制药工程实习 报告人：李浩之 0843085004

目录

写在前面............................................................................................. 2

实习行程............................................................................................. 2

总述 ................................................................................................. 2 DAY 1 ........................................................................................................................ 3 DAY 2 ........................................................................................................................ 3 DAY 3 ........................................................................................................................ 5 DAY 4 ........................................................................................................................ 8 DAY 5........................................................................................................................ 8 DAY 6........................................................................................................................ 8 DAY 7........................................................................................................................ 9

实习收获........................................................................................... 10

制药工程实习 报告人：李浩之 0843085004

写在前面

当我坐在这里书写这份报告的时候，我所热爱的四川大学08级制药工程专业实习已经结束。在这一个星期中，跟随着承强老师与西南合成公司各位师傅的步伐，我逐渐了解到了制药工程专业的任务与制药企业的运作方式，在灵魂深处感受到了与所学专业的共鸣。更重要的是，在老师的辛勤教导下，我真正踏进了制药工程领域的大门，真正开始望尽那天涯路。

于是，我不再是一个对专业一知半解的少年。我懂得了观察、学习、思考，初步了解了生产原料药所需的设备、工艺、流程与控制方法，并开始思考工艺的优化与制药行业的未来。我相信，这份思考绝不会因为实习的结束而停止，而是会在我的生命中持续并升华，贯穿我生命的始终。

“从来也不曾想起，却永远也不会忘记。”这句歌词，正道出了我内心深处对这次实习深切的感受。

感谢您，我的老师，和所有在实习过程中给予我帮助的人们。

也感谢这门课程，它在我对专业最迷惘的时候开设，并为我拨开了心中的浮云。

实习行程

总述

实习时间：2011.10.9——2011.10.15

实习地点：北大国际集团西南合成股份有限公司

实习人员：四川大学化工学院08级制药工程专业

指导老师：承强。

实习内容：

了解原料在化学组成、杂质含量及其他方面的要求。实习车间生产的产品，各种产品的产品质量指标。了解原料药的GMP实施细节。实习产品生产工艺的

制药工程实习 报告人：李浩之 0843085004

主体过程的加工原理。实习车间生产、技术人员的基本情况、专业训练背景。

在此次实习中，我们共分为四个大组，每一组每天参观学习工厂的一部分，分别为甲醇钠的制备、乙烯基乙醚(EVE)的制备、磺胺嘧啶的合成和与精制。在参观过程中，先由工厂的师傅为我们详细讲解整个流程，然后我们自由观看学习，并针对不明白的地方咨询厂区人员和承强老师。同时，手绘厂区平面图和工艺流程图。

Day 1

20xx年10月9日，我们四川大学化工学院08级制药工程全体同学在承强老师的带领下，踏上了前往重庆实习的道路。经过长时间的颠簸，在午后，我们到达了我们此次实习的住宿所在地——重庆市江北区观音桥佳园连锁酒店和长江大酒店。

第一次踏上重庆土地的我们，心中的激动自然溢于言表。在保证安全的前提下，我们走遍了住宿地附近的大街小巷，了解了重庆的风土人情和住宿地周边的交通、安全、餐饮情况。当天晚上，我们小组人员聚于一处，在网上查找了磺胺嘧啶原料药生产的相关知识。

Day 2

20xx年10月10日一早，我们坐公交车前往北大国际集团西南合成制药股份有限公司老厂区。正式开始了实习生活。西南合成厂区领导和工作人员热情欢迎了我们。

上午，工作人员和承强老师对我们进行了安全培训，并讲解了西南合成公司制作磺胺嘧啶原料药的流程和各工艺节点的控制方法。安全方面主要包括：用水时防烫伤，关闭手机和穿着非化纤衣物防电火花，注意厂区内车辆防交通事故，女生将头发管束好防止卷入通风设备。

磺胺嘧啶合成方法如下：

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61

N.H

N

4

3

磺胺嘧啶

H2N

NH

O

NH

NH2

+

H3CH3C

NC

CHOCH2CH3OPHCl2

H2N

磺胺脒加成醛油

N

N.Na

N

磺胺嘧啶钠

H2N

SD-Na

+SD

+NaCl

SD-Ca

SD-Na

+Ca(OH)SD-Ca

+2CH3COOH

SD

+Ca(CH3COO)2

原料药的生产车间分为四部分：甲醇钠的制备、乙烯基乙醚(EVE)的制备、磺胺嘧啶的合成、精制。我们轮流参观。

作为第一大组第一小组的成员，下午我首先参观了甲醇钠的制备部分。接待我们的书车间中一位年轻师傅。师傅首先强调了安全问题，尤其强调了甲醇对视神经的伤害。师傅解释说，工业甲醇钠由纯甲醇和氢氧化钠的甲醇水溶液反应制成。工业设备主要包括储存罐、计量罐、沉淀罐、反应塔、蒸馏塔等。

