ROHS认证

ROHS认证、ROHS检测、ROHS报告有效期

1、问：我公司所有原材料都是外购的，如果采购中所买的原料都符合RoHS要求，那么生产和销售过程中还需要检测吗？

答：也就是供应商已经提交测试报告了，企业还有没有必要去进行抽查，我们的意见是还是有必要去做一些抽查，供应报告只是针对提供给测试机构的样品的一个报告，并不代表整批货物的情况，企业要进行适当科学的抽查，同时当原材料买回来以后呢，到了您这边也要有一定的加工过程才生产成最终的产品，在这个生产过程中，您是否保证其中没有受到污染，没有添加一些具有有害物质的添加剂，比如清洗剂、润滑油等等。所以这些都是根据企业实际情况来定，如果您觉得没问题，也可不去做检测。检测的目的本身它只是一种控制的手段，并不是为做检测而检测。我发现很多企业把做检测拿报告作为本企业符合RoHS的绝对目标，其实最终目标应该是您卖的或买的这个产品是符合RoHS要求的。

我还认为，如果您的样品检测合格，但您批量出货时被欧盟判定不合格，您有必要做如下检讨：①内部检查是否样品材料与批量采购的材料被偷梁换柱，也就意味着您公司的管理体系是否出了问题。②您的生产流程和生产工艺是否因高温、高压作业或使用有害添加剂、清洗剂等而使产品的化学成份发生了改变？③对检测公司的报告与样品重新送另一家机构检测，验证最初的测试报告是否准确。

2、问：AOV、SGS等测试机构之测试报告是否长期有效？

答：关于测试报告的有效性问题，我们的观点是这样：我们所做的测试报告本身只是基于对产品的分析，只要您的产品材质、生产工艺与流程等不变，测试报告当然可长期有效。但是有些国际性知名企业，它在采购您的产品时会要求您的报告必须一年有效，或者是半年有效，或者是有些韩国公司要求三个月有效，有些公司甚至要求做检测只是针对每一批货有效，它们这样做的目的是为什么呢？是为了持续地去监督供应商产品品质的稳定，这个完全取决于买家的要求。但是一旦发现您的产品有了变更，比如说生产流程变更，生产工艺变更，或者说您的供应商的变更，就要求您去重新检测，这些都是企业保护自己的做法，但我们认为随着RoHS将来越来越成熟，越来越多企业都能符合这个要求的时候，建立在信任基础之上，可能这个测试频率会降低，这是需要长期的合作和信任才行。

3、问：要符合RoHS标准是否意味着成本会增加，或要购入相应的检测设备？

答：这个要视乎每个公司的具体情况。有些检测设备可以进行简单的测试分析，就像我在华南区看一些公司买了检测设备（如几十万的X射线荧光仪），但欧盟一般是要求厂家将材料或成品送到第三方检测机构进行检测的。工厂自己买设备检测可起一种抽检和自我防备的作用。

4、问：电源线上的油墨字它是否是属于欧盟的检控范围？

答：电源线上的油墨如果把它分开做检测的话，通常厂家提供电源线的长度可能会非常长，我们通常把油墨和电源线合在一起做，同时为了确保安全性，还希望电源线生产厂家要求它的油墨供应商提供检测报告，这样就会好控制一些。

5、问：是不是可以建议厂家把风险摊到供应商那边呢？

答：应该说这种方法是一个比较普遍采用的方法，绝大多数的电子电气产品生产企业都会采用这个方法，如会要求供应商去签订一个保证书，然后让他们逐级去签订保证书，逐级来分摊测试费用。其实从RoHS符合性方面来讲，本身就是一个供应链管理问题，您处于供应链的其中一个环节，有上游的买家，有下游的供应商，哪一环节出了问题都会体现到最终产品上去，本来就是应该整个供应链去做这些努力的。当然企业并不能完全依靠供应商，企业也应该做好相应的管理工作，准确地讲，风险应该是由所有企业分摊的。

