20##年综合管理部质量管理运行情况报告

根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系（以下简称“体系”）4.2.3条款、6.2条款以及公司程序文件《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）、《人力资源控制程序》（WJTY/ZLCX 04-3/0）《采购控制程序》（WJTY/ZLCX 09-3/0）规定，综合部是负责人力资源控制和文件控制程序的归口管理部门，主要负责通过企业综合管理，确保织组的正常运行以及对从事与质量有影响的工作人员进行培训或采取其他有效措施，不断提高员工的综合素质，保证从事产品质量工作的员工能够胜任其本职工作，促进质量体系有效、持续地运行，以实现本公司的质量目标。

一、质量管理体系组织设计与人员配置情况

公司目前正式员工人数为24人，其中管理、技术人员7人；生产一线人员14人；综合部依据ISO9001质量管理体系中6.2.1要求对公司人力资源配备、岗位素质要求及员工培训等工作在原有基础上进行了规范，并按照持续改进的原则不断提高管理水平，从人力资源管理角度保证了质量管理体系的有效运行。综合部组织对全公司所有人员的岗位胜任能力进行了全面的评估，所有任职人员都基本满足了岗位技能素质要求。

二、文件管理与档案管理情况

    逐步完善企业制度流程建设，有力推行现有企业政策和制度，对现有制度进行重新梳理，对制度的有效性进行了评价，不适应实际需要的予以作废。

   按照《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）要求和实际需要，公司目前在文件控制上采用了发放回收登记，并分别对下发制度进行有效控制。对外来文件采用综合部统一归档的形式进行控制，并进行登记。对于属于存档范围的予以及时归档，并纳入《文件归档登记表》中，以便及时查找。

三、员工培训工作情况

    根据ISO9001质量体系和公司员工培训的目标，在每年初由综合管理部部牵头组织各部门进行员工培训需求分析工作，制定年度员工培训工作计划并逐步实施。目前公司已形成以综合管理部为主，各部门为辅的培训体系，并在此基础上进一步完善员工培训制度体系，使培训与员工的各类晋升有效地结合起来。

  1、为ISO9001质量管理体系的有效执行，综合管理部部组织相关人员开展了《ISO9001质量体系培训》、《ISO9001内审员知识培训》、《ISO9001程序文件》、《质量手册》等培训，使相关人员对质量体系有了一定的认识和了解。同时，依据工作需要，开展了《关键岗及特殊岗培训》、《三级安全培训》、《微生物指示培训》、《6S知识技能培训》等知识培训，本年度员工培训以20##年培训计划为主，同时为了加强主管级以上人员的各项管理技能，学习国家新法规，与时俱进，安排了《医疗器械监督管理条例》650号令等新的培训。满足了员工岗位培训需求，确保了质量体系的有效运行。

内培、外派培训情况：

2、质量内审员除了专题培训外，还组织公司质量体系文件的学习，同时通过内审工作逐步提高内审员的评审工作能力水平，现公司内审人员基本能够任胜质量体系文件内审工作。

4、本年度依据《员工培训制度》要求及时对培训的组织方式、学习效果等方面进行，并做好培训记录，使其可追溯性方面更强。

五、综合管理部两个程序文件执行情况

1、20##年4月份内审有两项不符合项：A、文件控制清单不准确，需要对各部门现行文件进行有效识别；B、人员能力确认评价没有得到确认，现已经组织各部门对公司所有岗位人员进行考核评估，从结果来看，现有人员基本都能达到岗位要求。

2、其它工作均按照程序文件的要求条款进行。

六、需改进的工作

1、企业档案管理的细化需要加强；

2、《部门职责与岗位说明书》的动态化管理不强，也就是说与组强结构调整要求有差距。

3、在宣传与沟通方面对基层人员的力度还不够大，甚至有些措施不到位，如车间现场管理、操作人员技能水平不高等薄弱环节。

综合管理部部

20##年4月22日

 

第二篇：管理评审汇报模板

XXXXXXXXXXX有限公司

20##年第二次管理评审输入资料

记录编号:201002

日期:2010年5月12日

目    录

1.管理体系运行情况[t1] 

----报告部门/负责人：经理[t2] 

