GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 开封市GSP认证办公室：

恒春堂药店于20xx年7月1日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。

质量管理人员：何杨勇

整改负责人：何杨勇

二、关于“6702药品仓库内存放有日常生活用品”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，现已将日常生活用品（躺椅等）搬离。 整改负责人：何杨勇

三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：非药品柜已贴上醒目标记。

整改负责人：何杨勇

四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：二戥子和一托盘秤已到技监局认证。

整改负责人：何杨勇

五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有中药饮片斗前均写上了正名正字。

整改负责人：何杨勇

六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：各类设施设备都有了养护记录。

整改负责人：何杨勇

七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有近效期药品都按月填报效期报表。

整改负责人：何杨勇

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

恒春堂药店

20xx年7月5日

 

第二篇：GSP认证检查缺陷项目整改报告(工作站)1

乐昌济生药店GSP认证检查缺陷项目整改报告

广东省食品药品监督管理局审评认证中心韶关工作站：

贵站于20xx年 6月 6 日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 4 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、缺陷项目第 6011 项。

项目内容：企业未收集2010、20xx年度质量信息。

整改措施：立即收集药品质量信息归档。

整改责任人： 何建华 完成时间： 2011.6.7

2、缺陷项目第6505 项。

项目内容：继续教育档案缺2010、20xx年度培训记录。

整改措施：立即将各项继续教育培训记录归档。

整改责任人： 何建华 完成时间：2011.6.7

3、缺陷项目第6602 项。

项目内容：20xx年企业相关工作人员未参加健康检查。

整改措施：参加20xx年健康检查。

整改责任人： 何建华 完成时间： 2011.6.7

4、缺陷项目第8105 项。

项目内容：处方药销售未能索取到处方保存备查。

整改措施：日后处方药销售必须索取处方保存备查。

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整改责任人： 何建华 完成时间：2011.6.8

通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

乐昌市济生 药店 2011 年6月 13日

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