6、问：如何鉴别现在社会上利用对两指令的培训而进行诈骗的行为？

答：其实这几年我们也发现社会上有这种现象，很多培训机构认为两指令培训是非常好的赚钱机会，非常热衷于这方面的培训，但是这两个指令的培训要比ISO9000等培训复杂很多，里面涉及到很多专业的技术，欧盟各国对RoHS指令实施情况的不同理解和要求，国际知名企业实施的不同方案等。即使AOV作为专业检测机构都不敢讲100%了解。很多公司做培训也只是做RoHS指令基本内容的介绍，其实企业只要留意指令本身的内容即可，这个完全可以自己看得懂，没有必要去找培训机构了解，真正要了解的是应对的方法，以及指令发展趋势，竞争对手怎么看待这个问题等，这个可能是最关键的；所以厂商在选择这些方面培训时应该更谨慎一些，最好要求检测机构到厂商去做具体的分析与培训

7、问：RoHS如果抽查出现问题，最终由谁负责任？

答：由提供产品的供应商来负责任，如果供应商有系统签订承诺书的话，他是保证自己所提交货物是符合RoHS要求的。

8、问：目前为什么RoHS只有检测报告而没有证书？欧盟RoHS检测的实验室机构是指定的吗？

答：因为RoHS目前只是指令，它还不是标准或法规，所以RoHS目前只有检测报告，没有证书。即使要有RoHS证书，也必须等RoHS检测标准出台以后才有。而且欧盟也没有指定任何公司在发所谓的RoHS证书；检测机构都是在提供RoHS检测报告，所以欧盟是没有指定任何一个实验室来做这个事情的。选择哪一家测试机构完全是由企业根据价格、服务等市场指数自主决定的；欧盟也不可能要求只承认谁的报告，因为他对任何出口产品都会做一个监管的动作。企业完全可根据测试费用高低、服务质量好坏、设备技术能力强弱等来自由选择满意的测试机构。

9、问：关于RoHS要求不得含有的6种有害物质，是否对每件产品来说都要检测呢？答：在20xx年日本某公司刚开始提出环保要求时，局面是很混乱的，很多厂家不知道对产品零件上哪些需要做，哪些不需要做。其实到目前为止我们也不能给一个准确的答案。

现在已有一个可以参考的方法：在陶瓷、玻璃、金属当中，这几种材料是不可燃烧的，所以不可能燃烧的产品在整个生产过程中不必要添加阻燃剂，所以我们认为这几种材料，测试时主要做4种重金属的含量分析就可以了。对于塑胶材料，尤其是电源、机壳、变压器等，这里头一般都会将阻燃剂加入其中，所以对塑胶材料通常我们建议厂商做6项测试。一般普遍的规律是：对于有易燃可能性的材料做6项测试，对于不易燃的材料做4项测试。

10、问：最终是由谁来检查企业的产品是符合RoHS要求，是否有针对每个产品的最终认证？

答：关于最终产品的抽查呢，主要还是欧盟各国相关的政府机构，比如说一些负责环保的政府部门，主要是由他们来负责的。那现在有没有一个对产品的最终认证呢？目前还没有国际上通行的认证。AOV作为国内知名度较高的检测机构，我们在做一个对产品的整合，这个也是基于测试结果对产品做一个汇总报告。RoHS指令不像其它的认证比如CE、UL等包括测试工作以及验厂在内的工作，我们对客户颁发的整合报告是在您测试报告的基础上颁发的。

11、问：WEEE指令对十大类物质中的八大类确定了回收目标，唯独对医疗设备和监控系统没有确定回收目标，请问是什么原因？

答：其实主要还是因为医疗设备和监控设备功能的特殊性，它的用途比较特殊，它适用的人群比较特殊，所以还没定出一个明确的回收目标，但应该很快；回收目标主要由产品特性和使用特性决定。

12、问：是否要经过认证才能把WEEE大轮带叉垃圾箱标志印在包装上，如果标志印在包装上以后，制造商要求承担什么样的责任？

答：大轮带叉垃圾箱的标志是不需要认证的，它是要求客户即时去粘贴的，同时这个标志也不是贴在包装上面的，它的要求是贴在产品本身上面，这个标志本身的含义和CE或安规认证是不太一样的，因为它不需要做测试，这个目的主要是为了提示消费者不要把废旧电子电器垃圾去随意丢弃，所以我们建议最好是把它印到产品身上去，我们通常看到一些厂家把垃圾箱的标志印在安规标志的附近，和CE、UL隔得很近。其实大家如果仔细留意一下，您的手机电池上通常也会有这个一个垃圾箱标志，起提示作用而已，不是一个认证的标志。

