第二篇：ISO9001审核流程

ISO9001质量管理体系认证流程

一、审核前准备工作：

1. 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图

2. 制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单

3. 提供给认证机构对应的一二阶文件

具体内容见下：

1、 制定质量手册－根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公

司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。

2、 程序文件的编辑

（1）文件控制程序

流程内容：

1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的限定

2.文件的要求

3.文件的编码原则

（2）记录控制程序

流程内容：

1. 记录的存在形式

2. 记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁

3. 记录的保存要求

（3）内部审核程序

1. 内部审核的分类（按时间：临时和年度及两种审核的条件）

2. 审核的方式（文件和现场）

3. 审核方法

4. 审核员的条件

5. 审核的执行

6. 审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则

（4）不合格品控制程序

1. 不合格品的分类（来料、半成品、成品）

2. 不合格品的处理方式

（5）纠正与预防措施控制程序

1. 不合格或潜在不合格的来源（内部审核、管理评审、客户投诉等）

2．对应的报告及短长期改善方法

（6）方针目标控制程序 由各部门自己制定考核指标然后回传

（7）教育训练控制程序

1. 年底调查

2. 年度计划

3. 月度计划

4. 教育训练考核方式

5. 教育训练记录保存

（8）采购控制程序

（9）顾客满意度调查程序

（10）来料检验控制程序

（11）产品防护控制程序

（12）仪器设备管理程序

（13）管理评审控制程序

（14）灾害恢复控制程序

（15）客户财产控制程序

（16）产品的标识与追溯控制程序

三、抽样审核

1. 了解公司的工艺流程

2. 体系的审核（关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来

文件的识别和控制）

3. 关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性

4. 来料检验中的异常处理

5. 制程巡检中的异常处理

6. 仪器校验

7. 设备保养记录

8. 合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表

9. 客户满意度调查表及评审表

10. 出货检验报告异常处理

11. 首件检验记录表

缺失项的确认及开立缺失报告

产品的竞争已转化为商业模式的竞争 打造商业平台

注：客户时间有限，一定要突出主打产品 以化整为零的方式进行宣传

商业模式：

1. 针对不同的产品制定对应的宣传广告

（1）广告注意事项：

1.发布广告平台的限制

2.主打的产品及对应的客户群体（客户上网的心理需求：要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间）比如说：试纸 对象；women 心理：可以准确的判断、且不会产生副作用（正品）＝真假的辨别方法 shame :以礼品的形式快递

3.产品所在的位置

制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。

4.有点出发、向外扩散