TS16949培训总结(GB/T18305)

1.适用范围

整个汽车供应链。具体指生产轿车、载重车、客车、摩托车、电动汽车的组织以及构成汽车一部分的产品的生产组织和提供相关服务的组织。提供相关服务的组织包括电镀、喷漆、热处理、焊接服务以及按主机厂要求生产产品并由主机厂购买后用于售后市场或维修的组织。也适用于生产车用地垫、车载灭火器和车载千斤顶的组织。

2.TS认证审核的要求

组织应优先满足顾客要求

组织应基本满足法律法规要求

组织应该满足TS16949要求

3.TS认证审核的条件

具有顾客要求的产品的制造现场。

必须是汽车供应链的成员包括汽车用材料、零部件的组织、主车厂购买用于售后维修的零件的组织以及服务件组织。

建立并运行TS16949质量管理体系满一年。

4.TS16949标准的应用

标准的要求不适用组织时，组织可以考虑对其进行删减。组织没有产品设计和开发责任时，可以删减7.3.2.1条款（设计和开发输入）、7.3.3.1条款（产品设计输出——补充）。不允许删减制造过程的设计（7.3.2.2条款制造过程设计输入和7.3.3.2条款制造过程设计输出）；不允许删减顾客财产条款（7.5.4）。虽然组织不具备设计开发能力，但组织有委托外部机构进行产品设计的活动时，组织不能删减产品设计和开发的相关条款。

5.认证审核范围

组织的现场以及对组织起支持职能的外部现场（如设计中心、公司总部及分销中心），认证机构都需要审核。组织的外包过程，认证机构一般不进行现场审核。每份审核计划必须在首次会议之前, 至少安排一个小时，用来检查当前客户和内部绩效数据有无变化，包括评审当前在线的顾客报告和/或顾客记分卡。审核组应基于新收集的信息调整审核计划。制造过程的所有生产班次必须被审核，包括对换班的适当抽样。在认证审核的第2阶段，再认证审核以及证书转换审核中，每一班次的所有制造过程都应审核。不允许对生产班次或制造过程进行抽样。在随后的监督周期中，每一班次的所有制造过程都应审核。

6.TS术语

6.1实验室范围

关于组织实验室的范围应进行规定并形成文件。组织的实验室范围应包含以下内容： 组织有资格进行试验、进行评定的试验项目清单包括化学、金相、尺寸、物理性能、电性能、可靠性等

组织有资格进行校准的计量特性清单

组织进行试验、评定和校准的设备清单

组织进行试验、评定和校准活动的方法、标准清单。

组织的质量管理体系文件应包含实验室范围。按照ISO/IEC17025标准认可的资格证书可以证明内部实验室符合实验室要求，但TS16949标准不强制要求组织进行ISO/IEC 17025认证。

外部实验室选择的条件：

顾客可以接受的实验室包括顾客指定的实验室文件和顾客对实验室二方审核的结果；外部实验室拥有相关标准认可的证书。

如果组织内部实验室和外部实验室均没有某种设备的校准能力时，这种设备的校准服务可以由该设备的制造商进行，这时该设备的制造商必须满足内部实验室的要求，必须具有相关标准认可的资格证书。

6.2预见性维护和预防性维护

预见性维护就是以关键设备使用过程维护数据的分析为依据，事前预测到的一定会发生的故障并在该故障发生之前就对关键设备采取措施避免故障发生的维护。

预防性维护就是事前不知道会不会发生故障并在故障发生之前而采取措施的维护。 关键设备的特点：唯一性、价值昂贵、维修复杂、维修周期长。

6.3特殊特性

可能影响终端客户（用户）安全的产品特性和制造过程参数。

可能影响产品法规符合性的产品特性和制造过程参数

可能影响到中间顾客的产品的装配或中间顾客的产品功能性能的产品特性和制造过程参数

可能影响到组织内部后续过程的产品特性和制造过程参数

特殊特性的来源包括外部顾客指定和组织内部识别。

所有特殊特性均被标识，可以使用顾客的标识符号，也可以使用与顾客要求的标识等效的符号。相关文件都应对特殊特性进行标识。特殊特性的控制应文件化并与顾客要求保持一致。

7.质量管理体系的范围

产品范围

与顾客有关的活动类型

标准条款的应用说明包括有关条款删减的说明

职能分配表

质量管理体系所需的过程可以分为顾客导向过程、支持过程和管理过程。判定一个过程为顾客导向过程还是支持过程可以用章鱼图来分析。顾客导向过程连接成一个自由循环，每个顾客导向过程都不可缺少。支持过程有时候进入循环，有时候离开循环，可有可无，不是必须的。