13、问：电子电气产品的WEEE和RoHS有什么联系，该怎么应对？

答：这两个指令都是从环保方面去规定的，WEEE指令是从回收这个角度，从循环使用这个角度去看，尽管规定了回收的做法，但欧盟更希望从源头上去控制有害物质的使用，比如说电路板上的铅含量。现在电路板上的铅使用是非常广泛的，它对大自然环境破环也是很严重的；所以说RoHS是WEEE的一个补充指令，二者是相互补充的关系。同时两个指令关注的问题不太一样，但最终的结果都是为了环保。

第二篇：ROHS 手册

R O H S

管理手册

文件编号: 版本号: A / 0

编制: 日期: 2006.06.20 审核: 日期: 批准: 日期:

ROHS管理手册目录

0.1 封页………………………………………………………………………………………1 0.2 ROHS管理手册目录…………………………………………………………………………2 0.3 ROHS管理手册修订页………………………………………………………………………3 0.4 总经理声明…………………………………………………………………………………4 0.5 前言…………………………………………………………………………………………5 0.6 总则…………………………………………………………………………………………5-6 0.7 产品环境物质管理政策……………………………………………………………………6 0.8 ROHS专案组织架构…………………………………………………………………………7 1 手册分发控制…………………………………………………………………………………8 2 手册编制说明及适用范围……………………………………………………………………8 3 参考及定义……………………………………………………………………………………8 4 RoHS 管理系统架构…………………………………………………………………………9-10 5 文件及数据控制………………………………………………………………………………11 6 记录控制………………………………………………………………………………………11 7 职责与权限…………………………………………………………………………………11-14 8 教育培训………………………………………………………………………………………14 9 合约评审……………………………………………………………………………………14-15 10 信息管理控制…………………………………………………………………………………15 11 设计及开发控制………………………………………………………………………………15 12 采购控制……………………………………………………………………………………15-16 13 制程控制…………………………………………………………………………………16 14 标示与追溯……………………………………………………………………………………16 15 检验与试验…………………………………………………………………………………16-17 16 不合格品的控制………………………………………………………………………………17 17 检验设备的控制………………………………………………………………………………17 18 纠正与预防措施………………………………………………………………………………18 19 内部审核………………………………………………………………………………………18 20 管理评审………………………………………………………………………………………19 21 风险管理………………………………………………………………………………………19 22 持续改善………………………………………………………………………………………19

0.3 ROHS管理手册修订页

ROHS手册

0.4总经理声明

企业要发展、壮大，就必须有良好的管理方法。所以，我决定“深圳市建朗有限公司ROHS管理手册，自二零零六年六月起实施，本组织根据ISO9001标准系列、ISO14001标准系列、相关环境法律法规及标准要求对我司的产品从生产到售后服务等建立了一套符合我司的环保（ROHS）产品质量保证系统，且制订了《ROHS管理手册》。”

要求全体成员照《ROHS管理手册》上各项条例严格的执行，以确保组织各项工作符合环保（ROHS）产品质量标准，保证体系持续,有效地运行。

总经理：

日期：

0.5 前言

保护地球环境是21 世纪人类最重要的课题之一．

环境问题错综复杂﹑需要全世界综合采取行动．美国﹑日本﹑荷兰﹑德国等很多国家都纷纷制定了相关的法律法规禁止使用那些对环境有害的化学物质．欧盟于20xx年也推出的 RoHS指令(EU Directive 2002/95/EC on the Restriction of certain Hazardous

Substances in electrical and electronic equipment)来限制电子电器产品中有害物质的使用．RoHS指令规定:从2006/7/1开始, 所有销售于欧盟市场的电子电器设备中铅﹑汞﹑镉﹑六价铬﹑聚溴联苯(PBB) ﹑聚溴二苯醚(PBDE)六种有害物质的含量必须符合指令的要求。同时,一些国际大客户也纷纷倡导绿色产品,并综合各个国家的法律,制定了自己的产品环保规格．

为适应国际环保趋势的发展和客户及消费者对产品的环保要求﹐ 建朗依照ROHS 指令及客户的要求﹐在公司质量/环境管理体系的基础上建立RoHS管理体系﹐以提高客户对产品的环保信心,消除公司营运风险﹐同时为全球环境保护贡献自己的力量。

0.6 总则

建立并保持RoHS体系,以阐述本公司产品环境物质管理政策,目标和指针,明确各部门职责.并使其文件化,以作为指导公司实施环境管理和环境行为的纲领性文件和行动准则,通过对建朗产品环境物质的管理,实现污染预防和体系行为的持续改进.

