实验室资质认定自查汇报材料

为迎接省局评审组的审查验收和保证我单位的质量管理体系文件、实验室的资源配置和开展的质量活动能满足《实验室资质认定评审准则》的要求，我单位重新改版了质量体系文件，并对实验室环境进行了改造。现将我单位的基本情况和自查情况汇报如下：

一、基本情况：

1、单位简介：

我单位是依法设置的产品质量监督检验机构和法定计量检定机构，具有第三方公正地位，是在原xx县产品质量监督检验所和xx县计量检定测试管理所的基础上于20xx年2月合并成立的，隶属于xx县质量技术监督局，是独立的事业法人，法人代表xxx。本中心质检部门主要承担xx县范围内的产品质量定期监督检验、委托检验和仲裁检验任务。

2、机构设置：

我单位现有主任一名，副主任两名，设置了办公室、财务室、业务室、化验室。办公室负责后勤管理，财务室负责中心的财务管理，业务室负责中心的业务管理、抽样和质量活动记录，化验室负责样品的检验。

3、仪器设备和人员配备：

目前，我单位配备有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等仪器设备48台（套），总资产价值60多万元。房屋面积550平方米，质检实验室用房230平方米，其中控温实验室230平方米。现有从事质检工作干部职工15人，高级工以上技术人员6人，其中助理工程师1人、技师1人。

4、资质能力方面：

我单位于20xx年8月通过了省局计量认证/审查认可验收，可开展食品、

建材、轻工3个项目77产品的质量检验工作。08年8月，由于实验室改造以及购买的设备没有到位等原因，实验室停止检验工作，今年3月，我中心实验室改造完成，设备基本到位，并通过检定或校准，人员也通过相关知识培训，能独立开展检验工作，基本能够适应新形势下的质检工作的需要。此次复查申请，我单位同时申请扩充食品、建材和化工等检验项目，使我单位的检测能力大大提高，如审查通过，可对食品、轻工、化工、建材等大类170种产品和45项参数进行检测。

二、质量管理体系：

1、质量管理体系的建立和运行：

我单位根据《实验室资质认定评审准则》和GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》对原质量管理体系进行了改版，增加了合同评审等内容，改版后的体系文件于xxx年xx月xx日由主任办公会批准发布，xx年xx月xx日起实施。

质量管理体系文件分为：质量手册、程序文件、质量记录三个层次。《质量手册》共分五章，规定了质量方针和质量目标，描述了组织、管理体系、文件控制、检测和/或检验分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审等管理要求和人员、设施与环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制和结果报告等技术要求，对质量管理体系作了系统地、纲领性地阐述，明确了应进行的质量活动和对质量要求的控制。《质量手册》的支持性文件《程序文件》共包含了31个程序文件，规定了质量活动的目的、范围、方法和要求。质量文件包括质量记录表格和仪器操作规程等。

2、人员培训：

我中心所有人员都按计划经过不同形式的业务培训，化验室工作人员都参加过省局组织的化验员培训、考核，获得检验员资格证书，全部做到持证上岗。

3、实验室比对和能力验证：

一是积极参加省局和市局每年组织的比对实验，每次比对实验都符合要求，未出现整改现象；二是化验室按计划开展实验室间针对性的比对实验和实验室人员之间能力验证，从而验证人员技术能力和设备性能。

三、申请准备情况：

1、确定申请项目和检测能力：

根据我县县域实际情况和我单位自身情况，经过我单位的考察论证，拟定申请食品、轻工、化工、建材等4大类170种产品和45项参数的认证，并根据项目要求配备了相应的仪器设备，具备了检验认证产品和参数的检测能力，已将申请材料（申请书附有机构设置批文和法定代表人批文、质量手册、程序文件目标和典型检验报告以及内审报告、管理评审报告等）交于省局质监处。

2、确定人员：

我中心结合实际情况，任命有质量监督员和内审员，明确了授权签字人，并对授权情况做了详细描述，符合规定的要求。

3、内审和管理评审：

按照《实验室资质认定评审准则》及计量认证的要求，2月底进行了一次较为全面的管理体系的内部审核，并把审核出来的问题作为输入项提交管理评审，编制、批准了内部审核报告和管理评审报告，对审核中出现的问题采取了相应措施进行改进，并跟踪验证。确保质量管理体系的各要素得到有效控制，使质量活动对体系文件的符合性得到验证。

4、改造实验室环境：

为了使实验室环境条件满足检测工作的要求，减少环境条件对检测人员身心健康的危害和对检测结果造成的不良影响，以保证检测结果的准确性，我单位对化验室进行了改造。一是把一楼用作建材检验室，业务办公室全部搬到二楼，使实验区和办公室区有效隔离；二是按照仪器设备管理要求，将仪器设备按合格、准用、停用分类存放并实行三色标志管理。并且保证在用仪器设备在检定有效期内 ；三是对化验室环境更新改造，统一布局，使实验室环境得到有效监控和控制；四是加强安全环保管理，通过各种措施使水、电等设施和化学药品的放置符合安全管理的规定，注意防水、防爆、防触电和漏电，配备有相关的防盗设施，。

