20xx年度质量管理工作计划

20xx年，我站质量管理工作将严格按照《实验室认可准则》（CNAS-CL01、CL010、CL009）、《实验室资质认定准则》和《20xx年江苏省省环境监测质量管理工作要点》的要求，进一步优化完善质量管理体系，扎实开展各项质量控制和质量保证措施活动，强化日常监督，努力实现质量管理的全领域、全过程覆盖；从加强人员培训、期间核查、量值溯源等方面入手，进一步夯实工作基础，提高工作质量，确保监测数据和报告的准确、可靠，为“三个说得清”提供更好技术支撑。

一、加强业务培训，努力提高监测人员的质量意识和业务技能

人员的质量意识和业务素质是做好质量管理工作的关键，针对我站部分人员质量意识不强、业务素质不高的问题，大力开展各类质量与技术培训：一是学习相关的技术规范和方法标准，重点是近两年来国家新颁布的规范和标准，组织不少于15次集中培训，对培训的效果进行测试和评估；二是继续加强对认可（认证）准则和本站体系文件的学习，特别是实验室资质认定准则的学习，使监测工作进一步规范化、程序化，学习形式主要是室级培训和自学；三是采取外培和内培相结合的办法对大型仪器分析人员进行操作培训，外送有机分析、元素分析人员参加ICP/MS、GC/MS等培训，外请专家上门对连续流动分析人员进行培训；四是与安捷伦公司、市疾控中心等单位联合举办色谱、光谱技术应 1

用讲座，借此平台学习先进的分析技术、切磋交流工作体会和经验、通过与盐城理化检验同行的交流来促进我站大型仪器分析水平的提高；五是从实际需求出发、积极参加上级单位和认可、认证管理机构组织的各类质量与技术培训。

二、按照“持续改进”的原则继续组织对本站体系文件的修订和完善

一是针对我站实验室内务管理存在问题，制定“实验室内务管理程序”；二是为加强仪器管理和期间核查，修订“设备管理程序”等；三是对原子吸收、原子荧光等分析原始记录进行EXCELL格式的修订，提高数据报送效率，制定空气采样器流量检准作业指导书和记录；四是修订受控文件目录，及时补充新实施的标准规范；五是对其它质量和技术记录进行适时修订和补充，保证信息记录的及时性、完整性和可追溯性。加强对记录的使用和归档的管理，特别要加强受控质量记录格式的完善和使用。

三、进一步加强自动监测质量控制工作

依据《XX省水质自动监测站管理办法（试行）》（XXX号）和《XX省水质自动监测系统质量保证实施细则》（XXX号）和即将出台的《全国重点环境空气自动监测技术规定》、《全国重点城市水质自动监测技术规定》等文件，加强对本市水质自动站和大气自动站的检查，积极参加省中心组织的标样考核。

1、参加全省空气自动站标气考核，考核项目为：SO2、NO； 2

2、参加全省水质自动站标样考核，考核项目为：高锰酸盐指数、氨氮。

四、进一步加强监测仪器设备的检定和校准工作

按检定计划做好仪器设备的送检，确保计量检定的有效性；加强对仪器设备的期间核查，保证其性能状况符合使用要求，空气采样器每次使用前都要进行流量校准，确保采样体积的准确。6月份开展标准物质的溯源工作，进行标准贮备液的核校和无标准贮备液的项目的考核工作，保证检测用标准溶液的量值准确。

五、继续做好持证上岗考核工作

按照《XX省环境监测人员持证上岗操作考核程序》及《XX省环境监测人员上岗操作考核实施要求》，做好全市监测人员的持证上岗理论考试和操作考核工作；建立全市监测人员持证情况动态档案库，严把材料审核关，坚决杜绝不符合条件人员的考核申报。

六、积极参加国家认可委和其他相关机构组织的能力验证和实验室间比对工作，组织全市实验室比对

参加环保部标样研究所组织的水中砷和汞、水中铜、铅、锌、镉、镍的检测、水中22种VOCs检测、水中挥发酚检测、水中总氮检测、空气中二氧化硫检测；参加省中心组织的能力验证活动，项目为水中砷、石油类；积极参加“近海网”能力验证活动和省中心生态部组织的海水能力验证；在全市环境监测系统中开展一次实验室比对活动。

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七、加强对国控重点源监测、小康断面监测等重点工作的督查

编制国控污染源监督监测质量核查方案，依据《国控重点污染源监测质量核查办法》（试行）对承担的国控源监测进行核查，对本站国控源监测监测质量进行自查，确保监测数据的准确可靠。下半年开展对县（市、区）站小康地表水断面监测质量的督查，以同步监测的形式抽测各县（市、区）不少于20%的断面，督查结果与年终考核挂勾。

八、做好迎接省厅“环境监测质量管理三年行动计划”验收考评的准备工作，积极配合市局对县（市、区）局“三年行动计划”执行情况的考评

今年是实施环境监测质量管理三年行动计划的最后一年，国家将对地方环保行政管理部门进行验收考评，我站要依照有关要求进一步强化质量管理，做好档案材料的收集整理，为省厅的检查验收做好充分的准备；积极配合市局对县（市、区）局“三年行动计划”执行情况的考评。加强对县（市、区）站的质量管理体系运行和计量认证的监督管理，坚决杜绝计量认证资质被注消事件的再次发生。

