洁净区清场有效期验证报告

批准日期： 年 月 日

有效期至： 年 月 日

验 证 报 告

一、概述：

对B级、C级洁净区清洗消毒后的操作间的有效期进行确认，确认B级、C级洁净

区清场有效期（24小时内），环境的洁净度符合要求。20xx年6月17日至20xx年 6月22日，验证组根据批准的B级、C级洁净区清场有效期验证方案（编号：TS-VP-O-QA-11-01-2012），对B级、C级洁净区清场有效期进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。

二、文件检查：

与本次清场有效期验证相关标准操作规程(SOP)均在有效期内，确认记录见附表1。

三、B级、C级洁净区清场有效期验证：

四、偏差处理：

验证过程中未出现偏差。

五、验证周期：

5.1正常情况下每年进行再确认。

5.2当清场方式发生变更时，需进行再验证。

六、验证报告

验证结束后，根据验证的实施情况写出验证报告，总结各项目的确认情况。相关的证明文件作为附件附于验证报告后。

 

第二篇：产品有效期验证实验

产品有效期验证实验

一、     目的

验证公司产品的稳定性和有效期

二、     对象

公司自产2013.04.26枯草芽孢杆菌、2013.04.19粪肠球菌、2013.07.13屎肠球菌

三、     方法及要求

按照公司产品检测标准进行。保存条件为冷藏保存，检测周期为15天/次，检测方法遵循公司检测标准进行。检测若干周期并观察期外观、菌数、水分等指标的变化情况，并及时归档记录或实验数据。

四、     实验时间

20##年11月19日起开展，严格按照上述实验要求进行检测，若与其他实验冲突、应提前安排，确保实验顺利进行。

五、实验记录

见附表1～3。

附表1       

枯草芽孢杆菌周期性检测记录

附表2       

粪肠球菌周期性检测记录

附表3      

屎肠球菌周期性检测记录

附表4      

乳酸片球菌周期性检测记录