制药工程实习报告

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实习报告

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一 、广西万寿堂药业有限公司

公司简介:

广西万寿堂药业有限公司是集生产、销售、研发于一体的以中成药为主的高新技术制药企业,座落于以绿城著称的广西南宁市,背靠五象岭森林公园,面朝邕江,依山傍水,拥有GMP标准的现代化厂房。 万寿堂药业拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、糖浆剂、酊剂、溶液剂、原料药等十四个剂型的生产线,是目前广西拥有生产剂型最多的制药企业之一。

万寿堂以关爱大众健康、弘扬民族医药为已任,以妇儿科药、心脑血管药为发展方向,以“诚信、创新、高效”为经营理念,倡导“信守诚诺,坚持认真、快速协作”为文化理念,注重企业自主创新,利用现代制药技术及广西丰富的天然中草药资源,致力于壮民族民间传统验方、秘方开发。成功自主研发的中药三类新药“伊血安颗粒”,获得国家科技部中小企业创新基金项目立项和国家发明专利,专利号为ZL200410016005X,该产品主要用于治疗妇科血证,是采用桂西地区独有的天然名贵草药滇桂艾纳香为主药,在壮民间临床经验的基础上,进行处方、工艺以及有效部位的研究开发而成的。

广西万寿堂药业有限公司公司正在快速成长,是自治区级高新技术企业, 南宁市农业产业化重点龙头企业,自治区、南宁市文明单位,南宁市十佳创新企业、十佳专利实施企业。

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主要产品 主要产品有伊血安颗粒、滇桂艾纳香胶囊、山绿茶降压胶囊、稚儿灵颗粒、治感灵颗粒、金莲胃舒片、明目滋肾片、跌打扭伤灵酊、黄藤素片等,其中伊血安颗粒为国家专利产品,跌打扭伤灵酊为国家中药保护品种,金莲胃舒片、明目滋肾片、决明山绿茶等为全国独家产品。车间介绍:共两个车间,提取车间和综合制剂车间

1.提取车间

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提取车间以中草药为原料进行提取,用到的设备有多功能提取罐,双效节能蒸发浓缩器,配液罐等。

双效节能浓缩器适用于:中药、西药、淀粉、食品、化工、轻工等液化物料的浓缩,能满足热敏性中药、西药及热敏性物料的浓缩需求

2.综合制剂车间:

综合制剂车间将提取车间做出的半成品做成最终的产品,

分为一般生产区和控制区,控制区对环境的要求极高,一般不允许非工作人员进入。

4 综合制剂车间的一般流程

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纯化水制备流程

药品的生产要用到纯度很高的纯化水,万寿堂设置有自己的制水间,满足生产对纯化水的需要

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药品生产对纯化水的要求很高,不仅要求生产出来的纯化水符合一定的指标,而且在使用过程中,为防止或减少细菌的污染,纯化水罐中的水影保持流动状态保存。U型管循环,灌顶上有呼吸器。制水间的水如果当天用不完,也不能留到第二天,这主要是防止制出的水又受到污染。

车间要和外界环境隔开,里面需要有空调系统提供空气。

合格的洁净生产环境是药品生产的基本条件,空调净化系统通过循环风、杀菌、除菌、消毒等方式,能够有效地控制洁净室内悬浮粒子及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。

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实习心得

万寿堂是我们参观的第一个制药厂。制药厂与一般化工厂最大的不同就是环境卫生质量好。因为药关系到人的生命安全,也关系到企业的生存,必须慎重对待。为符合要求,我们参观时,都穿白大褂,戴好帽子,套好鞋套。

万寿堂主要是生产中草药制剂,发展壮药。近几十年来,中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定,因此用药多建立在经验的基础上,不能与现代医学接轨。为解决这个问题,中药必须走提取和纯化的道路。中药的提取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。浸出是其中很重要的单元操作,是大多数中药生产的起点。浸出工艺的好坏,直接关系到中药材的利用率和后续加工的难易。浸出工艺可以视为中药生产现代化的重要环节,因此,研究并优化中药浸出工艺十分必要。

