样本：

开办XXXX医疗器械有限公司申请报告

江西省食品药品监督管理局：

我（单位）拟在鹰潭市从事医疗器械销售，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》等规定，特向你机关申请开办XXXX医疗器械有限公司，请予审查批准。

我（姓名）企业法人/企业负责人，（学历）毕业，XX岁，无违法行为。我（单位）经市场考察，拟在鹰潭市XX路开办XXXX医疗器械有限公司，经营面积XX㎡，仓库设在XX路，仓库面积XX㎡。拟投资XX元，计划配备空调、冰箱、温湿度计、铝合金玻璃橱柜等设备。拟聘用专业人员：本科学历人员X人、大专学历X人、营业员X人，并将依法参加法律法规、专业技能等培训和健康体检。仓库四面光滑，配有空调、垫仓板、货架等；有医疗器械验证能力和售后服务能力，建立了医疗器械经营质量管理制度及程序，印制了相应表格。企业拟经营范围：Ⅱ类：医用高分子材料及制品；…Ⅲ类：医用卫生材料及敷料；…Ⅱ、Ⅲ类：物理治疗及康复设备；…。

我（单位）已知市场有风险，一定会遵守法律法规，依法开展医疗器械经营工作，并接受食品药品监督管理部门的监督。

申请单位：

申请人：（签名）

XXXX年XX月XX日

 

第二篇：医疗器械申请书

《医疗器械经营企业许可申请表》

拟办企业名称：

申请人：

填报日期： 年 月 日

受理日期： 年 月 日

填 报 说 明

1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改，统一用黑色笔填写，表一由申请人填写，表二由所在地市（州）食品药品监督管理局填写。

2、其它申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

3、《医疗器械经营企业许可申请表》一式两份，申请资料一式两份，报所在地市（州）食品药品监督管理局。

4、本表所到各项内容填写不下时均可另附页。

企业基本情况