一. 适用范围:

本手册适用于建朗所有客户的RoHS产品与环保体系要求.

二. 相关标准

ISO9000标准系列

ISO14000标准系列

相关环境法律法规及标准

客户要求

欧盟电器设备废弃物处理法(2002/95/EC)

欧盟镉指令(91/338/EEC)

End of life Vehicles(2002/53/EC)

2002/525/EC-----Amendment on End—of Life Vehicles

包装材料规范(94/62/EC)

3.3 定义

3.3.1 RoHS(Restriction of Hazardous Substances):欧盟议会和欧盟理事会关于在

电气电子设备中限制使用某些有害物质指令.

3.3.2 零部件:组装成产品的物料.除了一般性零部件(电子零部件﹑机构件﹑半导体

Device﹑PCB板等)之外.,还包括被加工后构成产品的材料(树脂Pellet﹑钢材﹑原版胶片等)或部件材料．

3.3.3 辅助材料(辅料):在生产产品时所使用到的辅助性物料﹐其有可能成为产品的一

部分或仅由于生产工艺需要而不会成为产品的组成部分﹐但可能对产品造成污

染。包括但不限于包装材料﹑包装部件﹑捆扎带﹑塑料袋﹑胶带﹑胶水﹑清洗剂﹑墨水﹑各种油类等．

3.3.4 包装材料:为了将原材料直至加工品从生产者送到下一生产者﹑使用者或消费者

﹐而由用于 ”装入”﹑”保护””使用”﹑”运送”﹑”交付”的所有种类的全部材料所构成的产品。.如:托盘﹑静电泡棉﹑上料架﹑胶袋﹑卷筒﹑支撑件﹑料盘﹑彩盒﹑栈板﹑Label﹑治具﹑包里薄膜﹑瓦楞纸箱﹑胶带﹑捆包带等．

3.3.6 原材料:零部件制造时所用的原始材料．

3.3.7 不合格品:有害物质含量超过客户相关规定标准的物品．

第四章 RoHS 管理系统架构

4.1 本公司通过RoHS 管理系统的建立保证RoHS 政策能够被充分了解﹐及在建朗内推动 PDCA 循环以达到持续改善的目的﹐从而使产品能够持续满足客户的环保要求．

4.2 基于在组织推动PDCA 循环以确保产品能持续满足客户环保要求之出发点﹐公司为

RoHS 管理系统制定了一系列的书面化文件﹐这些文件可分为四个基本层次﹕ Ⅰ RoHS 管理手册

Ⅱ RoHS 运作程序

Ⅲ 技术标准/检验规范/作业规范

Ⅳ 记录/检测报告

4.3 以下是每个层次文件的简介

(Ⅰ) RoHS 管理手册

描述RoHS管理体系要素关系及整个管理体系结构之文件,并指引出相关程序文件及作业规范．

RoHS 管理系统运作及维护将以RoHS 管理手册作为永久性参考．

(Ⅱ) 运作程序

运作程序是为达成RoHS 管理手册所描述之实施要求及而规定的具体实施过程的书面描述﹐运作程序将定义不同功能组织内的各部门之责任及权利．

(Ⅲ) 技术标准/检验规范/作业规范

技术标准是对产品需要满足的环保规格/标准之描述．

检验规范是为了使产品满足环保要求制定之检验准则．

作业规范为满足产品环保要求所执行的操作过程．

(Ⅳ) 记录/检测报告

活动执行的证据及追溯的依据.

4.4 RoHS 管理系统内各流程相互作用的说明

ROHS手册

第五章文件及数据控制

5.1 文件类别及定义

在本手册中﹐文件各类别之定义如下﹕

内部文件------------公司内部制定的文件

外来文件------------由客户或供货商提供的与产品相关的文件

受控文件------------与运作系统或产品制程相关的文件﹐此部分档将由文控中心统一

管制﹐通常来说﹐内部档及外来档均属于受控文件．

非受控文件----------与运作系统或产品制程相关不大的档﹐此部分档无需经文控中心

统一管制．

文件正本------------指受控档最终核准后之原始档﹐档正本需保留在文控中心．文件副本------------指经由文控中心复制分发之受控文件．

参考文件------------经由文控中心发出﹐但并不加以管控的文件;还有产在线用的临时

SOP.

