血细胞分析仪比对的标准操作程序

1.目的：建立规范的实验室内部比对程序，确保不同检测系统检测同一项目结果的一致性和可比性。

2.适用仪器范围：血细胞分析仪

3比对周期：一般情况下每6个月进行一次。

4.比对方法

4.1比对测试环境、仪器、试剂和样品的要求

4.1.1室温：20～25℃。

4.1.2湿度：<80％。

4.1.3试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。

4.1.4质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染

4.1.5仪器：

4.1.5.1参于比对的仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。

4.1.5.2仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。

4.1.5.3评价过程中各仪器必须有质量控制保证，避免人为误差和仪器误差，以免影响比对的真实性。

4.1.6样品：比对的样品应包括低于参考范围的低限到高于参考范围的高限，分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布。比对的样品尽可能在6小时内完成，每个样品作双份测定。

4.2操作步骤（简易比对方法）

4.2.1首先选择本实验室内技术性能最好的仪器LH750血小板分析仪为靶仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加湖南省室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。其他CD1800、XS800i血细胞分析仪分别与该仪器比较。

4.2.2选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。

4.2.3计算与核对标准

4.2.3.1 计算：按PT计算方法计算偏倚。

PT=（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100％

4.2.3.2 标准：

WBC  ＜7.5%          Hb    ＜3.5%

RBC  ＜3%            MCV   ＜3%                

Plt  ＜12.5%

5.评价结果

5.2如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。

5.3仪器故障检修后也要重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。

5.4书写和保存评价报告，交科室存档。

6.资料参考文献

6.1 CLIA'88, Clinical Laboratory Improvement Amendment 88

6.2 丛玉隆主编.临床实验室管理.中国医药科技出版社.20##-8-1版.66-68.

 

第二篇：血细胞分析仪校准程序

目的 保证血细胞分析仪测定结果的准确性

适用范围

血细胞分析仪

该SOP变动程序

本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经科主任批准签字。 校准方法

1. 校准环境、仪器和试剂的要求

室温：20-25°C。

湿度：<80%。

试剂：所用稀释剂、溶血剂、清洁剂都为仪器配套产品。

校准品：为仪器配套产品，并在使用有效期内，同时无变质或污染。

仪器：

(1). 校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。

（2）.仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。

2. 操作步骤

1. 从冰箱中取出小准五，放置室温15分钟，勿摇动。

2. 在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。

3. 将校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。

4. 颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。

5. 重复3和4步骤8次（2分钟左右）。

6. 瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。

7. 用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。

8. 将两瓶校准物混合在一起，充分混匀后再分装于两个瓶内。

9. 取一瓶校准物在仪器上连续测定11次。

10.由仪器自动校准。

3 计算与核对标准

1. 计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。

2. 检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止

校准，与维修人员联系。

3. 计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数，与校准标准（下表）进行

比较。

4. 结果小于第一列数值，则不需校准，结果大于第二列数值，需请维修人员处理；结果

在第一列与第二列数值之间，需校准仪器。

5. 如有自动校准功能，可按说明书进行，如没有此项功能，则用定值除以均值，在乘以

原校正系数即为新校正系数，输入仪器即完成校正。

校准标准表

校验校准结果

1. 按上述方法混匀第2管校准物后再在仪器傻瓜重复测定11次，按同样的方法计算，将

结果再次与校准标准核对，如合格，校准完毕，仪器方可使用，如不合格，应请厂方工程师维修，校准。

2. 仪器校准后补正值的计算公式：（仪器可自动计算）

新的补正值=当前补正值（%）X平均补正率（%）/100

当仪器出现下列情况显示所有校对错误，这时校对值的更换确认信息不能表示，需由维修工程师作故障检修。

3. 仪器故障检修后重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新校准和评价。

4. 书写和保存评价报告，交科室存档。