接种登记册;做好接种后各种报表的统计汇总上报工作。

7、做好计免针对传染病监测工作，开展流行病学调查 4

分析、暴发疫情处理和应急接种。

三、妇幼保健工作制度

(一)孕产妇系统化管理制度

1、由村级妇幼人员做好本村新婚妇女和孕妇的摸底、 登记工作，并上报卫生院妇幼统一管理。

2、确定早孕后，必须在孕12 W前按早孕检查记录要求的项目进行早孕建卡工作，并预约下一次检查时间。

3、必须在早孕检查的同时做第一次高危评分，初筛高 危孕妇造册登记，进行专案管理。

4、按孕产妇管理的要求时间进行定期孕期检查，达到 查五访三，凡属高危，酌情增加检查次数0。

5、产前检查要认真，填写正确。

6、推行住院分娩，严禁家庭接生。

7、坚持产后访视不少于三次，从出院后第二日开始， 最后一次访视必须测量新生儿体重，按访视产妇及新生儿记录内容项目进行，有异常情况及时处理，并预约产后42 天健康检查，收回卡册。

8、认真做好孕期、产褥期、新生儿期的卫生营养、科学育儿等保健指导宣传工作。

9、做好各种表、卡、册的整理、汇总统计、分析上报工作。

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(二)高危孕产妇管理制度

1、对高危孕妇进行专册登记、专案管理，并在保健手册上注特殊标记，并定期随访。

2、按高危妊娠的程度实行分类、分级管理，轻度高危妊娠由乡镇卫生院负责定期检查、观察处理，重度高危妊娠由县医疗保健单位负责诊治。病情缓解后返回，由镇卫生院负责定期随访。

