一、目的:保证室内监测质量的可靠性
二、适用范围:本实验室
三、操作步骤:
1、手工肝炎类及HIV检测项目:
1.每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
2.两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物,浓度分别为sAg1ng/ml;sAb10miu/ml;eAg0.5ncu/ml;eAb4ncu/ml;cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图。
3.每天均做一孔室内质控物,CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。
4.将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。
2、手工肿瘤系列项目:
1.每次实验,同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
2.选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。
3.每天均检测1孔作为室内监控,CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。
4.将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块。
3、Access仪检测项目:
1.室内QC每周检测一次(不稳定时可增次数)。
2.选用伯乐干粉中水平质控品(System Config)。
3.室内QC编号为902,在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample.并输入各项的ⅹ、SD,CV最高限设为10%,同时设定质控规则;在以后的每次试验中(但应同一批的质控物)按免疫室对室内QC的要求(室内QC管理文件)执行。
4.具体操作: 主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F8
5.室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控。
6.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
4、Array仪检测项目:
1.室内QC每周检测一次(不稳定时可增次数)。
2.选用四川奥博公司液体中水平质控物。
3.室内QC编号为902,CV最高限设为10%,直接在中文质控版面设置。
质控规则同Access。
4.具体操作同样本操作程序。
5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
1、每月均总结、分析室内QC数据,及时重设CV值。
2、失控处理 :撰写失控报告,分析排除失控原因(校正、定标、查看试剂、核对质控品、报修等),再进行重检。
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