2012.09.01

 

第二篇：AD 093 V00 设备动力部岗位职责

设备动力部岗位职责

起 草：_______________________ 日期：______________ 行政人事部行政管理主任

初 审：_______________________ 日期：

设备动力部负责人

审 核：_______________________ 日期：

质量保证部负责人

批 准：_______________________ 日期：

总经理

变更历史记录：

目 录

1

2

3

4

5

6 目的 ................................................................... 2 范围 ................................................................... 3 职责 ................................................................... 3 依据 ................................................................... 3 定义 ................................................................... 3 内容 ................................................................... 3

6.1 部门名称：设备动力部。 ............................................. 3

6.2 部门的组织架构及岗位设置 ........................................... 3

6.3 经理岗位职责 ....................................................... 3

6.4 副经理岗位职责 .................................... 错误！未定义书签。

6.5 计量验证室主任岗位职责 ............................................. 4

6.6 动力车间主任岗位职责 ............................................... 5

6.7 设备室主任岗位职责： ............................................... 5

6.8 文件管理组长岗位职责 ............................................... 6

6.9 计量组组长岗位职责 ................................................. 6

6.10 制水站组长岗位职责 ................................................. 7

6.11 公用设备组长岗位职责 ............................................... 7

6.12 工艺设备组长岗位职责 ............................................... 8

6.13 空调组长岗位职责 ................................................... 8

6.14 热力配电组长岗位职责 ............................................... 9

6.15 自控系统维护组长岗位职责 ........................................... 9

6.16 制水站操作员岗位职责 .............................................. 10

6.17 公用设备维修岗位职责 .............................................. 10

6.18 配电维修员岗位职责 ................................................ 11

6.19 配电值班员岗位职责 ................................................ 11

6.20 空调操作员岗位职责 ................................................ 12

6.21 司炉工岗位职责 .................................................... 12

6.22 自控系统维护岗位职责 .............................................. 13

6.23 公用设备维修岗位职责 .............................................. 13

6.24 文件管理员岗位职责 ................................................ 14

6.25 计量员岗位职责 .................................................... 14

6.26 工艺设备维修 ...................................................... 14

6.27 工程室职责 ........................................................ 17 7 环境与安全生产 ........................................................ 15 8 相关文件 .............................................................. 15 9 附件 .................................................................. 15 10 变更历史 .............................................................. 15

1 目的

1.1 本规程对设备动力部的各个岗位职责进行了规定。

2 范围

2.1 本职责适用于设备动力部。 3 职责

3.1 设备动力部负责人：负责监督执行本规程。。 3.2 设备动力部：负责执行本规程。 4 依据

4.1 依据《药品生产质量管理规范》（20xx年修订）第三章 机构与人员。 5 定义

N/A。 6 内容

6.1 部门名称：设备动力部。 6.2 部门的组织架构及岗位设置

6.3 设备动力部负责人岗位职责

6.3.1 负责建立部门组织架构，落实员工岗位及职责；组织部门员工培训和考核、

考评工作。

6.3.2 负责认真贯彻执行公司制定的方针政策和各项规章制度。

6.3.3 负责组织制订设施、设备、动力、计量等各项管理制度和使用、维护和维

修标准操作规程等管理文件，并组织实施。

6.3.4 负责公司设备的正常运转；保证生产、检验等的水、电、汽（气）等动力

供应工作。

6.3.5 负责设施、设备技术改造工作，使设施、设备满足生产要求。

6.3.6 负责定期计量校验，保证计量仪器、仪表配备齐全、正确使用。确保生产、

检验过程中量值传递准确、可靠，满足生产和质量的要求。

6.3.7 负责组织设施、设备的巡检工作，监督检查车间设施、设备的维护、保养

及运行情况，防止跑、冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.3.8 负责组织公司设施、设备的安装、验收并参与相关验证工作。