通过自查，我们认为我中心从实验室布局、环境、设备和人员配备、质量管理体系的运行等能够满足《实验室资质认定评审准则》的要求。但是，由于我单位的特殊情况，在运行过程中可能有部分要素存在不符合现象，记录的控制也不尽完善，请评审组及时指正，我们将把这些信息输入本年度的管理评审中，以促进我单位质量管理体系保持持续运行和有效改进。

县质量技术监督检验测试中心

xxxx年x月xx日

 

第二篇：莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报

莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报

尊敬的各位领导、各位专家：

今天，省计量认证评审组对我中心计量认证进行监督评审，首先，我代表中心全体干部职工,对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎，并对各位领导和专家多年来对我们工作的大力支持和帮助表示衷心的感谢。我们是20xx年8月通过实验室资质认定评审，20xx年4月通过监督评审，20xx年11 月通过资质认定复审。我们根据以上 3 次检查工作所发现的问题，结合我中心的实际情况，认真进行了整改。为确保中心检测检验不间断并以高质量的要求运行，我中心继续坚持严肃认真的工作态度与实事求是的公正作风， 标准规范的技术操作，正确及时的结果报告的工作方针，建立和完善各项工作制度和工作规范，制定了行之有效的质量管理机制，确保了质量管理体系的正常运行，保证了卫生检测检验和各项业务工作的顺利开展，为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。下面，将我中心实验室资质认定工作情况汇报如下：

一、中心基本情况

1、中心概况。莱城区疾病预防控制中心（莱芜市莱城区卫生检测检验中心）成立于20xx年12月27日，为副科级全额事业单位，其前身为莱城区卫生防疫站。中心占地6亩，有工作用房2300平方米，设传染病防制科、艾滋病防制科、免疫预防科、职业卫生监测与评价科、环境卫生监测与评价科、健康教育科、卫生检验科、质量管 1

理科、办公室9个行政业务科室，主要工作职责为疾病预防控制、计划免疫、突发公共卫生事件应急处理、公共卫生监测、健康教育以及预防医学科研、教学、培训等工作。在各级领导的重视与支持下，通过几年时间的努力工作，已逐步形成体系健全、设备齐全、功能完善、业务精湛的全省一流的区级疾病预防控制中心。

2、人员构成情况。区疾病预防控制中心现有在职职工50人。其中高级职称的3人，中级职称28人,初级职称16人，其他人员3人。本科学历9人，专科学历27人，中专学历11人。具有执业（助理）医师资格证的32人。为满足技术服务的要求，我中心多次派人参加到省质量技术监督局、省职业卫生和职业病防治院、省疾控中心组织的培训学习，并获得各种培训合格证。形成了一支公共卫生、检验、质管等专业齐全、整体素质高、应变能力强的科技队伍。

3、设备配置情况。根据《实验室资质认定评审准则》和开展技术服务工作必需和实用性的技术项目仪器设备要求，在对原有设备清理、维修的基础上，在经济十分因难的情况下，中心千方百计筹措资金，今年投资10万元添置所缺设备。现拥有原子吸收光谱仪、气相色谱仪、声级计、测汞仪、粉尘采样器、气体采样器等大中型现场监测及实验室检测设备共50余台（件），基本能够满足常规技术服务工作和资质审定的要求。

二、实验室资质认定工作开展情况

1、提高认识，健全组织，继续加强对实验室资质认定工作的领导。

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实验室资质认定是国家质量技术监督管理部门依据《中华人民共和国计量法》等法律法规对为社会提供公证数据的检测检验机构进行的能力考核，是一项严肃的依法行政行为，也是我们检测检验机构执行国家法律法规，通过加强自身管理，提高服务质量和水平，体现疾控机构综合实力和公共卫生技术服务权威的重要措施。我中心领导班子特别是一把手高度重视计量认证工作，多次召开专题会议进行研究部署，将实验室资质认定工作作为全年工作的重中之重。独立设置质量管理科，并调整充实了专业人员，配备了必要的设备设施。研究制定工作计划和实施方案，定期组织计量认证知识培训，提高了干部职工对实验室资质认定工作重要性和必要性的认识，增强集体参与意识。为建立和完善新的质量管理体系，中心及时调整技术负责人、质量负责人、授权代理人、授权签字人，聘任了内审员、质量监督员、计量管理员、仪器管理员、样品管理员、资料管理员等，为中心实验室资质认定工作的顺利进行提供了人力支持和组织保证。

2、结合实际，认真修订管理体系文件。

质量体系文件是指导各项质量活动的规范性文件，也是贯彻质量 方针，实现质量目标的保证。为使中心各项工作制度化、程序化和规 范化，去年我们组织有关人员分赴市疾控中心和兄弟单位参观学习，依据 《实验室资质认定评审准则》 ，结合中心实际，去年对《质量手册》、《程序文件》进行了换版和修订。