参观过程中,我们发现许多包装好的一箱箱药品都堆积在过道边,这是不符合生产要求的,建议厂家尽快建立好仓库,把药品按药品仓

7 库管理制度的要求放好,以免出差错。

二 、广西田园生化股份有限公司

公司简介:

广西田园生化股份有限公司是一个集农药剂型的研发、生产和销售为一体的高新技术企业,公司注册资本壹亿元。公司的前身为广西田园农用化学品有限公司,现有长期合同制员工1000余人。公司自94年创立以来,在农药行业持续快速成长,现在已成为中国西南地区销售规模最大的农药企业,也是国内销售规模最大的水稻用农药生产企业。公司目前已登记产品近200个,剂型包括乳油、可湿性粉剂、水乳剂、水微乳剂、悬浮剂、颗粒剂等

厂房布置

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制药工程实习报告

1.

制药工程实习报告

2.运输方式的考察,货仓库设置在容易进出公路的一侧。

3.就地考虑地质条件,依山设置需要低水平面的应急池等。

4.考虑风向影响,将职工活动区和住宿区设置在上风向。

5.为了厂区的发展,储备了较为充足的二期扩建空间.

2、生产模式

研究所——配方——车间——投料

9 公司研发中心有一支80人的专职研发队伍,每年开发出几十个农药剂型产品。

公司在全国拥有多个生产基地,目前在广西南宁市东盟工业园区已经竣工了一个在东南亚规模最大的农药剂型生产基地。

复配车间

反应釜内重要的称量系统

储罐——电子秤——计算机控制——反应釜——接桶

复配车间内主要生产乳油类菊酯型农药,具有速效、低毒、低残留对作物安全等特点。

其生产的农药以物理混合为主,而且没有温度和压力的要求,流程操作比较简单。常用乙醇和二甲苯为溶剂。

分装车间

复配区——半成品——成品——高位罐——灌装机——旋盖机——覆膜机——标捡——包装

分装车间主要处理的是复配车间反应釜内出来的产品,厂区内共有这类生产线63条,产量在1800Kg/天。

全自动化车间

田园生化的一个全自动化车间即将竣工,不仅可以是生产质量提高,更能减少工作人员与药品的接触,保障工作人员的健康。

10 污水处理

污水——碱解池——厌氧池——生物活性处理——过滤——曝气储槽——自然过滤——污水检测——蓄水池

农药在生产过程中产生的废水中含有二甲苯、含磷、氯有机物等物质。毒性高、浓度大,若直接排出或外泄,将会对环境造成严重的污染。因此,污水处理是农药厂中十分重要的操作。

1. 由于废水毒性大,若直接用微生物处理,难度较大,故要先进行水解。在碱性条件下,有机磷等容易被分解(水解),生成容易被生物降解的小分子物质,毒性也大幅度降低。

2. 在厌氧池内为厌氧消耗,利用厌氧微生物将有机物转变为小分子有机物,或由于水的COD浓度高,厌氧作用可以提高BOD/COD的比值,利于除磷。

3. 曝气池主要在好氧细菌的作用下将废水中的含P、S、N等有机物分解为有机物。

在经过处理后的废水由于量不是特别的多,可将其排入蓄水池内,并可在池内养鱼,起到生物检测的作用,可以对水的安全性得到更好的检验。这部分已经处理好的水并不对外排放,最终是挥发排放到空气中。

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不足及建议

在整个的参观实习中,我们发现在厂区弥漫着一股淡淡的农药气味。作为农药生产区域,虽然并不产生废气,但是因为农药本身是具有毒性的,长期在这样的气味中工作和生活,相信对人体是具有很大的害处的。但农药的气味是不可避免的,建议厂里多种一些能吸收有毒气体的树木或植被,工人工作时应戴口罩或防毒面具,毕竟人的健康最重要。