6.3.9 负责组织设施、设备等维护保养计划并组织实施。

6.3.10 负责组织部门预算并监督执行。

6.4 计量验证室主任岗位职责

6.4.1 负责计量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。

6.4.2 负责组织完成公司计量校验计划和预算并严格执行和控制。；

6.4.3 负责制定计量验证室与计量操作部门的计量管理职责。

6.4.4 负责主持制定计量设备的配置方案，审核计量设备的配置。

6.4.5 负责监督检查计量管理的日常工作，组织计量定期巡检工作。

6.4.6 负责组织实施计量人员的技术培训，确定各类计量人员的岗位和职责。

6.4.7 负责组织公用系统设施、设备的验证，协助生产、检验设备的验证。

6.4.8 负责组织完成设备动力部GMP文件的起草、修订和报审等工作。

6.4.9 负责设备动力部管理文件和设备技术文件、资料的档案管理。

6.4.10 负责本室下属员工的培训和考核。

6.5 动力车间主任岗位职责

6.5.1 负责维护公用系统设备的正常运行，保障动力包括水、电、气（汽）正常

供应。

6.5.2 负责确保为生产及配套设施提供合格的公用介质。

6.5.3 负责能源消耗统计分析工作，开展节能减排工作，降低成本。

6.5.4 负责公司动力供应的预算工作，并按公司规定严格执行和控制。

6.5.5 负责协助计量验证室对公用系统进行相关的验证。

6.5.6 负责本室下属员工的培训考核，落实特种设备操作人员的外派培训计划。

6.5.7 负责对本室下属进行绩效考核。

6.6 设备室主任岗位职责：

6.6.1 负责认真贯彻执行公司有关设备的各项管理规章制度。

6.6.2 负责组织完成设备的使用和维护保养SOP。

6.6.3 负责建立设备管理制度

6.6.3.1 负责组织设备室人员对现有设备管理规章制度的落实情况进

行评估，并提出整改意见。

6.6.3.2 负责逐步建立和完善各项设备管理和设备档案制度。

6.6.4 设备管理工作

6.6.4.1 负责设备设施的技术选型、安装调试、协助验证、维修、保养

工作。

6.6.4.2 负责闲置设备封存、报废及备品备件的采购管理工作。

6.6.4.3 负责制订设施、设备等各项管理制度和操作规程等管理文件，

并组织具体的实施。

6.6.5 设备的维护和维修工作

6.6.5.1 负责对所有公用系统及工艺生产设施、设备等进行保养、维护，

并对使用状况进行跟踪。负责监督设施、设备使用和日常维

护情况，每周进行一次设备巡检（监督设备日常使用及维护

情况），提交设备巡检记录。

6.6.5.2 负责解决突发的设备故障，保证生产的正常运行。

6.6.5.3 负责设备室所有人员的业绩考核、岗位技能培训等日常管理工

作。

6.6.5.4 负责完成设备动力部的其它临时性工作。

6.7 文件管理组长岗位职责

6.7.1 负责组织康弘生物设备管理文件的管理及培训工作。

6.7.2 负责完成生产和检验设备的维护保养标准操作规程。

6.7.3 负责组织实施公用系统（设备）的验证和协助生产、检验设备的验证工作。

6.7.4 负责公司所有设备采购前期管理文件的整理归档工作。

6.7.5 负责公司生产和检验设备维护、维修记录及公用系统（设备）的运行、维

护、维修记录的管理和归档。；

6.7.6 负责相关管理文件和操作规程的培训工作。

6.7.7 负责协助建立公司设备管理制度。

6.7.8 负责协助完成公用系统（设备）的操作、维护保养标准操作规程的编写、

审核和报批。

6.7.9 负责完成本部门其他临时性工作。

6.8 负责计量组组长岗位职责

6.8.1 负责制定和完善公司计量管理制度，负责计量管理工作。

6.8.2 负责组织协调计量器具使用部门，建立和完善相适应的计量检测系统和计

量管理系统。

6.8.3 负责组织完成计量器具的强制检定和周期检定工作。

6.8.4 负责组织完成计量器具相关档案文件的管理工作。

6.8.5 负责对各有关部门计量器具的流转使用实施监督检查和审核。

6.8.6 负责参与新引进计量仪器的审核验收。

6.8.7 负责各部门计量设备的报废处理、闲置计量物资的调配使用等。

6.8.8 负责计量人员的培训和业绩考评。

6.8.9 负责完成本部门其他临行时工作

6.9 制水站组长岗位职责

6.9.1 负责质检检验现场监控，确保检验SOP的贯彻执行，对不符合文件要求的

现象及时提出整改措施。

6.9.2 负责监督质检实验室的日常管理。

6.9.3 负责质检过程OOS调查并提出整改措施，对调查结果建立统计表。

6.9.4 负责QC人员上岗考核现场确认，同时在现场监控过程中发现QC人 员需

要培训的内容及时协调培训专员进行再培训。

6.9.5 负责起草和修订QC现场监控文件。

6.9.6 负责批检验记录的初审。

6.9.7 负责审核相关文件。

6.10 公用设备组长岗位职责

6.10.1 负责协助起草并审核公用设备操作规程等管理文件，并定期归档设备相

关维护保养、检修等记录。

6.10.2 负责公司公用设备的维护保养工作，保证设备的正常运行。

6.10.3 负责公用设备的巡检工作，监督检查公用设备的维护、保养及运行情况，

防止跑、冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.10.4 负责公用设备的安装和大、中、小修计划及组织实施，并协助设备大、

