县食品药品监督管理局20xx年工作总结

20xx年，我局在上级主管部门和县委、县政府的正确领导下，坚持以监督为中心，以服务为天职，以整体安全为目标，凝心聚力，扎实苦干，强化管理，建树形象，在食品药品监管工作和机关队伍建设上均取得了较好的成绩。

一、主要举措及成效

（一）食品安全抓手作用得以强化

1、大胆牵头，食品安全综合协调到位。

一是按照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，分解和细化监管责任，与食品监管相关部门和各乡、镇层层签订了食品安全责任书，进一步明确了各乡镇及县直有关部门在食品安全工作中的职责。

二是按照省政府的通知要求，通过县、乡（镇）两级政府行文，确定了24名由政府公务人员担任的食品监管管理员。负责各辖区内食品药品的日常监督管理工作，缓解了食药监部门在乡镇无“脚”的压力。

三是结合本地实际，制发了一系列食品安全监管工作文件，用以指导全县食品安全工作有序开展。

四是牵头对各乡镇政府食品安全工作进行检查考评，对考核合格的人员一次性兑现了18000元通讯补贴，同时评选出36名优秀协管员和信息员，拟报请县政府在全县安全生产大会后召开专项表彰会，促进农村食品安全工作。

2、突出重点，食品专项整治成效斐然。

组织开展了清查销毁20xx年问题乳粉，打击违法加工、销售和使用“地沟油”及一次性筷子、一次性餐盒等专项整治活动和法定节假日、中考高考等特殊时段的联合执法行动。全年共出动执法人员972人次，检查食品生产经营户7400 1

多户次，查处制售假冒伪劣食品案件21起，关停2家无证餐饮服务单位，下达限期整改通知书75份，销毁不合格一次性筷子4500双，查获假冒伪劣食品600多公斤、假冒白酒500余瓶。维护了食品市场稳定和节日食品消费安全。

3、转换思路，食品监管机制得以创新。

一是启动了全县农村集体聚餐申报备案管理。为有效预防农村集体聚餐食物中毒和食源性疾病等事件发生，我局报请县政府同意，印发了《峡江县农村集体聚餐申报备案制度》，投入近20000元经费，在东壤口镇先行试点。凡在我县农村举办婚、丧、嫁、娶等各种红白喜事时，在非经营性场所举办的50人以上（含50人）的各种宴席均需申报备案。人民网、新浪网、湖北日报等各大媒体对此进行了报道。

二是有效发挥食品安全预警机制。今年7月，我州部分县、市农村相继发生多起误采、误购、误食野生蘑菇中毒造成人员死亡事件，我局迅速作出反应，一方面通过峡江电视台向全县发出了长达半个月的食品安全预警公告，提醒广大民众不要食用来历不明或无法甄别的菌类，防止类似中毒事件的发生，增强了民众的自我约束和自我保护意识；另一方面向各乡镇和县直有关部门发出了紧急通知，组织集中监督检查，使我县未发生一起野生蘑菇中毒事件。

（二）药械安全市场秩序得以规范

1、着力规范准入行为，促供应网络安全可控。

一是坚持行政许可“三分离”规程不动摇。对新开办药店坚持现场查勘，对老企业换证从严把关，对GSP申报查安全信用档案，对违规设臵销售点一律叫停。做到材料不合要求不受理，人员资质不具备不通过，稽查队不开守法证明及现场查勘不过关不予筹建。全年共受理新开办申请18家、 2

换证申请22家、变更申请17家、GSP认证申请65家。坚持了“量”与“质”的有机结合，基本保证了药品经营企业的质量，遏制了办关系证、人情证的现象，避免了盲目建设和重复建设。

二是执行省、州新颁标准（规定）不混淆。今年，省、州局先后下发了有关零售药店标准的多个文件，我局每次收文后均组织综监股详细解读，并将有关标准列入干部职工技能竞赛试题，使全局上下均能准确掌握新标准。在执行过程中，严禁在新旧开办标准过渡时期出现“突击提拔”办药店的问题，县城半年来未开办一家零售药店。

三是对各类有问题企业退市不含糊。其一，将逾期未申报换证、逾期未申报GSP认证或未通过现场检查验收的20家零售药店逐次、及时地呈报州局注销；其二，针对非处方药销售点存在准入门槛低、超范围经营甚至非法行医的问题，果断注销了20xx年以来设臵的104个非处方药销售点；其三，安排稽查队对上述企业实行“彻底清场、彻底不经营、彻底无库存”的“三彻底”监管措施，敦促其真正退市。

