ISO9001：20xx标准内审员培训总结

通过中国检验认证集团云南有限公司举办的ISO9001：20xx标准内审员培训班，9月x日到18日4天的培训。我对ISO9000标准以及怎么样做好一个内审员有了一定的认识，也为我自己三标一体工作的提高搭建了一个平台，让我能够在自己以后的工作生活中不断的提高自己。

这次给我们培训的有张晓溪、孙秀华、肖洋三位老师，从他们身上我学到了很多东西，就如何进行一个企业的内审工作，张老师有自己独特的见解，他的讲解为我们今后开展内审工作提供了参考。

一、关于ISO9000

1)ISO9000的重点章节为：

? 4.质量管理体系

? 5.管理职责

? 6.资源管理

? 7.产品实现（可根据企业的自身情况对本接进行修改和删减）

? 8.测量、分析和改进

2)ISO9000的作用：

1. 有利于提高产品质量，保护消费者利益；

2. 有利于提高组织运作能力和质量管理；

3. 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；

4. 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。

3)ISO9000的八项基本原则：

1. 以顾客为关注点

2. 领导作用

3. 全员参与

4. 过程方法

5. 管理的系统方法

6. 持续改进

7. 基于事实的决策方法

8. 与供方的互利关系

二、关于内审员

1）审核员的职责

审核组长应履行的职责 :

- 代表审核组与管理层接触；

- 代表审核组控制审核各阶段的工作，并对审核全过程负责；

- 有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定；

- 负责协助审核组成员的选择；

- 制定审核计划，准备工作文件，审定审核检查表，并向审核组成员说明工作要求；

- 审查质量体系的覆盖性，符合性，以及运行的有效性；

- 遇到重大障碍或发现重大不符合事项立即通知管理层；

- 准时提交清楚准确的审核报告。

审核员应履行的职责 :

- 在审核范围内，遵守审核规定，按要求工作；

- 保持客观性，根据审核中得到的信息，对体系的有效性进行分析；

- 迅速，有效的策划并执行所分配的工作；

- 对能够影响审核结果或可能需要深入调查的问题保持警觉；

- 根据观察结果形成文件，报告审核结果；

- 确认质量体系的有效性和符合性，并确认体系的要求是否得以实施；

- 需要时，验证由审核结果所要求的纠正措施的有效性；

- 保存有关审核文件和记录；

- 保守审核文件的机密；

- 配合和支持审核组长的工作。

2）合格审核员的素质

经验主要靠实践的积累和学习获得。一个通过审核培训的人员，必须参加过一定数量的

实践审核工作，有了充分的经验，才能作为一个正式的审核员独立承担审核工作的任务。事实上，所有这些在前面的内容中都已经讲过。现在归纳如下：

- 成熟和有专家气质

审核人员必须使被审核部门相信，审核会得以有效的实施。被审核方会判断审核人员的

知识，一般举止，以及如何进行审核是否合适。如果衣冠不整或明显的没有经验则无法将审核处于自已的控制之中。

- 有分析能力

审核人员的任务之一就是进行询问并通过所听到的和所看到的得出客观结论。区分事实

与主观意见，积累信息和证据，将证据与保证进行比较。如果没能得到正确的信息，可能问题没问对或以自已的主观印象来判断标准的执行情况。

- 沟通的能力

审核人员需要通过交谈获得所需的资料，提出自已的意见并表达出审核结论。所以，思

路清楚，表达准确以及认真聆听，充分理解和良好的写作能力对于审核人员是非常重要的。

- 合作的能力

合格的审核员应该能与其他审核员，被审核人员和领导部门实现良好的合作。这是保证

顺利完成审核的重要条件之一。

- 行政能力

合格的审核员应该有独立，系统，积极工作的能力；获得和运用特殊知识和技能的能力；

适用于变化了的任务，条件的能力和报告的能力等。

- 与被审核部门的关系

为了有效地进行审核，必须与被审核部门建立良好的关系。无论被审核部门的员工如何

冒犯或试图触怒审核员，他都应该保持风度和礼貌如果审核人员失去了风度，也就失去了对审核的控制。所以任何时候都要有礼貌。

- 组织能力

审核人员负责准备和制定审核计划，以及审核计划的实施。对时间和资源进行良好的控

制是审核成功的重要条件之一。无论是一个人进行审核还是以审核组的形式进行审核，一定要把自已负责的工作做好。

- 要有好奇心

在审核活动中要牢记审核的范围和目标，所以只要对方在回答所询问的问题或正在提供许多有价值的信息，审核员必须表现出对此感兴趣。如果对已经偏离审核的重点，则应该有礼貌地把话题转回到与审核有关的事情上。因为偏离审核的询问或回答都会浪费时间。

