伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

河南大学附属南石医院

伦理委员会管理制度

伦理委员会办公室工作人员职责

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伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

目录

1、目的.......................................................................................................................... 3

2、范围.......................................................................................................................... 3

3、责任人...................................................................................................................... 3

4、依据.......................................................................................................................... 3

5、定义.......................................................................................................................... 3

6、内容.......................................................................................................................... 3

7、附件.......................................................................................................................... 4

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伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

1、目的

为了规范伦理委员会明确伦理委员会办公室工作人员职责，特制定本制度。

2、范围

本SOP适用于我院伦理委员会。

3、责任人

伦理委员会主任委员

4、依据

《药物临床试验质量管理规范》（2003）

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（20xx年版）

5、定义

无

6、内容

6.1伦理委员会工作人员在伦理委员会主任委员的领导下工作。

6.2秘书（SECRETARY）工作职责

? 负责伦理委员会办公室的日常管理，并向主任委员和主管院长报告。 ? 负责受理伦理审查申请材料，告知需补充的缺项，以及预定审查日期。 ? 对受理的审查申请材料组织有效的审查，确定适用的审查类别，分别进

行审查处理。

? 定期组织伦理委员会会议，一般每两个月安排一次伦理委员会会议，（偶

数月第四周星期三14点开始），必要时可以应主任委员要求召集紧急会议进行审查。

? 负责安排会议日程，会议审查项目和会议报告项目，必要时聘请独立顾

问。

? 负责会议记录，将会议记录提交委员审核，主任委员审核签字。

? 根据审查结果，准备伦理审查批件或伦理审查意见通知书,提交主任委员

审核签发,及时将审查决定传达申请人.

? 对所批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事

件报告审查等。

? 负责伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系热线。

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伦理委员会 IEC-A-006-V1.0 ? 负责安排伦理委员会委员和工作人员培训。

? 组织伦理委员会文件的制定、审核、修订和分发。

? 负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定。 ? 负责伦理委员会经费管理工作。

? 就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持。 ? 负责伦理委员会文件档案管理。

? 负责伦理委员会SOP文件的分发与回收。

7、附件

无

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第二篇：办公室各岗位人员职责

办公室各岗位人员职责

总经理

一、严格遵守国家法令法规，依据公司《章程》规定，并忠实执行。

二、组织实施公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配、使用方案。

三、组织实施讨论通过的新上项目。

四、组织指挥公司日常经营管理工作，代表公司签署有关协议、合 同、合约和处理相关事宜。

五、决定组织体制和人事编制，决定总经理助理，各职能部门和下属各关联企业经理以及其他高级职员的任免、报酬、奖惩，建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系。

六、根据经营需要，有权聘请专职或兼职法律、经营管理、技术顾问并决定其报酬。

七、决定对成绩显著的职员予以奖励、调资和晋级，对违纪员工的处分，直至辞退。

八、审查批准年度计划内的经营、投资、改造、基建项目和流动资金贷款、使用、担保的可行性报告。

九、搞好员工的思想政治工作，加强员工队伍建设，建立一支作风优良、纪律严明、训练有素，适应“四个一流”需要的员工队伍。

十、坚持民主集中制的原则，发挥“领导一班人”的作用，充分发挥员工的积极性和创造性。

十一、加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立公司良好的社会形象。

十二、加强廉政建设，搞好精神文明建设，支持各种社团组织工作。 十三、主持制定和完善公司的各项规章制度，建立健全内部组织系统，协调各部门关系，建立有效合理的运行机制；

十四、研究并掌握市场发展变化情况，全面负责公司业务的市场拓展、人力资源开发和计划财务工作；

十五、负责中层以上管理干部的培养、考核、任免、督导； 十六、组织召开高级管理人员工作例会和员工大会

总经理秘书

1、负责总经理的办公服务工作。

2、负责组织撰写或校对以公司名义上报外发的综合性的文字材料；负责组织起草总经理会议材料。

3、负责公司文秘业务指导。

4、负责公司办公会的有关事宜，并办理会议议定事项。

5、负责督促、检查、催办上级批件，公司领导批件及总经理办公会议定事项的办理工作。

6、负责办理人大代表建议、批评、意见或政协代表提案的办复。

7、协助主任做好年度工作会议的文字材料起草和会务工作，参与组织接待工作，以及综合会议的会务工作。

8、负责纪录、整理总经理办公会会议纪要。记好大事记。

9、负责文书收发、运转、检查、指导有文档工作的业务管理，负责保密工作。

10、负责群众来信、来访的接待、办复工作。

11、完成领导交办的其他工作

工作内容：

1.负责起草公司年度工作总结报告及总经理讲话稿。

2.负责起草公司股东人和董事会的会议材料。

3.负责公司其它重要会议记录及会议纪要的整理。

4.负责公司文件的起草、打印、登记和存档工作。

5.负责公司印章及总经理签章的刻制和使用管理。

6.定期编辑《公司通讯》。

7.协助办公室主任做好公司来宾的接待工作。

8.完成总经理和办公室主任交办的其他工作。

权限与责任:

1．权限：

有权参加或列席公司内部的各项会议。

有权了解公司各项生产经营活动的进展情况。

2．责任：

对公司宣传报道的信息失真负相应的行政责任。

对公司文件及印章管理不善造成的问题负相应的行政责任。

对工作内容不能保守秘密，给公司造成损失负相应的经济赔偿责任和行政责任。

常务副总经理

一、 贯彻执行总经理办公会议决议。 在总经理的领导下，协助管理公司的日常工作。

二、 协助总经理对公司生产经营计划的实施和检查。 三、 协助总经理制定公司发展战略规则、经营计划、产品开发计划。

四、 负责人事制度、各部门日常操作规程以及各项规章制度的落实。

五、 掌握控制及处理各种紧急情况的方法及步骤，妥善处理各种突发性事件。

六、 负责公司基本建设、基建维修、后勤、保卫、绿化等事务性管理工作。

七、 负责抓好两个文明建设、企业文化建设工作，促进职工整体素质的提高。

八、 负责贯彻社会综合治理方针、政策、组织落实内部社会综合治理工作，确保一方平安。

九、 参加公司总经理办公会，发表工作意见和行使表决权。 十、 协助总经理协调个部门的工作，定期召开会议，根据总经理的意向指导个部门、车间的工作。

十一、 负责对外联络协调工作。

十二、 定期向总经理汇报日常工作情况。

十三、 当总经理外出时，受总经理委托，代理行使总经理行使职权

行政副总经理

1、在分管总经理的领导下，全面负责行政管理部的各项工作。

2、建立健全公司的规章制度体系，并负责行政管理类制度的具体执行。

3、建立健全公司的文书管理规范标准，体现公司的良好形象。

4、营建企业内部良好的企业文化，强化企业精神、团队精神的宣传。

5、加强与各相关政府机构、行业协会等单位沟通，有效为公司提供良好的服务和支持。

6、策划和主持公司的大型活动，并负责予以实施。

7、参与策划及市场方案的制定完善工作。

8、主持日常公司内部工作会议。