三 、培力药业PuraPharm Corporation

公司简介

自19xx年成立至今,培力集团一直致力于中医药的国际化及现代化,生产设施不仅符合国家GAP标准,更达到国际最严格的的澳洲TGA标准,其实验室也通过CNAS国家标准实验室认证,堪称亚洲最先进的中药研究及生产设施之一。培力是全国仅有的六家中药配方颗粒试点生产企业(由国家食品药品监督管理局选定)中唯一的外资企业,也连续几年成为香港医院管理局浓缩中药唯一供应商。“透过持续不断的科学研究,推广传统的中医药智慧”为培力所一贯秉承的理念。

PuraPharm Corporation于19xx年在香港成立,在中国,台湾,

12 新加坡,泰国,菲律宾,美国及加拿大设有分公司。PuraPharm致力于现代化中药及保健食品的研究、开发、生产、分销及推广,旗下拥有多个保健品、中药知名品牌。“金灵芝”为香港灵芝类产品第一品牌,“农本方”浓缩中药配方颗粒亦在香港占有65%以上份额。按欧洲标准设计建设的GMP新厂座落于广西南宁市高新技术开发区内,拥有国内一流的先进设备与亚洲领先的中药研发能力。

“中药现代化”是PuraPharm的企业使命。现培力集团加大国内市场的开拓,将国际市场的运作经验带入中国,也将为国药走向世界作出应有的贡献。 培力(南宁)药业有限公司隶属于香港培力集团,由香港培力集团斥资2亿元建成,是广西壮族自治区重点扶持的高新技术企业,是国家食品药品监督管理局批准的六家中药配方颗粒试点生产企业之一。培力药业以“中药现代化”为发展理念。“农本方”中药配方颗粒的相关研究也先后被列入国家级科技项目,党和国家领导人多次莅临考察、指导,企业发展潜力巨大,前景广阔。

“农本方”中药配方颗粒自19xx年开始在香港推广以来,现已成为香港医院管理局指定产品,全港市场占有率超过70%,并远销加拿大、英国、美国、新加坡等地。20xx年起“农本方”开始在中国内地市场拓展,现已推广至大部分省份和地区。

质量监控

培力药业坚持品质为先,特别注重维持及改善其产品的质量,整个生产过程均符合国家优良药品制造规范(GMP)的标准,技术精良、

13 设备齐全的质量管理部门,更确保了确保每批产品质量安全稳定,符合国际标准。质量管理部日常进行的检测项目有:

1、原料质量检测,鉴定中药品种及有效成分合乎标准。

2、成品质量检测,按照国家药典标准项目全检。

3、成品安全性测试,包括重金属、残留农药、微生物限度等项目的检测。

科研合作伙伴

中华人民共和国国家中医药管理局 上海中医药大学

中国中医科学院中药研究所 国家科学技术部 北京首都医科大学 福建中医药大学 广州中医药大学 香港医院管理局 香港大学 香港中文大学 香港浸会大学 香港理工大学 美国南加州大学 培力集团大事记:

19xx年,培力(香港)集团投资5000万港币,研发成功“农本方”中药配方颗粒;

19xx年,“农本方”单方产品成功出口香港;

20xx年,“农本方”复方产品成功投入市场,亦是国内唯一获准之复方中药配方颗粒;

20xx年,“农本方”列入国家中医药管理局指定中药浓缩颗粒科研项目;

20xx年,“农本方”成为国家中医药管理局[中药浓缩颗粒的工艺和质量标准以及临床研究]的研究中心之一;

20xx年,“农本方”成功出口到美国、加拿大、菲律宾、泰国、新加

14 坡等地,成为真正实现中药国际化之产品;

20xx年,培力获中药配方颗粒试点生产企业,成为全国六家试点生产企业中唯一一家外资企业;

20xx年,香港95%以上设有中医科的医院已设有“农本方”中药配方颗粒药房,全港市场占有率超过65%;

