辽阳市20xx年药品市场监管工作总结

省局市场监督处：

20xx年药品市场监管工作，在局党组的正确领导下，在省局市场监督处的具体指导下,努力践行科学监管理念，坚持日常监督与跟踪检查相结合、GSP认证与许可证换发相结合，专项整治与建立机制相结合，严格规范企业经营行为，确保公众用药安全有效。根据省局《20xx年药品经营监管工作方案》要求，市场科年初制定了具体的工作计划，在工作中认真执行制定的工作方案，在抓好全面工作的同时，突出重点抓好GSP认证工作，圆满完成了年度工作任务。为了进一步推动今后的工作，对一年来的工作进行了认真的总结和回顾，及时总结经验和不足，促进今后的工作不断发展和进步。现将一年来药品市场监管工作情况汇报如下：

一、主要工作

(一)创新发展，农村“两网”建设取得明显成效年初以来，我们按照“继续推进农村药品“两网”建设作用，保障农村药品质量安全的总体要求，不断规范“两网”建设运行机制，创新“两网”建设运行的新方法，探索“两网”建设新路子，通过检查和规范，农村“两网”建设取得明显成效。辽阳县局在监督检查的同时，对全县的药品供应网络进行调研考核，对供应网络成员企业进行了综合评价，

按照配送能力，服务质量，配送范围是否达到规定要求进行全面考核。实行末位淘汰的办法，将不合格企业从供应网络中淘汰，原7家供应网络成员单位保留6家。

目前，全市共有36个乡镇，已配送36个乡镇，配送率达100%，共485个行政村，已配送485个行政村，配送率达100%。

监督网络发挥作用明显增强。各县（市）区局对监督网络工作高度重视，年初制定培训工作计划，按照计划安排进行培训。监督员在平时工作中能够较好地发挥作用，今年共收到监督员举报案件５起，为打击违法经营行为提供了可靠依据。

(二)加强规范，不断提高药品经营企业管理水平

一是严格审批标准，做好开办药品零售企业的审批工作。为加强零售药店的规范，今年我们出台了《辽阳市开办药品零售企业暂行规定》，依据法律法规，对新开办的零售药店的标准进行了重新设定。提高了经营场所面积、与其他零售企业的距离、质量负责人等条件的门槛。同时，认真贯彻落实《药品经营许可证管理办法》和《辽阳市开办药品零售企业现场验收实施细则》，坚持审批标准，把好药品经营企业入口关。今年全市新开办药品零售企业50家，全部达到相关标准。二是加强对药品经营企业的教育和培训。为提高药品经营企业内部管理水平，规范经营行为，20xx年x月29

日，我们专门召开了药品市场监管工作会议。对注射类药品、含兴奋剂药品的管理明确了按处方进行严格管理的要求。对药品采购渠道，票证索取等进一步明确有关规定。在会上对药品企业的质量负责人进行了一次培训，重点学习了如何合法开展经营、落实ＧＳＰ管理规范等内容。三是认真开展换证工作。今年我市大部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证工作，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，我们召开了相对人专项工作会议,对涉药企业换证做好宣传、解释工作并提出具体要求，下发了相关材料，换证过程中，严把材料关和检查关，特别是对需要现场验收的企业，做到了材料不合格不换，现场验收不合格不换，弄虚作假不换。截止目前，已换发许可证316家。

(三)开展GSP认证工作，规范药品经营企业的经营行为 做好GSP认证工作是保证药品经营质量的重要环节，也是药品经营企业健康发展的基本条件。因此，在开展GSP认证工作中，认真执行《药品经营质量管理规范》，选调有资质、有经验的认证员，采取交叉认证的方法，认真开展认证工作。认证过程中严肃纪律，严格按规定执行。我们注重后备人员的培养，在搞好自身培训的同时，选派思想素质好、业务能力强，工作责任心强的13名人员参加省局组织的GSP认证员培训，为今后的工作做准备。今年共认证190家药品经营企业，GSP跟踪检查47家。

