TS16949质量管理体系审核注意事项

TS16949质量管理体系审核注意事项

一、体系系统管理：

1.质量体系内审计划；2.质量体系内审记录；3.内审员资格证书；

4.检查表； 5.不符合项报告；6.内审报告；7.三审报告及改善措施；

8.质量体系管理评审计划；9.质量体系管理评审记录；10.决议事项的跟进记录

11.体系稽查计划；12.体系不符合项目改善与追溯

二、设备/模具工装的管理与维护

1.生产设备清单；2.设备保养计划； 3.设备保养记录；4.设备寿命能力评估；5.关键设备/易损件的统计和维护。

三、品质过程管理系统

仪器校正与系统分析

1.仪器清单；2.仪器校准计划；3.仪器校准记录；4.外校报告；5.内校人员资格证书；6.内校系统性文件；7.内校报告；8.MSA测量系统分析计划；9.MSA测量系统分析报告。

过程品质管理

1.试产记录；抽检记录；巡检记录；2.试产评估报告；3.各流程品质管理作业指导书；4.检验标准；

品质管理工具

1.FMEA分析资料；2.产品质量控制计划（QC工程图）；3.订单评审记录；

供应商管理

1.新供应商资格评定报告；2.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表；3.进料检验作业指导书； 4.进料检验标准、进料检验记录；5.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）；6.原材料过期重检记录；

统计方法应用

1.CPK应用指引；2.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录；3.可靠性检测与产品环境检测

4.产品可靠性及环境测试计划及记录5.客诉与改善、追溯；6.客户满意度调查与分析；7.产品外包，是否组织评审，记录？如何控制？8.风险优先改善项目计划

四、制造系统

1.作业指导书；2.制程检验作业指导书；3.制程检验标准；4.制程检验记录；5.首件检验记录；6.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告；7.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图）；8.停线管理规定及记录；9.输入与输出策化的有效性；10.特殊过程记录维持；11.产品过程标示，识别；12.生产过程中对产品的符合性提供的防护措施； 13.SOP现场的取得；14.材料变更、作业变更、有否作作业准备验证； 15.设备的维护和保养；16.全尺寸测量检验时，组织提供的技术资源可否支持；17.易损工装更换计划？工装标识，如生产中，修正中等；寿命制定；18.生产计划监控，生产计划如何完成？若不能完成生产计划时，应急方案有哪些？；19.控制计划与过程流程图是否有效执行？20.当有外观项目检查时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？对从事外观判定的人员进行资格签定，证据？21.产品环境是否满足？22.不合格品重工，有无指导书？

五、产品最终审核

1.成品检验作业指导书； 2.成品检验标准；3.成品检验记录；4.不合格成品处理记录；5.返工、返修记录；6.重检记录；7.纠正预防措施报告；8.成品入库单；10.数据分析；11.产品环境检测

六、人事与行政部

1.培训程序执行性；2.对于影响产品质量的人员，进行资格签定。能力的识别方法与途径和依据。如内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备作业人员，量器检验人员等。

3.员工能力不足时如何处理方可满足生产； 4.新员工、转岗员工、临时工和代理人员进行适岗培训？记录？ 5.对于工作环境能否满足要求？考虑人身安全没有？6.本部门绩效目标及达成情况7.组织沟通渠道是否顺畅，能否解决？有效性如何？8.激励员工的方法有哪些，有无文件支持，激励措施有否进行过程评估 9.公共设施中断、劳工短缺时的应急方案 10.员工满意度调查、评估、记录查验、改善结果。