延安市宝塔区欣怡大药房有限公司

GSP认证检查缺陷项目整改报告

延安市食品药品监督管理局：

贵局于20xx年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录；

整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录；

整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。

整改措施：立即收集药品质量信息归档。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷；

整改措施：立即建立健全培训档案。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准；

整改措施：及时更换新的干湿温度计。

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整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章；

整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录；

整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字；

整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行 。 整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度；

整改措施：立即建立药品召回制度。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司

2015-08-15

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第二篇：药房整改报告

整 改 报 告

20xx年4月27日，乌当区卫生和食品药品监督管理局领导前来我院对中西药房检查指导工作，提出以下几条意见：

1.人员培训方面：培训记录不全

2.仓储设施：设备与库存药品是否相适应；温湿度计记录不完整。

3.药品购进，验收，养护管理：未定期对药品做养护记录。

4.药品分类及设施，设备养护管理：个别药品未按要求加地垫储放；药品分类标志牌不全。

5.中药饮片方面：为留存生产企业，药品生产许可证及部分药材批次的检验报告。

针对上述问题，我院药剂科现做以下整改：

1.人员培训方面：在本周内作一次人员对中药方面培训（中药，青剧药品常用量，最高剂量培训并有记录）

2.仓储设施，温湿度计记录：20xx年4月28日完善温湿度记录。

3.养护管理方面：中西药房指定一名人员作养护员，定期对药品进行抽样检查。近效期药品及时通知医生使用或退回供应商换货处理。

4.药品分类及设施，设备养护管理：

5.需做几块药品分类标志牌（专科药类 抗生素类 针剂类 普药类外用药类 心脑血管药类），标志牌大小 (宽10cm长16cm)

6．需做几块垫板：根据实地尺寸定做。

贵州中医肝病医院

20xx年4月28日