(四)认真开展专项整治工作，规范药品市场经营秩序 一是加强特殊药品监管，防止流弊事件发生。坚持每个季度对经营特殊药品的经营企业进行一次检查，上半年还开展了专项检查。在检查中，对药品批发企业重点检查是否取得经营资质，销售去向是否规范、管理制度是否落实，票、帐、物是否相符合，是否存在现金交易等问题。对不具备经营特殊管理药品资质的药品零售企业重点检查是否有违规经营麻醉药品和精神药品的行为。检查总体情况较好，没有发现违法违规行为。6月8-9日，我们还召集所有医疗机构特药管理人员进行了为期2天的专门培训，会上讲解了与经营企业和医疗机构切实相关的基本常识、管理要求，对学员们提出的问题进行了现场解答，对培训人员进行了现场考核，收到了良好的效果。9月x日，与辽阳市公安局揖毒大队联合行动，对经营特殊药品的经营企业进行了一次检查，没有发现违法经营行为。二是开展过期药品回收公益活动。为清除药品隐患，确保公众用药安全，长期以来，我们一直坚持与医药企业联合开展过期药品回收活动，过期药品回收活动得到了持续、健康发展。今年x月x日上午，我们举行了以“安全用药、健康相伴”为主题的宣传活动。我们与协办单位通过搭建拱门、摆放刊板等形式，开展宣传。60多名工作人员和来自企业的志愿者，对群众关注的过期药品回收问题进行了细致的解答，并现场回收群众上交的过期药

品，价值达2万余元。三是加强日常监督检查。今年，围绕药品采购渠道、分类管理、挂靠经营、走票、超方式、超范围、出租柜台等问题，对全市药品经营企业进行了全面的监督检查，检查覆盖率达100％；为保障亚运会的顺利进行，结合省局的文件要求，制定了《辽阳市食品药品监督管理局兴奋剂治理工作方案》（辽市食药监发［20xx］52号）文件。启动了应急突发事件预案，全市共分五个组，出动120人次，对全市药品经营企业进行了一次全面的大检查，按照20xx年奥运会的治理标准，进行严格检查和督促，确保按规定销售兴奋剂药品，保障亚运会顺利进行。四是加强对药械广告的监管。5月x日是，我们召开了广告经营者和工商管理局广告监管科人员的工作会议，明确了广告中存在的违法问题，责令其及时改正违法广告内容，工商部门也明确了加强违法广告的处罚力度。刘局长在会上提出了加强对违法广告的抽验力度等具体要求。我们通过培训学习，不断提高药械广告监管人员的责任意识和工作能力。对违法的药械广告，及时上报省局并移交工商管理部门处理，今年共上报和移交违法药械广告38个，按照省局要求，对暂停销售的严重违法广告药品进行暂停销售，并下达了现场检查文书，进一步规范了药械广告秩序。

二、存在问题

一是个别药学技术人员还存在脱岗现象。

二是落实凭处方销售处方药的制度还不到位。 三是索要购销药品的票据工作落实的还不够好。

三、下步工作打算

在做好日常监管工作的同时，针对存在的问题，继续抓好药品专项整治工作和落实好药品经营质量管理规范工作。重点抓好特殊药品监管、基本药物质量监管、电子监管工作，在工作创新上有一个突破，不断探索药品监管工作的新路子，使药品市场监管工作再上一个新台阶。

辽阳市食品药品监督管理局 二○一○年x月x日

 

第二篇：20xx年药品市场监管工作总结

临汾市食品药品监督管理局

20xx年药品市场监管工作，积极贯彻落实刘锋局长在全市食品药品监督管理工作会议上的讲话精神，认真践行科学监管理念，扎实推进整顿和规范药品流通环节的市场秩序，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式和方法，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，努力完成市局《20xx年工作要点》的重要精神，不断完善药品流通市场建设工作，大力加强违规药品经营企业整治，进一步加大重点品种和重点环节的监管，积极强化我市药品安全建设工作，确保了全市人民群众用药的安全、有效。现将我市20xx年药品市场监管工作情况汇报如下：

一、不断完善药品流通市场建设工作。

全市共设置药品经营企业1431家，其中，药品批发企业63家，药品连锁企业4家，药品连锁门店486家，零售企业878家。

20xx年我市新开办药品零售企业83家，其中，县级以上33家，县级以下50家。完成药品经营企业变更78件。

二、进一步加强药品经营企业整治。

市局将辖区内的药品经营企业作为整顿重点，摸清辖区内药品经营企业的各项基本情况及经营现状，重点部位、重

点环节进行了重点监管。

（一）下发了《20xx年临汾市GSP认证工作实施方案》，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关要求，通过认证淘汰不符合GSP要求的药品零售企业，提高企业法律意识、质量意识和自律意识，促进企业按照GSP合法经营，进一步规范药品市场的经营秩序，促进药品零售企业规范、有序地发展。

