附件1

项目编号□□　□□  □□  □□□□

     安徽省第二类医疗技术

临床应用能力技术审核申请书

医疗机构名称：                                

申请技术：                                    

                                               

申请日期：                                    

受理机构：                                     

受理日期：                                    

二○##年五月

填 写 说 明

一、      申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。

二、      本申请书一式7份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。

三、      本申请书应附如下资料：

１、      医疗机构执业许可证（复印件）

２、      医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）

３、      本机构医学伦理审查报告

４、      本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）

５、      与本项目相关的管理制度和质量保障措施

６、      与本项目相关的《知情同意书》模板

７、      开展本项目的风险评估与应急预案

８、      相关的临床试验研究报告

一、医疗机构基本情况

二、 主要技术人员情况

1. 项目人员总体情况

2. 项目负责人简况

3. 主要工作人员简况

4. 主要工作人员简况

5. 主要工作人员简况

三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础

四、相关辅助设施情况

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五、开展本项目的目的、意义和实施方案

六、本项目的基本情况

七、本机构医学伦理委员会意见

八、真实性声明

安徽省           诊疗技术机构准入评分表

受评单位：                              评价时间：

注：核心指标（单项否决项目）

1．配备超声乳化机；2．至少有1名获得资格准入的本院医师；

3．医院配备眼科及手术室

合计得分：      参评专家签名：         日期：      年   月   日

 

第二篇：河北省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

附件2 ：

项目编号 □□□□ □□□□ □□□□

河北省第二类医疗技术

临床应用能力技术审核申请书

申请技术名称： 申请单位： 负责人： 申请日期： 通讯地址： 邮政编码： 联系电话：

承诺书

一、本申请书的内容均为真实信息；

二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；

三、及时整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，按期接受评估；

四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报卫生行政部门；

五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。

六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不再申请。

项目负责人签章:

科室负责人签章:

单位公章

年 月 日

提交材料说明

一、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨；

二、“申请项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。

三、“综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术；

四、需要提交的附加材料：

1、《医疗机构执业许可证》副本复印件；

2、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件；

3、与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件；

4、申请医疗机构的医学伦理委员会审查报告复印件；

5、申请医疗机构的医学伦理委员会成员名单（包括姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）；

6、申请技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案；

7、与申请技术项目相关的《知情同意书》；

五、提交材料制作要求：

1、使用A4纸双面打印或复印：按上述顺序排列装订成《申请书》一册1份；附加材料1份；并骑缝盖申请医疗机构的公章。

2、《申请书》与附加材料须制作电子文档一份（各种证件复印件须扫描制成JPG文件）。

一、医疗机构基本情况

二、 项目所在科室情况

注：如项目主要人员为多人，此页可以多人填写。

三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础

四、相关辅助设施情况

五、该项目的基本概况（另附页）