中、小修后的验收和验证工作。

6.10.5 负责根据生产实际情况，做好公用设备等维护保养计划并组织实施。

6.10.6 负责审核设备备品备件及耗材需求计划，并根据计划提交预算。

6.11 工艺设备组长岗位职责

6.11.1 负责协助起草并审核工艺设备操作规程等管理文件，并定期归档设备相

关维护保养、检修等记录。

6.11.2 负责公司工艺设备的维护保养工作，保证设备的正常运行。

6.11.3 负责工艺设备的巡检工作，监督检查工艺设备的维护、保养及运行情况，

防止跑、冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.11.4 负责工艺设备的安装和大、中、小修计划及组织实施，并协助设备大、

中、小修后的验收和验证工作。

6.11.5 负责根据生产实际情况，做好工艺设备等维护保养计划并组织实施。

6.11.6 负责审核设备备品备件及耗材需求计划，并根据计划提交预算。

6.11.7 负责完成完成本部门其他临时性工作

6.12 空调组长岗位职责

6.12.1 负责组织起草空调系统标准操作SOP，监控空调系统的运行，监督值班

人员填写运行记录。

6.12.2 负责巡查空调系统，确保空调的正常运行，发现问题及时进行处理，如

果处理不了，第一时间向直接上级领导汇报。

6.12.3 负责根据生产实际情况，组织对空调系统的组件进行相应的维护保养，

监督填写和复核维护保养记录。

6.12.4 负责配合计量验证室对空调系统进行相关的验证。

6.12.5 负责监督填写和复核重点控制区域监测数据记录。

6.12.6 负责监督检查初效过滤器、中效过滤器的维护，检查高效过滤的更换需

求。

6.12.7 负责完成本部门其他临时性工作。

6.13 热力配电组长岗位职责

6.13.1 负责严格执行国家颁布的《压力容器安全监察条例》，确保锅炉安全、

正常、经济运行。

6.13.2 负责监督热力配电组值班人员严格执行值班制度和工作制度，监督检查

相关记录的填写。

6.13.3 负责组织起草锅炉运行的相关规程和制度，监督司炉工严格执行；组织

起草、修订公司供、用电要求标准操作规程，负责厂区内高低压配电的运行和维护管理，保证厂区内高低压配电系统正常安全供电。

6.13.4 负责热力系统管道设施的巡检工作，检查热力系统设施的运行情况，杜

绝跑、冒、滴、漏现象，确保全厂用汽；负责对厂区内供电系统进行巡检，监督检查相关记录的填写。

6.13.5 负责协助热力系统的能耗统计、分析和节能降耗工作，并监督相关记录

的填写。

6.13.6 负责配合计量验证室对热力系统进行相关的验证。

6.13.7 负责联系锅炉安检工作的相关事宜；同开关站联系供用电和维护事宜；

监视天然气管道压力，并联系相关事宜。

6.13.8 负责编制零配件、易耗品的需求计划；完成公司供用电运行计划、费用

预算并严格执行。

6.13.9 负责参与厂区内防雷接地的自检工作并配合气象部门进行强检。

6.13.10 负责参与电气事故的调查处理工作。

6.13.11 负责污水处理站的运行管理工作。

6.13.12 负责完成本部门其他临时性工作。

6.14 自控系统维护组长岗位职责

6.14.1 负责协助起草并审核自控系统操作规程等管理文件，并定期归档设备相

关维护保养、检修等记录。

6.14.2 负责公司自控系统设备的维护保养工作，保证设备的正常运行。

6.14.3 负责自控系统设备的巡检工作，监督检查自控系统设备的维护、保养及

运行情况。

6.14.4 负责自控系统设备的安装和大、中、小修计划及组织实施，并协助设备

大、中、小修后的验收和验证工作。

6.14.5 负责根据系统运行实际情况，做好自控系统设备等维护保养计划并组织

实施。

6.14.6 负责审核设备备品备件及耗材需求计划，并根据计划提交预算。

6.14.7 负责完成设备动力部其他临时性工作。

6.15 制水站操作员岗位职责

6.15.1 负责制水系统的运行操作，并做好相应的记录工作。

6.15.2 负责制水系统的日常维护，参与检修、定期维护保养工作。

6.15.3 负责制水系统的巡检工作，检查制水设施、设备的运行情况，防止跑、

冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.15.4 负责制水系统的日常水质检测，并做好相应的记录工作。