2、着力鞭策企业自律，促信用体系建设进步。

一是认真开展药品安全信用等级评定工作。我局在建立、完善药品生产、经营企业安全信用档案的基础上，根据日常监管信息，召开专题办公会评定企业安全信用等级，上报拟定警示企业8家、失信企业1家，在全州药监系统属上报警示、失信企业较多的县局，以此鞭策企业的自律行为。

二是认真开展GSP认证企业跟踪检查。为防止认证企业质量和管理滑坡，我局组织专班对取得GSP证书两年的19家零售药店进行了跟踪检查，限期整改1家，其他有缺陷项目的企业均进行了整改，强化了企业经营质量管理意识。 3

三是推行药品安全事故责任单位“说清楚”制度。为增强药品生产经营企业的安全意识和诚信意识，我局在今年4月中旬召开辖区内药品生产经营企业安全警示教育会，当会宣读了对严重违法企业的行政处罚决定书，责成药品安全事故责任单位的法定代表人就有关问题向大会进行了书面说清楚。通过以案说法和以身说法，增强了警示教育活动的针对性和感化力。

3、着力市场全面监管，促后进工作逐步跟进。

一是加强了药品不良反应监测报告工作。州局培训会后，我局立即会同县卫生局联合发出了《关于加强药品不良反应监测报告工作的通知》，在全县涉药械单位中，按照单位类别、规模和监测上报条件，分县直医疗机构、乡镇医疗卫生单位、药品生产经营企业三大类分别下达年度监测上报任务和阶段性任务，并出台了奖惩措施。目前已上报省中心不良反应监测报告近30例，不仅实现了后进工作的跟进，而且在全州排名靠前。

二是切实进行药品广告监测及违件移送。针对基层药品广告监测及违法广告移送“老大难”，我局主动与县工商局、县电视台等部门取得联系，共同会商破解难题；同时在局内配备了得力的监测员和相应的监测设备，适时开展监测。今年向工商部门移送电视媒体违法药品广告1起，直接查处借广告之名、行卖药之实的药品案件3起。

4、着力净化流通秩序，促市场监管效能增强。

一是开展各类专项整治。先后组织开展了三峡纤夫节、中高考期间药械专项检查、特殊药品及特殊管理药品专项检查、药械流入非法渠道专项整治、非药品冒充药品专项检查、医疗机构药械管理使用专项检查、打击工业氧冒充医用氧专 4

项行动。

二是开展药品质量监督抽验。按照20xx年全州食品药品质量监督抽验计划的安排，我局共完成国家基本药物抽验70品批，跟踪抽验57品批，日常监督抽验45品批，借助检测车筛查药品240品批；经州药检所检定出的不合格药品品批，均依法进行了查处和追溯。

三是严厉查办药械案件。全年共出动执法人员400余人次，检查药械14726品批，处理群众投诉举报3起，查处药品、医疗器械各类案件42件，罚没款20.1万元。重创了违法分子，警醒了行政相对人，进一步理顺了药械市场。

5、着力教育培训引导，促共建共管氛围形成。

为扩大药品监管政策法规和安全常识的知晓面，让社会各阶层投身药品安全，我局做到了“四个舍得”。一是舍得出钱——斥资2万元，编印“三书一信”14000册（份）。做到监管人员人手一册，在家必学、下乡必备；党代表、人大代表、政协委员人手一册，响应药监、宣传药监；县直部门负责人人手一册，配合药监、支持药监。二是舍得出力——局领导带队深入乡镇组织培训药品监督管理员和村级信息员，同时取得乡镇安监办和村干部的支持，实行“一封公开信入户、一套知识手册入手、一个宣传栏上墙、一条固定标语上路、一次培训到村”，让药品安全深入人心。三是舍得用功——专门出台信息宣传工作方案及奖励措施，鼓励本局干部职工积极外宣，联系媒体记者、特约通讯员对外宣传，今年在各级媒体发布信息120余篇次，其中国媒7条、省媒12条。四是舍得创新——创建了峡江县从药人员QQ群。及时发布药品管理的文件和质量信息，保证了药监政务信息的透明度，畅通了从药人员获取政策信息的渠道。我局还与县 5

新闻中心签订了开通峡江药监信息平台的协议，目前正在进行制作和试运行。

（三）机关队伍建设得以稳固

1、政风行风建设取得新进步

我局今年连出“三招”加强政风行风建设，一是实行年初、半年、年终局党组和纪检组对全员进行集体诫勉谈话，告诫大家谦虚谨慎、自励自强、全面履职；二是切实防范岗位责任安全风险，组织大家自查所在岗位的腐败风险点，制定针对性的防控措施，在实践中逐步加以落实；三是积极投身民主评议政风行风工作，倡导“十个反对、十个争做”，真查实改，全面提高。省局对我局政风行风建设的做法载发了信息，县纠风办对我局行评工作给予了充分肯定。