质量管理体系所需要的顾客导向过程（COP过程）有：

顾客要求的识别和评审过程 设计和开发过程 生产过程 交付和服务过程 顾客满意控制过程

质量管理体系所需要的支持过程（SOP过程）有：

人力资源管理过程 设备/设施过程 工装管理过程 监视和测量设备管理过程 采购管理过程 检验和试验管理过程 产品防护管理过程 不合格品控制过程 文件记录控制过程

质量管理体系所需要的管理过程（MOP过程）有：

经营计划管理过程 管理评审过程 沟通控制过程 内部审核过程 持续改进过程 质量成本控制过程 数据分析管理过程

8.质量手册的内容

包括质量管理体系的范围

包括建立质量管理体系所编制的文件化的程序或对其引用

包括质量管理体系过程之间相互作用的表述

9.TS五大工具

按照TS16949标准建立的质量管理体系，应使用汽车行业通用的五大工具

FEMA：潜在失效模式及后果分析 组织必须使用的，不是选择的。

SPC：统计过程控制 组织必须使用的，不是选择的。

MSA：测量系统分析 组织必须使用的，不是选择的。

APQP与CP 产品质量先期策划和控制计划。可供选择的一种产品实现的方法。产品实现也可使用项目管理的方法。

PPAP：生产件提交批准程序。可供选择的其中一种方法，产品批准程序有PPAP、PPF、Q3P等。组织应满足顾客认可的产品和制造过程批准程序，该程序同样适用于组织的供方。

10.经营计划

组织应制订文件化的经营计划。经营计划必须包含质量目标。经营计划的内容应包括：

目标和指标

目标和指标计算方法

目标和指标实现的时间限制

关键措施

监视和测量的周期

对目标和指标负责的主要部门

11.顾客满意评价

确定与顾客有关的业绩指标和目标，包括标准要求的指标以及顾客要求的指标。 数据统计

编制评价准则

确定指标权重

12.质量管理体系审核

优先关注有效性，其次关注符合性。重点关注与顾客有关的绩效。实际审核时，优

先关注过程的绩效以及由绩效产生的纠正措施。

关注过程定义（输入 活动 输出）

关注过程关系（被审核过程与相关过程的关系）

关注过程文件化

关注程序文件、作业文件与TS16949要求的满足程度

现场审核的纠正措施及持续改进。

13.产品审核 参照VDA6.5

时机：加工完待交付的产品（在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前）。

频次：一年至少一次，覆盖所有的产品系列或产品种类

目的：评定质量保证的有效性，确认质量能力。

方法：对产品进行检验或试验

产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。

14.过程审核（制造过程审核）参照VDA6.3 （乌龟图）

制造过程审核就是验证每个工序的5M1E是否符合控制计划和流程图的要求。 过程审核的任务用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。（常见指标有 CPK PPK PPM 和效率指标生产能力。）

过程输出必须满足过程输入。过程支持（5M1E）必须符合控制计划的要求和流程图的要求。

15.三个代表

管理者代表：

顾客代表：确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。

质量代表（各班检查员或代理人员）有权停止生产，有责任通报给有纠正措施责任和权限的管理者。

16.内部沟通

沟通的内容应是与顾客有关的信息或顾客反馈的信息。

17.记录的保持

记录的保持应满足法规和顾客的要求。

18.作业准备的验证

验证时机：作业的初次运转、材料更换、作业更改、设备/工装更改

验证方法：上班末件与本班首件比较或统计方法PPK等

19.全尺寸检查和功能试验

检查时机：初品生产阶段或根据控制计划的规定定期检查。

20.产品接收准则

与顾客有关的产品标准和抽样计划。对于抽样检验，接收水平是零缺陷。

2.过程批准接收准则

过程能力指数 控制图 检验规范 作业指导书

21.管理评审的输入(10项)

