QA述职报告
本人xx,20xx年毕业于xxxx xxxx专业,同年11月来到xx药业质量管理部工作,担任QA质检员。
作为xx药业股份有限公司的一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;认真向老员工学习相关生产专业知识,正在从一个青涩的毕业生向一名合格的制药QA质检员转变。在公司领导的大力关怀和指导下,我们质量管理部的的全体人员,齐心协力,以全面推行新版GMP管理为工作重点,完善了车间GMP巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。
回顾这一年来的工作历程,我QA的工作情况可以分为以下几点:
一、 SOP及各种记录的管理
SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。同时,按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
二、 各种验证工作的开展
5月集团内审以来,根据新版GMP规定,QA人员会同各车间生产等部门相关人员,对洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
三、 现场监督检查
为了更好地落实GMP管理,QA现场监督人员对车间各工段、仓库、运行等岗位进行现场监督检查并做出书面报告。各岗位生产现场所有设备都挂上了运行状态标志,管路标明物料名称及流向,现场物料和工具定置存放,设备及工具的清洗制定了规程及记录。中间体采取专桶专用的管理方式,并进一步健全了中间体管理。加强了车间的中控管理,使车间的中控切实起到相应的作用,对车间的生产有实际的指导意义。以上这些措施有效地降低了物料之间的混淆或交叉污染的风险。
四、 协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
五、 其他方面
按照领导的部署,做好QA人员的管理工作,主要表现在:深刻领会并积极拥护领导制定的各项制度;响应主任的号召,积
极参加各项活动等等。
以上是我作为制药QA质检员的总结。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。作为一名QA人员我将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为xx药业更加辉煌的明天而努力奋斗!
密级:内部公开
文档编号:NTT_PPQA_QAGZBG
V1.0版本号:
QA工作报告表
惠州市新中新电子技术开发有限公司编制:
审核:生效日期:批准:
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行修改后使用。文件更改摘要:
日期版本号
2008-1-17V0.1
20xx年3月25日V1.0修订说明创建正式版修订人
限公司
----------------------它专属权利,未经书面审核人批准人
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