菏泽药品GSP认证受理点工作总结

根据?药品经营质量管理规范?、?山东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)?的规定,在省局的领导下和市局的组织协调下,我受理点于20xx年x月中旬顺利完成了菏泽市辖区内县及县以上零售药店的GSP认证工作。GSP认证工作是一项严肃的工作任务,是一个系统的工程,此项工作的完成是和各方面的共同努力分不开的,回顾我市GSP认证工作,具体经历了以下几个阶段。

一、组织发动阶段

根据省局?关于加快推进药品零售企业GSP认证工作的通知?(鲁食药监市?20xx?36号)精神,我市于20xx年x月x日召开了全市药品零售GSP认证工作会议,并成立了菏泽药品GSP认证受理点。在会议上,魏建华局长作了重要讲话,明确指出GSP认证工作是我局今年的工作重点,但由于时间紧,任务重,要采取各种措施确保按时完成我市的GSP认证工作,要提高认识加强领导,充分认识到GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施?药品经营质量管理规范?情况的检查,评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程,也是促进企业提高药品经营质量的一次机会,更是药品经营企业必须完成的任务。各县局要一把手靠上

抓,分管局长亲自抓,真正把药品零售企业GSP认证工作有组织地开展起来。要采取举办培训班,派专人蹲点指导等卓有成效的措施,帮促药品经营企业实施GSP认证工作。每位检查员在实施认证检查时都要严格依据国家统一发布的标准,不能以任何理由任何方式降低标准,彻底消除“零售认证放到市里,标准可以降低”的思想。工作中要秉公执法,遵纪守法,廉洁正派,坚持原则,文明礼貌。会议同时印发了?关于印发?菏泽市药品零售企业GSP认证现场工作程序?的通知?及?关于印发菏泽市药品零售企业?药品经营质量管理规范?认证工作程序的通知?等文件,并且每位检查员都与市局签定了药品GSP认证检查员责任书,明确了职责和责任。最后,检查员共同宣誓,要认真履行GSP认证检查的职责,忠于法律、忠于人民、严格标准、严守纪律、公正公平、清正廉洁,为药品监管事业做出应有的贡献。会后,史国生副局长又对我受理点的工作做了进一步的安排和部署。使大家充分认识到此项工作的艰巨性和严肃性,省局把此项工作放到市里来做,是对我局的充分信任,是相信我们有完成此项工作的能力,所以只有努力把工作做好才不辜负省局对我们的信任。为尽快开展此项工作,市局启动专项资金,为受理点配备了必要的设施和设备。然任重道远,而时不我待,所以马上开展此项工作,并认真贯彻实施才是我受理点最重要的任务。

二、贯彻实施阶段

为便于开展工作,市局将受理点设在了市局市场监督科。9月中旬,我市受理点便收到了定陶县鸿祥大药房、定陶县济安堂大药房等单位的认证申请材料,在受理点主要负责人郑兆显同志的认真组织和领导下,受理点按照工作程序对申请资料进行认真细致的形式审查,并按顺序填写了?药品GSP认证流程表?,同意受理的及时填写?药品GSP认证申请受理通知书?。按照规定,对已受理的申请资料进行技术审查,符合要求的及时组织制定现场检查方案,并下达现场检查通知书,通过对首批申请认证企业申报的资料来看,我市的药品经营企业对GSP认证充满了热情,准备的还是比较充分。据他们讲,及早通过GSP认证是为了对企业积极的努力和准工作作出肯定,使企业的药品经营能真正按照?药品经营质量管理规范?的要求去做,并借此提高药品的经营质量,提高声誉,搞好效益。这说明各县局确实把GSP认证的宣传工作做到了家,使经营者提高了认识。为使我市的GSP认证工作开个好头,对通过技术审查的企业认真组织现场检查。首先制定了详细周密的现场检查方案,并特别制做了认证工作廉政卡,要求检查组在进行现场检查时将廉政卡亲自交到管理相对人手中,对检查组的工作要进行监督,并将意见和建议及时反馈。从反馈的情况来看,局党组对我市GSP认证工作做出了充分的肯定和认可,各被检查单位对我局务

实高效、清政廉政的工作作风非常满意。我市共有经过国家局和省局培训的认证检查员25名,其中多人参加过国家局和省局组织的GSP认证工作,他们工作能力强,经验丰富。为便于开展工作,并培养一批有经验的检查员,郑兆显、孙西聚等同志亲自带队,并选拔一批年轻但经验相对丰富的人员重点培养,做好传、帮、带,争取为今后我市的GSP认证工作打下坚实的基础。