截至目前，共现场检查101家药品零售企业，91家药品零售企业通过GSP认证，10家药品零售企业限期整改。

印发了《20xx年药品经营企业GSP认证跟踪检查实施方案》，坚持“统筹规划，分步实施，突出重点，严格标准”的GSP认证跟踪检查原则，巩固了GSP认证成果，有力地打击了违法违规经营行为，促进了药品经营企业健康发展。

（二）关于开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。根据市局《关于麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》（临食药监【97】号）文件要求，对辖区内药品批发企业含麻黄碱类复方制剂进行了监督检查。检查工作中，重点检查药品批发企业含麻黄碱类复方制剂购进渠道和销售流向，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况；药品零售企业是否严格凭处方销售此类药品，非处方药是否按规定销售一次不得超过5个最小包装。

（三）对全市疫苗质量开展专项检查。为进一步规范疫

苗的经营、使用行为，确保公众用药安全。按照省局有关文件精神，市局立即组织开展此项工作，并下发了《临汾市食品药品监督管理局关于对全市疫苗质量开展专项检查的通知》。要求对全市具有疫苗经营资质的药品批发企业、疾控中心、接种单位疫苗的购进、储存、使用情况进行检查。检查工作中，重点检查了疫苗的购进、销售、使用情况；疫苗的储存、养护情况；疫苗的储存、运输设施的保养、检查及使用情况；专职从事疫苗质量管理人员在职在岗履行职责情况；疫苗的购进验收、出库符合、销售等记录的规范、真实性及保管情况。对检查中发现的违法违规行为，依法查处，确保了全市疫苗质量安全。

（四）严格药品广告监测。为认真贯彻落实省局文件精神和省工商总局联合下发的《关于进一步加强药品广告监管工作的通知》精神，我科及时统一思想，提高认识。一是及时转发了有关文件，并结合省局广告监督管理工作要求和临汾实际提出了贯彻落实的具体措施。要求各县（市、区）食品药品监管部门要提高思想认识，以检查虚假违法药品广告为契机，推动专项检查工作的深入开展。二是要求加强部门协作，形成监管合力。要求各县（市、区）局积极争取政府的支持，加强与工商等相关业务主管部门协调配合，做到信息互通、资源共享、互相配合，形成合力。进一步提高对开展药品广告监管工作的认识，并积极参加整治违法药品广告

行动，教育企业自觉依法诚信经营，逐步规范药品广告发布行为，促进广告的规范和药品市场的净化。

对省局下发的有关违法广告的文件高度重视，均及时进行了转发，按市局要求，对临汾全市范围内涉及违法广告的零售药店进行了专项检查，检查中发现，临汾市百姓阳光大药房（3个违法药品广告）、临汾市尧都区正源堂大药房（1个违法保健食品广告）、临汾市尧都区新康盛大药房（2个违法药品广告）、临汾市尧都区康福瑞大药房（1个违法药品广告）、存在销售违法食品药品广告中的保健食品、药品的问题，对所涉及品种均采取了下架停售强制措施。对发布的违法食品药品广告（特研牌脑塞通丸、天通宁舒筋活络丸、同仁骨黄金、天泰骨刺片、特灵眼药）及时移交工商部门查处。

（五）严抓流通环节监督检查。药品批发企业是药品流通领域的关键环节，抓好药品批发企业经营质量管理，是保证药品流通领域质量控制的关键。根据省局《关于进一步加强药品流通环节监督管理的通知》（晋食药监市【20xx】330号），我科从实际出发，突出重点，扎实有效地搞好药品各个环节的专项整治和综合治理，确保不走过场，不留死角。发现了种种问题：1、执业药师“挂名”不在岗。2、未经批准，擅自变更注册地址、仓库地址；擅自增减仓库面积。3、冷库没有正常使用。4、超范围经营。5、没有开展或没有完全开展药品电子监管工作。6、在库药品存在票、帐、货不

符的情况。7、库区管理混乱等等。

截止目前，市局市场科共办理案件5起，出动405人次，共处罚没款1.917万元。

三、积极组织开展行风政风活动。

在全面组织开展专项检查的同时，结合“12.4”法制宣传日，在全市范围内开展了宣传活动，以多种宣传形式对公众、药品生产、经营和使用单位的安全用药意识和普及法律常识方面进行了强化，并要求他们在工作和生活当中自觉遵守《药品管理法》和相关法律法规。还多次代表市局答复人大政协提交的议案，并随市局按时做客临汾广播电台“9.30行风直播”，现场为群众答疑释惑，得到了临汾市各界人士和广大群众认可和好评。

二〇20xx年x月x日

 