20xx年“农本方”开始进入国内市场,亦将标准化、现代化的中药运作经验带回中国。完美成熟的药房系统,高效稳定的配方颗粒和条件优越的服务支持,综合体现中药现代化。

20xx年,获CNAS国家标准实验室认证。安固生产品ONCO-Z云芝提取物原料正式通过美国药典委员会认证,获得USP证书。

20xx年,获得澳大利亚药物良好生产操作规范(TGA)认证。

20xx年,与美国药典合作开发USP品质标准,推进农本方中药配方颗粒品质标准国际化进程;获广西千亿元产业重大科技攻关工程项目资助,全国首家开展壮药配方颗粒研究;再度荣获20xx年中国中成药出口五强企业殊荣。

先进的配药系统

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1 电子配药系统能核对每款中药制剂,自动进行换算,确保不会出现配错药的情况。

2 最先进的配套仪器,大大降低中药冲剂配剂时所产生的粉尘现象,保持卫生。

3 严格的清洗操作(配有洗碗机)避免了药粉交叉污染。 4 自动包装机将配好的药品分装成袋,方便患者服用。 实习心得

在所有的制药厂中,培力集团是大家一致公认的最好的公司。该公司对中医药的国际化及现代化做出了巨大贡献。它十分重视产品的安全性,在国家暂无相关标准的情况下,坚持按照香港标准和新加坡标准对每个批次的产品进行5项重金属、21项农药残留和微生物含量进行检测,安全标准达到出口欧洲的标准,每个批次的产品坚持出具完

16 整的检测报告。生产设施不仅符合国家GAP标准,更达到国际最严格的的澳洲TGA标准,其实验室也通过CNAS国家标准实验室认证。正因为该公司对待药品的谨慎和负责的态度,才使得该公司发展迅速。一个企业要想壮大,首先得对自己严格要求,注重技术、设备、科研,保障产品的质量,而不是如何钻空子、暴利,只有这样才能走的更远。

四 、广西博科药业有限公司 广西博科药业有限公司是美国东方生物技术有限公司下属的全资子公司。公司始建于19xx年12月22日,公司位于广西南宁国家高新技术产业开发区,目前建设有包括滴鼻剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂和中药前处理等药品 GMP生产车间,保健食品GMP生产车间和食品、化妆品生产车间在内的现代化生产基地及产品研发中心。

公司奉行“发现需求,实现价值,共同发展”的核心价值观,坚持用企业文化打造一支有纪律的学习创新型团队。人是企业发展的第一要素,公司在广纳贤才的同时,注重为员工提供充足的培训机会,使员工的职业素质和岗位技能得到不断提升;通过绩效考核评价和任用人才,坚持以德为先,德能勤绩兼备原则,坚持不惟学历看能力,不惟文凭看水平,不惟职称看称职的用人理念,为人才提供平等竞争和施展才华的舞台,建立平等的人才聘用机制,帮助不同层次的人才

17 最大限度地拓展自己的职业生涯;通过倡导员工、企业与社会共同发展的企业文化理念,帮助员工在自我实现的同时,树立社会责任感和集体荣誉感,树立正确的人生观和价值观,打造优秀的企业团队。

公司目前主要产品国家中药保护品种博科“滴通鼻炎水”喷雾剂,自20xx年至今连续15次荣登《中国医药报》五官科用药零售龙虎榜,曾获国家科技部火炬高技术产业开发中心授予国家火炬计划项目证书,列入国家火炬计划、广西区政府授予科技进步奖、自治区科技厅认定为高科技产品,授予科学技术研究成果奖、曾获中国药文化研究会医药保健品知名企业产品形象展示会组委会授予“知名产品荣誉”,已成为OTC鼻炎外用药首选药物和第一品牌,“博科”商标被评为广西著名商标,“滴通鼻炎水”荣获20xx年“广西科技进步奖”。 20xx年推出的精威氯雷他定胶囊已遍销长江南北并且销势迅猛,20xx年获南宁市科技进步二等奖。汇科复方酮康唑发用洗剂,因功效好,宣传到位而在短时间内畅销全国,并获南宁市科技进步奖。 20xx年推出的博科牌富马酸酮替芬滴鼻液、康乐鼻炎片,将与博科牌“滴通鼻炎水”、 精威氯雷他定胶囊一起成为中国鼻腔护理专业用药。最近推出的新产品玉叶清火胶囊适应性好也出现良好的销售势头。