通过对首批11家企业的现场检查,我们发现,企业对GSP认证做了充分的准备,工作做的非常细致全面,并通过了GSP认证现场检查,受理点根据现场检查报告及时汇总现场检查情况,提出审核结果,审核合格者填写?山东省食品药品监督管理局(01-17)GSP认证受理点审核件?,并会同?现场检查报告?复印件、?认证申请书?原件及?药品零售企业GSP认证人员名单?送交省局药品审评认证中心,对检查中发现的问题及时总结和反馈。在首批检查后,我们发现有些问题比较普遍,如企业建立的药品质量档案不全、对收集的药品质量信息不能及时分析等问题,及时将这些问题反馈到各县局,督促各单位能自查自咎,尽快解决存在的问题。对重点问题帮助企业整改,这样我们每检查一批企业都做出总结,促使各经营单位都能有新的认识和提高。由于各GSP认证检查员在自己的单位都有繁忙的工作,但在接到受理点的通知后,都能按要求及时到位,不计得失,不讲报酬,

任劳任怨,在现场检查中仔细认真、加班加点,按照标准食宿,按照程序工作。现场检查后,回到单位又要加班完成自己的工作,他们的这种忘我的工作精神,是非常令人敬佩的。这样在大家的共同努力下,一步一个脚印,顺利有序地完成了我市的GSP认证工作。

虽然我们按时完成了我市县及县以上零售药店的GSP认证工作,但其中也有部分问题和不足,如对GSP认证标准的理解上,部分人员还有偏差,还可能有拿不准、吃不透的情况。在以后的工作中还要组织人员加强学习和培训;个别县的GSP认证工作比较迟缓,还要做好进一步的宣传,提高认识。20xx年,农村单体零售药店的GSP认证工作即将开展,还有大量的工作要做。从今年情况来看,我们已经开了个好头,迈出了坚实的一步。相信我们有能力开展好以后的各项工作,圆满完成省、市局交给的各项任务。将GSP认证工作做好做实,努力提高全市药品经营质量水平,保障人民群众用药的安全有效。

二OO四年x月x日

 

第二篇:食品药品监督管理局工作总结

工作体会

转眼之间,从录用到初任嘉鱼县食品药品监督管理局科员已经三个多月了。在这三个月中,我渐渐认识到一名合格公务员的成长是一个前景光明、充满希望同时又需要付出努力和心血的过程。联系近期在基层工作的切身经历,结合自己在学习中的思考,我就自身工作体会在此做出汇报:

一、加强学习,完善自我,提高综合素质和监管能力。

由于食品药品监管系统担负着重大的社会责任。因此,在工作中不断提高自身的综合素质,特别是提高行政管理能力和管理知识显得尤为重要。工作伊始,我便有幸被领导选派,进入由省局组织的“药品、医疗器械监管人员高级研修班”进行为期28天的学习。领导在课堂上鞭辟入里的讲解,使我作为一名新人对于药监工作的具体流程和药监稽查的专业知识有了初步的认识。随着改革开放和信息化步伐的加快,各种思想、各种学说、各种观念互相渗透、互相影响,呈现出复杂的知识局面。我认为,食品药品监管这个岗位其实是融合了多学科知识和能力的一个代表,涵盖了法学、食品、药品、行政管理、社会政治学、心理学、侦查学等等门类。因此,这便对药监公务人员的个人能力提出了更高的要求。对我而言,尤其如此。回到单位后,我加强了自我监督,没有放松对自身的要求,从细节出发,探索知识与信息。在单位年终考评中,我主要从事的资料整理工作。通过对资料的

归档,我对于单位的基本情况和办公室工作的具体内容有了一定的了解,为更好更快的适应岗位角色打下基础。同时,结合培训期间主讲领导教授的知识,我认真的学习食品药品专业知识和相关的法律法规,浏览学习国家政策性文件,力争不断提高业务能力和自身素质。除此之外,业余时间我还积极关注国家时政,提升政治觉悟,培养公务员的公仆意识,塑造正确的价值观、人生观。

二、履职尽责,不惧挑战,做好本职工作。

20xx年是我局改革之年、转型之年。而县食品药品监督管理局是我们国家药监系统最小的一个神经元。它直接接触县、乡甚至村级药品管理相对人,在县局工作,有利于我迅速熟悉管理辖区内的情况,掌握药监部门的具体工作程序,从而加强我对药监行政各项事务的解决能力。作为新人,此前完全没接触过的工作确实给我带来了很大的挑战。然而,我不惧挑战,始终保持乐观向上的精神风貌,以青年应有的热情和激情投入工作。严格遵守法律法规规定和公务员行为规范,按照岗位职责和工作程序积极做好各项工作。

三、存在的问题和今后努力的方向。

过去三个月的工作经历,让我在思想、学习以及工作能力等方面有了一定的提高和进步,但也还存在一些不足之处有待改进。如理论知识较为薄弱,协调能力有待提高,业务水平需要加强。20xx年,我将进一步加强学习,更新观念,胜任岗位,做

好新形势、新体制下的药品安全监管工作,为保障公众饮食用药安全做出新贡献。

“不积跬步,无以至千里”。在以后的工作中,我将时刻铭记“努力学习是永恒的主题,倡导进步是永久的追求”的理念。不断学习,不断总结,不断进步。勤勤恳恳,脚踏实地,用饱满的热情对待工作,把工作当事业,把事业当追求。

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