建筑节能监督检查方案

20xx年建筑节能监督检查方案

为贯彻落实国家、省、市有关建筑节能工作任务和要求,提高全社会建筑节能的意识,增强对建筑节能重要性和紧迫性的认识。为全面推进落实我县建筑节能监督工作,加强对建筑节能的监督力度,落实管理责任。督促各相关责任主体严格执行建筑节能强制性标准,落实建筑节能的政策措施。总结建筑节能工作中的经验和做法,及时发现存在的问题并提出改进措施。根据《中华人民共和国节约能源法》、《中华人民共和国可再生能源法》、《民用建筑节能条例》、《XX省民用建筑节能条例》、等文件精神,结合我县实际制定本工作方案。

结合建筑工程实际情况在建筑节能监督过程采取阶段监督检查和不定期监督检查两种形式。

一、检查方式

检查采取听汇报、查台帐、走现场、看图纸、做检测和抓解剖相结合的方式。

1.听汇报:听取建设工程各方责任主体相关工作的情况汇报;

2.查台帐:查阅汇报过程中涉及的相关依据;

3.走现场:到建设工程工地现场查看相关工作实施情况或到单位办公场所进行核查;

4.看图纸:查看建设工程施工图设计文件;

5.做检测:开展项目实体检测和材料抽样检测;

6.抓解剖:挑选个别典型项目重点开展细致、深入的“解剖”检查。

二、 阶段监督检查

施工前期审查:

1. 检查施工图审查文件、建筑节能施工图文件是否齐备;审查建

筑节能专项施工方案,专项方案节能内容是否与设计图纸要求一致,是否制定有针对性的施工、检查、验收措施以指导施工。

2. 组织建设各方责任主体单位进行监督交底,明确建筑节能监督

具体要求并形成书面监督交底记录。

3. 结合工程建筑节能构造要求制定质量监督工作方案,明确监督

控制点,作为工程施工各阶段实体监督抽查的重点。

4. 现场检查是否严格落实《民用建筑节能信息公示办法》要求公

示节能构造措施。

施工过程监督:

1. 重点检查工程项目建设各方责任主体履行法定建设程序和执

行工程建设强制性标准的情况,施工环节执行节能标准情况。检查工地是否配备和使用通过审图机构审查的建筑节能施工图纸;设计如有变更,变更程序是否完善并经原审图机构重新审核通过;节能专项方案是否随着设计变更而修改。检查监理企业的监理细则、旁站方案、监理记录及关健部位节能施工图片资料,检查监理企业是否对节能专项方案审查、建筑节能设计变更实施前进行确认。

2. 检查主要建筑节能材料现场管理台帐是否完整齐备,监理企业

对建筑节能材料进场检查报审记录;检查墙体、屋面、地面、门窗等主要节能材料按要求进行复检情况。绝热材料等复验及性能检测,各节能分项工程的施工记录情况。检查施工现场对建筑节能信息的公示落实情况。

3. 检查施工过程中着重依据工程的节能设计图纸、节能专项施工

方案,检查建设、施工和监理单位质量行为、履行职责行为和按图施工情况并将检查结果如实记录。

4. 对不执行上级政策文件的行为、存在质量隐患、不按节能设计

内容施工、使用不合格节能材料及节能设计变更没有重新通过审查就进行施工等违规行为应及时向相关责任单位发出整改通知书限期整改,或视违规情况的严重程度对工程实行停工整改等方式处理。

验收监督:

1. 施工企业应将建筑节能分部验收资料整理报监理(建设)单位

审查后向节能办申报检查。节能办对节能分部资料完整性、主要节能材料检验、节能分部工程验收记录及关健部位节能施工图片资料等质保资料进行检查。发现存在问题应向施工单位发出整改通知书责令整改,并将复查结果作为单位工程质量验收条件审查依据之一,建筑节能分部验收合格方可申报单位工程质量验收。

2. 对监理单位组织建设各方责任单位参加的建筑节能分部验收

进行监督,对照设计要求严格把关,节能材料检验不合格的,需采取措施整改,合格后方可进入下一道工序施工。对不按设计要求落实建筑节能措施的,必须书面提出整改要求,不予通过验收。

三、不定期监督检查

节能办不定期对建筑节能施工进行专项检查,对全县在建的新建工程及既有建筑节能改造工程进行建筑节能专项检查,着重检查建设各方责任主体单位执行相关技术标准和建筑节能措施落实情况。检查工地现场节能措施施工、各方责任主体单位履行职责情况,对存在违规行为的责任单位发出整改通知书限期整改,情况严重的对工程实行停工整改等方式处理。

四、建筑节能材料及推广应用、创建示范项目

为全面推进建筑节能工作,节能办结合日常监督检查积极向工程建设各方单位贯宣关于建筑节能与墙材革新政策法规、技术标准执行要求等工作,推广应用新型墙体材料及建筑节能技术;帮扶施工企业创建建筑节能示范项目,促使我县创造建筑节能措施施工全面落实的氛围。

节能办

20xx年x月x日

 

第二篇:医疗器械监督检查实施方案

医疗器械监督检查实施方案

为进一步加强 医疗器械监督管理工作,规范医疗器械经营、使用行为,确保广大群众使用医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定,结合实际,制定本实施方案。

