关于20xx年11月举办无菌医疗器械检(化)员培训的通知
各有关医疗器械企业:
为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)与苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心共同合作,举办无菌医疗器械生产检(化)验员培训班。培训课程由北京国医械华光认证有限公司、苏州大学培训老师负责授课,学员参加培训并经考试合格后,由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书。
一、培训内容
1、医疗器械相关法律、法规;
2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关知识;
3、医疗器械检测化学基础知识;
4、微生物实验操作:包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏
度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、
内毒素、热源等操作。
6、化学检验操作:气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、
重金属、纯化水的测定;
7、如学员有个别需求,请在回执中写明,以便单独交流。
二、培训方式
苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心已通过国家实验室认可,具有先进的检测设施和实验条件,依据最新的检测标准(ISO)进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论知识学习后进行分组,分别由苏州大学实验室老师负责指导学员进行相关生物、化学检验操作,使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求,达到检(化)验员的任职能力和条件。
三、培训时间
20xx年11月15日报到,20xx年11月16日-20xx年11月21日理论实践培训及考核。
四、报到事项:苏州友谊宾馆(苏州沧浪区竹辉路349号),并请携带好一寸彩色照片2张。
五、实验地点:苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心
六、培训费用:
2500元/人:包括培训费、实验操作材料费、证书费、餐费(由苏大开具事业单位#5@p)。 如住宿,统一安排,合住每晚约100元/床位,单住约200元/晚,标准间(费用交给宾馆,可刷卡,由宾馆开具住宿费#5@p)。
七、付款方式:培训费2500元,报到现场交纳现金或培训前转帐汇款至以下帐户
帐户名:苏州大学
帐 号:1102020209000098242
开户银行:苏州工商银行营业部
进帐名称:无菌培训费
电 话:0512-67503672 189xxxxxxxx 传真:0512-67503652
注:报到时将转账的进账单原件或复印件、现金进账的进账单原件交报到处复核!
八、联系方式
北京华光认证苏办 0512-65164505 刘雪萍 刘洋
苏州大学检测中心 方菁嶷老师 0512-65884925(培训内容咨询)
苏州大学培训部 保老师 189xxxxxxxx,0512-67503672 (付款方式、报到、颁发证书)
九、培训承诺:培训结束后,如学员没有学会可免学费参加下一次培训,食宿自理。回到企
业如有什么问题,欢迎来电、来函咨询各个实验分管老师!
十、报名方法:下载报名表,填写参加人员信息,发送邮箱cmdsuzhou@163.com;如有什么问
题,可咨询各个分管老师。
十一、乘车路线:苏州火车站:202路(约11站)、529路(约11站)到木杏新村下,红绿
处即友谊宾馆;
苏州北站:811路(约31站)木杏新村下;
汽车北站:529路、55路(约11站)到木杏新村下;
汽车南站:39路,约3站,广电总台下,往回走50米即到;
报 名 表(截止日期:培训前10天)
?请务必工整书写姓名、公司名称,及填写联系电话,最好留下手机,以便我们保持联系;
北京国医械华光认证有限公司 苏州办公室
苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心
二O一一年九月三十日
化验员培训计划
职业资格证书是表明劳动者具有从事某一职业所必备的学识和技能的证明,是劳动者求职、任职、开业的资格凭证,是用人单位招聘、录用劳动者的主要依据。推行职业资格证书制度是提高劳动者素质的重要措施。目前,“就业靠竞争,上岗凭技能”的观念已逐步深入人心。全国每年大约有500多万人参加近千种职业的职业资格考核,累计已有3500万人取得了相应的职业资格证书。化验员职业资格证书是从事化学检验测试人员职业技能水平的资格凭证,是用人单位录用、使用和确定工资待遇的依据,也是我国公民境外就业、输出劳务法律公正的有效证件(该证书可跨区域无需年审,无有效期限)。相关信息请登录质量技术监督行业职业技能鉴定指导中心网站查询()。
一、化验员职业资格简介
1、化验员:包括从事矿物、试剂、溶剂、染料、水泥、气体、焦化、农药、水处理等岗位,用抽样检查方式对化工品进行化学分析检验的人员(使用化学分析仪器和理化仪器等设备,对成品、半成品、原材料及中间过程进行检验、检测、化验、监测、分析的人员)。
2、从事的工作主要包括:(1)采集样品;(2)配制标准溶液和化学试剂;(3)进行外观视检;(4)使用理化仪器等设备,测试样品的理化性质;(5)使用化学分析和食品分析方法,对样品进行组分测定;(6)记录、计算、判定化验数据;(7)协助主检人员完成检验报告;(8)检查、调试、维护仪器设备;(9)处理检验过程中的故障;(10)负责检验室卫生、安全工作。
3、化验员职业资格等级共分为五级:初级(国家五级)、中级(国家四级)、高级(国家三级)、技师(国家二级)、高级技师(国家一级)。大学本科生经审核可直接报考高级(国家三级)职业资格考试。
二、化验员职业资格证书申请程序
1、提供《分析化学》和《无机化学》(或有机化学)两门课程成绩(经院系教务部门审核盖章),以上两门课程成绩的算术平均值即为基础理论成绩;
2、参加由质量技术监督行业职业技能鉴定指导中心负责组织的《质量技术监督基础》考试(笔试,考试前由质量技术监督行业职业技能鉴定指导中心安排老师进行辅导);
3、以上基础理论和《质量技术监督基础》考试成绩均合格者即由劳动和社会保障部及国家质量技术监督局职业技能鉴定指导中心统一颁发相应级别的国家《职业资格证书》。
华南地区的化验员职业资格考试由质量技术监督行业职业技能鉴定指导中心(原国家质量技术监督局职业技能鉴定指导中心)负责组织实施,广电质量学院承办。
三、收费标准
培训费用:初级资格1550元/人;中级资格1850元/人;高级资格2200元/人 (包含报名费、午餐费、培训费、教材费、实验费、考试费、证书费),住宿统一安排,费用自理。
四、报名、考试时间
培训时间:20xx年6月28-29日
培训地点:信息产业部602计量测试站-广州市黄埔大道西平云路163号。
报名时请提交同底彩色照片二寸2张、一寸4张及身份证复印件1张(新版身份证要复印双面)、学历复印件1张。详情请咨询广电质量学院工作组。
咨询电话:020-38699960-8111 方老师(150xxxxxxxx)
信息产业部军工电子602计量测试站
质量技术监督行业职业技能鉴定实训基地
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