药品养护员工作流程

养护员工作流程

——夏纳新

一、 每天工作

1. 负责药品的养护和质量巡查工作,坚持预防为主,按照药品的性质和存储条件的规定对药品进行合理存放。

2. 每天上下午各记录一次常温库、阴凉库、冷库的温湿度,并观察冷库、阴凉库的温湿度,使其保持在正常值范围内,做好制冷设备的使用记录。

3. 指导保管员做好药品的堆垛管理工作,协助质管部门对不合格药品实行严格控。

二、 每月工作

1. 每月及时导出温湿度记录,并存档。

2. 对重点养护品种进行养护检查,及时做好养护记录,并对水针做好澄明度检查、记录,及澄明度检测仪使用记录。

3. 对入库三个月的所有品种做养护检查,及时做好养护记录。

4. 打出360天的“近效期催销表”并及时报送于财务部、销售部。

三、 每季度工作

每季度总结一次三个月以来养护情况,并填写一份“季度药品养护汇总分析表”,总结分析库房的温湿度、不合格品、设备运行等重

点情况。

四、 每年一次的工作

1. 按GSP的要求计划次年养护的工作,并写书面养护计划。

2. 根据去年的养护总结,确定次年的重点养护品种。对首营品

种、主营品种由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、质管部门按品种作为重点养护品种,并写一张“重点养护品种确定表”,及时建立药品养护档案。

五、 负责对养护仪器、设备设施的使用、管理和维护工作,建立仪

器设备管理档案。

六、 完成领导下达的其他任务。

 

第二篇:药品养护操作规程

1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。

2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。 3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。 4、责任人:养护员。 5、操作规程:

5.1检查药品储存作业是否合理:

5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显; 5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求;

5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定; 5.1.4药品是否有倒置;

5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。 5.2设施设备是否正常运转:

5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施; 5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁; 5.2.3检查各类设备有无异常。 5.3库房温湿度监测:

5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录; 5.3.2温湿度超出范围时应排查原因; 5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。 5.4药品养护:

5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护; 5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;

5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行; 5.4.3.1片剂有无裂片,变色;

5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;

5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等; 5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;

5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等; 5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等; 5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀; 5.4.3.8酊剂应澄清;

5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边; 5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏; 5.4.3.11注射剂应无明显可见异物;

5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;

5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。

5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。

5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。

5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容,生成养护记录 5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施;

5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护,不能造成污染; 5.7问题处理:

5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障,及时更换或报修,并记录; 5.7.2发现质量有疑问药品,应立即系统锁定,标示暂停发货或移至药品待处理区,通知质管科处理。

5.7.3质管科确认不合格的,通知保管员移入不合格品区,质量合格的解除限制

措施。

5.8按季度汇总分析养护质量信息,填写《药品养护质量汇总分析季度报表》。 附:药品养护流程操作图

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