医疗设备购置论证、审批管理制度

兵团九师医院设备科制定

医疗设备购置论证、审批管理制度

医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，结合我院院发[2013]64号《采购管理制度》文件，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。

一、  制定论证制度的原则

可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。

二、论证的内容

1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。

2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。

3.可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。项目论证是在编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析，设备的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。

三、设备购置论证方式、审批流程

1. 申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过，方可填写《医疗设备购置申请表》交设备科，单台价值在1万元以下的设备由使用科室填写《第九师医院医疗仪器设备购置申请表》提交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。

2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会，原则上是一年召开2次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划，申购科室于每年底填写《第九师医院万元以上医疗设备购置论证申请表》报送设备科，设备科对各科室设备购置申请进行初审、汇总，提交医学装备委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制年度购置计划，经院长办公会议审议通过，分管院长，院长批准后进入正式采购计划。对未列入年度采购计划的科室需要临时增购的设备，设备科定期汇总科室的申请表提交医学装备委员会审议论证，根据议会情况，拟定《临时增购医疗仪器设备表》呈批报告，经分管院长、院长批准后列入当年年度采购计划。5万元以上的设备必须经院办公会审议通过、院长批准后增列入当年年度采购计划。

3.单价在50万元以上的大型设备，使用科室需要填写，《第九师医院50万元以上大型设备购置论证申请表》提供购置论证报告，对设备的可行性进行分析论证。经医学装备委员会审议集体论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，经分管院长，院长批准编入年度购置计划，经院长办公会议审议通过，院长批准后进入正式采购计划。

4.对应急、特殊情况下医疗设备的采购，应建立“绿色通道”申购审批流程；不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报分管院长、院长审批后组织采购。

设备论证、审批流程

 

                

                

 

  

第九师医院医疗仪器设备购置申请表

申请科室：                                      年    月    日

第九师医院万元以上医疗设备购置论证申请表

表1：                                           年    月    日

表2：

表3：

50万元以上大型设备购置论证申请表

申请科室：                

科室负责人：             

设备名称：                

填表日期：                

兵团九师医院设备科制表

表一：

表二：

表三：

表四：

 

第二篇：医疗设备购置论证管理制度

医疗设备购置论证管理制度

为了确保医院购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价， 必要时进行实地考察， 为领导正确决策提供科学依据。

一、 购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。 根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室主任及副主任签字。

二、 购置金额在500 万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。 根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室主任及副主任签字。

三、 可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。

（一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、 技术指标的深入研究。 为了做好项目论证工作， 各部门在上报购置申请表时， 应提供以下信息：

1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平， 完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。

2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。

3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求， 通过技术培训能否掌握机器设备的操作， 对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。

4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。

（二）项目技术评价

1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价， 是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用， 能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求， 是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。

3、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。

4、设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。

5、安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素， 如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

6、节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。

7、配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题， 会直接影响主机的使用。 如打印设备、 原有设备联机共享等。

医疗设备决策管理制度

一、 决策内容

（一） 年度医疗设备采购计划。

（二） 新医疗设备的研究。

（三） 医疗设备技术参数的选择。

（四） 医疗设备购买资金来源。

（五） 医疗设备购置方式。

（六） 大型医疗设备维修保养方式。

（七） 医疗设备更新和报废处理。

（八） 各科室年度医疗设备购置中设备的选择。

二、 决策程序

（一） 各科室填写申购单。

（二） 各科室提出设备的可行性论证。

（三） 医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决策意见。

（四） 医院党政联席会议讨论分析，最终决策。