公司坚持科学化和规范化管理。生产和质量部门严格按照药品GMP、保健食品GMP的要求管理,其它部门按照工作流程规范化管理,充分调动员工积极性,减少管理环节,加强团队沟通协作力和运行秩序,提高管理水平、管理效率和效益。经过多年的努力,公司已发展

18 成为初具规模的现代化制药企业,为国家和社会做出了贡献。近年来企业连续获得了南宁市“优秀产品创新示范企业”、南宁国家高新区“综合实力二十强企业”、“技术创新先进企业”、“工业企业纳税大户”、“安全生产管理先进单位”、“工业竞赛优胜奖”等荣誉。

技术研发

公司开设有专门从事产品研发的常设机构——研发中心,拥有一支技术精湛、经验丰富、作风严谨、高度敬业的学习创新型科研团队。研发中心下设药用资源与植化研究室、药剂研究室、保健品研究室、仪器分析室、理化分析室、专利情报与药品注册研究室等六大专业科室,承担中药资源调查、采集,活性成分分离、鉴定、筛选,中药化学对照品制备,中药前处理研究,药物制剂研究,药品质量控制技术研究,药物稳定性研究,专利情报和新药注册研究等业务;通过和高校、科研院所、临床基地合作开展药物筛选、药效学试验、安全性评价和临床研究工作。

公司还拥有宽敞的实验大楼和现代化仪器设备,除研究室外,尚配备有符合GMP要求的中药前处理和制剂中试车间及微生物检查方法验证实验室;配备了现代化的中药前处理、制剂和分析仪器等共计60多台套,拥有Waters 2695型、LC-2010AHT等高效液相色谱仪四套、GC-2010型气相色谱仪、9301PC型薄层扫描仪、UV-2450型紫外分光光度仪等大型分析仪器,高效液相色谱仪配备了蒸发光散射检测器和

19 二极管阵列检测器等最先进的检测器。

公司坚持以市场为导向,产业化为目的,重点开发利用广西丰富的中草药资源。在积极追踪先进技术的同时,不断创制出有差异化的市场需求的新产品。近年来,先后与区内外30多家企业合作完成药品研发60项,已取得新药品生产批文10个(新药证书),临床批件10个;已有8项健康类产品取得生产批文;申请发明专利8项,已取得授权1项;已有数个新产品形成产业化,(其中单个品种累计销售超过二亿元的1个,超过一亿元的一个),产生了良好的经济与社会效益。研发中心还承担了国家发改委、广西科技厅、南宁市经委等多项科研课题,20xx年被认定为南宁市市级开发中心,20xx年获评为南宁市先进集体并获推荐为区级开发中心。

主要产品:滴通鼻炎水喷雾剂 精威氯雷他定胶囊 汇科复方酮康唑洗剂 肤欢牌腋爽露 足爽露 玉叶清火胶囊

实习心得:

该公司拥有自己的主打产品——滴通鼻炎水喷雾剂,支撑着整个厂的运转。告诉我们无论是对人还是对企业,拥有自己的特色和特长是非常必要的。

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五 、邕江药业 邕江药业简介

广西南宁邕江药业有限公司是经广西壮族自治区人民政府批准,由广西南宁邕江制药厂改制,[1]于新近成立的公有制企业。现有职工498人,其中工程技术人员147人,高级工程师8人,执业药师15人。总资产33000万元,净资产21000万元。二000年完成工业生产总值18000万元,实现销售收入17800万元,实现税利3760万元。

本公司以人的健康为宗旨,以GMP管理为规范,坚持严格的质量管理,每年经国家药检部门多次抽查检验,所有药品均为合格产品,原因是:公司内控指标均比国标高。本公司有一支过得硬的均为大学毕业生组成的销售队伍,销售网络遍布全国。