- 对事情有敏锐的观察力

当听到或看到一些有疑问的事情时，审核人员善于追根问底，并真正查明事情的原因。

- 巧妙地提出问题

要注意审核的目标，如果已经制定好计划，则应该按计划实施审核，而不能把时间浪费

在别的事情上。

- 良好的外表，举止和性格

合格的审核员应明智，通情达理；诚实，可靠，乐于助人，有礼貌；感情稳定，冷静，

自信，顽强和以工作为重。

3）内审员职责

1、体系专员职责：

负责维护公司质量管理体系，确保公司质量管理体系的有效运作；根据公司识别的过程

编制年度质量管理体系内审计划并实施；协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价；针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。

2、质量管理体系审核内审员职责：

负责对本部门体系运行情况进行监督，协助体系专员按计划实施体系内审，编制质量管

理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员；

3、制造过程审核内审员职责：

负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表，按计划实施制造过程审核，并对审

核中发现的不符合项的整改效果进行验证；

4、产品审核内审员职责：

负责编制产品审核计划及产品审核检查表，按计划实施产品审核，并对审核中发现的不

符合项的整改效果进行验证。

三、内部审核前的准备活动

1）审核方案

2）内审的启动

1.确定内审的时机

2.确定审核的目的、范围、准则

3.确定审核组和指定审核组长

3）文件评审

4）现场审核前的准备

1.制定审核计划

2.准备审核工作文件

3.编制检查表（查什么、怎么查、结果怎样、是否符合）

4.审核前准备会

5.与受审部门建立初步联系

四、现场审核的实施

1）首次会议

首次会议的要求：通常由审核组长主持，时间通常控制在半小时左右。

2）现场审核

1.面谈

2.查阅文件和记录

3.观察

4.重复验证

3）审核发现和记录

4）不符合项报告

5）审核中的沟通（小结会、末次会议前的审核组内部会）

6）准备审核结论

7）末次会议

8）审核报告

9）纠正措施的跟踪验证

五、心得体会

通过这4天的学习，我对内审员的工作的实施有了很多的认识，也对我们公司现有质量

管理体系提出自己的工作要求和几点建议：

一、加强对文件控制（4.2.3）：

公司及生产管理部部门内部《作业指导书》、《管理手册》等在内部需要、外部要求和法

律法规发生变化时及时对上述文件进行评审与更新，以后我将加强此类工作的履行，争取在公司需要以前完成对文件的更新。

二、加强对记录的控制（4.2.4）：

公司内部有很多记录的标识不清晰（有记录编号混乱、记录填写方式不规范等）；没有按

要求储存和保护；不便于检索等问题，以后我将加强对记录的控制做好记录的编号、储存、保留等工作使记录保持清晰、易于识别和检索。

三、加强对工作环境（6.4）的改善和监督

做好每周的9S专项检查工作，配合环保员做好每周的环境检查，使我们的工厂始终保持

一个符合9S相关要求的工作环境中。

四、内部审核（8.2.2）

作为一个以三标一体工作为主的体系员，我应认证学习本次培训的质量管理体系，要尽

快做到熟悉质量管理体系的所有条款，在自己以后的工作中将这些条款与实际工作相结合，努力成为一个合格的内审员。

五、加强对体系管理的持续改进（8.5.1）

在今后的工作中我应该利用质量管理方针、目标、审核结果、纠正、预防措施以及管理

评审，持续改进我公司的质量管理体，使其充分保持有效性

六、加强对体系管理的学习

作为一个体系员，我应时刻加强对体系管理的学习、多向蔡老师请教体系工作方面的问题，把工作的思路理顺，找到正确的努力方向，履行好自己的工作职责，配合同事完成部门

工作，努力成为一个合格的体系管理员，做好公司的三标一体管理工作。

总结人：周彦新

20xx年x月x日

 

第二篇：ISO13485培训总结

ISO13485培训

公司于5.9~5.11针对各部门部分人员做了ISO13485内审员培训。在三天的培训过程中，我重温了整个ISO13485体系的相关程序内容、对流程建立的规则和使用，也意识到工作中运用的一些不足，进一步加深了对其标准的认识，也希望在以后的工作中能够更好地运用、发挥、完善。

同时，大家在培训过程中普遍感觉到了工作中对体系的运用的很多不足，并且积极的表示愿意更多的参与的意愿。

我认为，基于本次培训，首先，体系运转需要得到公司领导的大力支持，需要各部门相关人员的积极响应和努力、需要全员参与的意识及意愿才能更好地实施、完善。

各部门应明确后续阶段时间内需要逐步改善的主题项目，并有针对性的具体改善措施及实施时间表；明确、细化部门岗位权责并加以宣导；在相关环节衔接上，主要是改变根本认识上的分歧造成的各部门间在流程衔接上的阻滞，针对此问题需要更多的类似培训及沟通，并加以实施、印证，以使各部门在意识形态上达到尽量的统一。