一：QA的问题：

二：心得体会

1：各目经理没有感受到cmmi的执行力度，感觉没有上级来推动cmmi的执行，我觉得要不要给做cmmi的经理开个会使他们重视起来，并配合。

2：项目经理对按时提交的CMMi到svn上的意识还没形成，包括从SVN上提取模板文件；还是找自己的意识用以前的模板；对他们进行一些培训。

3：真正的CMMI是时会存在cmmi多版本（评估老师要求的），有的文件多份的情况，当时在规定时间内都得加班完成才能完成文档，所以我觉得要不要开会商量一下文档的缩减性，把每个阶段的必须文档出出来就好；

4：我是觉得我作为QA现在技能不够，不够资格担任；因为我觉得真正的QA是帮助项目组内解决问题的，而不仅仅是发现问题的，我的各方面知识都很薄弱。我觉得我需要参与实际项目积累经验和知识，才能深刻的理解。

5：在实施阶段项目经理一般都是一人兼几个项目他们好像注重的是项目的实际状况，对cmmi的流程和出的那些文件不太关注。我觉得过程文件重新整理出一条中心流程，但在

实际是事实不要只注重流程，按照项目的实际情况，只要达到流程所要的结果就

好。

6：因为身兼多个项目，而又不是一心投入到cmmi试点上，所以他们按cmmi做的那些project计划和周计划了什么的都会存在很大的进度偏差，原因可能是另外两个项目的影响，也可能是外界因素，比如出差啦，人员不够了什么的，所以如此反复的计划。我觉得做这个计划时就应该把另外的项目一也计划好，否则就会互相制约，影响进度。

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质管部20xx年年度工作总结

20xx年即将结束，以下是本人工作总结！

一 主要工作完成情况：

1. 学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

2. 车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，记录等。

3. 批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4. 完成纯化水验证取样工作。

5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作：

1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。

2 成品每年长期取样计划。

三 年度自我做得较满意的工作

能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作

1．缺乏丰富的工作经验，在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺，需进一步努力和学习。

2．现场GMP管理能力还欠弱，很多事情的处理不是很到位。

五 专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

学习相关的GMP知识 ，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法， 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

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工作小结

尊敬的领导：

我于20xx年x月x日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。

在这近两个月的试用期中，我学习了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

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工作总结 （一）

一、 工作的总体感受

两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。

二、 工作环境的感受

1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看

1

久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。

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20xx质管二部二期QA团队年终总结

------回顾20xx，展望20xx

回顾20xx

回顾20xx年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。

本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种，返工3725批次，平均返工率9.8%

以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。

QA团队建设

1，人员组成：副组长 1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥 1人，细选 2人，包装 9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。

2，后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；分析原因；不断进步。

3，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。

4，灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5，完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1， 与工序组长。积极引导干燥与细选组长；持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；要求其对员工进行培训教育，主动与QA合作。

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OQC20xx年工作总结与20xx年工作计划

OQC目前的工作分两块：1.跟踪客人样品、下发样品制作单；2.成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析，找出问题，以最终的品质要求为基准，形成后推力推动前面的工作，促进提高产品质量。

OQC岗位设置自6月份到现在，已经起到了明显作用。在6、7月份， 针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求，目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制，督促品管部、制造部提高产品质量。针对146-031拉手转动现象，提出了引孔、打细钉的方法，解决了这一问题；针对175-02B包装不紧凑，容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议，制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现，造成客人投诉，针对这些问题，加紧检验力度，并且写了《客诉报告总结分析》，从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述，提出改善意见。多次发现重大品质事故，及时提报，避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整体不统一，一部分是光滑面，一部分是贴水曲柳皮的余料加工的，制造过程中未过宽带砂，下线后可以看到明显的水曲柳纹；64客人356-035洗手台背板未挖孔，以上问题都属于严重缺陷，可以直接导致客人投诉索赔。

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第一章 品管部QA职责

品质保证 ( Quality Assurance )：简称品保QA

品保QA职责:

1、原料QA人员须对所有进入公司的原料进行30%抽样，先进行水分、感观检测,合格后方可通知采购部过磅卸货。

2、执行公司规定的原料采购质量标准.

3、卸货时100%抽样。

4、卸货完成送样给QC检测.

5、成品QA人员须对生产的成品饲料抽样检查，感观(颜色、气味、硬度、颗粒、粉状)合格.

6、对每天生产的成品每批次抽样检测水分是否合格，送化验室交QC人员检测。

一、原料接收流程图:

二、原料取样规定

1.样品的取样应力求随机、全面、以具有代表性，尽量减少误差；

2.抽取的样品数量符合规定，且留样以备检查；

3 .对原料如玉米、小麦等，抽样过程中应用感官检查品质，发现品质变异应立即处理。

(一)、30%取样规定

1、固体原料

在车四周随机取样，取样点不少于30%包装袋，样品重量符合规定。

2.液体原料

液体原料应以液体取样器取样，采样数量以具体情况而定.

3.注意事项

所取的样品，应由抽样员亲自送化验室，并依照规定进行化验分析。

(二)、100%取样规定

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20xx上半年QA总结

20xx年上半年对于QA班组是艰难的半年，人员离职一人、休产假累计两人、婚假累计两人。因组织架构调整、人员数量不足和新进人员对工作不熟练导致在20xx年上半年出现了活赶不过来，经常被销售催的状况。

20xx年上半年投诉的次数虽较往年同期有所减少，但依然不能乐观： ①几个大的客户均对我司提出书面整改要求。

②有些不良多次出现未能解决，导致被客户on-call，徐总到客户公司拜访后进行了一些沟通，但问题并未闭环。

③同一问题在不同客户身上发生且已引起多家客户的重视，但上述问题无有效永久措施

下半年工作计划：

一、QA团队建设

1，人员组成：精简QA班子，最终实现一人负责封接发货审核与客诉、一人负责晶体电气，只保留一个专管发货的发货员，日常统计及每月报表由班长兼责。 2，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材（编写QA出货作业指导书）。 3，落实绩效考核机制，严格按照公司规定对品管员进行奖惩，对确实有所改善的员工予以一定的奖励。

二、与外部门沟通

1，与销售，关于出货和客诉多征求销售的意见，并在合适的时机对其提出要求。 2，与仓库，及时处理退货，共把质量关，不再出现外箱标识类的低级错误。 3，与调度，多与调度沟通产品实际生产状况，对发货时间做到心中有数。

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