九、进一步做好质量管理的日常工作

按照认可（认证）准则和体系文件的要求扎实开展内部审核和管理评审，从细处入手，认真做好各项日常质量监督和质量保证工作，站、室二级质量管理人员加强对重点工作、重点部位和 4

重点人员的日常监督，每月检查不少于2次；按XXX号文的要求，进一步规范监测方案和报告格式。加强监测方案和报告的审核，加强现场督查，提高竣工验收监测工作质量；坚持数据三级审核制度；站每季召开质量分析会，通报质量管理工作情况、分析解决存在问题；建立年度质量统计台帐，对实验室空白等质控样做数理统计分析，及时作出审核发现，有效采取预防措施，不断提高质量体系的运行质量。

二○一四年四月十六日

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第二篇：20xx年质量管理部工作计划与实施措施

20xx年质量管理部工作计划与实施措施

一、修改质量管理体系文件 新版GSP标准已经于20xx年6月正式颁布实施，相对于老板GSP，新版新增了计算机系统、设施验证等内容，而我公司现行的质量管理体系文件（包括质量管理制度、操作程序、岗位职责、记录表格等）都是按照老板标准制定的，已不符合要求，故应进行全面修订。修订工作计划从3月份初开始进行，预计3月底结束。

二、质量培训 新的质量管理体系文件制定好后，结合新版GSP标准和5个配套文件，对公司全员进行质量管理培训，让全体员工熟悉新管理、新制度，全员参与GSP管理并按新规定执行。培训计划从4月初开始，每星期一堂课，每月4堂课，5月底结束。

三、对门店质量管理文件进行全面清理并配备新的质量管理文件 因公司是逐步发展的，在成立连锁公司之前，每家门店都是按照单体店申报和通过GSP认证的；连锁认证时，门店是按比例抽查认证，只抽查了国贸店、步行街、茅草铺等6家门店；认证后新开的门店因不须单独申请认证，也大都没有制定质量管理文件。这些文件过期的门店或没有制定文件的门店给公司经营带来了一定的风险，也不利于新标准的实施。故应对门店的质量管理体系文件进行全面清理，建立新的质量管理体系。清理工作计划从5月初开始，5月底结束。

四、改造和补充仓库设施设备 新版GSP对仓储设施设备提出了更高要求，如要求安装温湿度自动监测系统；冷藏药品的运输必须配备冷藏运输箱，全程保证冷藏药品的质量。目前我公司的仓储设施设备以

及操作流程都是按旧标准配备和制定的，已不符合要求，应逐步配备新的设施设备，尤其是温湿度自动监测系统和冷藏运输箱，应计划开始购买。新的设施设备计划在6月底配备到位，7月天气开始炎热时进行测试，7月底设施设备稳定运行。

五、整理厂商资料，在电脑里建立厂商和产品档案（即电子档案） 新版GSP的条款对于厂商资料的要求略有调整，主要表现在首营企业资料在原来的基础上需另提供：相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件等。另对首营品种的定义也做了调整，规定首次购进的药品即为首营品种，比原来的“首次从生产厂家购进的药品为首营品种”定义扩大了，即第一次从医药公司购进的药品也是首营品种。我公司从20xx年6月1日起引进了大批药品，质管部因人手短缺一直没有为这些药品建立档案，存在较大的质量风险，应及时进行补充。另建立首营品种档案时需耗用大量纸张，是一笔不小的开支，其实我们使用的海典软件完成支持在电脑系统上建立厂商资料和首营品种资料，即在软件系统里建立厂商和产品的电子档案，这样既利于查询，又能节约费用，可谓一举两得。

六、建立、修正和维护商品信息 对购进的新商品建立基础信息；对已建立的错误信息进行修正，对不齐全的信息进行完善。该项工作主要是信息的修正，计划从三月开始，按功能主治对信息进行分类，按类别进行修正，准备在4月底完成所有修正工作。

七、指导、维护配送中心和门店的GSP管理 指导门店和配送中心按

照新版GSP的要求进行运营；依据新版要求制定各类质量管理文件并生成各类记录、档案、表格等。计划每月不定期对所有门店进行一次检查，监督门店执行GSP规定。

八、做好许可证的申办、变更以及GSP证书的申报及再认证工作 关注门店许可证是否到期，及时办理证件；关注门店GSP证书的效期情况，及时与药监局沟通是否进行再认证。

九、做好门店电子监管码工作 监督门店进行药品电子监管码扫码、上传工作，收集、总结在扫码和上传电子监管码时出现的异常情况，及时向药监局反馈。

十、做好其他日常工作 如商品的验收入库、商品效期的统计和分析、商品的养护等工作。每次对到货的商品及时验收，每月下旬统计门店效期并做出分析报告提供给采购部和市场营销部；每月按三三四制原则对库存商品进行养护。

十一、及时处理门店质量投诉，减少质量纠纷 对门店上报的质量投诉及时做出处理并记录在档，将纠纷扼杀在萌芽中。

制定人：邓代友

20xx年2月28日