保健食品检验报告常见问题
发布日期:2006-02-08
一、毒理学试验
(一)试验报告中常见的缺项、漏项
1、Ames试验:缺少未处理对照组数据;
2、骨髓细胞微核试验:未提供PCE/RBC比值;、
3、小鼠精子畸形试验:未提供精子畸形的类型数据;
4、30天喂养试验:未提供每周体重及增重、每周食物利用率、详细的组织病理学报告、脏/体体重比值及血红蛋白、谷草转氨酶等生化指标的检测。
(二)试验设计
1、一般性问题
(1)试验项目的选择未按照《保健食品检验与评价技术规范(20xx年)》进行,如:未做30天喂养试验。
(2)毒理学与功能学试验所用样品批号不一致。
(3)受试物的给予途径不是最佳途径。
(4)剂量设计不合理,未依据《保健食品检验与评价技术规范(20xx年版)》设计剂量。如:剂量计算错误;未按适宜人群设计剂量;30天喂养试验高剂量组未达到人体推荐量的100倍且未说明原因。
(5)未说明受试物配制方法及受试物浓度,或受试物配制浓度与剂量设计不符。
(6)样品前处理不符合《保健食品检验与评价技术规范(20xx年版)》的要求,如:含乙醇的受试样品,如乙醇含量超15%时,未将其乙醇浓度调节至15%。
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保健食品流通市场评估报告
目 录
一、 保健食品市场的现状和监管情况
(一)、概述
(二)、保健食品监管情况
1、保健食品监管总体情况
2、保健食品快速检测整体情况
3、保健食品抽检情况
4、保健食品经营单位处罚情况分析
二、保健食品市场监管情况分析
(一)、法规滞后
(二)、技术待完善
(三)、保健食品经营单位分类
一、 保健食品流通市场的现状和监管情况
…… …… 余下全文