实验动物生产许可证

申  请  书

申请单位：（盖章）                      

申请日期：           年       月      日

联系人：          联系电话：         

受理单位：                             

受理人：                             

受理日期：           年       月      日

检测单位：                              

检测时间：           年       月      日

检查验收单位：                         

检查验收时间：       年       月      日

发证时间：           年       月      日

许可证号：SCXK(吉)           -          

填 报 说 明

1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准(如：猫、SPF猪等)。

2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。

3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。

4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施，需分别申领许可证。

5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。

6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：

（1）符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划；

（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；

（3）无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章；

（4）申请单位如为非独立法人单位，法人一栏可填写法人委托的负责人（但要有法人单位证明）；

（5）设施平面图复印件；

（6）其它相关证明材料。（见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定）

7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。

8、空格不够填写时，可另附加页。

9、本申请书同样适用于增加使用范围。

1、单位基本情况

2、申请项目情况

3、产品质量保障情况

3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）

另附人员名单（附件2）

3.2主要仪器设备（或标准物质）

3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）

文件目录:(文件内容交电子版)

附件1

实验动物部门主要负责人简历表

附件2

实 验 动 物 工 作 人 员 一 览 表

此页不够可另加页。

 

第二篇：实验动物生产许可证

附件1：

实验动物生产许可证

       

 

申　　请　　书

申请单位（盖章）：　　　　　　　　　　　　　　　　　  

法定代表人（签字）：　　　　　　　　　　　　　　　　  

申请日期：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   

联系人：　　　　　　　　　联系电话：　　　　　　　   

受理单位：　　　　　　    受理日期：　　　　　　　   

  

填　报　说　明

1．本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。

2．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准　实验动物　环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通系统、屏障系统、隔离系统等）。

3．凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。

4．同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。

5．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

6．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：

　（1）符合规定的实验动物种子来源的证明；

　（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；

　（3）其它相关证明材料。

7．用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。

8．空格不够填写时，可另附加页。

9．本申请书同样适用于增加适用范围。

1．单位基本情况

单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   

单位地址：　　　　　　　　　　　　　邮政编码：　　　　　    　　　

联系电话：　　　　　　　　　　　联系人：　　　　　　　　   

法定代表人：　　　　　　　动物设施负责人：　　　　　　　   

设施地点：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   

2．申请项目

3．产品质量保障情况

3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）

3.2主要仪器设备（或标准物质）

3.3主要规章制度（设备管理、设备维护、人员培训、SOP等）

附件2：

实验动物使用许可证

       

 

申　　请　　书

申请单位（盖章）：　　　　　　　　　　　　　　　　    　

法定代表人（签字）：　　　　　　　　　　　　　　　    　

申请日期：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    

联系人：　　　　　　　　　联系电话：　　　　　　　    

受理单位：　　　　　　    受理日期：　　　　　　　    

填　报　说　明

1．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准　实验动物　环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通系统、屏障系统、隔离系统等）。

2．同一单位不在同一地点的动物实验设施，需分别申领许可证。

3．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

4．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：

　（1）所用实验动物来自有许可证单位的证明，即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证；

　（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告；

　（3）其它相关证明材料。

5．用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。

6．空格不够填写时，可另附加页。

7．本申请书同样适用于增加适用范围。

1．单位基本情况

单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  

单位地址：　　　　　　　　　　　　　邮政编码：　　　　　   　　　

联系电话：　　　　　　　　　　　联系人：　　　　　　　　  

法定代表人：　　　　　　　动物设施负责人：　　　　　　　  

设施地点：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  

2．申请项目

2.1一般动物实验设施

2.2特殊动物实验设施

3．动物实验设施保障情况

3.1主要人员（包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等）

3.2主要仪器设备（或标准物质）

3.3主要规章制度（设备管理、设备维护、人员培训、SOP等）