质量、环境与职业健康安全管理体系内部审核实施计划

1 审核目的

依据策划安排，对公司质量、环境与职业健康安全管理体系进行内部审核，以验证体系运行的有效性及寻找持续改进的机会。

2 审核准则

GB/T19001-2008质量管理体系  要求、GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南、GB/T28001-2009 职业健康安全管理体系 规范标准、公司三体系文件及适应的法律法规。

3 审核范围

农业机械产品的生产与销售、工程机械的销售及进出口贸易过程有关的部门。

4 审核组成员

审核组长：

组    员：

5 审核时间

20##年   月   日~    月   日

6 审核日程安排

编制：                      审批：

 

第二篇：质量管理体系内部审核制

质量管理体系内部审核制

1.目的

通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在的问题，并持续改进，保证质量管理体系有效运行。

2.依据

2.1药品管理法律、法规及有关规定。

2.2《药品经营质量管理规范》。

3.适用范围

适用于对公司质量管理体系各环节的审核。

4.职责

4.1质量负责人负责组织对质量管理体系进行内审工作。

5.制度内容

5.1质量管理体系内审的概念

质量管理体系内审是指公司在规定的时段内，对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、公司自身管理要求，对公司质量管理状况进行全面的检查与评审，以核实公司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进。

5.2质量管理体系内审的时间：

5.2.1年度内审：每年第十一月下旬进行。

5.2.2专项内审：当公司质量管理体系发生重大变化时应适时进行专项评审：

a)组织结构、药品经营范围、库房发生重大变化时；

b)当国家有关法律、法规和规章有较大的更改时。

5.3质量管理体系评审的内容：

5.3.1组织机构及人员资质情况；

5.3.2岗位职责履行情况；

5.3.3质量体系文件；

5.3.4业务流程；

5.3.5设施设备配备管理情况；

5.4质量管理体系评审的程序；

5.4.1质量部负责编制内审计划，并经质量负责人批准，内审计划包括：

a）内审时间、内审方案和内审范围等；

b）内审标准；

c）内审小组成员。

5.4.2内审小组按照标准实施检查，如实、准确记录发现的问题或存在的缺陷。

5.4.3检查工作结束后，内审小组确定不符合项目，提出相应整改要求及整改时限，交责任部门进行整改。

5.4.4质量部根据确定的整改时限要求，监督整改措施的落实、完成情况。

5.4.5内审小组对质量管理体系进行评审，形成评估报告。

5.4.6根据内审结果提出下年度的质量管理工作计划。