篇三 :包装验证报告

包装确认报告

1 验证目的

本公司生产产品为无菌产品,需要进行灭菌。

双管部分初包装使用三边热封袋。其由杜邦特卫强Tywek1073B热封纸和透明PE/PET复合膜组成。

通过采用目检、微生物检测等方法,证明最终灭菌医疗器械包装的可行性和可靠性,有效地保证产品质量,防止污染。

2 适用范围

本次验证的范围针对双管热封操作人员资格确认、初包装设备确认,产品初包装所用原材料的确认以及初包装工艺的确认。

3 执行文件

3.1 产品标准

3.2设备工装模具和工位器具管理制度

3.3 双管热封工艺

3.4 各项过程记录

a)900型封口机使用记录

b)900型封口机维护保养记录

c)留样观察记录

4 验证小组组成及职责

4.1 验证小组人员

表1 验证小组人员组成

包装验证报告

4.2 验证时间安排:

表2 验证时间安排

包装验证报告

4.3 人员培训

验证小组通过文件收集、方案设计、学习与评审等活动确定验证方案,并完成技能培训。 5 预确认内容

双管初包装使用三边热封袋,其由杜邦特卫强Tywek1073B热封纸和透明PE/PET复合膜组成。

双管组件公司生产多年,包装经过多年的验证,安全可靠,能够满足临床使用要求。

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篇四 :检测报告

易燃易爆场所防雷安全性能检测报告

(有效期 半 年)

档案号N0. 共1页 第1页

检测单位:登封市避雷装置安装检测站 地址:登封大道中段邮编:452470电话:62862606 138xxxxxxxx 检 测 人:范宏伟 校核人:范宏伟 技术负责人:黄跃青 检测日期:20xx年8月21日

检测报告

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篇五 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖CAL章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。 打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名称,规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息:

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篇六 :各类测试报告及相关要求

TO:采购A组、供应商管理部

FM:品质管理部

DATE:2012-11-1

包材类测试报告及相关要求

所有包材类供应商需提交以下合格有效的测试报告及相关资料:

1、所有测试报告有效期为1年

2、彩盒(不含塑胶片)、内咭、配咭、纸箱类等物料需提交如下类型合格有

效的报告

1)包材报告(94/62/EC)

3、彩盒(含塑胶片)、吸塑、透明胶纸、扎带、包胶铁线、尼龙绳、发泡胶、汽泡纸、胶袋类等物料需提交如下类型合格有效报告

1)包材报告(94/62/EC)

2)PHTHALATE报告

4、与测试报告相对应的物料核对表

5、相对应的保证书

6、REACH物质清单表

7、所有的测试报告、物料核对表、保证书及REACH物质清单需盖上供应商的公章原件

8、本公司客户只接受:SGS、CTI、ITS、BV、四家公证行的英文版报告

TO:采购A组、供应商管理部

FM:品质管理部

DATE:2012-11-1

电池类测试报告及相关要求

所有电池物料需提交以下合格有效的测试报告及相关资料:

1、电池物料需提交如下类型合格有效的报告

1)电池指令报告(2006/66/EC)

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篇七 :20xx年度资质认定实验室自查表- 质检所

附件1:

20##年度资质认定实验室自查表

本人对实验室自查的真实性结果承担责任。   

实验室负责人签字:                                                                                        年    月    日  

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篇八 :QES三体系认证需准备资料

QES三体系认证需准备资料:

1、营业执照副本的复印件,组织机构代码证复印件,要求在有效期范围内,同时有每年的年审标记;

2、环境守法证明(必须由当地地市级以上环保部门出具盖章)

3、环境监测报告;( 必须是近一年来的有效报告)

4、环境评价报告及批复、“三同时”验收报告

5、产品3C等

6、安全守法证明(必须由当地地市级以上安监部门出具盖章)

7、安全现状评价、职业危害现状评价报告( 必须是近一年来的有效报告)

8、监测设备台帐及检定证书(有效期内)

9、各产品型式检验报告(有资质单位出具、有效期内)

10、特殊工种人员持证(电焊工、电工、起重工等有效期内)

11、特种设备(起重机)备案、年检证书(有效期内)

12、避雷接地检测报告(有资质单位出具、有效期内)防雷办

13、手持电动工具检测报告(电工测试记录)

14、绝缘手套、靴、验电杆等电工用具检测检测报告(有资质单位出具、有效期内)

15、员工职业危害查体报告(有资质单位出具)、食堂人员健康查体证明(如果有)

16、

17、各产品执行标准、原辅材料执行标准、检验标准

18、作业指导书、检验规程(原辅材料、过程、产品检验规程)、设

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