管理者代表管理评审汇报

公司从今年x月启动ISO/TS16949质量管理体系的运行，为此公司成立了ISO/TS16949推行委员会，由总经理任主任，管理者代表为副主任，编制了推行计划。通过全员参于、培训学习、认真执行，目前已按计划推行ISO/TS16949工作：

一：质量管理体系文件的发布、实施和运行

公司于20xx年x月底发布了按ISO/TS16949标准编制的质量手册和程序文件及相应的第三层次质量体系文件。质量手册包含除顾客财产外所有ISO/TS16949标准的所有条款。质量手册是本公司质量管理体系的法规性、纲领性文件，是各项质量活动的准则和指南，适用于为各国标准的汽车线的产品实现的全过程。同时，按ISO9001：20xx标准规定的要求，适用于汽车线以外的电子线、非标线、电源线产品实现的全过程。

公司在20xx年x月对公司全体组长以上干部和全体品保人员进行了ISO/TS16949的入门和条文件培训。在6月底进行了ISO/TS16949内审员的外训。

二：内部质量管理体系审核

公司于20xx年x月x日~7日和20xx年x月x日~5日进行了两次内部质量管理体系审核，审核质量管理体系的符合性和有效性，以评价公司质量体系的运行情况。审核的依据是ISO/TS16949标准、公司的质量管理体系文件、相关的法律法规。以管理者代表为组长，分两组人员进行内部审核。审核的范围包括了质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程。通过内审员认真审核和各相关部门的积极配合，内审按计划顺利完成。达到了预期的要求。

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20xx年度管理评审报告

20xx年度已接近尾声，在这一年里，在各部门的大力支持下，公司质量体系总体运行良好，七月份通过了中国质量认证中心的外部审核，同时将体系进行了升级。12月24日至26日，公司开展了内部审核，内审中虽然发现一些问题，但体系整体运行水平较去年跟上一个台阶。现将外审、内审以及上一年度的管理评审情况总结如下，请公司领导指正。

一、20xx年度内部审核的问题及整改情况

20xx年度在内部审核中查出的主要问题是：1、市场营销部客户信息汇编和反馈不能定期完成；2、生产技术部设备维修保养记录不全；3、综合管理部对特殊岗位人员培训记录不完整；4、质量管理部在产品过程实现中检查力度不够；5、物资采供部的仓库管理制度没有上墙。 在20xx年度的内审中质量管理部、综合管理部和物资采供部在自己的问题上得到了有效的整改。市场营销部因为市场的变化，以及人员的分流等原因，信息汇编和反馈没有及时整改。生产技术部在新设备运行的情况下没有及时备案。

二、20xx年度管理评审情况及改进措施落实效果评价

1、公司的质量方针切合实际情况，在运行过程中能够保持有效监督，及时发现不符合项，且及时反馈信息处理不符合项。质量体系的运行保证可质量目标的完成。

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管理者代表管理评审工作汇报

公司领导：

自公司进行质量体系认证以来，我做了以下工作。

1、              领导组织质量管理体系的日常工作，实施和保持管理体系并有效运行。

2、              领导各部门按照质量管理体系程序要求进行工作，并监督检查各部门质量管理工作。

3、              协助总经理策划了公司质量方针和质量目标并要求各部门落实分解的质量目标。

4、              组织了一次内部质量体系审核，发现了3项一般不合格，都进行了原因分析，提出了有效的改进措施，并要求内审组跟踪验证合格情况。

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20##年度管代管理评审输入报告

  根据公司质量管理手册的5.6条内容及《管理评审控制程序》的要求，现将本年度公司质量管理体系的运行情况总结汇报如下：

一、质量方针的落实情况

公司既定的质量方针为：“尊重生命，关爱健康，为优质医疗服务提供高品质产品”。在本年度内，各部门的各项工作持续围绕以上质量方针展开，主要体现在：

1、 建立公司安防系统和门禁系统，提高公司的安全度；

2、 积极响应政府号召，给员工调整、增加薪资待遇，提升员工收入水平；

3、 组织公司中员工集体体检，关心员工身体健康；统一为员工订购春节回家的团体票；确保公司员工在需要药品时能第一时间取得，根据相关标准要求公司统一在各楼层配置药箱及药品。

4、 坚持使用符合环保要求的物料，使产品在客观对环境的不利影响或危害尽可能降低，达到保护环境的最终目的；利用OA系统初步实现相关流程变更电子化，省去纸档走单的居多延误和浪费资源，改善办公条件，利用VSS数据库软件实现电子化数据管理，使公司一级文件、二级文件、三级文件等重要资料统一共享在服务器的VSS数据库中；

5、 增加产品血压袖带的SFDA注册认证，并扩充导联产品、血氧产品的注册型号，提高法规意识和产品符合程度；

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管理者代表管理评审汇报材料

一、20xx年的质量方针和质量目标

质量方针：用专业的心，做专业的产品。

质量目标：1、产品一次装配合格率≥96℅；

2、生产配件报废率≤1.5℅；

3、产品退货率≤0.6℅；

4、顾客满意率≥98℅。

在20xx年7月31日按ISO9001:2008版的质量管理体系对公司进行了全面的内部审核，验证公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。审核组开出一项不合格项，并通过纠正和预防措施进行了改进，及时对员工进行了理论培训。20xx年的公司质量方针不变，1到7月份的实际质量目标完成情况是：产品一次装配合格率为97.1℅，生产配件报废率为0.19℅，产品退货率为0，顾客满意率为98.88℅。

虽然公司的产品结构比较单一，公司生产规模不大，但是管理人员稳定，各级质量管理人员配置均衡，熟练工多，产品质量相对较稳定。通过不断改善生产车间的工作环境，改进生产工艺，提高生产周转效率和工作效率，为完成20xx年的质量目标夯实了基础。因此我们认为20xx年的质量方针和质量目标是科学的、可行的。通过质量管理体系几年的运行，全体员工的执行力有了很大的提升，各部门都能以质量方针为中心思想，以质量目标为工作方向，保质保量地完成公司的各项工作和交付订单。

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20##年度管理评审报告

﹙管理者代表发言稿﹚

    公司于20##年元月开始推行ISO9001：2000质量管理体系，从建立质量方针、目标，编写和组织贯彻质量体系实施，用ISO9000系列标准组织工作开展和培训。在XX的指导帮助下，在公司领导重视和全员参与下，经过学习、实践、改进，20##年元月和20##年元月荣获ISO9001：2000质量管理体系证书延续使用，取得了客户对公司产品进入国际国内市场的通行证，同时也证实公司推行质量管理体系的的适宜性、充分性和有效性。

    为使公司质量管理体系得到持续改进，巩固提高，一年来我们主要作了以下工作：

一．总结经验，持续改进

    认真总结几年来推行质量管理体系在实践中的经验、教训，针对内审、外审、管理评审，特别是TUV认证审核提出的宝贵意见，切实落实改善。结合公司推行HSF（危害物质过程管理），组织补充修改了质量手册、程序文件，使其相互匹配、协调执行。使质量管理体系的工作流程、过程方法、质量保证能力结合公司的生产实际纳入文件，深入人心，指导实践，持续改进。

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管理评审报告

主持人:管理者代表  田晖

评审时间: 20##年1月17日

会议参与人员： 李总、邓福义、陈建清、樊建江、季益民、顾琳、崔海燕、李勇、杨波、华鹤林、李德、刘晓

作成：杨波            审核：陈建清

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