怎样撰写实验室质量监督计划

1.目的

为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。

2.适用范围

适用于本实验室所有QA和QC工作。

3.职责

3.1 质量经理（质量负责人）负责组织制定年度QA和QC工作计划，并对QA和QC结果进行评价。

3.2 质量部负责组织QA和QC工作的实施。

3.3 技术经理（技术负责人）负责组织检测人员的技术考核。

3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划，并负责实施。

3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。

3.6 检测人员负责QA和QC工作的实施。

3.7 质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。

3.8 总经理负责审批年度QA和QC工作计划。

4.工作要求

20xx年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0，质控数据合格率≥95%。

4.1 实验室内QA和QC

4.1.1 人员

检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

4.1.2 仪器设备和标准物质

4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书。

4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次，每半年对无机标准物质核查一次。

4.1.3 玻璃仪器

质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检，每批抽取3%，每次抽检不得少于5个。

4.1.4 实验用水

检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》（GB/T6682-2008）对实验用水进行检验，每天对可检验指标至少进行一次检验。

4.1.5 方法

本实验室使用的检测方法，必须是国际、国外和国家发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的方法。

4.1.6 环境条件控制

本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施，检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。

4.1.7 每次测定样品时必须同时进行空白平行试验。

4.1.8 凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、方法比对等）。

4.1.9 所有用校准曲线定量且斜率稳定的项目，须在每批次样品测定时，对曲线进行核查或重新绘制校准曲线。

4.1.10 检测人员自控：检测每一项目时，应带QC样品（或标样）进行平行质控。

4.1.11 质量部每周随机抽取5%的样品进行密码（或用标样）平行或密码平行加标的测定。当样品少于10个，至少应抽取1个。

4.1.12 每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。

 

第二篇：实验室监督计划

20xx年度实验室监督计划

实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，为保证检验、服务的质量及本中心质量管理体系持续有效运行，对不符合工作严加控制，并采取相应的纠正措施，以防止其再发生，保证质量管理体系有效运行，特制订监督计划。

1、由各科室质量监督员进行日常工作质量监督。

2、质量管理部门组织编制监督记录表式。

3、监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，以此确定质量监督的内容包括，合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。

4、监督方式 监督方式采用动态监督，即随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督。

5、监督员按计划实施监督。详细记录活动的内容，对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。 编制人： 批准人：

年 月 日