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指导教师：********  

目录

一、实习大纲 · · · · · · · · · · · ·3

二、实习报告正文· · · · · · · · · · ·6

实习单位一：开封制药集团有限公司 · · · · · · · · 6

实习单位二：郑州太古可口可乐饮料有限公司  · · · · · 11

实习单位三：郑州雷曼药业有限公司 · · · · · · · · 13

实习单位四：郑州环科药业有限公司 · · · · · · · · 13

三．CAD制图 · · · · · · · · · · · ·16

一、实习大纲

1.实习目的及任务

（1）实习目的

通过生产实习，了解生物工程/制药工程专业所涉及的工业范围，在国民经济中的地位以及生物医药工业的生产特点、工艺流程、重点生产设备以及三废处理的特点，为学习好生物工程/制药工程专业课打好基础。在实习实践中，了解生物医药工程行业的特点，并且逐渐明确自己将来的职业去向和职业定位。

（2）实习任务

在开封制药集团、河南宇宙人工晶状体研制有限公司、环科药业、郑州太古可口可乐饮料有限公司、郑州金星啤酒厂、天方中药、安图生物工程有限公司、河南太龙药业股份有限公司等单位实习。

2、实习的内容

（1）企业概况

了解实习企业的发展史，生产规模，生产产品品种，经济效益，发展规划等企业概况。

（2）菌种、化验

了解工厂使用的菌种的名称、来源、形态、生理特点、优缺点，菌种管理技术及其重要性。还有发酵生产对菌种的要求，无菌室、摇床室的布置和要求。了解原料、半成品、成品的化验项目，分析原理和方法，及其对指导生产的作用。

（3）原料处理

包括原料粉碎、输送、蒸煮、糊化、糖化、制曲、过滤、浸麦发芽、麦芽干燥等工序。原料处理目的，原理，工艺流程，工艺操作条件，设备容量（与发酵的配套关系）及原料处理质量（与发酵的关系）。绘出工艺流程图，1-2个重要设备构造草图，车间平面布置图。

（4）发酵  包括培养基灭菌，空气除菌，菌种扩大培养，发酵等工序。

①培养基灭菌方法，连消或实消工艺条件，工艺流程和设备。

②空气除菌流程，空气过滤器及其它设备的构造。

③菌种扩大培养的级数，工艺条件和设备，种子质量的要求。

④发酵工艺条件的控制，如:pH，温度，温度残糖，菌体浓度（0D），产物浓度，通风搅拌，溶氧（DO）CO2排除和收集，发酵过程的补料，泡沫控制等。了解发酵罐的结构和特点，几何尺寸，发酵车间的辅助设备如补料罐、油罐等配置情况、发酵车间的设备管道布置情况，发酵罐的清洗和消毒。绘出发酵车间工艺流程图，车间平面布置图，发酵罐配置草图，写出车间设备一览表。

（5）精制

包括等电点提取，离子交换，蒸馏，盐析，蒸发，结晶，离心分离，过滤，干燥等工序。了解提炼工艺的选择，各工艺的工艺流程，工艺操作条件，设备特点及几何尺寸，绘出工艺流程图，1-2个重要设备构造草图，车间平面布置图，写出车间设备一览表。

（6）成品包装及储存

 了解包括包装方法，包装机械及其原理，成品储存方法和注意事项。

（7）了解全厂的水、电、汽、冷的消耗。

（8）了解三废处理工程在国民经济中的意义。

（9）其它包括企业如何进行管理，如何组织生产，GMP认证等。

3、实习报告要求

实习报告要有封面，目录，实习大纲，实习报告正文与图纸一起装订成册。实习报告正文要用计算机出正式文本（宋体，小4号，1.5倍行距），不少于6000字，统一用A4纸打印。按下面的2、3、4、5条款绘制A3图纸7张（计算机绘图）。实习报告至少应包括下面8项内容：