2、“一票否决”类工作得到肯定

一是狠抓党建工作，通过了五星级基层党组织检查验收；二是狠抓人口计生工作，通过了州考评组的重点抽查考评，县级年度考核获好评；三是狠抓综治维稳工作，有望跻身先进单位行列；四是狠抓扶贫双带工作，促进了扶贫村、共建村、维稳村的稳定发展；五是狠抓文明创建工作，通过了县级最佳文明单位复评验收。基本实现了各项工作的有机结合与平衡发展。

3、机关管理逐步进入规范轨道

结合廉政准则的贯彻落实，为规范对外接待程序和手续，打造公正、严明、廉洁、节约型机关，我局于今年二季度末下发了《关于重申机关管理制度遵守对外接待纪律的通知》，在通知上首次同时加盖局行政公章和纪检组印章，并将对外接待的有关规定函告各相关服务单位，实行“内管外堵”、相互恪守。通过近半年的施行，尽管下半年经历了行 6

风评议活动、示范乡镇创建活动、各类检查考评、各类高规格外宾接待，但全局对外接待开支明显下降，非公务接待得到了有效遏制。

4、干部职工业务素质有所提升

一方面，我局多次通过组织干部职工外出考察取经、到上级学习培训，开阔视野、更新思维，借他山之石以攻玉，促进了本局工作；另一方面在局内开展典型案例和重大许可事项集中评审和交流活动，实行相互借鉴、信息共享，提高了整体行政水平。其间，顺利地完成了局领导班子调整，提拔干部2名，同时州局在我局选拔上调干部1名。

通过上述三方面举措，我县药械市场更加规范，质量管理更加进步，民众安全更有保障，药监部门更具公信力，赢得了政府、部门和民众的广泛认可。

二、存在的困难和问题

（一）峡江地理跨度长、面积大、网点多，监管任务繁重，监管力量相对不足，13个编制实际空缺2人，且执法成本高，以致存在一定的监管盲区和死角；与此同时，面对社会发展和不断翻新的制假售假手段，执法人员监管理念需要不断培植，工作举措有待进一步创新。

（二）省以下食药监机构改革尚未到位，监管体制尚未理顺，给监管工作尤其是食品安全工作带来一定困难，有时出现监管缺位和断档。

（三）农村药品“两网”建设存在“短板现象”。在全州8个县市当中，已经有4个县（市）政府将农村零售药店纳入了“新农合”的报销范围，使这些地区的农民得到了更多的实惠，但我县此项工作尚未起步。

（四）食品药品综合监管经费尚处于“头痛顾头、脚痛顾脚”状况，缺乏长效保障机制。

三、20xx年的工作思路

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20xx年，我局将结合上级主管部门和地方政府对食品药品监管工作的要求，围绕确保整体安全这个目标，依法行政，强化服务，力争各项工作取得新进步。

（一）积极应对监管新形势和新要求

当前食品药品监管工作正面临改革重要时期，机遇与挑战并存，希望与困难同在。当进一步统一思想，深化认识，强化职责，在机构改革过渡时期，一方面要继续履行好食品安全综合协调职能，确保不缺位、不越位、不断档脱节，另一方面要注重餐饮消费环节安全监管法规技能的学习培训，做好履新准备、快速进入角色。

（二）实行药械市场全方位监管

既要强化药品生产经营企业的监管，又要不松懈医疗卫生单位的监管，两手都要硬；既要加大稽查执法的力度，又要注重市场巡查的广度，两度都要深；既要做好药械综合监管工作，又要深化“两网”建设、示范创建等系统工程，长短要结合；特别是要着力药品广告监管、药品不良反应监测、电子监管等薄弱环节。

（三）把握干部队伍建设的主旋律

精良队伍是做好食药监工作、取得完胜的决定性因素。要一以贯之地抓党风廉政建设，深入持久地抓政风行风建设，表里如一地抓纪律操守建设，责字当头地抓行政业务工作；要妥善处理好权与责、责与利、安全与发展、平稳与提高的关系；要注重年轻干部的正面引导、培养和使用；要切实增强促进经济社会发展的服务意识和大局意识。为食药监事业可持续发展提供坚强的队伍保证。

二Ｏ一Ｏ年十二月八日

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