篇一 :20xx年度伦理工作总结

伦理委员会工作总结

伦理委员会的工作始终遵循着“公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害”的原则,结合我院实际情况,维护了受试者的健康利益,提高了我院药物临床试验工作质量。

年内,我伦理委员会经历了人员的调整,由原来的7位委员调整为11位委员。更新后的伦理委员会加入了新鲜的力量,并对新伦理委员会组织成员按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的要求进行培训,使其在明确伦理委员会职能的基础上,规范伦理审查、知情同意签署及严重不良事件的处理等方面的制度,保证了伦理委员会审查工作开展的严谨性。 本年度通过我伦理委员会会议审批的项目为8项,其中包括感染、消化、医学影像及护理等专业的药品和医疗辅助用品等。伦理委员会项目审批会议由主任委员担任主审委员,到会的每位委员均能以保护受试者的权益为原则,科学、严谨的为临床试验方案、申办者资质、实验用药品、物品材料安全性等方面把关,充分讨论,经研究者和申办者充分答疑后,得出伦理委员会的最终意见。

20xx年,已经悄然走过,已有的成绩是对我们曾经努力的肯定,新的一年将迎来更大的挑战——国家药品食品监督管理部门对我院药物临床试验机构资格复审的检查。正所谓“以史为镜,可以知兴替”,伦理委员会作为备查的重要部门会对照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求做好自查工作,并认真学习《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等

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篇二 :医学伦理委员会会议总结

20xx年x月x日在院长,医学伦理委员会程朝俊的主持下,医学伦理委员会在三楼大会议室召开会议总结会,各科人员参加了会议。

程院长总结了医学伦理委员会的工作并提出了下阶段的工作重点。成立后着重完善了伦理委员会的各项规章制度和职责。下阶段工作重点是规范院内新技术新项目申报和追踪管理。

医学伦理委员会涂坤强调:一是科室开展新技术、新业务前应组织科室人员进行讨论,并填报《新技术、新业务申请书》,科室质量小组签署意见报送医务组;二是医务组对《新技术、新业务申请书》及相关材料进行审核后报请医院技术管理领导小组和医学理论委员会审批,审批同意后方可开展,同时做好新技术的全程追踪管理和评价;三是科室在业务开展中凡涉及医学理论方面的其他问题,应及时上报医学理论委员会办公室(设在医务组),便于委员会及时商议和有效处置。

羊街镇卫生院 20xx年x月x日

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篇三 :20xx年医学伦理管理工作总结

医疗、病案质量管理年度工作总结

“以病人为中心,以质量为核心”的服务宗旨,注重加强医学伦理教育并将医学伦理管理贯彻到各项工作之中,使医院综合服务效能得到了进一步提高,明显改善了医患关系,有力地推动了医院全面、协调、健康和可持续发展。我们的主要做法有以下几个方面:

一、贴近实际、贴近医疗、努力增强伦理教育的针对性

进一步加强医学伦理教育,提高整体人员素质。随着新市场经济运行模式的构建,人们的经济生活,思想观念和价值取向发生了转变,这种转变也逐步渗透到了医疗工作中,对医务人员的道德观、伦理观、价值观和人生观有较大影响。为此,我们进一步加大了医德医风建设力度,积极开展了医学伦理、人生观和价值观教育,努力提高医务人员的整体素质和廉洁行医的自觉性,有力地促进了医院精神文明建设的全面开展。

二、以德行医、依法管医,努力增强规范医疗的自觉性

1、 扎实开展医德教育

针对医务人员文化程度不一、岗位分工多样、素质差别较大等实际情况,我们注意改进和加强了思想政治工作,坚持以实事求是的科学态度培养其良好的医德医风,倡导关爱病人、!尊重同行、团结协作!、认真负责、虚心好学的工作作风,推动了两个文明建设的良性发展。同时,我们还改变了以往的传统教育模式和方法,不断增强医德教育整顿的吸引力和感召力,充分发挥医院局域网作用,开发建设了OA教育系统,定期开展了医院风气建设!人生观及价值观教育等活动,同时,将医德医风建设的相关内容制作成网页,用看得见\听得到的方式大力宣传医德医风建设规定,弘扬先进典型事迹,激发医务人员的爱岗敬业热情,使其落实规章制度的自觉性得到明显提高。