（1）工厂概述

（2）全厂生产工艺流程图，要求分车间工段编写，应有文字说明。

（3）全厂总平面或重点车间布置草图

（4）某一工序工艺操作条件记录

（5）某一重点设备构造草图

（6）某一重点车间设备一览表

（7）如何进行三废处理

（8）实习的感想体会

4、实习要求

（1）一切行动听指挥，有事必须向带队老师请假。

（2）遵纪守法，遵守厂规，遵守公德，不得擅自离岗，在洁净区实习时必须穿洁净服。

（3）注意安全，车间内不得打闹不得穿裙子短裤凉鞋。长发的女生要戴工作帽或盘起。

（4）每天写好实习记录，第二天早晨带队老师抽查实习记录。

二、实习报告正文

实习单位一：开封制药集团有限公司

工厂介绍：

开封制药（集团）有限公司（以下简称开药集团）创立于20##年10月8日，其前身河南省开封制药厂始建于1949年5月17日，曾是国家38家重点制药企业之一。开药集团现有在职员工2118人，土地占用面积40万平方米，共有100多个品种，260多个批准文号。集团下属合资公司有开封恒宇制药有限公司、开封豫港制药有限公司、希百寿药业有限公司。

开药集团是生产抗生素、半合成抗生素、化学合成原料药和各种固体制剂、水针、粉针、胶囊、颗粒剂、滴眼剂、乳膏等制剂品种的大型综合性制药企业，每年生产十几种原料药和上百种制剂药品六、七千批。开药集团为河南省重点出口厂家和高新科技企业，出口产品有强力霉素、硫酸庆大霉素等十一种原料药和部分制剂产品，产品质量符合中国药典、英国药典、欧洲药典和美国药典标准，出口美、日、欧洲、非洲和东南亚等70多个国家和地区，是国家对外经济贸易部批准的河南省医药管理系统首家自营进出口企业。

开药集团现有专业技术人员394名；有完善的质量保证体系和先进的质量检测控制仪器，产品质量可靠，所生产各类产品经国家、省、市质量监督部门市场抽查，连续19年合格率为100％。目前，口服固体制剂、小容量水针注射剂、头孢类粉针、头孢类原料药车间已经通过国家GMP认证。二○##年六月底以前，集团公司其它生产车间全部通过国家GMP认证。

生产工艺流程及草图：

该厂生产的庆大霉素是碱性抗生素，它与硫酸结合成临床上使用的硫酸庆大霉素。在各国的药典中对硫酸庆大霉素C族复合物中的各组分含量所占比例都有严格的规定。庆大霉素是由放线单胞菌和棘孢小单胞菌等通过发酵产生的氨基酸苷类抗生素。

该项生产虽然不是很复杂，但管道设施多，规定空气管道为蓝色的，污水排放管为黑色的，水管道为绿色的，而物料管为黄色的，它们整齐错落有致地连接着各个设备。

在庆大霉素这种抗生素生产过程中，首先要选出较好的菌种制备成孢子，有孢子在制备成种子，后在由碳源、氮源、无机离子等组成的培养基上进行种子的扩大培养，经过一级、二级的种子发酵，再将这些扩大的种子送入三级发酵罐进行发酵。发酵过程的目的是使微生物大量分泌抗生素。在发酵开始前，有关设备和培养基也必须先经过灭菌后再接入种子。接种量一般为10%或10%以上，发酵期视抗生素品种和发酵工艺而定，在整个发酵过程中，需不断通无菌空气和搅拌，以维持一定罐压或溶氧，在罐的夹层或蛇管中需通冷却水以维持一定罐温。此外，还要加入消沫剂以控制泡沫，必要时还加入酸、碱以调节发酵液的PH。对有的品种在发酵过程中还需加入葡萄糖、铵盐或前体，以促进抗生素的产生。对其中一些主要发酵参数可以用电子计算机进行反馈控制。在发酵期间每隔一定时间应取样进行生化分析、镜检和无菌试验。分析或控制的参数有菌丝形态和浓度、残糖量、氨基氮、抗生素含量、溶解氧、pH、通气量、搅拌转速和液面控制等。然后就到了发酵液处理阶段了，在这个过程中不仅在于分离菌丝，还需将一些杂质除去。其整个发酵流程是这样的：沙土孢子→母斜面孢子→子斜面孢子→摇瓶种子→一级种子罐培养→二级种子罐培养→发酵罐培养→发酵液→提取阶段

