重庆XX中药制药有限责任公司
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【性状】
不带子房的管状花。表面红黄色或红色。花冠筒细长,裂片呈狭条形。气微香,味微苦。
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
【鉴 别】粉 末: 粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管状分泌细胞常位于导管旁,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头和花柱上部表皮细胞分化成圆锥形细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中。
(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)
□具有/□不具有 的显微特征
结论:□符合规定 □不符合规定 □复试。
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
【鉴 别】 照《中国药典》20##年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。
供试品溶液的制备:
取粉末0.5g,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。
□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:
取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,
显 颜色的□荧光斑点□斑点。
结论:□符合规定 □不符合规定
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薄层色谱检验记录
检品编号:1503001
检品名称:红花
日期:2015.03.20
室温:15℃
相对湿度:66%
薄层板:硅胶G板
展开剂:
乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)
显色剂:
①
②
备注:
样品 点样量(微升)
1 供试品 5ul
2 对照药材 5ul
3
4
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检验记录
检品编号:1503001
【杂质】 中国药典20##年版一部附录IX A,依法检查。
天平型号:YP-B1003 编号: ZGB0005
1# 2#
样 品 重W1 (g):
挑选出的杂质重量W2 (g):
计算公式:
⑴
⑵
平均值:
标准规定:不得过2 %
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品编号:1503001
【水分】 中国药典20##年版一部附录IX H第一法,依法检查。
天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017
干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008 干燥温度:105℃
1号 2号
称量瓶恒重W1 (g)
一 次(g):
二 次(g):
样 品 重W2 (g):
样加瓶重W3五小时(g)
再一小时(g):
计算公式:
⑴
⑵
平均值:
标准规定:不得过13.0%
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
灰分 照《中国药典》20##年版一部附录Ⅸ K□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查
天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017
仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009
温度:550℃
实验结果:
坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#
一 次(g)
二 次(g)
样 品 重W2: (g)
样品+坩埚恒重W3:
一 次(g)
二 次(g)
计算公式:灰分% =
①
②
平均值:
标准规定:不得过15.0%
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
灰分 照《中国药典》20##年版一部附录Ⅸ K□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查
天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017
仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009
温度:550℃
实验结果:
坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#
一 次(g)
二 次(g)
样 品 重W2: (g)
样品+坩埚恒重W3:
一 次(g)
二 次(g)
计算公式:灰分% =
①
②
平均值:
标准规定:不得过5.0%
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
【浸出物】 照中国药典20##年版一部附录X A 浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。
天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017
干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008
干燥温度: 105℃ 溶剂:水
取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。
1号 2号
蒸发皿瓶恒重 :
一 次 (g)
二 次(g)
样品重(g):
干燥3小时后称重(g):
□样品水分: (见前第 页)
计算:
平均值:
标准规定:不得少于30.0%
结论:□符合规定 □不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)
检品批号:1503001
【含量测定】 《中国药典》20##年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法
色谱条件与系统适用性试验:
仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010
天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017
柱温:35℃ 检测器:□紫外
检测波长:403 nm 流动相:甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72) 流速:3 ml/min
供试品溶液的配制:
取粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲25%醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
□对照品□标准品溶液的配制:
取羟基红花黄色素A对照品适量,精密称定,加25%甲醇制成每1ml含0.13mg的溶液,即得。
精密量取供试品溶液 10 μl与对照品溶液 10 μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
计算:
f值计算公式: F=C/A
样品计算公式:
示例:
标准规定:不得少于0.1%
结论:□符合规定 □不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)
检品批号:1503001
【含量测定】 《中国药典》20##年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法
色谱条件与系统适用性试验:
仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010
天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017
柱温:35℃ 检测器:□紫外
检测波长:367 nm 流动相:甲醇-0.7%磷酸溶液(52:48) 流速:3 ml/min
供试品溶液的配制:
取粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置平底烧瓶中,加盐酸溶液(15→37)5ml,摇匀,置水浴中加热水解30分钟,立即冷去,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
□对照品□标准品溶液的配制:
取山奈素对照品适量,精密称定,加25%甲醇制成每1ml含9μg的溶液,即得。
精密量取供试品溶液 10 μl与对照品溶液 10 μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
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检验记录(附页)
检品批号:1503001
计算:
f值计算公式: F=C/A
样品计算公式:
示例:
标准规定:不得少于0.050%
结论:□符合规定 □不符合规定
报告编号:
检测报告
样品名称:
委托单位:
检验类别:委托检验
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注意事项
一、 报告无“检测报告专用章”或者检验单位公章无效。
二、 复制报告未重新加盖“检测报告专用章”或者检验单位公章无效。
三、 报告无主检、审核、批准人签字作无效处理。
四、 报告涂改无效。
五、 对检测报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内向检测单位提出,逾期不予受理。
六、 一般情况,委托检验只对来样负责。
七、 未经检测中心许可,不得随意更改。
八、 解释权归检测中心所有。
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检验报告
检验结果
检测内容及检验结果:
注:“N”—测试项目不适用于受检对象;“P”—受检对象符合要求;
“F”—受检对象不符合要求;“—”不做判定。
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以下空白