3、强化全员培训，提高专业技术人员的整体素质。

搞好培训工作，提高专业人员素质，是搞好实验室资质认定工作 3

的关键和保证。 为做好这项工作，我们按照实验室资质认定工作的要求，结合我中心部分人员调整的实际，制定了培训计划，并认真组织实施。 每年 1、2 月集中重新学习宣贯《实验室资质认定评审准则》、“管理体系建立与运行”“实验室资质认定法律法规部分”《质量手册》和《程序文件》； 每年两次组织有关科室对新聘用的人员进行技能培训和上岗上机考核。在我中心每周五下午的业务学习中，适当增加对管理体系文件、实验室资质认定知识的学习培训，各责任部门、科室、岗位人员能按体系文件的要求，明确各自职责。

4、加强仪器设备管理，为确保检测质量提供资源保证。

为加强仪器设备的管理， 我们对中心所有的仪器设备进行了清理，建立了台账，按类别进行唯一性标识，进一步完善了仪器设备档案，对新购的仪器设备严格按照《设备管理程序》的要求进行运作。编制了仪器设备的检定计划，按计划分别送省、市计量测试所进行了仪器检定，满足了检测活动及结果质量要求。按程序文件要求对提供服务和供应品的供应商进行评价和选择，编制了合格供应商名录， 对影响检测质量的仪器及配件、消耗材料的采购和服务在合格供应商 范围内选择，同时，加强了对采购计划的审批和供应品的验收，以保 证了采购物品的质量。

5、严格落实岗位职责，加强质量监督管理，确保质量管理体系正常运行。

中心质量方针、目标、质量手册的正式颁布实施，标志着中心质量体系的有效运行。我们按照管理体系职能分配要求和各岗位职责， 4

将计量认证工作任务分解到科室和个人，并定期召开调度会，加强日 常监督管理，使质量体系得到正常运行。一是按照程序文件要求，规 范检测检验程序，从样品的接收到检测报告的签发各个环节进行严格 控制，保证了检测结果的准确性和检测报告的规范性。二是认真执行 《文件资料控制程序》 将本中心与质量体系有关的内部文件均做了受控管理，建立了受控文件清单和受控文件收旧发新记录，中心的文件管理工作得到了进一步的规范，同时按规定对有关标准规范等技术文件进行了整理、收集和确认，保证了检测工作标准规范的有效实施。 三是以服务客户为中心，及时解决工作中存在的问题。我们始终以热 情、诚信的服务态度，面对广大客户，尽力满足他们的委托需求，并 随时向客户发放客户满意度调查表，及时了解客户对中心工作的意见、建议和要求，根据工作中存在的问题和客户的意见和建议，制定相应的整改措施。据调查，客户满意度达 100％。四是加强实验室内部质量控制。按照年度质控计划，定期对检测工作进行质量控制，采取加标回收、比对试验和重复试验等方法，并积极参加省质监局、省市疾控中心等上级部门组织的能力验证和比对试验，均取得了较好的成绩。五是制定了仪器设备期间核查计划，并按计划进行了期间核查， 保证了仪器设备的良性运行。六是强化运行记录管理，进一步规范记 录，提高记录质量。七是充分发挥质量监督员作用，加强日常监督管 理，及时发现检测工作中的不符合项，积极采取纠正和预防措施。八 是完善内部质量管理体系审核及管理评审。为验证中心质量体系的符 合性及有效性，每年对中心质量体系进行内部审核，通过内审查出的 5

不符合项，经跟踪验证，均得到了纠正。为评价中心质量方针、目标 的适宜性、有效性，确保质量体系和检测活动的持续适用和有效，每 年 1 月组织召开由中心主任主持的管理评审会议,听取技术负责人、 质量负责人以及中心办公室、质量管理科、检验科、各业务科室的质量体系运行报告。通过认真的讨论分析，会议认为中心建立的质量体系、质量文件、组织机构和管理职能符合中心实际，质量方针和目标在质量管理体系活动中得到了有效落实。质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的监控，并能及时发现不符合项，迅速作出反应，采取相应改进措施。目前，中心质量管理体系切实可行，运行有效。 总之，我们在省、市质量技术监督局和省市疾病预防控制中心的指导帮助下，在实验室资质认定工作方面做了一些工作，取得了一定的成效， 特别是五年来省质监局评审组各位专家对我们的工作提出了宝贵意见，通过纠正检查中给我们提出的基本不符合项和不符合项，规范了管理和操作，进一步加深了对质量工作的认识，提高了我们的整体业务水平，推动了整体工作的规范化。但由于实验室资质认定工作的面广、量大、过程细，工作中稍一不慎就会出偏差的特点，我们的工作中肯定还存在一些薄弱环节和不足，恳请各位专家、各位领导在评审过程中多指导，多提出宝贵意见和建议，我们将按照提出的意见和要求，认真整改，使我们的检测检验工作再上新台阶。 谢谢大家！

莱城区疾病预防控制中心

20xx年5月29日

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