接下来就是庆大霉素的提取与精制了。一般在发酵滤液中抗生素浓度很低，而杂质的浓度相对地较高。提取就可以从发酵液中制取高纯度的符合药典规定的抗生素成品。常用的抗生素提取方法包括有溶媒萃取法、离子交换法和沉淀法等，该厂是用离子交换树脂提取庆大霉素的。利用庆大霉素能解离为阳离子的特性，使其与离子交换树脂进行交换，将庆大霉素吸附在树脂上，然后再以适当的条件将庆大霉素从树脂上洗脱下来，就能达到浓缩和提纯的目的了。庆大霉素的最后一道工序就是庆大霉素的精制。对产品进行精制、烘干和包装的阶段要符合“药品生产管理规范。(即GMP)的规定。这是抗生素生产最后工序。对产品进行精制、烘干和包装的阶段要符合“药品生产管理规范。(即GMP)的规定。主要就是脱色、去热源、提高纯度。其提取和精制的整个工艺流程是：发酵液→盐酸酸化→氢氧化钠中和→加入732饱和阳离子交换树脂→搅拌吸附→留下树脂，排掉无用物→去除树脂杂物→浓氨解吸→活性炭吸附脱色→浓缩→加硫酸成盐→板框过滤机过滤→活性炭吸附脱热源→干燥喷雾。

全厂总平面或重点车间布置草图：

提炼车间生产概况和流程记录：

提炼组的任务是将庆大霉素从来自发酵车间的发酵液中提炼出来，同时也负责本车间低单位稀氨洗脱液和成盐炭脱车间活性炭滤饼中庆大霉素的提取，并最终得到含庆大霉素的洗脱液，送入浓缩岗位浓缩。

某一重点设备构造草图：

如何进行三废处理：

三废处理的目的：就是对废水中污染物以某种方法分离出来，或将其分解转化为无害稳定物质，从而使污水得到净化。药厂废水成分复杂、浓度和盐分高、色度和毒性大，往往含有种类繁多的有机污染物质，这些物质中有不少属于难生化降解的物质，可在相当长的时间内存留于环境中。特别是对人类健康危害极大的“三致”(致癌、致畸、致突变)有机污染物，即使在水体中浓度低于10-9级时仍会严重危害的人类健康，因此必须寻找合适的方法对污水进行处理。

三废处理的方法：生产车间中的反应罐出水COD与SS都较高,可先用板框压滤机进行预处理,板框压滤机去除SS的效率可在85%,同时也去除大量的有机负荷。板框压滤机出水和车间内其他废水混合后进人调节池均化调节水质水量, 然后用潜污泵提升至UASB上流式厌氧污泥床中进行中温厌氧生化反应,为提高废水的可生化性, 促进生物生长,在UASB进水中投加一定量的促生增活剂NCF。为了加强UASB的空间利用率, 增大UASB中的厌氧污泥量,在UASB中安装半软性填料。废水经充分的厌氧反应后上清液自流人SBR池中逃行好氧生化反应。SBR出水流入清水池, 与厂内低浓度废水混合后,经超声波流量计计量后外排。UASB、SBR池产生的污泥先在浓缩池浓缩, 经复混凝脱水后用板框压滤机压滤, 脱水后的泥饼外运。浓缩池上清液和脱水机滤出液自流人调节池,进行二次处理。

实习的感想体会：

在开封制药厂的实习让我对药物的生产、厂区的合理布置、车间恰当的分配有所了解。实习难能可贵的是学到书本上学不到的知识，它提高了我们的善观察和研究能力及写作实习报告的能力。也许实习不是很难，可要写出一份像样的报告来就不是那么容易了，需要有很好的总结和逻辑能力，才能把一件事说的既简单又明了。虽然这次实习有点辛苦，但我从内心感到高兴，因为它让我们增长了见识也增长了才干。

