20xx年药店gsp认证资料--岗位人员培训与健康管理情况

***药房岗位人员培训与健康管理情况 一、岗位人员培训情况:

为保证药房员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药房经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药房员工培训计划,并已经实施完成的有:

1.岗前培训:培训内容为国家政策法规规章,药品经营和验收养护等知识,培训时间为4学时,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,了解国家对药品经营方面的政策法规和规章,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

2. 质量管理制度,岗位责职,操作规程培训:通过培训,掌握药房工作要点、重点及工作相关要求,正确按制度从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以制度配合记录进行讲解和分析,探讨制度执行的重点难点,正确理解按制度操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。

二、岗位人员健康情况:

制定了人员健康管理制度,建立健康档案。企业负责人兼处方审核员孙家瑞,采购员黄沫楠,营业员李梅均已通过健康检查取得岗位培训合格证及健康证并在有效期内。质量管理员卢森刚已取得岗位培训合格证及通过健康检查(含视力及辩色力检查)合格,并取得健康证。

三、所有岗位人员均达到岗位培训及健康要求。

 

第二篇:20xx年药店gsp认证资料--申报附件3

附件3

药品零售(连锁门店)企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发申报材料

一、申报药品零售(连锁门店)企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发验收申请书;

二、《药品经营许可证》申请审查表和《药品经营质量管理规范认证申请书》;

三、筹建批准文件复印件;

四、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书复印件,或《营业执照》正副本复印件;

五、企业负责人员、质量管理人员和处方审核员情况表(式样见附件6);

填写人员包括:法定代表人(或企业负责人)、质量管理部门负责人或质量管理员、处方审核员,并附其简历、劳动合同书复印件、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证明(毕业证、学位证书等)复印件、技术职称资格证书复印件,若为执业药师提供执业药师资格证书复印件。质量管理部门负责人或质量管理员、处方审核员原单位出具辞职或不在原单位工作的有关证明或证明复印件。

六、企业药品采购、验收、养护人员(如设仓库)、中药饮片调剂人员(如经营中药饮片)和销售人员情况表;填

写人员包括:企业采购员、验收员、养护员、中药饮片调剂人员和销售人员,并附其简历、劳动合同书复印件、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证明(毕业证、学位证等)复印件、技术职称资格证书复印件。

七、企业实施新修订《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;

八、企业的组织机构及岗位人员配备情况;

九、各岗位人员培训与健康管理情况;

十、质量管理文件概况,简述文件的起草、修订、审核、批准、分发和保管等情况;

十一、设施与设备配备情况;

十二、阴凉库、冷库、冷藏车校准证书复印件(如有); 十三、相关设施设备的验证情况(如有);

十四、温湿度监测设备校准或者检定情况(如有); 十五、计算机系统概况;

十六、企业实施药品电子监管工作情况;

十七、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;

十八、企业药品经营质量管理文件目录;

十九、企业管理组织、机构的设置和各岗位质量管理职能框架图;

二十、注册地址、仓库地址(如有)地理位置平面图及

简要标注,注册地址、仓库地址所在楼层平面布局图及简要标注(经营场所长、宽及使用面积,注明仓库长、宽、高及使用面积,冷藏、冷冻库注明仓库长、宽、高及使用容积,功能区域划分)及周边单位、卫生环境情况说明;

二十一、合法取得注册地址、仓库地址(如有)使用权的证明文件(国有土地使用证或房屋产权证、租赁合同等)复印件;

二十二、申报资料真实性的自我保证声明,并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺,附企业法定代表人、企业负责人及质量管理人员的签名。

二十三、食品药品监督管理部门要求提交的其它资料(如有)。

企业填报的上述相关资料一式3份,统一使用A4纸打印或复印并按顺序装订,所提供的材料、复印件应有法定代表人的签字。企业应按规定做到填报详实和准确。企业不得隐瞒、谎报、漏报,否则将驳回申请、中止现场检查或判定现场检查不合格。

凡递交申请材料时,申报人不是拟办企业法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《授权委托书》原件、拟办企业法定代表人或负责人身份证复印件、申报人身份证复印件1份。