达州市局明确20xx年医疗器械监管工作要点

达州市局明确20xx年医疗器械监管工作要点

20xx年达州市食品药品监督管理局医疗器械监管工作以“监管为民、发展惠民、建设幸福达州”为主题,着力强化依法监管、科学监管、严格监管、有效监管。对医疗器械高风险产品的质量安全执行“零容忍”制度,严厉打击违法违规行为。为企业做好主动服务、创新服务、尽责服务、高效服务和廉洁服务,推动全市医疗器械产业健康快速发展。

一、创新监管模式,落实属地监管责任制

今年医疗器械监管工作着力解决落实科学监管和助推加快发展的双重任务,一是建立“地方政府负总责”工作机制;二是建立“市县监管互动”畅通机制;三是建立“日常监管”动态机制;四是建立“推动发展”服务机制。

二、加强监管队伍能力建设和从业人员素质教育

积极争取通过多种方式组织监管人员参加国家、省、市局组织的专业培训,适时组织到兄弟单位学习交流。组织开展医疗器械生产、经营、使用单位从业人员教育培训工作,增强从业人员的法律意识和责任意识。坚持把党风廉政建设放在突出位置,确保医疗器械监管队伍廉洁自律。

三、认真履行行政审批职能

做好第一类医疗器械产品注册工作,严格审查新开办医疗器械经营企业。

四、突出重点,加大日常监管工作力度

对医疗器械高风险产品的质量安全执行“零容忍”制度,严厉打击违法违规行为,重点查处无证生产经营、降低经营条件或擅自变更质量管理人、医疗机构非法采购医疗器械等违法行为。坚持分类监管,重点突出对无菌医疗器械、有源医疗器械、体外

诊断试剂和义齿等产品的监督管理。

五、完成省局下达的的医疗器械抽样计划

按照省局下达的20xx年医疗器械抽样计划,明确任务落实人员认真组织实施,将抽样工作与日常监管有机的结合,做到抽样产品的准确性和代表性,进一步完善抽样机制,为监管提供强有力的技术支撑。

六、强化医疗器械监管信息,遏制医疗器械违法广告,推进医疗器械不良事件上报工作

着力提高医疗器械监管信息报送质量,提升对医疗器械监管信息的采集、分析和使用能力。严格按相关规定及时填报有关信息报表,发挥信息对提升医疗器械监管水平的基础性作用。严厉打击违法虚假广告,大力推进监管信息网络建立,进一步完善电子监管平台。将医疗器械不良事件上报工作与日常监督、专项活动结合起来,促进其发现不良事件主动上报的积极性。

七、优化服务,倡导诚信,促进我市医疗器械产业健康发展 加强医疗器械企业诚信和自律体系建设,倡导企业自律,树立企业是第一责任人的观念,争取让更多的企业进入诚信企业行列,创造区域内良好公平的市场竞争氛围。做好相关政策引导和技术指导,加大对各类企业的指导帮助,不断优化我市医疗器械企业生存、发展环境。

 

第二篇:20xx年医疗器械库管工作总结

20xx年工作总结

时光飞逝,转眼间一年又过去了。在公司领导和同事的帮助下,我快速的熟悉了本职工作。现将库管工作情况总结如下:

一、做好 “进销存”工作

1、进:供应商——进货产品数量验收——进货产品 品质验收—是否合格(不合格退给供应商)—产品有效期及产品批号验收——入库入帐——表单的保存。;

2、销:根据客户的需求开单,产品型号,批号需一致。根据出库单出货。

3、存:保证产品帐目与实务一致,(并做好进出库记录)、库存不足的产品根据销量备货。并每月月底盘点。

二、做好日清月结,拒绝糊涂账

库房管理,账目十分重要。我每天及时、准确的使用录入产品入库出库情况,每月及时核对账目,确保帐目清楚,帐物相符。并登记应收、应付账簿以及库房的温湿度记录表。

三、统计好各医院高值耗材销量报表、以及业务员季度销量统计表。

四、每月初第三个工作日上传强生“缝线、补片、吻合器”销量、以及销售单、#5@p扫描件。

五、做好内勤方面的各项工作:

1、厂家、及供货商的资质管理。

2、定期查看四川药监采购与监管平台是否有新订单,以便及时处理。

3、订购公司所需产品,追踪产品到货状况。

4、发货到区县的产品,隔天要确认到货状况,确认送货单是否收到。

六、工作中存在的问题和不足;

1、发货到区县的产品,客户未见销售单,没有及时补单,导致公司损失。

2、统计表格中出现马虎,不只细,导致统计表个别数据不正确。

3、对一些工作关系处理欠妥,直接影响了工作的进度和质量。

在今后的工作中,有公司领导的指导,我相信我们的工作将会做的更好。请领导放心,我会尽心尽责的工作,以感谢公司,感谢领导给了我这么一个学习机会。

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20xx年x月x日

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