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篇四 :伦理委员会工作职责

医学伦理委员会工作职责

一、主任职责:

(一)行使伦理委员会主任的职责;

(二) 有权对伦理委员会成员进行推荐及任免;

(三) 制定或修改伦理委员会章程;

(四) 审核并签署评审意见

(五) 主持伦理委员会相关内容的会议;

(六) 积极参与医院医学伦理道德建设;

(七) 负责伦理委员会有关培训和继续教育,积极促进医学伦理学之间的工作,并加强多方交流。

二、副主任职责

(一) 协助伦理委员会主任做好各项工作;

(二) 负责安排伦理委员会各委员的伦理知识培训及继续教育;

(三) 指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作;

(四) 伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责

三、委员职责

(一) 对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评价;

(二) 对伦理委员会记录进行保密;

(三) 积极参加与伦理相关的继续教育

四、秘书职责

(一) 负责伦理委员会的日常管理工作,并向主任委员报告;

(二) 负责受理伦理审查申请材料,告知申请材料需补充的缺项;

(三)组织伦理委员会会议,一般每半年安排1次伦理委员会会议,根据情况,必要时可增加会议次数;

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篇五 :伦理委员会工作制度

伦理委员会工作制度(SOP)

所有以人为对象的研究必须符合(赫尔辛基宣言)和国际医学科学组织委员会颁布的(人体生物医学研究国际道德指南)道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

一、临床试验必须有充分的科学依据。明确试验目的,预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益应超过可能出现的损害。

二、必须对受试者的个人权益给予充分的保障。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

三、在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会。伦理委员会应有从事非医药相关专业工作者、法律专家及来自其它单位的委员。至少由5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响。

四、临床试验开始前,试验方案需经院伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能起动实施。

五、伦理委员会审议试验方案要点:

1.研究者的资格、经验、人员配备、设备条件。

2.研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。

3.受试者入选的方法、向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的信息资料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适当。

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篇六 :医院伦理委员会工作制度

余姚市第三人民医院医学伦理委员会工作制度

第一章 总则

第一条 医院伦理委员会由院长直接领导,为本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策。

第二条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

第三条 医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标,兼顾医患双方的利益,积极促进医院生命伦理学的实施与发展。

第二章 组织机构

第四条 医院伦理委员会由医、护、药、医技人员、医学心理学、医院管理工作者及法律顾问等13人组成,设正主任委员一人(院长)、副主任委员二人。

第五条 医院伦理委员会委员实行任期制,任期四年。委员可根据需要有所变更。如有变动,应及时补充,以保证足够数量的委员开展工作。

第六条 伦理委员会设秘书1名,负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、决议通告、档案管理及其它日常工作。

第三章 任务

第七条 医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益,论证本院的医学伦理及生命伦理问题,对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准,并提供咨询服务。

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篇七 :医学伦理委员会工作职责

医学伦理委员会工作职责

基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展,面对医疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题,医院伦理委员会在提升以病人为中心的服务和在涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中发挥积极重要的作用,加强医学伦理道德建设,促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合,是医院现代化发展的需要。

第一章 总则

第一条 医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。

第二条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

第三条 医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标,兼顾医患双方的利益,积极促进医院生命伦理学的实施与发展。

第二章 组织机构

第四条 医院伦理委员会由一定数量(7-11人)的医、护、药、医技科技人员、医院管理工作者、法律工作者、医学心理工作者及社会工作者(必要时可聘请宗教工作者)组成,设正、副主任委员各一人,委员若干人。

第五条 医院伦理委员会委员实行任期制,任期四年。可以连任。委员可根据需要有所变更。如有变动,应及时补充,以保证足够数量的委员开展工作。

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篇八 :IEC-A-006-V1.0 伦理委员会委员办公室工作人员职责

IECA006V10伦理委员会委员办公室工作人员职责

伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

河南大学附属南石医院

伦理委员会管理制度

伦理委员会办公室工作人员职责

IECA006V10伦理委员会委员办公室工作人员职责

本文件为河南大学附属南石医院产权

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IECA006V10伦理委员会委员办公室工作人员职责

伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

目录

1、目的.......................................................................................................................... 3

2、范围.......................................................................................................................... 3

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