GSP认证现场检查不合格项目整改报告
锡林郭勒食品药品监督管理局:
锡林郭勒食品药品监督管理局检查组于20##年8月16日对我店进行了GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致的检查,发现我店在一般缺陷项目中存在五个缺陷项。针对现场检查中存在的缺陷项,我店经理白春光非常重视,立即着手安排相关人员从快、认真进行了整改。
特此报告
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
东乌旗**大药房乌拉盖东路店
20##年8月18日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
填表单位:东乌旗** 大药房乌拉盖东路店
XX药店
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
XX县食品药品监督管理局:
本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,经过检查组的认真检查、指导和建议,并对不足的地方提出了整改意见。本店按照检查组提出的整改意见,已逐项完善了各项工作,现汇报如下:
一、质管员不在岗(03)
本店质管员当天因事未在岗,今后本店将严格按照GSP认证的要求,加强对质管员的管理,确保按时到岗,定期监督药品质量,确保药品购进、储存的质量安全可靠。
二、验收记录不完整(07)
本店确实存在部分购进药品验收记录不完整的情况,本店将按照GSP认证要求,严格进行购进药品的检查和验收,并坚持要求供药方签字,确保药品来源信息清楚,查有所依。
三、口服药与外用药,处方药和非处方药未严格分柜摆放(10)
本企业确实存在口服药与外用药,处方药和非处方药混摆现象,主要是本店业务员一时疏忽大意造成,对此本店将加强业务员的教育,督促业务员认真仔细、一丝不苟,严格按照要求分柜进行摆放,保证今后不再出现类似情况。
四、对陈列药品未严格按月检查并记录(13);
本店经过整改,已对陈列药品进行了登记检查,下月开始,本店将严格按照要求,对柜台陈列药品进行检查登记,并对过期药品进行下架,近效期药品进行登记,以此确保药品安全。
五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录(14)
出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成,对此本店已加强对业务员的教育,督促加强温湿度记录管理,严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测,确保药品存放环境稳定。
通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,搞好企业的规范化管理。
XX药店
二0XX年X月X日
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