关于药品第三方检验报告的情况说明

尊敬的药品购货商：

我公司质量管理部现对药品的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明，若有不妥和错误之处请与相关权威部门核实：

1、 根据新版GSP要求，质管部审核首营品种资质时，是对药品的合法性进行审核，并对药品生产批准证明文件予以审核。确切讲药品注册时的注册检验也是药品生产批准证明文件的一部分。但是，生产厂商一般在药品注册时送检后，如果没有被相关部门抽查检验，就没有更新的第三方权威机构的检验报告。有的生产商反馈，自己主动送检，大部分检验所现在工作繁忙（主要是加强对基药品种的抽查检验任务繁重）所以不接收。

2、 我公司质量部特别咨询过安徽省药品检验所，第三方权威机构只是对送检药品的批次的检验做一个结果的判断，本身检验报告书是没有有效期的说法的。有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日是当时送检的药品批次的药品有效期。

3、 首营品种资料审核时，我们一般口语化的“省检”其实是药品第三方权威机构检验报告的简称，并不是一定要求是某个省食品药品检验所的检验报告书，例如：上海市食品药品检验所检验报告书、广州市食品药品检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“ＣＭＡ”标志以及ＣＮＡＳ检测字样，完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了。

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有效期内总结报告

一、产品质量跟踪总结

1、产品的质量控制措施以及内部审核情况

***生产的*****测定试剂盒（***）（以下简称***试剂盒）自***年取得注册证正式上市以来严格按《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》进行生产，通过定期的展开内审和管理评审，使质量体系不断完善、强化；生产过程中对各关键工序进行重点监控和检测，每批产品生产过程中均严格进行半成品和成品的质检，在产品工序的流转、检验、组装、入库均按质量手册设定的程序进行，出厂检验合格率100％，保证了本产品质量始终处于受控状态。自产品上市以来，公司共组织 内审和 管理评审，发现一般缺陷 项，无严重缺陷项；

2、用户对产品质量反馈的情况

该产品上市期间共销售 份，主要销往 地区，通过对产品的质量在使用过程中的情况进行跟踪服务，收到用户反馈信息 份，主要体现在 方面，针对收到的顾客反馈信息，我公司立即启动质量管理机制，通过及时组织客服及技术支持人员对问题的跟踪处理，采取有效的纠正措施，问题得到了有效的解决；同时公司定期或不定期对用户反馈信息进行总结分析，发现问题根本原因，完善质量管理制度，从根本上防止同类事件的发生；

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临清市东盛食品有限公司门市部

经营项目立项报告

项目名称：临清市东盛食品有限公司销售门市部

项目主管单位：  临清市东盛食品有限公司

所有权和经营权：临清市东盛食品有限公司

建设地点：黑庄菜市场

经营方式：主要以产品代理销售为主

临清市东盛食品有限公司

20##年1月1日

目     录

一、门市部概况

二、门市部建设背景

三、门市部建设的有利条件

四、市场分析及销售设想

五、产品成本及利润分析

六、门市部经营管理方式

一、门市部概况

首先门市独立经营，以临清市东盛食品有限公司门市部的名义进行销售，同时根据需要对外宣称临清市东盛食品有限公司销售门市部。所有权和经营权全部归属临清市东盛食品有限公司。门市和公司之间原则上是代理销售关系。不以公司分支机构的名义分销机构注册名称，以个体工商户的形式注册，到当地工商所注册即可，其他相应的法定证件与个体户营业执照相一致，以避免不必要的麻烦。分销机构应独立核算，单独记账，独立核算盈亏，其账务核算向公司财务部门报账，接受财务部门的监管，每日向财务部门缴纳收取货款并提供收支存日报表，不得赊欠货款，财务部门定期对其库存商品进行盘点并形成报告。

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重大活动餐饮服务食品安全现场检测报告单

                                                                                                           被检测单位：                                        餐（共      份）

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炉房乡20xx年小学六年级学业水平监测考

试期间食品市场检查情况报告

县食药监局：

为确保六年级学业水平监测考试期间食品安全，炉房乡食药监所业务专人及炉房社区食品药品安全协管员对炉房、鸡噜两个考点食堂及周边食品安全进行隐患排查，排查结果显示食品环境比较安全，现将排查情况表汇报如下：

炉房乡食药监所

20xx年7月3日

1

附件1：食品安全隐患排查记录

2

3

附件2：巧家县学校食品安全检查表

学校：炉房乡中心学校 地址： 炉房乡老房社 ________ 食堂面积： 120 M2就餐人数： 450 人

负责人： 李平 联系电话： 136xxxxxxxx

备注：此表一式两份，学校一份备查，存档一份。填表时请认真对照，符合的打“√”，不符合的打“×”。

被检查单位： 炉房乡中心校 检查人员： 吕献洪

整改责任人：__李平___________

20xx年 7 月3 日 2014 年 7 月 3日

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食品出厂检验报告

判定企业是否具备出厂检验能力,应当按照《实施细则》的规定，对企业的出厂检验制度、人员素质、实验室的环境条件、仪器设备、检验记录等进行检查，企业应当满足下列各项要求：

1．有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验机构；

2．检验机构有健全的产品质量管理制度，包括岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法；

3．检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备，能满足规定的精度、检测范围要求，且经过计量检定合格并在有效期内；

4．检验机构有满足检验工作需要的员工数量，检验人员熟悉标准，经培训考核合格；

5．能科学、公正、准确、及时提供检验报告，出具产品质量检验合格证明。

符合以上要求并可以完成全部出厂检验项目的企业，可以确定为企业具备出厂检验能力。如果有一项或一项以上的检验项目不能检验，则该厂不具备自行出厂检验能力。

检验报告有三种：产品发证检验报告、产品型式检验报告、产品出厂检验报告

具体写法 一、项目的填写

样品名称： 生产厂家：

样品批号： 受检单位：

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易燃易爆场所防雷安全性能检测报告

（有效期 半 年）

档案号N0. 共1页 第1页

检测单位：登封市避雷装置安装检测站 地址：登封大道中段邮编：452470电话：62862606 138xxxxxxxx 检 测 人：范宏伟 校核人：范宏伟 技术负责人：黄跃青 检测日期：20xx年8月21日

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食品通用实验室检验报告结论用语

为规范我省食品通用实验室检验报告的结论用语，提高检验报告的质量，对检验报告结论用

语统一规定如下：

一、定期监督检查、发证检验、统一检查、监督抽查及专项检查的检验结论用语：

1、对产品进行全项检查，产品质量合格的结论： 该产品本次检验合格。

2、对产品进行全项检查，产品质量不合格的结论： 该产品本次检验不合格。

3、对产品进行全项检查，产品质量合格而产品标识（或包装）不合格的结论： 该产品本次检验标签（或包装）不合格。

4、对产品部分项目进行检查，所检项目合格的结论： 该产品本次检验，所检项目合

格。

5、对产品的部分项目进行检查，产品质量项目不合格的结论：该产品本次检验不合格。

6、对产品的部分项目进行检验，产品质量项目合格而产品标识（或包装）不合格的结论：

该产品本次检验标签（或包装）不合格。

7、若有检验细则的检查，按检验细则中规定的检验结论用语判定。

二、委托检验的结论用语

1、由检验机构抽样检验，产品合格的结论： 该产品本次检验合格。

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