3、凡高危孕妇必须转送到市县以上医疗保健单位住院分娩。

4、凡属妊娠禁忌症者，应送市县以上医疗保健单位确诊。

5、提高高危孕妇的监护手段，确定合理的治疗方案， 选择对母婴有利的分娩方式、决定计划或适时分娩，确保母婴安全。

6、高危孕妇的产后访视，由县级妇幼保健机构负责实施。

7、高危孕产妇实行专人管理，责任到人，全程追踪随 访。

(三)儿童系统化管理制度

1、负责本辖区儿童系统化管理工作，掌握0—6岁儿童基本情况。

2、按照规定的“3、2、1”体检程序，定期检查，即 1岁以内分别在3、 6、12月龄各体检一次，1-3岁每半岁体检 6

一次，3-6岁每年体检一次，必须由内、儿科临床大夫参与体检，认真填写儿童体检卡册。

3、统一按WHO规定年龄体重评价标准进行评价分析。

4、认真进行体检者的资料统计小结，各种数据必须符 合可靠性、科学性、准确性。

5、筛查出的体弱儿，造册登记，实行专案管理，体弱儿应建立专案卡，及时治疗、矫治。

6、结合健康检查，进行小儿常见病、多发病的科普知识宣传教育及防治、科学育儿指导等工作，提高群众的家庭自我保健和优生优育能力。

7、在认真做好系统化管理工作指定内容任务的同时， 认真完成其他儿童保健指令性工作。

8、儿童体检工作，由村级组织配合，乡镇卫生院具体实施完成。

(四)孕产妇及5岁以下儿童死亡报告制度

1、妇幼人员对该辖区的孕产妇死亡、5岁以下儿童死 亡，及时上报，并将死亡进行建册登记。

2、乡镇卫生院应组织力量对两个死亡情况进行入户调 查。

3、乡镇妇幼专干认真填写孕产妇死亡报告卡，并应将 死亡病理调查摘要一并按月上报区妇幼保健站。

4、乡镇卫生院必须配合区妇幼保健院，对死亡报告卡进行完整性、正确性质量检查和核实。

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四、卫生监督工作制度

1、卫生监督工作要坚持合法、公开、公正、公平的原则。

2、乡镇卫生监督员现场执法要着装整齐，证件齐全，风纪严谨，文书规范，程序得当，适用法律条款准确。

3、认真执行国家卫生法律、法规，不准利用职务之便接受相对人的礼品、礼金、物品和有价证卷，严禁吃、拿、卡、要等违法行为的发生。

4、在卫生局的组织下，根据工作需要在全区境内执行 跨辖区卫生监督执法工作。

5、协助卫生局对大案要案进行查处，对食物中毒事件 进行调查处理。

6、卫生局下达或交办监督任务后要迅速行动，第一时 间介入现场，不得推诿扯皮和拖延。

7、负责本辖区内卫生监督工作，严格执法，文明执法，不得越权执法，随意执法。

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五、健康教育工作制度

1、建立健康教育领导小组，明确专(兼)职人员，制定健康教育工作计划。要定期召开会议研究健康教育工作，一年不少于两次以上。

2、镇、村等设有健康教育宣传栏和卫生宣传标语，每个季度更换宣传内容，全年不少于4次，向居民公示健康教育核心信息。

3、明确主题，开展形式多样的健康教育宣传活动。

4、开设健康教育课堂、讲座，发放宣传资料、健康处方，组织居民积极参加观看健康教育电影、戏曲等，全年不少于4次。

5、定期组织进行街头宣传、咨询、义诊活动，普及健康知识。

6、发放各种健康教育宣传资料，登记入户，每户家庭中健康宣传资料不少于2种。

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六、慢性病管理工作制度

1、根据辖区内慢性病发病情况及死因谱，开展慢性非 传染性疾病监测和干预。

2、掌握辖区内65岁以上老年人基本情况，建立健康档案册，一年一次定期检查，筛选重点人群另册管理。

3、建立慢性病(高血压、糖尿病每3个月一次，结核病根据区县疾病控制中心要求进行督导、指导)规范化档案，定期诊断、治疗，为健康促进和干预提供良好基础。

4、开展咨询服务，指导如何合理用药，及时排除心理障碍。

5、建立慢性病管理手册，定期进行家庭访视。

6、开展针对性健康教育，提高自我保护能力。

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七、精神病防治工作制度

1、成立精神病防治工作领导小组和村居监护小组，明确专职人员，加强对精防工作的领导和管理。

2、制定本辖区精神病防治工作计划、方案，坚持每半年召开一次工作会议，总结、布置精防工作。

3、加强对村居委监护小组人员的业务培训，提高工作 质量。

4、加大对重性精神病人管理力度，坚持随访制度，每季度对精神病人家访一次，了解病人康复情况，并作随访记录。

5、监护小组督促病人按时服药，出现病情变化应及时 就诊。

6、熟悉辖区精神病人的情况，做到底数清、情况明，及时做好建档、建卡工作。

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八、老年保健工作制度

1、设专(兼)职人员负责老年保健工作，建立网络，制定工作计划。

2、对辖区内65岁以上老年人的基本情况和健康状况，进行调查、登记、建立健康档案。

3、对以社区居家养老形式为主的老年人进行服务需求 评估，提供医疗护理、康复、保健服务及精神慰籍、舒缓治疗服务。

4、对患有慢性病的老人进行管理，进行饮食、运动、合理用药、合理就医指导。

5、对于高危老人，进行健康指导、行为危险因素干预及规范化管理。

6、开展多种形式的健康教育，对老年人进行疾病的预 防、自我保健、常见伤害预防、自救和他救等指导。

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九、公共卫生工作人员职责与任务

1、实时掌握当地和外来人员基础资料:包括人数、居住地点、户籍、免疫规划接种、欲婚青年、育龄妇女、早孕、出生、围产儿、新生儿死亡等信息，每月收集一次并上报乡镇公共卫生管理科室。

2、及时上报本村各类传染病、集体中毒事件、生活饮用水污染、非法行医、无证食品生产经营、职业危害、人群健康伤害事件、家畜不明原因死亡等信息，协助处理各种突发公共卫生事件，做好传染源控制和疫点消杀工作。

3、协助发放儿童免疫接种通知单以及各类预防保健、 疾病控制通知书、告知书等，督促本地和外来人员的儿童家长及时领取免疫接种证并按时接种。

4、协助做好本村的妇幼保健服务，及时掌握、报告孕 情，动员孕妇接受早孕检查、定期产前检查和住院分娩，协助做好产后访视，搞好体弱儿管理。

5、建立农民健康档案，开展健康教育和老年人保健、慢性病、重性精神病管理、随访等工作。指导、协调本村的爱卫工作。

6、设置并管理村健康教育宣传栏，刊出或协助刊出和 更换宣传栏教育资料，组织动员孕妇和3岁以下儿童家长参加由乡镇卫生院举办的孕妇和儿童健康教育，协助做好健康教育资料发放、人口出生、死因调查等工作。

7、如实填写并上报有关公共卫生统计报表，妥善保管 有关资料。

8、完成卫生行政部门和乡镇公共卫生管理科室交办的其它公共卫生工作。

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十、公共卫生工作人员责任区域制度

1、公共卫生工作人员的工作实行责任区域制度，每人承担一定区域内城乡居民的公共卫生服务，分片包干，责任到人。

2、每名公共卫生工作人员原则上承担1500名居民的公 共卫生服务， 1500人以下的村(居)配备1名公共卫生工作人员，超过1500人的村(居)，按每多1500人增配1名的比例配备。

3、公共卫生工作人员在乡镇(街道)公共卫生管理科室的领导下开展公共卫生管理与服务工作。

4、公共卫生工作人员要了解和熟悉责任区域内居民的基本信息，如人口总数、性别构成、年龄构成、家庭数量、家庭住址、家庭成员的健康状况、联系方式等，并登记造册。

5、公共卫生工作人员要按照卫生局和乡镇(街道)公共卫生管理科室的规定与要求，全面承担起责任区域内居民的健康宣教、计划免疫、传染病防治、妇幼保健、慢病管 理、突发公共卫生事件的报告与处置等公共卫生任务，同时协助本区域的行政组织搞好环境卫生工作。

6、公共卫生工作人每月向乡镇(街道)公共卫生管理科室汇报一次工作，紧急情况要随时报告。

7、公共卫生协理员实行例会制度，乡镇(街道)公共卫生管理科室每月召开一次会议，总结上月工作，安排下月任 务，点评工作质量的优劣。

8、对公共卫生工作人员的工作实行考核制度。考核分为半年考核与年度末考核，两次考核成绩作为当年的总成绩。考核成绩作为进行奖惩的依据。考核标准与方法由各区县卫生局制定。

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