一、指导思想及工作目标

以科学发展观为指导,大力实践科学监管理念,创新医疗器械监管工作思路,着力解决影响和制约医疗器械质量安全的重点难点问题,建立和完善保障医疗器械使用安全、有效、放心的长效机制,保障人民群众身体健康和生命安全。通过监督检查,加强高风险医疗器械和医疗器械广告监管,使医疗器械经营企业增强质量意识,严格规范管理,督促医疗机构建立健全使用医疗器械相关管理制度,进一步完善医疗器械不良事件报告体系。

二、检查范围

医疗器械经营企业、医疗机构、隐形眼镜验配企业、物理治疗及康复设备经营企业等。

三、检查重点及品种

(一)医疗器械经营企业

1、检查重点:企业是否擅自扩大经营范围;是否擅自变更经营、仓库注册地址,是否擅自增加或减少经营、仓库

面积,设施设备是否符合要求;质量体系是否正常运行;进货渠道和票据是否合法;产品是否有《医疗器械产品注册证》及产品合格证明;进货验收记录、销货记录等质量管理记录是否完整、真实;质量管理人员在职在岗情况;是否存在挂靠经营、出借或转让许可证的行为。

2、重点品种:一次性使用无菌医疗器械、医用卫生材料、医用高分子材料及制品、电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备。

(二)各级医疗机构

1、检查重点:产品进货渠道和票据是否合法;是否建立完整的购进、验收记录;储存、养护条件是否达到要求;医疗器械质量管理制度是否制定并有效运行;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;设备类医疗器械是否建立管理档案,定期校验、养护,并做记录;是否按规定开展医疗器械不良事件报告工作等。

2、重点品种:一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等列入国家重点监管医疗器械目录的产品以及大型医用电子仪器设备、口腔科材料及义齿、体外诊断试剂。

(三)隐形眼镜验配企业

1、检查重点:是否存在无证经营隐形眼镜的行为;进货渠道和票据是否合法,产品是否有《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》及产品合格证明,验配场

所和设施设备是否符合要求;验配人员是否有验配资格;进货验收记录、验配记录等是否完整、真实;是否建立医疗器械不良事件报告制度等。

2、重点品种:软性角膜接触镜及其护理液。

(四)物理治疗及康复设备经营企业

1、检查重点:对发布医疗器械广告、采取免费体验等方式进行宣传和销售的医疗器械专卖企业进行重点检查,严防不合格产品和夸大功能主治的产品进入市场,产品是否有《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》及产品合格证明,对使用者是否有跟踪回访记录及售后使用记录等,是否建立医疗器械不良事件报告制度等。

2、重点品种:物理治疗及康复设备

四、检查分工及时间安排

负责对全区医疗器械监督检查工作进行综合指导和督导检查,各县局对辖区内医疗器械经营企业、隐形眼镜验配企业、物理治疗及康复设备经营企业等的器械经营情况进行监督检查,覆盖率达到100%;对县、乡、村三级医疗机构监督检查覆盖率达到100%。

医疗器械监督检查从3月x日开始,分三个阶段进行,10月x日前结束。

(一)自查阶段( 3月x日—3月x日)。各医疗器械经营使用单位在食品药品监管部门指导下,结合企业实际情况,采取切实可行的措施按照检查范围、检查重点及品种认真开

展自检自查。

(二)检查阶段(3月x日—10月x日)。各县卫生和食品药品监督管理局、相关科室按照医疗器械监管范围集中开展监督检查,对发现的问题及违法违规案件依法及时处理。

(三)总结阶段( 10月x日—10月x日)。对此次监督检查工作进行总结,认真分析医疗器械监督管理中存在的问题和原因,提出具体监管对策,按时上报工作总结。

五、工作要求

(一)加强领导,狠抓落实。要站在医疗器械监管工作与人民群众身体健康和生命安全密切相关的思想高度,提高对监管工作的认识,加强组织领导,认真履行职责,严格责任追究。各县卫生和食品药品监督管理局要监管到位,责任落实到岗到人,明确医疗器械监督员,把医疗器械监管工作抓紧抓深,做到计划落实,目标实现,确保监督检查效果。

(二)各县局要严格按照方案要求对辖区内涉械单位进行监督检查。要强化医疗器械经营企业日常监管,尤其对采取免费体验等方式进行宣传和销售的专卖企业进行重点检查,严防不合格产品和夸大功能主治的产品进入市场。

(三)要进一步规范医疗机构在用医疗器械的管理,促使医疗机构增设用于器械储存、保管、养护的设施设备,建立健全各项管理制度并有效实施。对列入国家重点监管医疗器械目录的高风险类产品(请登录国家局网站查询,具体详见国食药监械〔20xx〕395号)要加大监督检查频次,认真

排查和处理可能影响产品质量的安全隐患,在检查中要做到执法人员排查问题到位、企业责任主体意识到位、整改措施跟踪检查到位,严格依法处罚到位。同时要加强医疗器械不良事件监测工作。继续深入贯彻落实卫生部和国家局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,加快建立健全相关组织体系、责任制度,积极试行推进面向社会公众的电话传真、信箱报送以及网站直报等报告方式,提高医疗器械不良事件报告的数量和质量。

(四)要加强医疗器械广告的监管。对覆盖面广、影响力大的广播、电视、报纸上的器械广告进行重点监控,发现违法广告立即移送工商行政管理部门进行查处。

(五)要加强信息沟通交流,及时将检查的工作情况上报地区局,做到重大信息及时报。各县医疗器械监督检查方案及医疗器械监督员名单(详见附注一)于3月x日前以书面形式报;10月x日前将监督工作总结以书面形式上报局。

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