本公司与北京大学医药部药理研究室、广西化工生物技术研究所等建立了紧密合作的新产品、新技术研究开发基地,不断推出科技含量大、有独立产权的新产品,做到研究一代,开发一代,生产一代,保证年年新增经济效益。

产品及服务

邕江药业公司生产的主要产品都是具有自主知识产权、自主开发并获得国药准字号批文的国家级新药,它们是:盐酸赖氨酸注射液(镇通)、复方赖氨酸颗粒(康脑灵)、L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂(治疗儿

21 童脑发育不全)。同时还生产有国内比较先进的、有国药准字号批文的其他新药,如:阿奇霉素分散片(商品名:费舒美)、罗红霉素胶囊(商品名:侯舒)、赖诺普利胶囊(商品名:高亚迪)、利肝隆冲剂、克林霉素磷酸酯注射液、氧氟沙星注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、胞磷胆碱钠注射液等。所有产品都适销对路,前景看好,效益显著。

批准药品

赖诺普利胶囊 盐酸赖氨酸 盐酸异丙嗪片 盐酸异丙嗪片 胞磷胆碱钠注射液 氧氟沙星注射液 盐酸赖氨酸注射液

单硝酸异山梨酯注射液 L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂

复方赖氨酸颗粒 赖诺普利胶囊 塞克硝唑片

注射剂的质量要求

(1)无菌 注射剂成品中不得含有任何活的微生物,必须达到药典规定的无菌检查要求。

(2)无热原 对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。

(3)澄明度 按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。

(4)pH值 一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。

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(5)渗透压 注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。

(6)安全性 注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。

(7)稳定性 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确的有效期。

注射剂车间的基本要求

注射剂车间的设计是一门综合的建筑物设计,需对房间布局、管道、下水道、通风、照明,空气净化及设备安装等作系统的考虑。

(1) 位置选择 注射剂车间应选择空气洁净的地方,远离尘量大的马路烟囱等。周围环境应安静、开阔、光线充足,无泥土外露,可种植草坪,但不能种花。

(2) 房间布局 首先房间应按照注射剂的生产工艺流程及所要求的洁净度级别合理布局,如注射剂车间按工序一般划分为洗涤室、配滤室、灌封室、灭菌室、质检室等,工序之间应相互衔接,同时人流、物流应严格分开。第二根据各工序对洁净度的要求不同,将注射剂车间按洁净度划分为一般生产区、控制区及洁净区。

(3) 内部结构 室内的电气线路抽气管道应全部嵌入墙内,内表面应平整光滑、无缝隙、接口严密、无颗粒脱落,并能耐受清洗与消毒。墙壁与天棚及地板连接处应成弧形或采取其他措施,以减少灰

23 尘积聚和便于清洗。

2.车间管理

(1)生产工艺规程 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准、技术参数及贮存事项,成品容器、包装材料的要求等。必须制定注射剂产品的操作规程,以对产品的整个生产过程进行规范,保证质量。随着生产技术的发展及工艺等的改进应对生产工艺规程进行修订。

(2)批生产记录 系指一个批次的成品的所有生产记录,以便提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。GMP规定对制剂生产必须有详细的批生产记录,对这些基础资料的填写应做到字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。批生产记录应保存至药品有效期后一年备查。注射剂及其他制剂生产记录的具体形式参看《GMP实施细则》。

洁净室的管理 洁净室是注射剂车间的核心及注射剂生产的关键部位,因此,对洁净室的管理就显得非常重要,关于这部分内容见空气净化技术及灭菌与灭菌技术项下。

洁净室的净化方法

大气中存在各种浮游微粒,如灰尘、纤维、煤烟、花粉、霉菌、孢子、细菌(附着于尘埃粒子上)等,因此对进入注射剂生产车间特别是洁净区的空气进行净化对保证注射剂的质量具有重要意义。 对空气的

