连云港药品监督管理局连云分局

综合监管科约谈记录

被约谈人：

姓 名： 职 务： 工作单位： 身份证号：123456789123456789联系方式： 住 址： 姓 名： 职 务： 工作单位： 身份证号：123456789123456789联系方式： 住 址： 约谈人员： 记录人员： 约谈地点： 约谈时间： 年 月 日 时 分至 时 分

约谈主要内容记录：

1、 你们是否了解药品管理法律法规？

答：是的，我们都已认真阅读过贵局发放的《中华人民共和国药品管理法》、《中

华人民共和国药品管理法实施条例》、《特别规定》等相关资料。

2、你们单位“三上”工作是否推进落实 ？

答：我们单位已推进“上手”、“上档”、“上墙”的“三上”工作。 已领取宣传手册、《特别规定》等相关资料。有完整的产、经、销等各个环节的票证记录。并且做到相关证照、规章制度、和特别规定等内容全部公示上墙。

被约谈人签字：

3、你单位是否保证质量负责人在职在岗？

答：是的，我们严格遵循相关法规，质量负责人都按时在岗。

4、你们是否执行GSP相关条款执行药、械安全质量制度？

答：我们在药、械安全质量制度的执行上严格遵循GSP相关条款。

5、你们是否明确作为药品经营企业负责人职责及要求，

答：我们了解，经营企业负责人是药品质量管理第一责任人，要求我们在工作中加

强质量管理，保证药品质量。

6、你们是否存在超范围经营、代开#5@p、及擅自降低经营条件的行为？ 答：我们严格按照许可证上批准的经营范围经营，在经营中不存在代开#5@p、及

擅自降低经营条件的行为。

7、 你们所聘人员是否进行，是否建立培训档案？ 答：我们对所聘的人员都进行与药品相关的法律、法规和专业知识的培训，并建立培训档案，记录了培训的时

间、地点、内容及接受培训的人员。

8、 你们的购进验收记录是否完整、药品是否分类摆放情况？ 答：我们的购进验收记录都按时记录，药品都按规定处方药、非处方药分开摆放，药品与非药品分区摆放。

9、你单位是否悬挂、张贴有违法药品广告？

答：没有，我店严格遵守《药品管理法》、《广告法》等有关法律法规的规定，所

贴广告均是通过审批的合法广告。

被约谈人签字：

 

第二篇：涉药单位约谈记录

涉药单位约谈记录

承办部门： 记录人：

约谈日期： 年 月 日 地点：

主持人： 参加人员：

被约谈单位及人员：

约谈事由：

约谈内容：

约谈人员签字 约谈人员签字 （或盖章）： （或盖章）： 注：该记录应填写一式三份，由承办部门存档一份，呈送分管局长、局长各一份。