总之，我们在本次对开药集团的社会实践活动过程中，检验了自身的能力，并在与企业中的员工甚至治理阶层的比较中，明显的发现了自身经验严重不足，观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野，接触了社会现实，在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。社会实践中大学生熟悉自我、完善自我与熟悉社会、服务社会之间的关系是密不可分的，也是相辅相成的。树木要成材，不是在温室，而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华，经受风霜雨雪考验。大学生要成才，不应只是在大学死读书，读死书，而应在社会这个广阔天地里自我历练，作到学以致用，真正在熟悉自我、完善自我、熟悉社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有熟悉了自我，完善了自我，才能更好地熟悉社会，服务社会；只有在熟悉社会、服务社会的过程里才能更好地熟悉自我、完善自我。

实习单位二：郑州太古可口可乐饮料有限公司

公司概述：

郑州太古可口可乐饮料有限公司是由著名的美国可口可乐饮料有限公司、香港太古集团、郑州食品总厂、北京中饮商贸公司的几方共同出资于1994年组建，郑州可乐公司为美国可口可乐饮料有限公司唯一授权的在河南全省生产、销售其全系列饮料产品。公司注册资金1800万美元，占地30000余平方米，1996年7月投产，1996年9月12日开业。

郑州太古可乐饮料有限公司坚持以生产优质产品和提供优质的服务为宗旨。目前公司已拥有PET/玻璃瓶，PET，易拉罐，玻璃瓶四条生产线。在世界著名五大软饮料品牌中，可口可乐公司就占了四个，分别是：可口可乐、健怡可口可乐、雪碧和芬达。其除生产这四种碳酸饮料外还有酷儿、美之源品牌果汁果肉饮料；雀巢、茶研工坊品牌饮料；天与地、水森活品牌饮用水等系列产品。它在河南省各地市设有18个营业厅，20个销售处，500多名销售人员覆盖了整个河南市场。

郑州太古可口可乐饮料有限公司在追求经济效益的同时不忘回馈社会，注重社会效益，积极热心公益事业。它以“积极的做、勇敢去创、友善互带、愉快的活”为企业文化的宗旨。

全厂生产工艺流程图：

可口可乐生产线：

生产车间里就那么一两个员工，可见可口可乐的整个生产过程都基本实现了全自动、机械化。他们引进了三条先进的饮料生产线，其中包括一条灌装速度为每分钟1500罐的易拉罐生产线。可口可乐厂将大量回收的玻璃瓶经过人工清洗，后放进洗瓶机里，洗瓶里含有高浓度杀菌剂，能洗得更干净，该设备是PET冲瓶机，它杀菌清洗瓶子的速度能达到30000瓶每小时。然后放进电子空瓶检查机检查清洗是否合格。跟着把空瓶送进罐装机里，它把纯度比99.99％还高的CO₂注入空瓶；后到混比冷却系统净化，将处理水、二氧化碳、糖浆混合成的汽水冷却到4℃，在4个大气压下将瓶盖紧紧地盖上去，印上生产日期；接下来就由监测器检查汽水质量；最后，将罐装汽水加温，以防止水凝结在罐面。

其过程如下：

人工清洗→传送到洗瓶机→电子空瓶检查机→罐装机→混比冷却系统→加盖密封→质量检测→加温

可口可乐废水处理：

废水经格栅去除大的杂物后经集水池进入调节池，进行水质水量和pH值的调节，在进入生物氧化池。污染物在半推流式活性污泥系统中基本被去除，出水进二沉池沉淀。当生化系统运行良好时，二沉池出水可直接排放，否则经过砂滤池过滤后经清水池排放。砂滤池定期用清水池中的水进行反冲洗，冲洗水进入集水池。

实习的感想体会：

我注意到讲解员所说到的大厅下面是用处理过的污水养的鱼。这样做既给来访的人了解排放的污水的质量又给污水站工作人员一些压力和责任。我想在一些工厂只顾眼前利益把处理不达标或未处理的污水直接排放的情况下，可口可乐能不惜巨资建污水处理厂值得很多企业学习。