24 净化采用滤过法。

(1)空气滤过的机理及影响因素 常用的空气滤过介质为纤维,其滤过的机理主要有以下几种。惯性作用:当尘粒随空气通过纤维的弯曲通道时,由于尘粒的惯性与纤维碰撞而被附着,且随气流速度及尘粒粒径的增加而增大;扩散作用:当尘粒随空气围绕纤维表面作布朗运动时,因扩散作用与纤维接触而被附着;这一作用在尘粒较小,空气流速较低时更为明显;拦截作用:当随空气通过纤维的尘粒粒径大于纤维间的间隙时被纤维截留;静电作用:当尘粒随空气通过纤维时,由于摩擦产生的静电使尘粒被附着;分子间范德华力:尘粒与纤维之间的分子间范德华力也能使其被附着于纤维之间。影响空气滤过的因素:尘粒粒径:越大,惯性、拦截作用越大,粒径越小,扩散作用越明显。而中间粒径则滤过效率较低,因此常以中间粒径的粒子来检查高效滤过器的效率;滤过风速:风速越大,惯性作用越强,但风速过强会将附着的尘粒吹出,并且风速过大也使滤过的阻力增加。风速越小,扩散作用越强,滤过阻力越小;纤维直径与密实性: 纤维越细及密实,与空气接触面积就越大,惯性及拦截作用越强,但阻力增加;附尘作用:随滤过而进行,纤维表面沉积的粒子逐渐增多,因此需要定期清洗滤过介质。

(2)空气滤过器 空气滤过器是把滤材装进金属或木质框架内组成单元滤过器。使用时将单个或多个单元滤过器装入通风管或通风柜的空气滤过箱中。单元滤过器的种类及滤过效率如下。初效空气滤过器,主要用于新风滤过,由合成纤维或耐冲洗无纺布为滤材,去除

25 大于5 mm

制药工程实习报告

的悬浮尘粒。

1.初效空气滤过器(板式);2.3中效空气滤过器(折叠、袋式);

4.高效空气滤过器(密摺式)

六 、南宁庞博生物工程有限公司

公司简介

南宁庞博生物工程有限公司创建于20xx年,是专门从事生物酶制剂研究、开发、生产及销售为一体的高新技术企业,现已成为中国食品级酶制剂的领导者,是中国最大的酶制剂生产企业,为广大客户提供高效酶制剂产品及技术解决方案,满足终端客户的需求,实现价值的增值。 公司秉承"以人为本、科技先导、质量第一、客户至上"的企业理念,以美国食品化学药典标准(FCC)及中国国家食品添加

26 剂标准组织生产,建立先进酶制剂产品分析检测仪器设备,依照国际质量认证体系要求建立了严格的质量控制体系。产品生产注重保护生态环境,实现绿色生产,确保产品安全、无毒,达到产品标准,这是本企业根本宗旨。 庞博生物公司利用广西丰富的植物资源,重点研究开发纯天然植物蛋白酶,组建原料种植、生产、研发与销售服务的公司模式,拥有中国三分之二的原料种植面积,其中木瓜原料种植基地3万亩、菠萝种植基地8000亩,为全球客户提供充足的生产原料。在国内建立首条采用生物工程技术、膜分离技术及真空冷冻干燥技术的高活力植物蛋白酶生产线,并成功开发专有酶保护技术,所生产木瓜蛋白酶酶活力超过350万u/g,菠萝蛋白酶超过3000GDU/g,耐热稳定性(80℃,五天)达96%以上,为国际最高水平,年产量超过500吨,现已成为国内产销量最大的植物蛋白酶生产企业。

庞博生物公司拥有多名生物食品博士及教授,技术力量雄厚,建立酶制剂研发及应用技术中心,具有极强产品研发及生产应用实践能力。自主开发木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、酵母抽提酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶、谷氨酰胺转胺酶、核酸酶、胰酶、骨素抽提酶、动物蛋白水解复合酶、风味酶、大豆改性酶、大豆多肽酶、植物蛋白水解复合酶、焙烤酶系列等多项填补国内空白的生物酶制剂产品,产品技术水平达到国内领先水平或同期国际先进水平,并承担多项国家、自治区、南宁市科研项目,拥有自主发明专利,并且为企业提供良好性价