不要求每次都评审所有内容，一个年度内必须评审完所有内容。

输入内容包括：

一方、二方、三方审核的结果

顾客反馈包括顾客投诉

过程的绩效（KPI）和产品的符合性（合格率）

纠正措施和预防措施的状况

以往管理评审的跟踪措施

可能影响质量管理体系的变更

改进的建议

产品在售后市场发生的可能的质量问题对车辆安全、质量及社会环境的危害 经营计划的完成结果的监视

不良质量成本的定期评价。

22.8D方法（问题解决的方法）

不合格品的识别和控制

不合格品的处置和必要的验证

评审不合格的类型和影响程度

根本原因的确定（因果图）

纠正措施计划 （必须使用防错方法）

实施纠正措施

评价纠正措施的有效性

纠正措施和实施的控制的应用（必须应用到类似过程和产品，以及PFMEA的修订）。

23.评审 验证 产品和过程的确认 产品接收和批准

评审就是确定为实现某种目标而从事的活动的适宜性、充分性和有效性。

验证就是通过提供客观证据来证明特定要求得到满足的活动，通常由设计人员完成。

产品和过程的确认就是确认产品和过程是否能实现预期的用途，需在组织内完成。 产品接收和批准一般由顾客来完成，是顾客的职责和权限。

24.设计和开发

有时候设计和开发有着相同的含义，有时候设计和开发在整个设计和开发过程被用作不同的阶段如图纸特性规范阶段和样品阶段。

25.控制计划

控制计划更新或评审后也许需要顾客的批准。控制计划应该包括每一个过程需要使用的统计技术。每个过程需要使用的统计技术必须在产品质量先期策划时确定下来。

26.测量系统分析

不是所有的测量设备都作测量系统分析。控制计划中提及的测量设备必须进行测量系统分析。一般应覆盖每种类型的测量设备。

27.制造过程的监视和测量

组织应对所有新过程进行过程研究。研究结果应形成文件。适用时文件应包括生产、测量、试验的方法及维护指导书。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性、可用性的目标和过程接收准则。

顾客有要求时，过程更改必须经顾客批准。

28.过程方法

质量管理体系的管理方法应使用过程方法。PDCA方法是一种过程方法，是ISO/TS16949推荐使用的方法。首先对质量管理体系进行策划，其次运行质量管理体系，然后检查质量管理体系的运行情况，最后根据检查的结果确定质量管理体系是否有效是否需要改善。

确定不同过程之间的关系可以使用流程图方法。

分析一个具体过程是否有效可以用乌龟图方法。

判定一个过程是否为顾客导向过程使用章鱼图方法

29.产品设计输入与输出

产品设计的输入形式：产品要求说明书，产品设计开发任务书。

产品设计的输出形式：DFMEA 、可靠性结果；产品特殊特性和规范，适当的产品防错，产品定义，产品设计评审结果，产品使用说明书

30.制造过程设计输入和输出

制造过程设计输入：产品设计输出数据，生产能力、过程能力和成本的目标；适当的防错方法。

制造过程设计输出：规范和图样，制造过程流程图和制造过程平面布置图，PFMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准接收准则，有关质量、可靠性、可维修性和可量测性的数据，产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法，防错活动的结果（适当时）。

31.特殊过程

汽车行业常见的特殊过程有焊接、电镀、热处理、磷化、硫化、熔炼、注塑等。

 

第二篇：TS16949质量管理体系内审员培训总结

高尔基曾经说过：“幸福的家庭都是相似的，不幸的家庭各有各的不幸。”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审，都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说，选择合适的内审员，给内审员以合适的定位并适当的培训，循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题，不管是组织还是培训机构，大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为，内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了解了，才能对整个企业的体系运转有所了解；本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，通过内部审核、管理评审、持续改进，不断的完善体系管理，强调缺陷预防、减少变差和浪费，最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。

20xx年x月x日到8月x日，公司委派我和同事在成都参加了德国莱茵公司学术部举行的“ISO/TS16949：20xx质量管理体系内审员培训”。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。课程安排为期四天，课程内容主要包括：ISO/TS16949：20xx标准条款、过程方法、内部审核三大部分。

在为期四天的课程学习中，以顾客为关注焦点、领导作用、过程方法、PDC

A、策划、持续改进这几个词是我听到的最多的几个词，彻底改变了我对质量管理体系原来的看法，使我对“ISO/TS16949：20xx质量管理体系”有了一个全新的认识，现将心得体会总结如下：