国际/国家标准------指公司运作需参考或遵循的相关国际/国家标准﹑法律法规．

5.2 本公司的文控工作由文控中心负责﹐具体运作参考<<文件控制程序>>．

第六章记录控制

6.1 记录含相关表格、报告，原则上要求同一类型的记录应使用同一格式的表格且有版次定义﹐记录及其表格的具体控制流程详见<< 记录控制程序>>．

6.2 记录的填写应完整﹐真实，清楚﹐必须有记录承办人签字或盖章,如有审核及核准栏目,亦应有相关人员签名或盖章．

6.3 记录内容如有改动﹐更改应使用使用原子笔或钢笔等不易涂改的笔类﹐并且更改人需在更改处签上姓名及日期﹐任何更改后的记录应重新经过审批．

6.4 如有些记录附有版次的﹐记录变更需及时更新版次．

6.5 环保记录之收集、鉴别、管理、保存等作业均需依相关规定执行．

6.6 记录控制的具体过程详见《品质手册》4.2.4质量记录之管制。

第七章职责与权限

7.1 建朗最高管理者的责任:

7.1.1 RoHS管理系统方针和目标的制定

7.1.2 RoHS管理系统管理者代表的任命及责任权限的明确化

7.1.3 RoHS管理系统的变更及修订,确保公司产品环保系统的妥当性和有效性及必要

性。

7.2 管理者代表任命书

兹任命本公司为本公司管理代表，负责督导ROHS环保系统之推行与维持，并代表公司执行下列工作：

1. 对外代表公司联络与协商标准(ROHS)验证及相关事宜。

2. 参与制订或修正公司环保系统与标准，建立并负责推行及维持。

3. 对内督导ROHS管理手册，相关环保体系作业程序等持续有效运作。

4. 若有商业机密，而不便公开之制程时，有义务向认证单位说明其品管措施为适当。

以上任命自20xx年6月20日起生效。

总经理：

日期：

7.3 RoHS管理代表的责任

制定文件应包含经营者规定的产品环境管理责任者的责任、权限、职责,并维持.相关文件内应含括以下事项:

RoHS 管理代表的职责中具体工作执行由环境执行专员担当&代理.

A.环保系统的建立、文件化、实施及维持:

为保证产品的环境质量,基于国际标准,客户要求和公司内规定应将此要领中要求的事项文件化或通过相关档的运用使其有相互关联规定,实施并维持.如已建立质量系统,环保系统不得与品保系统产生冲突.另外,建立的环保系统需对应所有的制品(含修补用)

B. 产品环境信息和法规制信息的迅速传递(公司内外):

应建立产品环保信息(含法规制信息和客户的要求事项)迅速传递至公司内外的组织架构,并保留相关信息传递的记录数据.该组织中应包括客户环境信息传达给外包厂、公司内部相关部门、公司供应商等的信息。环境信息(包括异常报告,从异常发现到向客户报告必须在48小时内完成)的传递路径要顺畅,传递窗口要明确,传递方式要知晓,传递内容要掌握. 传递窗口应具体到责任者名,联系方式. 传递方式须明确列出各种方法及方式. 传递内容须明确附在每个传递环节,包括传递数据,使用表格,时间规定等.