第三篇：20xx上半年食品药品监管工作总结

利津街道办事处食品药品监管工作总结

今年，在市委市政府和食品药品监督管理局的正确领导下，我街道以保护人民群众身体健康、提高人民生活质量为工作目标，有组织、有步骤地深入开展了一系列扎实有效的食品安全工作，并收到了明显的成效。现将我街道办开展食品药品安全工作情况汇报如下：

一、加强领导，健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络。确保全街道人民的消费安全。成立了以主任为组长，分管领导为副组长，工作区、卫生院、党政办、工商所、药监站、计生办等单位为成员的利津街道食品药品安全监管领导小组，并设立了食品药品监管站，具体负责全街道的食品药品监管工作。二是实行责任到人。对村级食品药品信息员进行了资格审查、任命，并与63个行政村签订了《利津街道食品药品安全工作责任状》。落实了食品药品安全工作的职责、目标、任务。将食品药品工作列入街道督查考核内容。保障了综合监管协调工作的正常运转。三是健全各项规章制度。监管站设立了办公室，配备了车辆、电脑及印机等设施；并健全了各项规章制度，制定了利津街道食品药品监管站工作职责、监管信息员工作职责及考核办法，对不履行职能造

成重大影响或后果的，追究部门及责任人的责任。

二、广泛宣传，营造氛围

以维护群众食品药品安全为出发点。以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。通过新闻媒体、知识讲座、设立宣传点、采取多种形式发放宣传册子3000余份，出动宣传车6辆，设立咨询站25处。通过广泛开展食品药品宣传教育，积极引导生产经营者安全经营，提高了人民群众的自我保护意识。营造了人人关注食品药品安全的社会氛围。为我街道更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。

三、明确目标，加大整治

我们专门成立了食品药品专项整治行动领导小组，全面部署和统筹协调专项整治行动，按照属地管理和“谁主管、谁负责”的原则，街道办、职能部门配套联动、整体推进，真正形成“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的责任体系。通过对农产品、食品生产加工、流通领域、餐饮业、药品、动物性食品、消费品等领域的专项整治，依法规范了食品药品经营主体行为。严厉打击了制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为。促进了农村食品药品市场

的繁荣与安全。维护了人民群众的身体健康，提高了人民生活质量。

四、今后工作打算

1、加强对食品安全工作组织领导，全面履行人民政府职责，统一领导、协调本辖区食品安全监管和整治工作，及时研究解决食品安全重要问题；进一步健全完善食品安全协调机制，对食品安全协调机构及监管部门依法开展工作给予政策支持，切实保障食品安全工作正常开展。

2、建立完善食品安全责任制和责任追究制。与各村委会各单位签定《20xx年利津街道办事处食品安全工作责任状》,落实食品药品安全工作的职责；严格按照《利津街道办食品药品信息员考核办法》以食品药品信息员进行考核，逐步实现食品安全工作的法制化、规范化和制度化。

3、加强农村食品安全监管。积极推进农村食品“三网”（食品安全流通网、监管责任网、信息网）建设，进一步改造和规范食品流通供应网，加强农村食品药品信息员队伍建设，建立完善安全信息平台，形成职责明确、协调配合、运转有序的农村食品安全监管责任网和信息网。积极开展农村食品安全专项整治，探索农村食品安全监管工作机制，规范农村食品市场秩序。

4、深入推进食品放心工程。结合我们实际，积极组织开展食品安全专项整治，切实解决食品安全热点难点问题。加强食品调查研究，掌握辖区内食品安全状况。

5、加大信息上报力度。认真收集、整理、分析食品安全监管信息，及时向食品监管部门传递、报送工作情况。建立畅通的食品安全举报渠道。做好食品安全举报受理、报送工作。

6、落实食品安全快速反应机制。对本辖区内发生的重大食品安全事故要及时上报，并有效控制事态，查明事故原因，在规定时限内上报事故处理情况。

7、广泛开展食品安全宣传教育。在各村文明一条街粉刷食品安全标语3条以上，加强食品安全法律、法规、政策及科普知识的宣传，开展食品安全进学校，进社区、进农村活动。

8、加强业务培训，提升监管水平。加强对食品药品协管员和信息员的法律法规培训，坚决纠正各种不正之风，切实提高食品药品安全监管水平。

总之，食品药品监管工作要从源头上治理，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，把“整治”与“建设”有机结合起来，把食品药品安全工作真正落到实处。为保障人民群众的身体健康和生命安全做出我们应有的努力。

利津街道药监站

二0一0年x月