20##年新版GMP认证培训总计划
一、培训计划概要:
20##年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。公司新技改项目开始步入最繁忙的阶段,如何将技改项目与新版GMP培训相结合,是一个全新的课题。因此,特制定新版GMP认证工作培训计划。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其附录的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年技改项目的全面实施和企业整体经营规划,人力资源部制订了20##年新版GMP认证培训总计划。
二、培训原则:
从20##年5月份公司新文件系统生效后,公司将新文件系统结合新版GMP,组织了一系列培训,提高了员工水平与素质,但也存在一些问题,主要包括:
①、生产太忙、有部分员工不能到训。
②、基础培训、二级培训培训多数为开卷考核,不能准确了解培训对象是否掌握和理解。
③、由于生产紧张部分三级培训不能按时完成。
④、有部分上课老师准备不充分,上课有应付的态度。
⑤、由于生产太忙,三级培训的效果及有效性还还有待提高。
针对以上不足,我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性指要将新版GMP和技改项目结合起来,做到有的放矢;有效性指培训应当达到预期效果,需建立考核小组,完善考核细则;实用性指必须和实际生产紧密结合,从公司实际工作的实践出发进行培训。
三、 培训形式、内容、时间安排:(具体安排见附表)
(1)公司领导与高管人员
1、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版GMP法规、规范的高级学习,以及国家有关政策法规的研究与解读。
2、开拓战略思维,提升经营理念,提高科学决策能力和经营管理能力。通过到国内成功企业参观学习;参加国内外著名企业高级培训师的高端讲座等。
(2)中层管理干部
1、新版GMP法规培训,专业知识培训。
2、开阔眼界、拓展思路、掌握信息、汲取经验。了解生产经营情况,将相关知识运用的实际工作中。
(3)各部门、车间专业技术人员
1、由公司高层、中层管理人员定期进行专题技术讲座,新版GMP以及相关质量管理知识等专项培训,培养创新能力,提高专业水平。
2、加强对外出培训人员的严格管理,培训后要写出书面材料报人事部,并在公司内进行转培训。
(4)员工
1、第一培训对象:生产管理人员和操作人员。
培训内容:《2010版药品生产质量管理规范》、相关生产管理制度、工艺规程、岗位操作法、安全消防知识等。
2、第二培训对象:质量管理人员和质量检验人员。
培训内容:《2010版药品生产质量管理规范》、相关质量管理制度、检验标准和检验规程等。
3、第三培训对象:储运管理人员、仓库保管人员、采购人员、市场管理人员。
培训内容:《2010版药品生产质量管理规范》、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。
4、第四培训对象:设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容:《2010版药品生产质量管理规范》、相关设备管理规程、设备操作规程、设备档案等。
(5)新工入厂培训
20##年继续对新招聘员工进行强化公司的企业文化培训、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、质量意识培训,试用期考核评定成绩,考核不合格的予以辞退。
(6)返岗职工培训
要继续对返岗人员进行专业技术、企业文化、法律法规、劳动纪律、安全生产、等方面的培训。
除以上安排外,还将组织员工参加省、州药品监督管理部门组织的相关培训教育。
四、培训相关要求:
1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容,并选择适宜的培训考核方式。
2、人力资源部应做好培训工作的统计与归档工作,对培训工作做好详细记录,并建立培训考核档案。
3、培训要求有讲义,有考勤,有记录,有考核,有评价。年底由人力资源部作出培训总结。
五、培训效果评估:
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,必要时由部门或者公司组织进行抽查考核,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的水平。
六、考核奖惩办法:
人力资源部将组建考核小组,制定员工培训考核管理办法。
1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习,每次培训要建立考勤制度,对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理,并在当月工资中扣除。
2、每阶段安排的学习、培训工作完成后,将进行总结、考试,考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。
3、对不积极参加公司组织的各项培训,考试成绩差,不能胜任本岗位工作的员工将予以辞退。
附表 新版GMP认证培训总计划
计划制订部门: 人力资源部 计划编号: 公司20130101
计划制订部门: 人力资源部 计划编号: 公司20130101
计划制订部门: 人力资源部 计划编号: 公司20130101
新版GMP培训计划
年度:2011 地点:公司会议室
制定人: 批准人:
时间: 时间:
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