7.4 本公司各主要功能单位职责及权限描述如下﹕

品质部

*RoHS 管理系统建立,推动和维护

*负责环保管制系统制定与稽核

*环境管制系统推行与维护

*辅导供货商,提升供货商环保能力

*产品环保全程监控及异常处理

*记录管理

*严格按照环保要求进行进料检验

*进料检验&测定数据整理,存盘与提交

*辅导供货商,提升供货商环保能力

*环保异常的处理

业务部

*掌握客户环保技术标准及信息的传递

*接收客户反馈

*客户服务

*客户合约的风险转稼及折射

开发部

*依客户&环保系统要求作内部规格转换 *依BOM&环保规格作外购产品的评估

*配合客户环保调查与推进验证产品环保符合能力 *依客户要求提交产品环保数据

*依产品设计要求提供符合环保零部件与材料 *环保零件承认及检测

*环保产品BOM 符合状况评估

*零件异常分析

生产部

*确保制程符合客户&环保要求

*开发无害制程 ,防止混入&污染

*落实批量管制,标示管制与追溯

*按环保要求生产

*生产所用辅料之环保管控

*落实各项PO登录及批量生产管制,确保其可追溯性

资材部/采购

*开发和选择符合环保要求的供货商

*供货商环保协约/测试报告/MSDS 等资料的收集 *依环保系统要求供货商提供环保数据

*采购环保物料

*供货商源流管理及风险转稼

资材部/生管

*生产制令单号(PO)的制定与下发,确保PO号的可追溯性

*生产套料单的制定与下发,确保PO号与物料批号LOT的可追溯性

资材部/仓库

*环保物料的存放/标示与隔离

*环保物料的储存环境提供

*环保物料LOT各项登录,确保其可追溯性

行政部

*人力资源招募/培训

财务部

*负责提供ROHS 管理体系运行所必须的资源等支持

第八章教育培训

8.1 具体运作程序参考<<品质手册>>6.2 人力资源.

第九章合约评审

9.1 客户(包括潜在的客户)订单发出前的环保咨询应经妥善处理后回复给客户﹐客户咨询的

内容及回复的结果应予以记录．

9.2 当客户要求报价的时候﹐ 业务在报价前﹐需确定客户与产品相关的环保要求已被清楚

的界定﹐如果客户有书面化的需求﹐此需求应予以保存﹐如果客户通过口头﹑电话﹑网络等其它形式发出需求﹐业务应将此需求明确记录于书面文文件．书面化的客户需求将成为报价单的一部分﹐任何对需求界定不清楚的部分应相互沟通直至清楚为止．

9.3 客户的环保需求应包括但不限于以下部分﹕

a. 产品环保技术标准业务

b. 产品应符合的环保法律法规

9.4 业务根据客户需求(包括环保要求)及公司运作状况报价并发出报价单﹐报价单应包含客

户需求的书面文档．

9.5 客户如在报价单上作更改并签回给本公司﹐公司需与客户商讨﹐如有需要﹐应重新发出

报价单．

9.6 客户发出之订单中环保要求应被明确界定．

9.7 在订单的环保要求已被清楚界定后﹐业务应会同品质、采购评审是否可满足客户之环保

要求．

9.8 评审后接受的合约中的环保要求将转化为公司内部环保管制规格．

9.9 客户发出的环保合约(如环保保证书)﹐需经业务、品质、采购评审是否可以签署．

9.10 具体运作程序参考<<合同评审程序>>．

第十章信息交流与沟通控制

10.1 文控中心需及时收集、吸收、处理、更新来自世界各国之环保法律法规;业务部需及

时收集、吸收、处理、更新来自客户要求等环保信息﹐整理后制订为公司内部环保标准（必要时向客户进行反馈或者沟通﹐以其获得认可）﹐并对此信息在公司内进行宣传﹐培训.

10.2 适时评估对相关法律法规和其它要求的符合性及时发布法规信息.

10.3 依据最新法规要求及时作更新动作(含文件的修订).

10.4 将本公司内部环保标准传达供货商﹔并要求供货商按标准执行.

第十一章设计及开发控制

11.1 应制定RoHS管理物质控制的设计准则,包含零部件及所用原材料、辅助材料、包装材料

等的选用基准．

11.2 各相关单位应将客户之环保要求贯穿于产品开发的各项工作中,包括样品评估、设备/

模具/治具/夹具开发、辅助材料选用、包装材料选用等须进行RoHS符合性验证,达标后方可投入, SOP/WI中应规定有害物质检验方法﹑检测标准与频率．

11.3 在新产品量产前,必须经过相关RoHS 管理人员确认相关数据是否已经齐全,能够完全符

合RoHS 要求,包括客户的确认．(通常情况下,都是通过验证产品是否满足客户环保要求来确认．)

11.4 工程变更后,须重新进行RoHS符合性验证及确认．

11.5 具体运作程序参考<< 设计更改控制程序>>.<<设计评审程序>>.