6.15.5 负责配合QC对水质的定期质量检测。

6.15.6 负责配合计量验证室对制水系统进行相关的验证及计量校验

6.15.7 负责完成本部门其他临时性工作。

6.16 公用设备维修岗位职责

6.16.1 负责协助组长起草并审核公用设备操作规程等管理文件，并如实记录设

备相关维护保养、检修等记录。

6.16.2 负责公司公用设备的维护保养工作，保证设备的正常运行。

6.16.3 负责公用设备的巡检工作，监督检查公用设备的维护、保养及运行情况，

防止跑、冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.16.4 负责公用设备的安装和大、中、小修实施，并协助设备大、中、小修后

的验收和验证工作。

6.16.5 负责根据生产实际情况，协助组长做好公用设备等维护保养计划并实

施。

6.16.6 负责根据设备实际情况编制备品备件及耗材需求计划。

6.16.7 负责完成本部门其他临时性工作。

6.17 配电维修员岗位职责

6.17.1 负责根据公司供、用电要求标准操作规程，负责厂区内高低压配电的运

行和维护管理，保证厂区内高低压配电系统正常安全供电。

6.17.2 负责严格执行值班制度和工作制度，作好相关记录。

6.17.3 负责对厂区内供电系统进行巡检，发现问题及时处理并作好记录。

6.17.4 负责协助电能消耗统计和节能降耗工作。

6.17.5 负责同开关站联系供用电和维护事宜。

6.17.6 负责参与厂区内防雷接地的自检工作并配合气象部门进行强检。

6.17.7 负责参与电气事故的调查处理工作。

6.17.8 负责公司高低压配电系统的维护、检修。

6.17.9 负责完成本部门其他临时性工作。

6.18 配电值班员岗位职责

6.18.1 负责根据公司供、用电要求标准操作规程，负责厂区内高低压配电的运

行和维护管理，保证厂区内高低压配电系统正常安全供电。

6.18.2 负责严格执行值班制度和工作制度，作好相关记录。

6.18.3 负责对厂区内供电系统进行巡检，发现问题及时处理并作好记录。

6.18.4 负责协助电能消耗统计和节能降耗工作。

6.18.5 负责同开关站联系供用电和维护事宜。

6.18.6 负责参与厂区内防雷接地的自检工作并配合气象部门进行强检。

6.18.7 负责参与电气事故的调查处理工作。

6.18.8 负责完成本部门其他临时性工作。

6.19 空调操作员岗位职责

6.19.1 负责按公司空调系统标准操作SOP，监控空调系统的运行，填写运行记

录。

6.19.2 负责巡查空调系统，确保空调的正常运行，发现问题及时进行处理，如

果处理不了，第一时间向直接上级领导汇报。

6.19.3 负责根据生产实际情况，合理对空调系统的组件进行相应的维护保养，

并填写维护保养记录。

6.19.4 负责对重点控制区域进行定时监测，并记录数据，比如：压差、温湿度

等。

6.19.5 负责按维护规程要求对初效过滤器、中效过滤器进行维护。

6.19.6 负责能源消耗统计和节能降耗工作。

6.19.7 负责完成本部门其他临时性工作。

6.20 司炉工岗位职责

6.20.1 负责严格执行国家颁布的《压力容器安全监察条例》，确保锅炉安全、

正常、经济运行。

6.20.2 负责严格按照锅炉运行标准操作规程操作锅炉，并填写相关记录。

6.20.3 负责严格按照锅炉运行的交接班制度做好交接班工作，并填写相关记

录。

6.20.4 负责锅炉房内热力系统管道设施的巡检工作，检查热力系统设施的运行

情况，杜绝跑、冒、滴、漏现象，确保全厂用汽。

6.20.5 负责协助热力系统的能耗统计工作，并填写相关记录。

6.20.6 负责监视天然气管道压力，并联系相关事宜。

6.20.7 负责协助司炉组长编制锅炉用油的需求计划。

6.20.8 负责完成本部门其他临时性工作。

6.21 自控系统维护岗位职责

6.21.1 负责协助组长编制自控系统的技改方案和确定实施方案。

6.21.2 负责协助组长起草自控系统操作规程等管理文件，并如实填写相关维护

保养、设备检修等记录。；