从这次参观看在我们的企业快速生产的同时要不忘环境的治理，要两手抓，两手都要硬。

实习单位三：郑州雷曼药业有限公司

公司概述：

郑州雷曼药业有限公司是一家以药妆、消毒剂、医疗器械、卫生材料研发，生产、销售于一体的现代化生产的高科技企业。公司已先后通过政府部门化妆品和消毒产品双GMP认证，坐落于风景秀美的郑州国家级高新技术产业开发区冬青街10号生物医药产业园，拥有现代化生产设施，生产车间已达到10万级标准。主要生产乳膏剂、凝胶剂、液体剂、擦剂、洗剂等多种外用剂型。

公司将秉承诚实做人，诚信做事、诚信交友的企业精神，以大海的胸怀、以放眼世界的眼光，与您携手，为实现和谐共赢而努力奋斗，打造雷曼成为中国皮肤用药领域第一品牌。

公司于20##年7月20号和12月19号先后通过了化妆品生产企业GMP认证，消毒产品生产企业GMP认证，并且生产车间净化都已达到10万级标准。  在此之前， 全体人员从厂区建设、硬件设备、工艺流程、管理措施等各方面作了大量细致的基础性准备工作，力求保证本次认证的顺利通过。

实习单位四：郑州环科药业有限公司

公司概述：

郑州环科药业有限公司、成立于20##年2月18日，注册资本3900万元人民币，总投资额为14000万元人民币，占地16.8万平方米，建筑面积8.6万平方米，是以科研为本，集研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司位于郑州国家高新技术产业开发区内，地处郑州西四环路与科学大道交汇处，地理位置优越，交通便利。

公司经营范围：药品原料、中间体、制剂的研发、生产、销售；中药饮片及中药提取、销售、开发。公司现拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、小针剂及口服液等各种剂型产品批号50多种，并积极进行新产品引进和研发工作。公司拥有口服固体制剂车间、口服液体车间、小容量注射剂车间和中药饮片及中药提取车间，各个车间均选用国内一流的成套设备，保证药品的生产过程控制符合国家药品GMP标准。公司具有年生产小针剂5亿支、片剂20亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒1亿袋、口服液1亿支、中药前处理3000吨的能力。

　　郑州环科药业把“为生命提供动力，为健康保驾护航”视为最高境界，以“环科造好药，济世惠百姓”为企业宗旨，以“科学严格管理”为核心，以“一严到底，严出效益”为管理原则，以“认认真真办事，老老实实做人”作为员工的行为准则，坚持创造、攀登的精神，努力打造一流、独特的企业文化。郑州环科药业以人民健康为目标，以振兴中原医药产业为己任，凭借雄厚的经济实力、先进的生产设备、高素质的员工队伍、严格的科学管理，努力打造中原一流的制药企业。

车间生产流程：

提取：水提、醇提；动态、静态提取；多能提取、索氏提取等。

分离：筛网分离；离心分离；膜分离等。

浓缩：三效浓缩；球形真空浓缩；蒸发浓缩；膜浓缩等。

干燥：喷雾干燥；真空干燥；烘干；冻干等。

CO2超临界流体萃取法及草图：

超临界流体萃取工艺装备示意图

1.CO2钢瓶；2.冷凝器；3.高压泵；4.换热器；5.萃取器；6.减压阀；

7.收集器；8.干气计量器；9.水浴；10.压力调节器

超临界流体(SF)是指某种气(或液)体或气(或液)体混合物在操作压力和温度均高于临界点时，其密度接近液体，而其扩散系数和粘度均接近气体，其性质介于气体和液体之间的流体，SFE技术就是利用超临界流体作为溶剂，从固体或液体中萃取出某些有效组分，并进行分离的技术。

二氧化碳化学惰性，无毒性，不易爆，临界压力不高(7.374MPa)，临界温度接近室温(31.05℃)，价廉易得，因而通常使用二氧化碳作为超临界萃取剂。

废物处理：

将中成药生产废弃物药渣的回收利用，其特征在于：将中药材提取后的药渣切碎，装入塑料袋中，密封，充分腐熟后作为基质，用于中药材、蔬菜或果苗的无土栽培。