合成甲醇钠工艺流程图：

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Day 3

第三天，我们参观了EVE合成车间。

老师对制备过程耐心讲解。EVE由乙炔和乙醇钾反应生成，而电石和水生成氢氧化钙和乙炔，氢氧化钾和乙醇反应生成乙醇钾。工人将电石倒入反应设备，乙炔通过管道输送到隔壁的反应设备，氢氧化钙则以糊状排入一个露天池子。

听完讲解后，大家各自行动，有的进行绘图，有的继续向工人了解设备运行状况，有的向工作人员打听工作情况。

EVE合成流程：

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Day 4

第四天，我们参观了磺胺嘧啶的合成与精制车间。

制备磺胺嘧啶的步骤包括：磺胺米的干燥－加成－缩合－中和－钙化－脱色－精制。反应设备就镶嵌在各个楼层之间，楼层相对较低，楼梯很陡。出于防止电火花和防爆的考虑，车间里所有的灯都是防爆灯。车间的通风设施似乎不是很好，屋内粉尘很大。

在于技术员的聊天中，我了解到，生产线上的工作不算复杂，但要求严谨、细致，不能出现差错。操作员的工作是三班倒，很辛苦，很值得我们尊敬。

Day 5

第五天，我们把之前绘制的各部分平面图汇总。结合厂区实际，分析错误。并目测甲醇钠厂房的长、宽、高等参数，手绘设备图，为画三维设计图做准备。

除此之外，经过允许，我们翻看了生产过程中的数据和记录，对工业化控制有了更深层的了解。

在离开厂房之前，我们又系统地参观了整个厂区。将磺胺嘧啶的工业化生产流程深深地印在了脑海中。

Day 6

第六天，我们坐校车前往西南合成公司新厂区，参观了正在建设中的制药工厂。

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Day 7

20xx年10

月

15日下午，我们坐上校车，踏上了返程的旅途。这一个星期来的所见所闻，为我们打开了一扇窗，让我们以磺胺嘧啶的合成为起点，逐步了解了工业化制药流程，逐步了解了我们的专业。

再见了，西南合成制药股份有限公司！

再见了，重庆！

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实习收获

在这一周的实习中，我们不仅对西南联合制药厂有了一个总体的认识，对磺胺嘧啶的合成工艺有了深刻的认识，更对制药厂有了一个整体的概念，对制药行业有了更加深入的了解。

我们尤其了解到了理论知识和实际情况的联系与差异。如果平时不认真学习理论知识，光靠实际操作来认识原理，是走了很多弯路的，因为很多经验已经是总结出来并证明为正确的，不需要再费大力气去验证一个既定的事实。相反，如果只知道书本知识，而不注意观察实际情况的话，容易使思维理想化，从而盲目乐观，脱离实际。工厂生产条件和理论上的条件是有所差异，甚至差别很大，比如降温，理论上可以使用液氮，却因为成本问题而不能用于大规模生产，所以工厂采用冷盐水循环来降温。只有在理解这些差异的基础上，科学工作者才能找出二者更好的结合点，从而促使工业水平不断上升。

感谢学院、感谢老师给了我们这次难得的机会，让我们有机会深入了解我们的专业、我们的未来！

于是，对我而言，这次专业实习已经不再仅仅是一次普通的课程，它是思想的升华与对整个制药行业新的认知。它承载了太多的喜怒哀乐，承载了太多的汗水奔波，承载了太多的知识。七天，几十个个小时的辛勤，终于凝结成了这份推敲了无数次的报告。

或许，这份报告并不完美。但斯文于我，早已不仅仅是对一次实习的总结，而是一份对川大的热爱，一次对制药行业的致敬，一条朝圣的心路。

谢谢您，我的老师，我的母校！

四川大学制药工程

李浩之

2011.10.20

 

第二篇：全日制制药工程专业学位研究生培养方案(20xx版)

085235制药工程（Pharmaceutical Engineering）

全日制攻读制药工程领域工程硕士专业学位

研究生培养方案

培养单位：药学院(306)

一、培养目标

制药工程领域工程硕士应掌握所从事制药工程领域的坚实的基础理论和宽广的专业知识，掌握解决工程问题的先进技术方法和现代技术手段。具有创新意识和独立担负工程技术和工程管理工作的能力，具有生药、化学以及生物的基础知识，具备药物研究开发的能力和技能、药物生产工艺和制药设备的研究、开发和管理、药物分析技术和药物质量控制等能力。

具体要求为：

1. 拥护党的基本路线和方针政策，热爱祖国，遵纪守法，具有良好的职业道德和敬业精神，具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风，身心健康。