6.21.3 负责公司自控系统的维护保养工作，保证设备的正常运行。

6.21.4 负责自控系统设备的巡检工作，监督检查自控系统设备的维护、保养及

运行情况。

6.21.5 负责自控系统设备的安装和大、中、小修实施，并协助设备大、中、小

修后的验收和验证工作。

6.21.6 负责根据系统运行实际情况，协助组长做好自控系统设备等维护保养计

划并实施。

6.21.7 负责根据设备实际情况编制备品备件及耗材需求计划。

6.21.8 负责完成设备动力部其他临时性工作。

6.22 公用设备维修岗位职责

6.22.1 负责协助组长起草工艺设备操作规程等管理文件，并如实填写相关维护

保养、设备检修等记录。

6.22.2 负责公司工艺设备的维护保养工作，保证设备的正常运行。；

6.22.3 负责工艺设备的巡检工作，监督检查工艺设备的维护、保养及运行情况，

防止跑、冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.22.4 负责工艺设备的安装和大、中、小修实施，并协助设备大、中、小修后

的验收和验证工作。

6.22.5 负责根据生产实际情况，协助组长做好工艺设备等维护保养计划并实

施。

6.22.6 负责根据设备实际情况编制备品备件及耗材需求计划。

6.22.7 负责完成本部门的其他临时性工作。

6.23 文件管理员岗位职责

6.23.1 负责公用系统（设备）的验证。

6.23.2 负责协助生产、检验设备的验证。

6.23.3 负责设备动力部GMP文件的起草、修订和报审等工作。

6.23.4 负责设备动力部管理文件和设备技术文件、资料的档案管理。

6.23.5 负责组织设备动力部员工定期培训和新员工的岗位培训和考核。

6.23.6 负责完成本部门其他临时性工作。

6.24 计量员岗位职责

6.24.1 负责起草公司计量管理制度。

6.24.2 负责完成公司计量器具的校验工作。

6.24.3 负责巡查计量器具使用和维护保养情况。

6.24.4 负责建立、完善计量台帐，计量器具分类周检目录等。

6.24.5 负责协调计量器具的流转使用，进行计量检测记录的监督检查和审核。；

6.24.6 负责参与新引进计量仪器的审核验收。

6.24.7 负责各部门计量设备的报废处理、闲置计量物资的调配使用等。

6.24.8 负责完成本部门其他临时性工作。

6.25 工艺设备维修

6.25.1 负责协助组长起草工艺设备操作规程等管理文件，并如实填写相关维护

保养、设备检修等记录。

6.25.2 负责公司工艺设备的维护保养工作，保证设备的正常运行。

6.25.3 负责工艺设备的巡检工作，监督检查工艺设备的维护、保养及运行情况，

防止跑、冒、滴、漏、锈、腐现象的发生。

6.25.4 负责工艺设备的安装和大、中、小修实施，并协助设备大、中、小修后

的验收和验证工作。

6.25.5 负责根据生产实际情况，协助组长做好工艺设备等维护保养计划并实

施。

6.25.6 负责根据设备实际情况编制备品备件及耗材需求计划。

6.25.7 负责完成本部门的其他临时性工作。

6.26 工程室职责

6.26.1 项目管理员职责：

6.26.1.1 负责公司新扩改建项目的预算、设计审核、项目谈判、设备选型、

施工技术方案审核、进场材料验收、施工文件审核、施工方案审核、施工现场监理、施工过程控制、施工进度追踪、竣工验收工作。

6.26.1.2 负责起草编写新扩改建项目建设需求的URS。

6.26.1.3 负责公司工程建设项目中对外联络事务及办理取得相关证书。

6.26.1.4 负责公司压力容器及特种设备年检取证工作。

6.26.1.5 负责完成本部门的其他临时性工作。

6.26.2 备品备件员职责：

6.26.2.1 负责整个公司设备备品备件管理、盘点、年用量登记、申购计划及

年总量预算。

6.26.2.2 负责备品备件的验收、入库、存储、发放工作。

7 环境与安全生产

7.1 本规程不涉及环境与安全生产相关操作。

8 相关文件

N/A。

9 附件

N/A。

10 变更历史