第十二章采购控制

12.1 在选择供货商时,必须充分评估其持续提供环保产品的能力﹐品质及采购需要制定供货

商RoHS 管理系统评价和管理基准．如果是代理商,则需要对其制造商进行RoHS 管理系统评价。如果是客户认可的供货商,可由客户推动供货商提供相关数据或提供环保声明。经认可的供货商应列入合格供货商清单。

12.2 必须在合格供货商清单中选择供货商进行采购。

12.3 采购订单中需注明本公司的环保规格．

12.4 凡是与公司有交易的供货商均须按照<<供应商评审程序>>及供货商ROHS体系评价准

则提交资料,以证明其提供的产品符合环保要求．当其材料或其制程等发生变更时﹐应重新提交测试报告。

12.5 相关运作程序参考<<供应商评审程序>>

第十三章制程控制

13.1 要建立防止制程段混入、泄漏、污染的管理方法并教导作业者, 让其知晓正确的作业手

法和要求, 并由生产单位拟订定期的考核计划, 提升产品环保能力．

13.2 在生产前,必须确认投入使用的物料已经满足客户环保要求．

13.3 在制程中,必须识别出RoHS关键控制点,制定控制方法．

13.4 必须确保生产中投入使用的辅料符合客户环保要求．

13.5 生产管理需实行严格的订单批量管制, PO编码依各流程的要求建立和管制, 应确保可追

溯。.

13.6 制程巡检人员需对各制程进行巡检．

13.7 具体运作程序<<生产过程控制程序>>

第十四章标示与追溯

14.1 来料﹑在制品﹑半成品﹑成品的标示至少应包括:

a. 产品名称或料号﹑LOT号﹑PO号﹑工序名称等．

b.产品环保符合状况 (合格品, 不合格品, 待判品) ．

c. 数量

14.2 标示可以在产品上,也可以在盛装产品的容器及料架上．

14.3 标示方式不限,可以使用以下方式的一种或几种．

a. 使用标签进行标示

b. 划分区域进行标示

c. 使用标牌进行标示

14.4 确保通过标识系统能够追溯产品﹐包括﹕

a. 来料批次LOT, 日期等相关信息．

b. 产品制令单号PO.

c. 使用表单

14.5 也可以通过利用产品标示单追溯相关生产纪录(如流程卡等)的方式达到以上追溯的目

的．

14.6 具体运作程序参考<<标识和可追溯性控制程序>>

第十五章检验与试验

15.1 检验

产品检验包括以下三种方式﹕

1. 入料检验﹔

2. 制程检查﹔

3. 产品检验﹔

所有用于生产的物料及零部件,IQC 均需对来料的环保要求进行核对或其它控制． 15.2 检验记录

需记录相关检查记录,检验人员必须签名(或以可追溯到该检验员的其它方式) ．

15.3 按照规定的检验管理程序﹐除非获得相关文件规定级别主管的批准,必要时需要客户的

书面认可,在所有既定安排的检查未完成前,不得将该产品投入生产或放行．

15.4 检验人员必须经过相关培训并考核合格．

15.5 检验结果应定期汇总分析以提出改善措施．

具体运作程序参考 <<来料检验控制程序>>,<<制程检验控制程序>>,<<成品检验控制程序>>

第十六章不合格品的控制

16.1 所有不符合环保要求的物料及产品必须立即加以标示,隔离,以防止误用或交付.不良品的

处理方式通常包括:

a. 拒收退供货商

b. 报废

c. 重工处理

d. 特采

采取何种处理方式,由资材、生技、开发、品质等相关部门共同裁决．

16.2 如判为重工处理,生技课须给出重工流程或特殊作业规范,重工后的产品必须经过重新检

测方可进入下制程或交付．

16.3 如判为特采,须按照有关特采管理流程经相应权责人员批准﹐并告之ROHS 管理代表． 16.4 供货商来料不合格品具体状况,须联络供货商改善,如有必要,发出供货商纠正行动要求． 16.5 对于已确认为制程因素产生的不合格品,环保专员须立即召集相关部门检讨改善．