27 比的酶制剂产品,已成为中国权威的生物酶研发及生产单位,产品行销美国、日本、欧洲、韩国等地。

车间布置

一楼:生产车间

二楼:包装车间

三楼:质检中心

四楼:研发中心,微生物和培养

五楼:办公室

产品介绍

木瓜蛋白酶:

是采用生物工程技术从番木瓜植物未成熟的果实中提炼而得的纯天然生物酶制品,它是由212个氨基酸组成,分子量为21000,属于含巯基(—SH)肽链内切酶,具有蛋白酶和酯酶的活性,有较广泛的特异性,对动植物蛋白、多肽、酯、酰胺等有较强的酶解能力,同时还具有合成的能力,可把蛋白质水解物再合成蛋白质类物质,这种能力可用来改善动植物蛋白的营养价值或功能性质。可广泛应用于食品、医药及化妆品等行业。

菠萝蛋白酶:

是从凤梨属植物-菠萝中经生物工程技术提取精制而成的一组巯基水解蛋白酶,其分子量为33000,等电点为9.55。菠萝蛋白酶主要来源于植物茎中,故也称为茎菠萝蛋白酶。菠萝蛋白酶的主要成分是

28 一种含巯基的蛋白酶,同时还包含过氧化物酶、酸性磷酸酯酶、几种蛋白抑制剂和有机活性钙,其活性中心为巯基(—SH),能进行各种蛋白质水解,进行生化反应,可广泛应用于食品、医药及生物等行业。 中性蛋白酶:

中性蛋白酶是经选育的枯草芽孢杆菌1398深层发酵培养,后经先进的提取工艺精制而成的一种内切蛋白酶,在一定温度、pH值下,能将大分子蛋白质分解为多肽及氨基酸等产物,形成独特的水解风味,可用于食品、饲料、化妆品、营养保健品等蛋白质水解处理。 食用菌水解酶:

庞博公司食用菌水解酶是本公司自行研制开发的一种针对食用菌水解的专用复合酶制剂。具有纯天然、安全无毒、水解能力强等特点。通过采用生物工程技术,微滤、超滤膜分离及真空冷冻干燥技术,严格控制微生物的数量,产品质量达到食品级的质量标准。食用菌水解酶应用于食用菌水解,水解效果好、得率高、风味佳,能提高生产效率、增强风味和营养价值,使其具有食用菌特有的浓郁鲜香味、无苦涩味、口感浓厚。现已广泛的应用于调味品,医药保健等行业。

庞博生物酶生产工艺:

木瓜蛋白酶等生物酶的生产工艺是由庞博公司通过多年自主研究开发,采用低温冻融技术与提取技术,自己设计生物酶微滤与超滤装置,除去微滤生物和浓缩操作,通过酶保护技术和真空冷冻干燥技术,减少生产过程中酶活性损失,得到高活力纯酶产品,通过配方

29 设计复配生产十二种以上生物酶产品。

工艺流程图

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制药工程实习报告

制药工程实习报告

实习心得:

经过六次的参观实习,我对药厂有了比较直观的认识。药品的质量关系到人们的生命健康,丝毫不得马虎。所以每个制药厂都严格的

31 遵守GMP的规定。所谓质量不是检查出来的,而是生产出来的。只有从生产细节处入手,才能生产出高质量的药品。同时,每个厂家要有自己的特色,有自己的特长,才能在激烈的市场竞争中占有一席之地。同时也要跟紧时代的步伐,大胆改革创新,使企业充满活力。

一些机械设备平时只能在书本上或电脑上看到,这次的实习让我近距离观看到其真实的面貌,明白了只有学好课本知识才能对其有更加深刻的了解。同时也是对课本知识的补充,在以后的学习中能更好的理论联系实际。

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