2. 掌握本领域的基础理论、先进技术方法和手段，在领域的某一方向具有独立从事工程设计、工程实施，工程研究、工程开发、工程管理等能力。

3. 掌握一门外国语。

二、领域简介

制药工程领域是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容的工程技术领域。

药物的研究、开发和生产在各国的国民经济中占有重要的地位，是主要的产业之一，它与人们的健康密切相关。因此，各个国家都把药物的研究放在了重要的地位。制药工程有着悠久的历史，近年来分子生物学、分子遗传学、波谱技术以及化学各分支学科研究成果使得深入研究生物大分子结构与功能及发病机制成为可能；基因重组，分子克隆技术获得了大批有治疗价值的活性蛋白、激素和疫苗；人类基因组计划的实施提示了一大批功能基因和疾病基因，新发展的基因组学和蛋白组学在新药发现过程中将会发挥越来越大的作用；结构生物学为合理药物设计打下理论基础，而计算机技术则提供了有效的技术手段；综合运用生物信息学、化学信息学、化学遗传学的理论与方法及各种先进的分析技术形成了目前新药研究、开发的四大技术平台，即组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统(DDS)。

随着化学工程、生物工程、机械工程、控制工程及计算机技术的发展，制药工艺和生产设备日益向连续化、自动化方向发展，也随着测试分析仪器的精密化、实时化，使药物的质量得以保证和提高。
    本领域与化学工程、生物医学工程、机械工程、控制工程及计算机技术等工程领域密切相关。

三、招生对象与学习年限

具有国民教育序列大学本科学历（或本科同等学力）人员。

采用全日制学习方式，学习年限一般为2年。

四、培养方式

采用课程学习、实践教学和学位论文相结合的培养方式。课程设置体现厚基础理论、重实际应用、博前沿知识，着重突出专业实践类课程和工程实践类课程。实践教学是全日制工程硕士研究生培养中的重要环节，鼓励工程硕士研究生到企业实习。工程硕士研究生在学期间，必须保证不少于半年的实践教学，应届本科毕业生的实践教学时间原则上不少于1年。

五、课程设置

攻读本领域工程硕士专业学位的研究生，应获得总学分不少于34学分：

（一）学位课程不低于26学分，包括公共课10学分、专业必修课10学分以及专业实践6学分；

（二）选修课程不低于8学分；其中行业发展前沿讲座为必选课程，该课程要求研究生参加讲座4次以上并撰写学习报告，由导师评定学习成绩。

另外，须完成开题报告、论文中期报告两个必修环节。具体课程设置及学分要求见附表。

六、实践环节

在学期间必须保证不少于半年的专业实践，可采用集中实践与分段实践相结合的方式。可在学院已建立的联合培养基地进行实践，也可以结合工程项目到用户单位实践。根据工程项目的要求，需要在本校实践的研究生，需由导师提出书面申请，学院审核批准，并报研究生院审查备案。

研究生须在第一学期期末确定论文导师，在导师指导下制定并提交实践计划；专业实践一般应安排在第2、3学期期间，并按预先计划的方案逐步完成；每个专业实践环节完成后，研究生须做自我鉴定，并由指导该环节的指导人（可以是校内外导师、也可以是实践部门的专家）作出评定；专业实践完成后，研究生须撰写实践总结报告。研究生一般应结合专业实践确定学位论文的选题。实践表现、总结报告经导师组成的评定小组评审通过后，研究生可获得相应的学分，方可申请进行学位论文答辩。

《武汉大学专业学位研究生实践手册》是研究生院专门制定的重要材料，专业学位研究生每人一册，用以实时并详细记载其专业实践各环节的实施情况与评定，在完成后连同实践总结报告一起存入研究生的学位档案。

七、学位论文

工程硕士学位论文选题应直接来源于药物生产实际或具有明确的生产背景和应用价值，密切结合研究生所在制药企业面临的技术改造、革新、引进等技术难题和科研攻关项目，可以是制药工程项目策划，工程设计或技术改造，制药新工艺、新材料、新产品、新设备的研制与开发。论文形式可以是应用研究、产品研发、工程项目管理、调研报告等。

论文工作须在导师指导下独立完成。实行双导师制，其中一位导师来自校内，另一位导师为来自企业与本领域相关的专家。

论文撰写完成后除经导师写出详细的评阅意见外，还应有2位（其中至少一位来自校外）本领域或相近领域的专家评阅。论文评审应重点审核：论文作者综合运用科学理论、方法和技术手段解决工程技术问题的能力；论文工作的技术难度和工作量；其解决工程技术问题的新思想、新方法和新进展；其新工艺、新技术和新设计的先进性和实用性；其创造的经济效益和社会效益等方面。论文形式可以是工程设计或产品研制报告，也可以是研究论文。

攻读全日制工程硕士研究生完成培养方案中规定的所有环节，获得规定的学分，成绩合格，方可申请论文答辩。答辩委员会应由5位（其中至少一位来自校外）与本领域相关的专家组成。

通过论文答辩者，经校学位评定委员会审核通过，可授予本领域工程硕士专业学位，同时获得硕士研究生毕业证书。