具体运作程序参考<<不合格品控制程序>>

第十七章检验设备的控制

17.1 所有检验设备(仪器/量具/量测软件等),必须经校正合格后方可使用．

17.2 仪器所需调校项目应清楚界定,且保存所有调校记录．

17.3 应识别哪些仪器不需调校．

17.4 调校设备可追溯至国家或国际标准．

17.5 硬件及软件(如有)在投入使用前需验证其是否有能力做相对应之测试, 且需定期对其进

行调校．

17.6 所有检测设备应列为清单进行管控．

17.7 具体运作程序参考<<测量装置控制程序>>

第十八章纠正与预防措施

18.1 所有的不符合现象均应通过充分评估以确定是否需要采取纠正措施,不符合现象包括(但

不局限)以下项目:

a. 客户及后制程抱怨

b. 制程异常

c. 各类审核(内审,外审,制程稽核等)发现的不符合项

d. 通过对数据统计分析得到的结果

18.2 不符合项目严重程度应被充分评估,包括已造成之影响及将会造成之影响．根据评估结

果确定是否须采取纠正措施．

18.3 无论是否须采取纠正措施,对不符合项目的起因都应做调查直至清楚为止．

18.4 纠正措施的内容必须描述清晰,能够具体落实并应有实施计划．相关部门必须按计划执

行纠正措施．

18.5 纠正措施完成后,须确认结果是否有效,对于无效或效果甚微的纠正措施,相关单位应重新

检讨制定新的纠正措施直至不符合项目消除为止．

18.6 不符合项目描述﹑评估﹑原因分析及纠正措施﹑效果的确认等必须纪录,纪录的形式不

限，除非客户有特别的要求．

18.7 在设计开发阶段工程部门应组织资源对产品制造过程中可能发生的失效模式作充分的评

估并采取必要的措施,内容至少应包括:

a. 潜在的不符合项目描述

b. 潜在的不符合项目的风险

c. 潜在的不符合项目的起因

d. 针对这些起因,确定和实施所需的行动

e. 评估行动的效果

18.8 定期的管理评审将对系统运作流程作评估,其中包括对潜在不符合项目的评估,评估的结

果将作为流程修改的输入之一．

18.9 对于某产品发生的不符合项目,亦应作为其它类似产品的预防依据的来源． 18.10 具体运作程序参考<<纠正与预防措施控制程序>>.

第十九章内部审核

19.1 每年按照规定的频次执行内部审核,以监测本管理系统是否有效的推行和维持．

19.2 内部审核由管理者代表组织相应资源(组建审核组),并制定日期排程,所有执行内部稽核

之审核员都应经过相应的培训.审核员不能审核他们自己的工作．

19.3 内部审核的范围视上次审核各部门表现状况及重要性而定.但必须保证本手册涉及的各

项要素每年至少被审核一次．

19.4 审核的结果由管理者代表向各部门报告,对于审核中发现的不合格项,相关部门必须立即

采取行动更正及消除,内部审核组成员负责跟进行动是否有效．及在有需要时根据双方同意的日期对所发现的不符合事项改进情况进行重新审查．

19.5 具体运作程序参考<<内审控制程序>>.

第二十章管理评审

20.1 管理者代表每年在体系管理评审时﹐应确保对ROHS 要求达成状况的评审﹐管理评审

的内容包括但不局限以下内容﹕

a. 与ROHS 有关的法律﹑法规的变化．

b. 客户要求的变化．

c. 我公司出货情况的总结(包括客户投诉)

d. RoHS 管理系统的内部审核状况

e. RoHS 管理系统各阶文件的主要变更情况

f. 各相关单位关键考核指针达成状况

g. 基于以上考虑之RoHS 管理系统是否被遵循及达到有效性之结论总评．

评审的结果将作为提出改善行动及重新规划资源的依据﹐管理评审的数据及结论应予以保存．

20.2 各部门按评审要求实施改进措施．

20.3 管理评审之所有数据、记录均应符合相关管理程序要求．

20.4 管理评审具体运作程序参考<<管理评审程序>>

第二十一章风险管理

21.1 本公司依据供货商所交付材料的质量异常及自我申明,公司与其签定相关的环保协议,确

付于客户的产品可能存在的风险作先期预警,应急处理来转稼风险.

21.2 各部门在系统运行时,依不同的工作分工所对应RoHS过程的管理等环节会存在的风险异

常,制定过程控制的方法与监督,使所存在的风险源如何作紧急应变与转稼．

21.3 透过内部稽核与外部审核的协助来验证风险的转稼，折射与紧急应变的方案是可执行与

有效性及其完整性的

21.4 利用教育训练,在整个系统运行中,对不同岗位,不同的层次的工作人员进行风险意识的倡

导与考试,以确保风险能顺利转嫁与控制．

第二十二章持续改善

22.1 参见《质量手册》8.5.1持续改善的管制。

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ROHS认证

第二篇：ROHS 手册

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