销售部新版GSP培训试题

部门： 岗位： 姓名：

一.填空题，每题6分。（42分）

1.GSP的全称： ，有效期 年。

2.新版GSP是卫生部令第 号颁布的，共有117条。本规范自 起开始施行，依照中华人民共和国药品管理法第十六条规定具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

3.新版GSP的执行范围，除 外，还包括生产企业药品销售和药品流通过程中涉及 、 也应当符合本规范的要求。

4. 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、 及 的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

5. 合法的购货单位：经营公司要求索取： 、 、 、税务登记证、组织机构代码证， 上述资料应在有效期内； 医疗机构提供 。另外，还需索取采购和收货委托书，核实相关人员的身份证明，提供身份证复印件（二代证正反两面）。

6. 销售含麻黄碱特殊复方制剂药品不允许 交易， 必须采取 方式。

7. 销售蛋肽类品种，需要除销售普通药品所需合法资质外，客户提供 ，并且复印件应在有效期内。药店除 外不得销售其他蛋肽类。

二、选择题，单选或多选，每题6分。（48分）

1.下列哪些药品属于劣药（ ）

A.未标明有效期或者更改有效期的 B.被污染的

C. 超过有效期的 D.不注明或者更改生产批号的

2. 下列哪些药品属于假药（ ）

A.变质的 B. 不注明或者更改生产批号

C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D被污染的

1

3. 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。下列那种情况不允许退货（ ）

A.冷链药品不允许退货 B.上级部门发文通知召回的药品 C.客户要求退货

D.近效期

4.新版GSP规定，冷藏药品的温度范围（ ）

A.2-10℃ B.2-8℃ C.0-8℃ D.0-10℃

5.下列哪些药品属于特殊复方制剂的药品（ ）

A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片

D.复方甘草片

6. 下列哪些药品属于终止妊娠的药品（ ）

A、米非司酮片+米索前列醇片 B乳酸依沙吖啶溶液

C、乳酸依沙吖啶注射液（商品名：利凡诺）D、缩宫素注射液（又名：催产素）

7. 请问哪些属于不合格药品？（ ）

A..凡药监部门发布的质量公报中的不合格药品或通知停用的药品。

B. 凡内外包装、标签和说明书不符合《药品说明书和标签管理规定》的药品。

C. 凡符合《药品管理法》中有关假劣药品定义的药品。

D. 本公司质量验收、保管养护和出库复核中发现的外观、包装、标识不符、包装污染、破损及超过有效期的药品。

8. 合肥市内药房不能销售哪一类药品（）

A.含麻黄碱类复方制剂、 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片

D.复方甘草片

三、问答题，10分

新建客户需要提供哪些资质？（新建客户包括批发企业，零售企业，医疗机构）

2