药品质量保证协议书

甲方（供货单位）

乙方（购货单位） ___________________________________

为了严格执行《产品质量法》、《药品管理法》及国家有关的法律、法规、遵循《药品经营质量管理规范》的要求，保证人民用药安全有效，明确双方质量责任，经双方协商，签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方必须遵守国家有关法律、法规，向乙方提供合法、有效、完整的企业资料，并提供药品销售业务代表的法人委托证明、身份证复印件，并对其真实性、有效性负责。

2、甲方提供的药品必须是符合国家药品标准及相关质量要求的合格产品。

3、甲方提供的药品包装、标签、说明书等应符合国家有关规定及货物运输要求，按照药品储运要求安排运输，并保证药品质量。

4、甲方向乙方推销的首次经营品种，应按首次经营品种规定要求，提供样品及法定质量标准及首次进货批次出厂检验报告等相关资料，并经乙方质管部门审核后方可销售。

5、甲方应按照国家规定开具#5@p。

6、药品生产日期到达乙方仓库日期，应距有效期6个月以上（特殊情况另行协商）

7、甲方供给乙方的药品应采取密闭运输工具，委托运输的，应提前告知乙方承运单位的运输方式、启运时间等信息，甲方提供药品在发货运输期内的质量责任，由甲方负责。

二、乙方责任

1、乙方向甲方提供本公司公章（红章）的《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP》证书等复印件，以证明本身的法定资格。

2、乙方严格按药品包装上注明的储藏条件储藏和运输，保证不出现质量差错事故、承担因乙方、乙方销售客户或使用单位因储藏运输不当或人为质量事故造成的损失。

3、乙方收到货物后应三天内验收，如发现所供货物短少、破损、应及时按运输保险规定在当地运输等部门索取有关证据，以便办理索赔，不得拖延时间。

4、发现药品不良反应时，乙方除按规定向当地药监局部门报告外，同时将报告的内容及时通知甲方，并配合甲方对药品不良反应事件进行调查处理。

5、乙方应能控制销售渠道，当药品出现异常情况需要召回时，应能按照甲方要求及时对药品进行召回。

三、协议说明

1、本协议适应于合同购销、传真购销、书面要货方式的购销活动。

2、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

3、未尽事宜，由双方协商解决。

4、本协议自双方签字、盖章之日起即时生效.

5、有效期为_____ 年____ 月____ 日至____ 年____月____日。

甲方单位：（公章）： 安徽国泰国祥医药有限公司 乙方单位：（公章）

代表人： 代表人：

时间： 时间：

 

第二篇：质保协议新版GSP

药品质量保证协议书

供方：

需方：沈阳爱伦医药有限公司

为加强药品质量管理，增强药品质量意识，保障供、需双方的共同利益，分清药品流通中质量责任，供需双方本着平等、合作的原则，经友好协商达成供需中质量保证协议：

一、供方质量责任：

1、必须提供企业合法资质证明资料：1、加盖本企业公章原印章的《药品生产（经营）许可证》复印件2、加盖本企业公章原印章的《营业执照》及其年检证明的复印件3、加盖本企业公章原印章的《GMP》或《GSP》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件4、加盖本企业公章原印章的质量保证协议书原件5、法人授权委托书（加盖法人代表原印章或签字、授权单位原公章、有授权范围及期限）原件6、加盖本企业公章原印章的业务员身份证复印件7、加盖本企业公章原印章的随货同行单样本、印章印模样本。8、加盖本企业公章原印章的银行开户户名、开户银行及账号、《银行开户许可证》。供货单位应提供符合以上规定的全部资料并对其真实性、有效性负责。

2、提供质量符合药品标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。首次供货的，要提供加盖本企业公章原印章的所供药品的生产批准证明文件（包括药品标准和符合有关规定的药品包装、标签、说明书等）。

3、供货如果是进口药品，须提供加盖本企业质量管理专用章原印章的《进口药品检验报告书》（或注明“已抽样”字样的通关单）和效期内的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须提供加盖本企业质量管理专用章原印章的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》复印件。

4、供货如果是国产药品和合资药品必须随货附带加盖质量管理专用章原印章的该批号《药品检验报告》。

5、保证所供药品质量符合国家规定的质量标准和有关要求，整件药品附产品合格证，药品包装符合有关规定和货物运输要求。

6、保证所供的药品全部附有加盖本企业“药品出库专用章”原印章的随货同行单（随货通行单应标有“随货同行”字样），结账时应出具加盖税务机关统一印制的#5@p。#5@p应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖#5@p专用章原印章、注明税票号码。#5@p上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

7、及时向对方反馈所供药品质量信息及服务质量信息，提出意见和建议。需方索要药品检验报

1

告书时，保证及时提供。

二、需方质量责任

1、需方在从供方购进药品时，应向供方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖需方公章原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。

2、需方在经营提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知并提供详细、确定的质量信息。配合做好调查取证和善后处理工作。

3、需方收到货物验收时，如发现整件货物短少或外包装破损，应在三日内通知供方、由供方负责处理。需方验收药品后应按约定结算时间和方式支付甲方货款。

4、需方应具备相符GSP要求的储存、保管药品的场所、人员及必要的储运设备。因需方未能落实药品质量验收、保管养护、出库复核、运输等质量管理责任，造成药品质量问题，由需方承担全部责任。

5、需方在销售过程中，所有药品一经销售（一个月）如无质量问题不予退货。

6、药品运输的质量保证及责任，供方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量并符合《药品经营质量管理规范》的要求；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由供方负责。

三、协议说明

1、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2、本协议经双方确认签字盖章后生效，未进事宜，协商解决。

3、本协议一式两份，双方各执一份，自签定之日起生效，有效期

供方：（签章） 需方：（签章）

法定代表人或委托人签字： 法定代表人或委托人签字：

年 月 日 年 月 日

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