在上次管理评审后又经过3个月的质量体系运行，公司始终坚持贯彻执行[t3] 质量方针：“公正、科学、准确、高效”，确保在体系方针的规范引导下，高质量、高效率的完成部门内的相关工作内容，以满足顾客需求。现对质量部体系的执行运作情况汇报分析如下：

l 文件制定工作

l 文件的增订和修订工作

l 文件执行情况

l 体系运行情况及待改善的地方

通过审核，证实我公司按GB／T19001－2000标准建立的质量管理体系运行良好，基本符合程序文件的要求

各部门要继续加强培训教育与考核。除生产部对操作工实行岗位培训与考核外，其它各部门也应该进行相关的培训并组织考核。

存在各部门间协调与配合不太好的情况，以后各部门主管要注意这方面的问题，要对部门间达成的改进措施等一定要抓落实，并作好跟踪记录，要形成文字记录，以免出现互相推诿的现象。

2.公正性与诚实性的贯彻和执行情况

----报告部门/负责人：经理

实验室行为准则、公正性与诚实性的贯彻和执行情况

公司员工严格按照公正性声明和员工行为规范进行日常工作，严格遵守岗位职责和各项工作纪律，并且在和客户的日常交流沟通中按照《保护客户机密信息和所有权》程序对客户的相关资料进行保密。对保密材料的借阅需要质量部负责人签字批准。

3.实验室行为准则执行情况

----报告部门/负责人：经理

4.质量方针和质量目标的适宜性

----报告部门/负责人：质量负责人

（1）    质量方针和目标的制定、实施

在实验室体系文件建立后，总经理批示确定了现行的质量方针，并于20##年11月15日发布实施。此方针的颁布实施使实验室明确了以质量为中心，以满足顾客要求为工作导向。在对体系文件进行培训时，着重强调了实验室的质量方针，并通过各种渠道向员工宣导，全体员工都能理解实验室质量方针是公正、科学、准确、高效。此方针指导了实验室的日常检测和行为准则：行为公正、方法科学、数据准确、工作高效。

公司今年的质量目标是：

报告差错率：差错报告占总出具报告的比例小于1%；

客户满意率：客户投诉次数占总批次的比例小于1%。

实验室的报告差错率等基本达成目标，随着质量和效率的提升，客户对公司的满意度不断提升，通过提升质量以争取客户更高层次的信任，为了配合质量方针和质量目标的持续实现，公司开展了一系列的培训以提高员工的检测能力和质量意识。

（2）    质量方针和目标实施的评价

 通过以上事实的说明，质量方针和目标体现了公司和客户的需求，适应公司发展的需要，得到全体员工的理解和接受，因此也得到很好的贯彻和实施。对于没有达成质量目标的情况，已采取纠正行动予以改善。

5.政策和程序的适应性

----报告部门/负责人：质量负责人

深圳泰强检测技术服务有限公司按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》编写了《质量手册》、《程序文件》、相关的作业指导书和记录，管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。自运行以来，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。

《质量手册》中所列的管理和技术能力是真实的。与之相关联的机构和岗位设置是合理的，机构及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的实验室环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。

程序文件共有23份，涵盖了认可准则中的管理要求和技术要求。对所进行的检测项目涉及到的采购、人员、环境条件、检测方法、设备校准维护、质量保证、结果报告等给出了具体的工作程序。每位员工都能自觉地按规范化、程序化的模式来进行工作。

综上所述，公司的质量管理体系文件符合ISO/IEC17025标准,实验室员工按照公司的政策和程序,CNAS特殊领域应用说明进行日常工作，因此政策和程序是适应的。

6.管理和监督人员的报告

----报告部门/负责人：质量监督员

7.近期内部审核结果

----报告部门/负责人：内审小组

8.纠正和预防措施的实施效果

----报告部门/负责人：内审小组

9.实验室间比对或能力验证的结果

---报告部门/负责人：检测部

10.工作量和工作类型变化结果

----报告部门/负责人：检测部

11.客户反馈意见和投诉

----报告部门/负责人：质量部

12.质量控制活动

----报告部门/负责人：质量部

13.资源配置和员工培训

----报告部门/负责人：技术负责人

14.上次管理评审中提出的整改措施和整改结果

----报告部门/负责人：质量负责人

15.改进的建议

----报告部门/负责人：经理

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 [t3]SimSun 12