一、推行ISO/TS16949：20xx质量管理体系具有重要意义

1、有利于企业提高质量管理水平

2、有利于质量管理与国际规范接轨

3、有利于发展外向型经济，提高产品的市场竞争能力

4、有利于保护消费者的利益、考虑了所有相关方利益的需求

二、对质量管理八项原则的认识

1、以顾客为关注焦点

组织依存于顾客，顾客是每个组织存在的基础，组织应把顾客的要求放在第一位。组织必须要明确谁是自己的顾客，要调查顾客的需求是什么，要研究怎么满足顾客的需求。市场是变化的，顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的。因此，组织要及时地调整自己的经营策略和采取必要的措施，以适应市场的变化，满足顾客不断发展的需求和期望，还应超越顾客的需求和期望，使自己产品/服务处于领先的地位。

2、领导作用

最高管理者必须做好建立和确定组织统一的宗旨及方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。最高管理者的领导作用、承诺和积极参与，对建立并保持一个有效的质量管理体系，并使所有相关方获益是必不可少的。此外，在领导方式上，最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。

3、全员参与

各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以要对员工进行质量意识、职业道德、以顾客为关注焦点的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。此外，员工还应具备足够的知识、技能和经验，才能胜任工作，实现充分参与。

4、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。在应用过程方法时，必须对每个过程，特别是关键过程的要素进行识别和管理。PDCA适用于所有过程，可结合考虑。

5、管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。在质量管理中采用系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标。

6、持续改进

持续改进整体业绩是组织的一个永恒目标。只有坚持持续改进，组织才能不断进步。

7、基于事实的决策方法

有效决策建立在数据和信息分析的基础上。正确的决策需要领导者用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合符逻辑的分析，作出正确的决断。盲目的决策或凭个人的主观意愿的决策是绝对不可取的。

8、与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。特别是对关键供方，更要建立互利关系，互利合作的双方实际上就是“双赢”，有利于双方降低风险，共同发展。

三、对内审的认识

1、质量审核可按不同标准进行分类，通常有三种分类法，即：审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。

1）按审核对象分有产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种。

产品审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和实用性。产品审核通常由质量保证部门的审核人员独立进行。

制造过程审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出着眼，涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本八大要素。

质量管理体系审核：是指独立地对一个组织质量管理体系所进行的审核。质量管理体系审核应覆盖组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行，通过对质量管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出质量管理体系适宜性、充分性、有效性的评价结论。

2）按审核方分有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。

第一方审核——纠正改进，这是组织对其自身的产品、过程或质量管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的，也可聘请外部人员。通过审核，综合评价质量活动及其结果，对审核发现的不合格项采取纠正和改进措施。

第二方审核——评定批准，这是顾客对组织开展的审核。第二方审核的标准或大纲，通常由顾客根据自身需要制订或提出。

第三方审核——认证/注册，由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。第三方审核是需要给审核机构付费的。审核的结果，若符合标准要求，组织将会获得合格证明并被登记注册。

表一 三种审核方审核及区别

三种审核方审核及区别见表一。

3）按审核范围分有全部审核、部分审核和跟踪审核三种。

全部审核：组织质量管理体系审核，不管是组织自己进行，还是由第二方或第三方进行，如果这种审核覆盖了组织产品质量形成的各个过程、各个方面，都属于全部审核。

部分审核：组织对质量管理体系过程有选择性的审核，对组织某类产品、某个过程的审核，均属于部分审核。

跟踪审核：这也是一种部分审核。不同点是这种审核主要是用以验证以前审核后的纠正措施是否实施并有效，不合格项是否得到消除。

2、内部审核的一般步骤

1）审核策划

按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。

2）审核实施

以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

3）审核报告

现场审核后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。

4）跟踪审核

应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。

3、内审的基本特点

1）内审的主要动力来自管理者；

2）内审的重点是推动内部改进；

3）内审的人员通常来自于组织内部；

4）内审程序通常比第三方审核简单；

5）内审的规范要求比第三方审核低；

6）内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效；

7）内审更有利提高质量管理体系运作效果；

8）内审是管理者介入质量管理的重要工具。

综上所述，内审在质量管理体系运行中具有非常重要的作用，因此我们必须高度重视，认真对待，切不可敷衍了事，走走过场。否则，内审也就没有什么实际意义，质量管理体系运行效果也将大打折扣，这对提升公司质量管理和长远的发展是相当不利的。